# ABE 8 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Skóra / Brodawki i kurzajki - Cena: 10,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/abe-8-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/abe-8-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990040919 - **Opakowanie:** 8 g - **Producent:** GRUPA INCO S.A. - **Dawka:** (89mg+89mg)/g - **Nazwa międzynarodowa:** Acidum salicylicum, Acidum lacticum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Acidum lacticum + Acidum salicylicum - **Moc:** (89 mg + 89 mg)/g - **Postać farmaceutyczna:** Płyn na skórę - **Droga podania:** na skórę - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Olej rycynowy ## Opis Płyn ABE to klasyczny lek bez recepty na odciski i zgrubiałą skórę. Zawiera dwa kwasy – salicylowy i mlekowy – które zmiękczają i złuszczają zrogowaciały naskórek, ułatwiając usunięcie zmiany. ## Wskazania Lek ABE stosuje się do usuwania: - odcisków - nagniotków - zgrubiałej skóry ## Działanie **Kwas salicylowy** działa keratolitycznie, czyli zmiękcza i rozpulchnia twardy, zrogowaciały naskórek, co ułatwia jego późniejsze złuszczenie. **Kwas mlekowy** ma działanie żrące i niszczy zrogowaciałą warstwę skóry. Do tego substancje pomocnicze w płynie działają antyseptycznie (odkażająco) i natłuszczająco. ## Dawkowanie Lek ABE stosuje się dwa razy na dobę, rano i wieczorem. Przed użyciem odkręć zakrętkę i wyjmij aplikator, poczekaj chwilę aż nadmiar płynu spłynie z powrotem do butelki. Następnie posmaruj wyłącznie powierzchnię odcisku lub zrogowaciałej skóry, uważając, by płyn nie dostał się na zdrową skórę. Poczekaj, aż płyn zaschnie, tworząc białą błonkę. Kuracja trwa około tygodnia. Po jej zakończeniu wymocz nogi – złuszczony odcisk powinien dać się łatwo usunąć. ## Przeciwwskazania Nie stosuj leku ABE: - jeśli masz uczulenie na kwas mlekowy, kwas salicylowy lub którykolwiek inny składnik leku - na skórę podrażnioną, zakażoną lub zmienioną zapalnie - jeśli chorujesz na cukrzycę – w takim przypadku najpierw skonsultuj się z lekarzem - w okresie ciąży i karmienia piersią - u dzieci poniżej 2. roku życia ## Środki ostrożności Lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nakładaj go tylko na odcisk, omijając zdrową skórę. Jeśli płyn dostanie się na zdrową skórę, natychmiast ją przemyj wodą. Chroń oczy, drogi oddechowe i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem i jego oparami. W przypadku kontaktu z oczami przemyj je obficie wodą. Jeśli wystąpi podrażnienie skóry, przerwij leczenie. W razie przypadkowego spożycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem. ## Interakcje Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami. Mimo to zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych przez ciebie lekach. ## Stosowanie u dzieci Leku nie wolno stosować u dzieci poniżej 2. roku życia. U dzieci w wieku od 2 do 12 lat można go używać tylko pod kontrolą lekarza. ## Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak badań, lek ABE nie może być stosowany w okresie ciąży ani w czasie karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Stosowanie leku ABE nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane W obrębie skóry otaczającej odcisk może wystąpić pieczenie oraz nadżerki, które mogą pozostawić przemijające przebarwienia. Jeśli pojawi się rozległe zaczerwienienie lub jakiekolwiek inne niepokojące objawy, przerwij stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem. ## Przedawkowanie Brak doniesień na temat przedawkowania leku przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. ## Pominięcie dawki Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Pojemnik zawsze szczelnie zamykaj, by zapobiec wyparowaniu. Pamiętaj, że produkt jest łatwopalny – przechowuj go z dala od ognia i źródeł ciepła. Nie wyrzucaj niewykorzystanego leku do kanalizacji ani do domowych odpadów – zapytaj farmaceutę, jak go zutylizować. ## Skład Substancjami czynnymi są: - Kwas mlekowy – 89 mg w 1 g płynu (w postaci 90% roztworu) - Kwas salicylowy – 89 mg w 1 g płynu Substancje pomocnicze: nitroceluloza (2:1) + octan etylu, olej rycynowy, terpentyna balsamiczna, jod sublimowany. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co jest płyn ABE? Płyn ABE jest przeznaczony do usuwania odcisków, nagniotków i zgrubiałej skóry na stopach. Działa złuszczająco i zmiękczająco na zrogowaciały naskórek. ### Jak stosować ABE? Nakładaj płyn dwa razy dziennie bezpośrednio na odcisk, omijając zdrową skórę. Poczekaj, aż zaschnie. Kuracja trwa około tygodnia, po czym wymocz nogi – odcisk powinien dać się łatwo usunąć. ### Czy ABE jest na kurzajki? Nie, płyn ABE nie jest wskazany do leczenia kurzajek (brodawki wirusowe). Jego działanie skupia się na złuszczaniu zrogowaciałego naskórka, jak w przypadku odcisków. Na kurzajki stosuje się inne preparaty, często z kwasem salicylowym w innej formule lub z dodatkiem substancji przeciwwirusowych. ### Czy przy cukrzycy można używać ABE? Osoby chorujące na cukrzycę nie powinny stosować leku ABE bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Ze względu na potencjalne problemy z gojeniem i ryzyko infekcji przy cukrzycy, każda ingerencja w skórę