# Tymsal-spray

> Płynny ekstrakt z tymianku + Nalewka z szałwii · - · Płyn do stosowania w jamie ustnej

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Tymsal-spray
- **Nazwa powszechna:** Thymi extractum fluidum + Salviae tinctura
- **Substancja czynna:** [Płynny ekstrakt z tymianku + Nalewka z szałwii](https://apteka.online/odpowiedniki/thymi-extractum-fluidum)
- **Moc:** -
- **Postać farmaceutyczna:** Płyn do stosowania w jamie ustnej
- **Droga podania:** na śluzówkę jamy ustnej
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** 00809
- **Podmiot odpowiedzialny:** Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.
- **Producent:** Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/tymsal-spray-plyn-do-stosowania-w-jam-krakowskie
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/tymsal-spray-plyn-do-stosowania-w-jam-krakowskie.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6846/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6846/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 butelka 30 ml OTC ¦ Skasowane ¦ 10267 1 poj. 95 g | 5909990080915 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek TYMSAL – SPRAY i w jakim celu się go stosuje.?
Lek TYMSAL – SPRAY to mieszanina wyciągu płynnego z ziela tymianku i nalewki z ziela szałwii.
Produkt jest tradycyjnie stosowany w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła.
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach, a jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku TYMSAL – SPRAY.

Kiedy nie stosować leku TYMSAL – SPRAY:
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, tymianek lub szałwię.

Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Jeśli objawy się nasilą, nie ustąpią albo towarzyszyć im będzie duszność lub gorączka należy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W przypadku dostania się leku do oczu przemyć wodą i w razie potrzeby skontaktować się
z lekarzem.
Uwaga: Lek zawiera alkohol etylowy (etanol).
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

TYMSAL – SPRAY, a inne leki.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność.
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Brak danych na temat wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
W zalecanym sposobie użycia lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. Bezpośrednio po zastosowaniu produktu etanol może być wykrywany przez przyrządy do
pomiaru etanolu w powietrzu wydychanym.

### 3. Jak stosować lek TYMSAL – SPRAY.?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Lek rozpylać w jamie ustnej 2- krotnie, 3 razy na dobę.
Stosowanie u dzieci:
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania:
Na śluzówkę jamy ustnej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TYMSAL – SPRAY.
Przypadki przedawkowania nie są znane.

Pominięcie zastosowania leku TYMSAL – SPRAY.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku TYMSAL – SPRAY.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości, objawiających się m.in. dusznością, pokrzywką i
miejscowymi obrzękami.

Zgłaszanie działań niepożądanych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax 22 49 21
309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi
odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek TYMSAL – SPRAY.?
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla
dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje.

Co zawiera lek TYMSAL – SPRAY.
100 g płynu zawiera
Substancje czynne:
Thymi extractum fluidum (1:3) (wyciąg płynny tymiankowy) – 70g,
ekstrahent: mieszanina wodorotlenku amonowego (96 g/l), glicerolu (850 g/kg), etanolu (760 g/l)
i wody (1:20:67,8:111,2);
Salviae tinctura (1:5) (nalewka z szałwii) – 30g,
ekstrahent: etanol 70% (V/V).

Zawartość etanolu w produkcie 38-47% (V/V).

Jak wygląda lek TYMSAL – SPRAY i co zawiera opakowanie.
Lek TYMSAL – SPRAY ma postać płynu o ciemnobrązowej barwie.
Opakowanie stanowi butelka ze szkła barwnego z pompką dozującą w pudełku tekturowym.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A.
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37
e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

TYMSAL – SPRAY, płyn do stosowania w jamie ustnej

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 ml (co odpowia 970 mg) płynu zawiera 0,7 ml (679 mg) wyciągu płynnego z Thymus vulgaris
L. herba i/lub Thymus zygis L. herba (ziela tymianku) (1:3), ekstrahent: mieszanina
wodorotlenku amonowego (96 g/l), glicerolu (850 g/kg), etanolu (760 g/l) i wody
(1:20:67,8:111,2) oraz 0,3 ml (291 mg) nalewki z Salvia officinalis L. herba (ziela szałwii)
(1:5), ekstrahent: etanol 70% (V/V).

Produkt zawiera 38-47 % (V/V) etanolu.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Płyn do stosowania w jamie ustnej.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych
wskazaniach opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu.

#### 4.1. Wskazania do stosowania

Produkt rośliny jest tradycyjnie stosowany w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła.

#### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Lek rozpylać w jamie ustnej 2- krotnie, 3 razy na dobę.

Dzieci:
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Czas stosowania:
Nie stosować dłużej niż tydzień bez wskazań lekarskich. Po tygodniu, w przypadku utrzymania
się dolegliwości należy zwrócić się o poradę do lekarza.

#### 4.3. Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne, tymianek lub szałwię.

#### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jeśli objawy się nasilą, nie ustąpią albo towarzyszyć im będzie duszność lub gorączka należy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W przypadku dostania się leku do oczu przemyć wodą i w razie potrzeby skontaktować się
z lekarzem.
Uwaga: Lek zawiera etanol.

#### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie są znane.

#### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak danych na temat wpływu na płodność.
Przez wzgląd na brak danych i potencjalne ryzyko nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży
oraz w okresie karmienia.

#### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W zalecanym sposobie użycia produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

#### 4.8. Działania niepożądane

Możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości, objawiających się m.in. dusznością,
pokrzywką i miejscowymi obrzękami.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego
powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-
222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9. Przedawkowanie

Przypadki przedawkowania nie są znane.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne

Dla produktu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie oparte jest na tradycji.
Produkt wykazuje działanie antyseptyczne i ściągające na błony śluzowe jamy ustnej i gardła.

#### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne

Nie wykonano badań farmakokinetycznych.

#### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie wykonano badań na zwierzętach.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych

Nie dotyczy.

#### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne

Nie występują.

#### 6.3. Okres ważności

2 lata.

#### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

#### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka ze szkła barwnego z pompką dozującą w pudełku tekturowym.

#### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego
do stosowania

Nie wymaga.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE
NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A.,
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37
e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU:

R/0809

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21.01.1991 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28.01.2014r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO:

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.