# Nalewka gorzka > Nalewka gorzka · - · Płyn doustny ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Nalewka gorzka - **Nazwa powszechna:** Amara tinctura - **Substancja czynna:** [Nalewka gorzka](https://apteka.online/odpowiedniki/amara-tinctura) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** IL-2665/LN - **Podmiot odpowiedzialny:** Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A. - **Producent:** Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/nalewka-gorzka-plyn-doustny-krakowskie - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/nalewka-gorzka-plyn-doustny-krakowskie.md ## Dokumenty PDF - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14703/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 35 ml | 5909990567249 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 butelka 100 ml | 5909990567232 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Charakterystyka Produktu Leczniczego ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NALEWKA GORZKA (Amara tinctura) Płyn doustny. ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml [co odpowiada 0,91 g] płynu doustnego zawiera 1 ml Amara tinctura (nalewka gorzka) – nalewka złożona (1:5) z Gentiana lutea L., radix (korzeń goryczki), Menyanthes trifoliata L., folium (liść bobrka), Citrus aurantium L., ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium (owocnia pomarańczy gorzkiej) (60/60/50), ekstrahent: etanol 70% (V/V). Produkt zawiera 63-70% (V/V) etanolu. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Produkt tradycyjnie stosowany pomocniczo w braku łaknienia, niestrawności. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: W niestrawności jednorazowo ok. 0,6 ml (10 – 12 kropli) nalewki. W braku łaknienia ok. 0,6 ml (10 – 12 kropli) nalewki stosować 30 min. przed posiłkiem 3 razy na dobę, maksymalnie do 6 razy. Dzieci i młodzież Leku nie stosować u dzieci i młodzieży. Sposób podawania Lek przeznaczony jest do podawania doustnego. Czas stosowania Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną. Nie stosować w stanach zapalnych żołądka i dwunastnicy, chorobie wrzodowej, nadkwaśności. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku bólu żołądka niewiadomego pochodzenia zaleca się zasięgnięcie porady lekarza. Dawka jednorazowa produktu zawiera 0,3 g etanolu, co odpowiada 7,8 ml piwa lub 3,3 ml wina. Ze względu na zawartość alkoholu produkt nie jest polecany do stosowania u dzieci i młodzieży, u pacjentów z chorobą alkoholową, padaczką lub chorobami wątroby. Dzieci i młodzież Leku nie stosować u dzieci i młodzieży. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie notowano. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych po przyjęciu produktu. Z uwagi na zawartość etanolu produkt upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Po przyjęciu produktu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu. #### 4.8. Działania niepożądane Możliwe wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, bólów głowy. Częstość tych działań jest nieznana. W rzadkich przypadkach może wystąpić tachykardia, świąd oraz nadwrażliwość na światło. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49-21- 301, fax +48 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Ze względu na znaczną zawartość etanolu produkt przedawkowany upośledza zdolności psychofizyczne. Ze względu na silny gorzki smak przedawkowanie może przejściowo zaburzać odbiór bodźców smakowych. Przy znacznym przedawkowaniu możliwe jest wystąpienie nudności i wymiotów. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Dla produktu nie przeprowadzono badań farmakodynamicznych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie wykonano badań farmakokinetycznych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Etanol 70° (V/V). #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie występują. #### 6.3. Okres ważności 2 lata. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25˚C. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego z zakrętką polietylenową z kroplomierzem. Butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową w tekturowym pudełku. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Nie wymaga. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie SA ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: IL-2665/LN. ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA: 08.08.1990 r., 08.04.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.