# Pyrosal

> Produkt złożony · Syrop

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Pyrosal
- **Nazwa powszechna:** Produkt złożony
- **Substancja czynna:** [Produkt złożony](https://apteka.online/odpowiedniki/produkt-zlozony)
- **Postać farmaceutyczna:** Syrop
- **Droga podania:** doustnie
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Liczba opakowań:** 2
- **Numer pozwolenia:** 00482
- **Podmiot odpowiedzialny:** Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
- **Producent:** Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/pyrosal-syrop-wroclawskie
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/pyrosal-syrop-wroclawskie.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24484/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24484/characteristic

## Dostępne opakowania (2)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 butelka 125 g | 5909990048212 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | [Kup teraz](https://apteka.online/products/pyrosal-syrop-125-g) |
| 1 op. 150 g | 5909990048229 | OTC | — | Brak danych | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Pyrosal i w jakim celu się go stosuje?
Syrop Pyrosal jest to lek roślinny zawierający wyciąg z: kory wierzby, kwiatu bzu czarnego, kwiatu
lipy oraz liścia podbiału.

Wskazania do stosowania
Syrop Pyrosal stosuje się tradycyjnie jako środek pomocniczy w stanach podgorączkowych w
przebiegu stanów zapalnych, głównie górnych dróg oddechowych.
Lek jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyrosal
Kiedy nie stosować leku Pyrosal
Leku Pyrosal nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pyrosal należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli objawy choroby przeziębieniowej ulegną nasileniu lub nie nastąpi poprawa po 3 dniach
stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli pomimo stosowania leku pojawi się duszność, gorączka lub ropna plwocina należy skontaktować
się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu
1 łyżka stołowa (15 ml) syropu zawiera ok. 12,7 g sacharozy, należy to wziąć pod uwagę u pacjentów
z cukrzycą.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się lekarzem przed przyjęciem leku.

Produkt leczniczy zawiera do 1% (m/m) etanolu, 5 ml zawiera ok. 0,07 g etanolu, co jest równoważne
2 ml piwa lub 1 ml wina, 15 ml zawierają ok. 0,2 g etanolu co jest równoważne 5 ml piwa lub 2 ml
wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Dzieci i młodzież
Zaleca się konsultację z lekarzem przed zastosowaniem leku u dzieci.

Lek Pyrosal a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie stwierdzono interakcji podczas stosowania leku Pyrosal z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Leku nie należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Wpływ na płodność nie jest znany.
Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się
lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek w zalecanych dawkach nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

### 3. Jak stosować lek Pyrosal?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie
Dzieci w wieku od 3 do 4 lat po konsultacji z lekarzem - 5 ml syropu (1 łyżeczka) 4 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 4 do 12 lat - 15 ml syropu (1 łyżka) 3 razy na dobę.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat oraz dorośli - 30 ml syropu (2 łyżki) 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Lek stosować doustnie. Syrop można rozcieńczyć w niewielkiej ilości przegotowanej wody.

Czas stosowania
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pyrosal
Dotychczas nie zaobserwowano objawów przedawkowania podczas stosowania syropu Pyrosal.

Pominięcie zastosowania leku Pyrosal
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

### 4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zwykle nie obserwuje się działań niepożądanych.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA
oraz częstością występowania: częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Podczas stosowania syropu Pyrosal mogą wystąpić:
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne – częstość nieznana.
Zaburzenia układu pokarmowego: nudności (u osób źle tolerujących wysokie dawki sacharozy) –
częstość nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
tel.: (22) 49-21-301
faks: (22) 49-21-309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK PYROSAL?
Lek należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niewidocznym
i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie/pudełku. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Pyrosal
Substancją czynną syropu jest:
Wyciąg płynny złożony (1:1) z: liścia podbiału, kwiatu bzu czarnego, kwiatu lipy i kory wierzby
Extractum compositum fluidum (1:1) ex: Farfarae folio (25 cz.), Sambuci flore (30 cz.), Tiliae flore
(30 cz.), Salicis cortice (15 cz.). Ekstrahent – etanol 60% (V/V)

1 ml (co odpowiada 1,315 g) syropu zawiera 131,5 mg wyciągu płynnego złożonego (1:1) z:
Tussilago farfara L. folium,(liść podbiału), Sambucus nigra L. flos, (kwiat bzu czarnego), Tilia
cordata Miller, (Tilia platyphyllos Scop, Tilia vulgaris Heyne), flos, (kwiat lipy), Salix purpurea L.
(Salix daphnoides Vill., Salix fragilis L.), cortex, (kora wierzby) (25/30/30/15).
Ekstrahent – etanol 60% (V/V)

Substancje pomocnicze: sacharoza, woda oczyszczona, koncentrat z czarnej porzeczki, kondensat
aromatu soku z czarnej porzeczki.

