# Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja > Preparat ziołowy · - · Syrop ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja - **Nazwa powszechna:** Preparat ziołowy - **Substancja czynna:** [Preparat ziołowy](https://apteka.online/odpowiedniki/preparat-ziolowy) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 00754 - **Podmiot odpowiedzialny:** Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. - **Producent:** Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/syrop-z-lipy-bzu-czarnego-wierzby-i-dziewanny-ziolowa-tradycja-syrop-przedsiebiorstwo - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/syrop-z-lipy-bzu-czarnego-wierzby-i-dziewanny-ziolowa-tradycja-syrop-przedsiebiorstwo.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24530/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24530/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 125 g | 5909990075416 | OTC | — | Dobrze dostępny (3/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny i w jakim celu się go stosuje? Lek Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Syrop z lipy i bzu czarnego stosuje się tradycyjnie jako łagodny środek napotny w niewysokiej gorączce występującej w przebiegu przeziębienia. Pomocniczo w przebiegu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych przebiegających z kaszlem, gorączką, bólem gardła. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Kiedy nie stosować leku Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny: − jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), − w przypadku nadwrażliwości na salicylany i inne NLPZ, − w astmie, − w chorobie wrzodowej, − w przypadku ciężkich zaburzeń funkcji nerek i wątroby, − w przypadku zaburzeń krzepnięcia, − jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, − ze względu na zawartość kory wierzby nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. 2/3 Nie należy przekraczać zalecanych dawek produktu. Jeśli gorączka przekroczy 39ºC, utrzymuje się, towarzyszy jej silny ból głowy lub objawy nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem. Lek Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Kora wierzby może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak pochodne kumaryny. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Z uwagi na obecność wyciągu z kory wierzby i zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Lek może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny zawiera 0,3 g etanolu w 5 ml Produkt może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową, chorobą wątroby lub z padaczką, a także dla kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Jedna dawka leku zawiera ilość etanolu odpowiadającą około 3,2 ml wina o zawartości alkoholu 12 % v/v lub 7,6 ml piwa o zawartości alkoholu 5 % v/v. Lek Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny zawiera sacharozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. ### 3. Jak stosować lek Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek stosuje się doustnie. Do opakowania dołączona jest miarka. Zalecana dawka dla osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat to: 5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę. Jeśli gorączka nie ustępuje po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie u dzieci Nie zaleca się stosowania leku Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Pominięcie zastosowania leku Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane 3/3 Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania zalecanych dawek nie obserwowano występowania działań niepożądanych. Dla kwiatów lipy opisano pojedynczy przypadek zawodowego uczulenia kontaktowego. Dla kory wierzby znane są odczyny uczuleniowe takie jak wysypki, pokrzywka, duszność, objawy żołądkowojelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, zgaga) o nieznanej częstości występowania. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w zamkniętej butelce w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny − Substancją czynną leku jest wyciąg płynny (1:1,46) z: kwiatu dziewanny / kwiatu lipy / kory wierzby / kwiatu bzu czarnego (2,5/3,0/1,5/3,0). 100 g syropu zawiera 10 g wyciągu. − Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, koncentrat z czarnej porzeczki, aromat czarnej porzeczki, woda oczyszczona. Jak wygląda lek Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny i co zawiera opakowanie Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny ma postać klarownego syropu (dopuszczalna opalizacja) o barwie od wiśniowej do brunatnej. Opakowanie leku zawiera 125 g syropu. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Informacja o leku tel.: (22) 742 00 22 e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) 1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SYROP Z LIPY, BZU CZARNEGO, WIERZBY I DZIEWANNY ZIOŁOWA TRADYCJA, syrop ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera: 10 g wyciągu płynnego (1:1,46) z: Verbascum spp., flos (kwiat dziewanny) / Tilia spp., flos (kwiat lipy) / Salix spp., cortex (kora wierzby) / Sambucus nigra L., flos (kwiat bzu czarnego) (2,5/3,0/1,5/3,0). Ekstrahent: etanol 60 % (V/V). Zawartość etanolu w produkcie nie więcej niż 5,1% (m/m). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza (3,9 g w 5 ml syropu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop. Klarowny syrop (dopuszczalna opalizacja) o barwie od wiśniowej do brunatnej. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja stosuje się tradycyjnie jako łagodny środek napotny w niewysokiej gorączce występującej w przebiegu przeziębienia. Pomocniczo w przebiegu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych przebiegających z kaszlem, gorączką, bólem gardła. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci w wieku powyżej 3 lat: 2,5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę. Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę. Należy zachować przynajmniej 4 godzinną przerwę pomiędzy dawkami. Dzieci Nie stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Czas stosowania Jeśli podczas stosowania produktu objawy się utrzymają dłużej niż 3 dni lub nie nastąpi poprawa należy skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4.4). Nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez porozumienia z lekarzem. Sposób podawania Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka. 2/4 #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nadwrażliwość na salicylany i inne NLPZ (np. w przeszłości obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli lub przewlekła pokrzywka w odpowiedzi na salicylany lub NLPZ), astma, aktywna choroba wrzodowa, ciężkie zaburzenia funkcji nerek i wątroby, zaburzenia krzepnięcia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6). Ze względu na zawartość kory wierzby nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 3 lat. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy przekraczać zalecanych dawek produktu leczniczego. Nie zaleca się równoczesnego stosowania z salicylanami i innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi bez konsultacji z lekarzem. Jeśli podczas stosowania produktu objawy się pogorszą, wystąpią duszności, ropna plwocina lub gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, przekroczy 39ºC, towarzyszy jej silny ból głowy lub objawy nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu Produkt leczniczy zawiera 0,3 g etanolu w każdych 5 ml. Ilość alkoholu w dawce 5 ml tego leku jest równoważna około 3,2 ml wina lub 7,6 ml piwa. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Produkt leczniczy zawiera 3,9 g sacharozy w 5 ml. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Kora wierzby może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak pochodne kumaryny. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Z uwagi na obecność wyciągu z kory wierzby, nie zaleca się stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży oraz podczas karmienia piersią. Salicylany przechodzą przez łożysko i do mleka matki. Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży. Brak danych na temat wpływu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Podczas stosowania zalecanych dawek nie obserwowano występowania działań niepożądanych. Dla kwiatów lipy opisano pojedynczy przypadek zawodowego uczulenia kontaktowego. Dla kory wierzby znane są odczyny uczuleniowe takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, duszność, objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, zgaga) o nieznanej częstości występowania. Jeśli wystąpią inne działania niepożądane niż wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 3/4 Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie opisano przypadków przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono nieklinicznych badań produktu Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny, dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza Koncentrat z czarnej porzeczki Aromat czarnej porzeczki Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętej butelce w temperaturze poniżej 25°C. 4/4 #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową zaopatrzoną w miarkę, w tekturowym pudełku. 125 g #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel.: +48 (71) 352 95 22 faks: +48 (71) 352 76 36 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/0754 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12.02.1991 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27.02.2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.