# Neocardina

> Preparat ziołowy · - · Krople doustne, roztwór

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Neocardina
- **Nazwa powszechna:** Preparat ziołowy
- **Substancja czynna:** [Preparat ziołowy](https://apteka.online/odpowiedniki/preparat-ziolowy)
- **Moc:** -
- **Postać farmaceutyczna:** Krople doustne, roztwór
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** 00221
- **Podmiot odpowiedzialny:** Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
- **Producent:** Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/neocardina-krop-doustne-wroclawskie
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/neocardina-krop-doustne-wroclawskie.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4673/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4673/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 butelka 40 g | 5909990022113 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | [Kup teraz](https://apteka.online/products/neocardina-krople-doustne-40-g) |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Neocardina i w jakim celu się go stosuje?
Lek Neocardina jest kompozycją nalewek z ziela konwalii, kwiatostanu głogu i korzenia kozłka.
Jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Wskazania do stosowania
Lek Neocardina stosowany jest w stanach łatwego męczenia się, wspomagająco w początkowym okresie
upośledzonej wydolności serca (niewymagającym stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia)
i osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neocardina
Kiedy nie stosować leku Neocardina
Nie należy stosować leku Neocardina, jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) oraz jeśli u pacjenta występuje stan
niedoboru potasu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Neocardina należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją oraz cierpiących na alkoholizm.
W przypadku wystąpienia obrzęków spowodowanych przez niewydolność serca należy skonsultować się z
lekarzem.
1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu, co jest równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają ok. 1,056 g
etanolu co jest równoważne 27 ml piwa lub 11 ml wina.

Dzieci i młodzież
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Lek Neocardina a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie stwierdzono interakcji w trakcie stosowania Neocardiny z innymi lekami. Nie zaleca się
jednak łączenia produktu z innymi glikozydami nasercowymi (np. digoksyną).

Stosowanie leku Neocardina z jedzeniem i piciem
Lek przyjmować po posiłku z niewielką ilością płynu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie wykonano
kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów.
Wpływ na płodność nie jest znany.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a także nasilać skłonność do
zasypiania.
Nie zaleca się kierowcom przyjmowania leku przed podróżą.
Neocardina zawiera do 66% (V/V) etanolu i nalewkę z korzenia kozłka.
1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu, co jest równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają ok. 1,056 g
etanolu co jest równoważne 27 ml piwa lub 11 ml wina.

### 3. Jak stosować lek Neocardina?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosować doustnie, przyjmować po posiłku z niewielką ilością płynu.
Dorośli: 1–2 ml (20 - 40 kropli) 2 do 3 razy na dobę.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 0,5–1 ml (10-20 kropli) 2 do 3 razy na dobę.
Stosowanie leku Neocardina u dzieci
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neocardina
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Neocardina. W przypadku przyjęcia
większej dawki niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zażycia leku Neocardina
Należy przyjąć kolejną dawkę leku Neocardina. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.

### 4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przy stosowaniu zalecanej dawki nie stwierdzono dotychczas występowania działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie
181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 492-13-01, fax +48 22 492-13-09
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Neocardina?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: Termin ważności.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Neocardina
Substancje czynne:
1 ml (co odpowiada ok. 0,918 g płynu) zawiera:
0,28 g nalewki mianowanej (1:4,0 - 4,5) z Convallaria maialis L., herba (ziele konwalii),
0,18 g nalewki (1:4,0 - 4,5) z Crataegus monogyna Jacquin i Crategus oxycantha L., folium
cum flos (kwiatostan głogu),
0,18 g nalewki (1:4,0 - 4,5) z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka).
Ekstrahent: etanol 70% (V/V)
Substancje pomocnicze:
Nalewka z owocu róży
Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej
Etanol 96% (V/V)
Woda oczyszczona
Lek zawiera do 66% (V/V) etanolu.

Jak wygląda lek Neocardina i co zawiera opakowanie
Lek Neocardina ma postać płynu o barwie brunatnozielonej.