Syrop zawiera do 1% (m/m) etanolu.

Jak wygląda lek Pyrosal i co zawiera opakowanie
Pyrosal to syrop barwy wiśniowej do brunatnej, przezroczysty z dopuszczalną opalizacją lub
zmętnieniem.
Butelka ze szkła barwnego zawiera 125 g syropu, zamknięta zakrętką HDPE, umieszczona wraz
z ulotką w pudełku tekturowym.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
tel.: +48 71 335 72 25
faks: +48 71 372 47 40
e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do
podmiotu odpowiedzialnego - tel. 71 321 86 04 wew.123

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pyrosal, 1 g/10 g, syrop

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu (co odpowiada 1,315 g) zawiera 131,5 mg wyciągu płynnego złożonego (1:1) z:
Tussilago farfara L. folium,(liść podbiału), Sambucus nigra L. flos, (kwiat bzu czarnego), Tilia
cordata Miller, (Tilia platyphyllos Scop, Tilia vulgaris Heyne), flos, (kwiat lipy), Salix purpurea L.
(Salix daphnoides Vill., Salix fragilis L.), cortex, (kora wierzby) (25/30/30/15).
Ekstrahent – etanol 60% (V/V)

Zawartość etanolu w produkcie – nie więcej niż 1% (m/m)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza.
100 g syropu zawiera 60 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop barwy wiśniowej do brunatnej, przezroczysty z dopuszczalną opalizacją lub zmętnieniem,
o aromatycznym zapachu porzeczkowo – ziołowym.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
#### 4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie jako środek pomocniczy w stanach
podgorączkowych w przebiegu stanów zapalnych, głównie górnych dróg oddechowych.
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

#### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dzieci w wieku od 3 do 4 lat po konsultacji z lekarzem: 5 ml syropu (1 łyżeczka) 4 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: 15 ml syropu (1 łyżka) 3 razy na dobę.
Dorośli oraz młodzież w wieku powyżej 12 lat: 30 ml syropu (2 łyżki) 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Syrop można rozcieńczyć w niewielkiej ilości przegotowanej wody.
Czas stosowania
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.

#### 4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.

#### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli objawy choroby przeziębieniowej ulegną nasileniu lub nie nastąpi poprawa po 3 dniach
stosowania leku, należy poinformować pacjenta, aby skonsultował się z lekarzem.
Jeśli pomimo stosowania leku pojawi się duszność, gorączka lub ropna plwocina należy skontaktować
się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu
1 łyżka stołowa (15 ml) syropu zawiera ok. 12,7 g sacharozy.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować

produktu leczniczego.

Produkt leczniczy zawiera do 1% (m/m) etanolu, 5 ml zawiera ok. 0,07 g etanolu, co jest równoważne
2 ml piwa lub 1 ml wina, 15 ml zawierają ok. 0,2 g etanolu co jest równoważne 5 ml piwa lub 2 ml
wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

#### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane.

#### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Leku nie należy stosować w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak danych.

#### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W zalecanych dawkach produkt leczniczy Pyrosal nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

#### 4.8. Działania niepożądane
Zwykle nie obserwuje się działań niepożądanych.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA
oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania syropu Pyrosal mogą wystąpić:
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne – częstość nieznana.
Zaburzenia układu pokarmowego: nudności (u osób źle tolerujących wysokie dawki sacharozy) –
częstość nieznana.
Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa,
tel.: (22) 49-21-301
faks: (22) 49-21-309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9. Przedawkowanie
Dotychczas nie zaobserwowano objawów przedawkowania podczas stosowania syropu Pyrosal.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
#### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe
Kod ATC: dotychczas nie nadano.

#### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.

#### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak dostępnych danych przedklinicznych na temat bezpieczeństwa.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE
#### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Sacharoza, woda oczyszczona, koncentrat z czarnej porzeczki, kondensat aromatu soku z czarnej
porzeczki.

#### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie mieszać produktu leczniczego Pyrosal z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano
badań dotyczących zgodności.

#### 6.3. Okres ważności
3 lata.

#### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

#### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka ze szkła barwnego zawierająca 125 g syropu, zamknięta zakrętką HDPE, umieszczona wraz z
ulotką w pudełku tekturowym.

#### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania.
Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Wszelkie niewykorzystywane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z
lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
tel.: +48 71 335 72 25
faks: +48 71 372 47 40
e-mail: herbapol@herbapol.pl

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/0482

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17.05.1989 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20.12.2013 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.