Opakowanie: butelka ze szkła barwnego zawierająca 40 g produktu, zamknięta zakrętką z kroplomierzem.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50 – 951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
tel. +48 71 335-72-25
fax +48 71 372-47-40
e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego: tel. 71 321-86-04 wew. 123

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEOCARDINA, krople doustne, roztwór

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml (co odpowiada ok. 0,918 g płynu) zawiera:
0,28 g nalewki mianowanej (1:4,0 - 4,5) z Convallaria maialis L., herba (ziele konwalii),
0,18 g nalewki (1:4,0 - 4,5) z Crataegus monogyna Jacquin i Crategus oxycantha L., folium
cum flos (kwiatostan głogu),
0,18 g nalewki (1:4,0 - 4,5) z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka).
Ekstrahent: etanol 70% (V/V)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol.
Lek zawiera do 66% (V/V) etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt.6.1

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
#### 4.1. Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w stanach łatwego męczenia się.
Wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca (niewymagającym
stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia) i osłabieniu mięśnia sercowego u osób
w wieku starszym.
#### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli: 1 - 2 ml (20 - 40 kropli) 2 do 3 razy na dobę.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 0,5 – 1 ml (10-20 kropli) 2 do 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Lek stosować doustnie, przyjmować po posiłku z niewielką ilością płynu.
#### 4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1. Stany niedoboru potasu.
#### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją oraz
cierpiących na alkoholizm.
W przypadku wystąpienia obrzęków spowodowanych przez niewydolność serca należy
zastosować silniejsze środki nasercowe.

Produkt leczniczy zawiera etanol do 66% (V/V), 1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu, co jest
równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają ok. 1,056 g etanolu co jest równoważne
27 ml piwa lub 11 ml wina.
Dawka 1 ml kropli doustnych podana dorosłemu o masie ciała (m.c.) 70 kg powoduje narażenie
na etanol wynoszące 7,5 mg/kg m.c., co może powodować zwiększenie stężenia etanolu we
krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 1,3 mg/100 ml.
Dawka 1 ml kropli doustnych podana młodzieży o masie ciała 40 kg powoduje narażenie na
etanol wynoszące 13,2 mg/kg m.c, co może powodować zwiększenie stężenia etanolu we krwi

(ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 2,2 mg/100 ml. Próg 15 mg/kg na dawkę jest
osiągnięty, natomiast próg 75 mg/kg na dawkę nie jest osiągnięty.

#### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Nie zaleca się łączenia produktu z innymi glikozydami nasercowymi (np. digoksyną).
#### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży, ponieważ nie wykonano
kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w okresie karmienia piersią,
ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów.
Płodność
Brak danych.
#### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a także nasilać
skłonność do zasypiania.
Alkohol oraz nalewka z korzenia kozłka zawarte w leku mogą zaburzać zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się kierowcom przyjmowania leku przed podróżą.
Produkt leczniczy Neocardina zawiera do 66% (V/V) etanolu oraz nalewkę z korzenia kozłka.
1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu, co jest równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają
ok. 1,056 g etanolu co jest równoważne 27 ml piwa lub 11 ml wina.

#### 4.8. Działania niepożądane
Dotychczas nie raportowano działań niepożądanych podczas stosowania kropli doustnych
Neocardina.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego
powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 492-13-01, fax +48 22 492-13-09
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
#### 4.9. Przedawkowanie
Mogą wystąpić objawy przedawkowania glikozydami nasercowymi oraz alkoholem.
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Neocardina.
Dane literaturowe na temat zatruć ostrych po przedawkowaniu u ludzi preparatów z konwalii
wskazują, że głównymi objawami były: arytmia, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
(nudności, wymioty, biegunka) i ośrodkowego układu nerwowego (ból głowy, senność,
zaburzenia widzenia).
W przypadku zatrucia należy zastosować odpowiednie procedury medyczne.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
#### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Kod ATC jeszcze nie przydzielony.

Lek stosowany jest tradycyjnie. Brak danych dotyczących właściwości farmakologicznych
leku.
#### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Badania farmakokinetyczne preparatu nie zostały wykonane.
#### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie prowadzono badań toksyczności dla preparatu jako kompozycji.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE
#### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Nalewka z owocu róży
Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej
Etanol 96% (V/V)
Woda oczyszczona.
#### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie
wykonywano badań dotyczących zgodności.
#### 6.3. Okres ważności
3 lata.
#### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
#### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka ze szkła barwnego zamknięta zakrętką z kroplomierzem, zawierająca 40 g produktu.
#### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania
Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego
odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50 – 951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
Tel: +48 71 33-57-225
Faks: +48 71 372-47-40
e-mail: herbapol@herbapol.pl

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie Nr R/0221
### 9. DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA
PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
##### 04.03.1999 r./14.08.2013 r.
### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.