stóp wymaga szczególnej ostrożności i nadzoru. ### Dlaczego nie można nakładać ABE na zdrową skórę? Ponieważ kwas salicylowy zawarty w leku wchłania się przez skórę. Nałożenie go na dużą, zdrową powierzchnię może prowadzić do ogólnoustrojowego działania niepożądanego tego kwasu. Poza tym może powodować podrażnienie i uszkodzenie zdrowego naskórka. ### Czy ABE można stosować w ciąży? Nie, lek ABE jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa w tym czasie. ### Po jakim czasie ABE działa? Kuracja trwa około tygodnia. Po tym czasie, po wymoczeniu stóp, zmiękczony i złuszczony odcisk powinien dać się łatwo usunąć. Jeśli po tygodniu nie ma poprawy, skonsultuj się z lekarzem. ### Co zrobić, gdy ABE dostanie się na zdrową skórę? Należy ją natychmiast przemyć dużą ilością wody. To ważne, aby zapobiec podrażnieniu i niepotrzebnemu wchłanianiu się kwasu salicylowego. ## Podmiot odpowiedzialny GRUPA INCO S.A. ul. Wspólna 25 00-519 Warszawa tel.: +48 22 722 89 01, +48 691 763 263 (24h) fax: 22 722 89 00 e-mail: kontakt@inco.pl ## Ulotka dla pacjenta ### 1. CO TO JEST LEK ABE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE? Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Lek ABE ma postać płynu na skórę, zawiera substancje czynne - kwas salicylowy i kwas mlekowy. Kwas salicylowy działa keratolitycznie, zmiękcza i rozpulchnia zrogowaciały naskórek, ułatwiając jego złuszczanie. Kwas mlekowy jest środkiem żrącym, który niszczy zrogowaciałą warstwę skóry. Zawarte w leku ABE substancje pomocnicze działają antyseptycznie i natłuszczająco. Wskazania Usuwanie odcisków i zgrubiałej skóry. ### 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ABE: #### Kiedy nie stosować leku ABE - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne - kwas mlekowy lub kwas salicylowy, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - na podrażnioną, zakażoną lub zmienioną zapalnie skórę, - u pacjentów z cukrzycą – osoby chore na cukrzycę nie mogą stosować tego leku bez skontaktowania się z lekarzem, - w okresie ciąży i karmienia piersią, - u dzieci w wieku poniżej 2 lat. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku ABE należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Lek jest przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego. Kuracja nie jest przeciwwskazaniem do codziennej, zwykłej higieny stóp. Należy przerwać leczenie, jeśli wystąpi podrażnienie skóry. Należy chronić przed lekiem oraz jego oparami oczy, drogi oddechowe i błony śluzowe. W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi należy natychmiast je przemyć dużą ilością wody. Lek należy nakładać wyłącznie na odcisk. Nie należy stosować leku na niezmienioną zdrową skórę, ani na uszkodzoną skórę, gdyż kwas salicylowy wchłania się przez skórę i mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane kwasu salicylowego. Jeżeli dojdzie do pokrycia lekiem otaczającej odcisk zdrowej skóry, należy natychmiast przemyć ją wodą. W razie przypadkowego spożycia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. #### Stosowanie u dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. U dzieci od 2 do 12 lat można stosować tylko pod kontrolą lekarza. #### Lek ABE a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak badań dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią, lek nie może być stosowany w okresie ciąży i karmienia. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek ABE nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. ### 3. JAK STOSOWAĆ LEK ABE? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Po odkręceniu zakrętki i wyjęciu aplikatora należy chwilę odczekać, aż nadmiar płynu spłynie do butelki. Następnie posmarować lekiem wyłącznie powierzchnię odciska lub zrogowaciałej skóry, zwracając uwagę, aby płyn nie dostał się na zdrową skórę. Po posmarowaniu odczekać chwilę, aż lek zaschnie w postaci białej błonki. Stosować dwa razy na dobę rano i wieczorem. Leczenie trwa około 1 tygodnia. Przed nałożeniem leku nie stosować na miejsca poddawane działaniu leku żadnych kosmetyków. Po zakończonej kuracji wymoczyć nogi, złuszczony odcisk powinien dać się łatwo usunąć. Po każdorazowym użyciu butelkę należy dobrze zamknąć. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty, dokładnie dokręcać zakrętkę po każdorazowym użyciu. Chronić przed wyparowaniem. #### Stosowanie u dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. U dzieci od 2 do 12 lat można stosować tylko pod kontrolą lekarza. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ABE Brak danych o przedawkowaniu leku, w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania. #### Pominięcie zastosowania leku ABE Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. #### Przerwanie stosowania leku ABE W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek ABE może spowodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W obrębie skóry otaczającej może wystąpić pieczenie i nadżerki pozostawiające przemijające przebarwienia. W przypadku wystąpienia rozległego zaczerwienienia w obrębie otaczającej skóry, lub innych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ABE? Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Produkt łatwopalny. Przechowywać z dala od ognia i źródeł ciepła. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE Co zawiera lek ABE Substancjami czynnymi leku ABE są kwas mlekowy i kwas salicylowy. 1 g płynu na skórę zawiera 89 mg kwasu mlekowego, w postaci 90% roztworu kwasu mlekowego i 89 mg kwasu salicylowego. Ponadto lek zawiera substancje pomocnicze: nitroceluloza (2:1) + octan etylu, olej rycynowy, terpentyna balsamiczna, jod sublimowany. Jak wygląda lek ABE i co zawiera opakowanie Lek ma postać płynu na skórę. Opakowanie Butelka ze szkła oranżowego zawierająca 8 g płynu na skórę z aplikatorem z polietylenu typu LDPE i zakrętką z polipropylenu, umieszczona w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: GRUPA INCO S.A. ul. Wspólna 25 00-519 Warszawa Wytwórca: Wydział Produkcji Leków Os. Hornówek ul. Ks. Kurowskiego 93 05-080 Izabelin Magazyn Wyrobu Gotowego Ul. Towarowa 8 05-530 Góra Kalwaria W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Wydział Produkcji Leków 05-080 Izabelin + 48 22 722 89 01 + 48 691 763 263 (24 h) fax. 22 722 89 00 e-mail: kontakt@inco.pl Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/205/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ABE (89 mg + 89 mg)/g, płyn na skórę ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g płynu na skórę zawiera 89 mg kwasu mlekowego (Acidum lacticum) ,w postaci 90% roztworu kwasu mlekowego, i 89 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum). Pełny wykaz substancji pomocniczych - patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn na skórę ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania. Usuwanie odcisków, nagniotków, zgrubiałej skóry. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podania. Produkt leczniczy ABE należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza lub zgodnie z opisem podanym w ulotce. Po odkręceniu zakrętki i wyjęciu aplikatora chwilę odczekać, aż nadmiar płynu spłynie do butelki. Następnie posmarować produktem wyłącznie powierzchnię odciska lub zrogowaciałej skóry, zwracając uwagę, aby płyn nie dostał się na zdrową skórę. Po posmarowaniu odczekać chwilę, aż produkt zaschnie w postaci białej błonki. Stosować dwa razy na dobę rano i wieczorem. Leczenie trwa około 1 tygodnia. Przed nałożeniem produktu nie stosować na miejsca poddawane działaniu produktu żadnych kosmetyków. Po zakończonej kuracji wymoczyć nogi, złuszczony odcisk powinien dać się łatwo usunąć. Po każdorazowym użyciu butelkę należy dobrze zamknąć Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty, dokładnie dokręcać zakrętkę po każdorazowym użyciu. Chronić przed wyparowaniem. #### Dzieci: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. U dzieci od 2 do 12 lat można stosować tylko pod kontrolą lekarza. #### 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować: - w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą, - na podrażnioną, zakażoną lub zmienioną zapalnie skórę, - u pacjentów z cukrzycą – osoby chore na cukrzycę nie mogą stosować tego produktu bez skontaktowania się z lekarzem, - w okresie ciąży i karmienia piersią, - u dzieci w wieku poniżej 2 lat. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy jest przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego. Kuracja nie jest przeciwwskazaniem do codziennej, zwykłej higieny stóp. Należy przerwać leczenie, jeśli wystąpi podrażnienie skóry. Należy chronić przed produktem leczniczym oraz jego oparami oczy, drogi oddechowe i błony śluzowe. W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z oczami lub błonami śluzowymi należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody. Produkt leczniczy należy nakładać wyłącznie na odcisk lub zrogowaciałą skórę. Nie należy stosować produktu leczniczego na niezmienioną zdrową skórę, ani na uszkodzoną skórę, gdyż kwas salicylowy wchłania się przez skórę i mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane kwasu salicylowego. Jeżeli dojdzie do pokrycia produktem leczniczym otaczającej odcisk zdrowej skóry, należy natychmiast przemyć ja wodą. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. U dzieci od 2 do 12 lat można stosować tylko pod kontrolą lekarza. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na brak badań dotyczących stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, produkt nie może być stosowany w okresie ciąży i karmienia. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn Lek ABE nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwaniu urządzeń mechanicznych w ruchu #### 4.8 Działanie niepożądane. W obrębie skóry otaczającej może wystąpić pieczenie i nadżerki pozostawiające przemijające przebarwienia. W przypadku wystąpienia rozległego zaczerwienienia w obrębie otaczającej skóry, lub innych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Brak doniesień na temat przedawkowania leku ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki dermatologiczne przeciw nadmiernemu rogowaceniu naskórka. Kod ATC: kod nie nadany przez WHO Kwas salicylowy działa keratolitycznie, zmiękcza i rozpulchnia zrogowaciały naskórek, ułatwiając jego złuszczanie. Kwas mlekowy jest środkiem żrącym, niszczącym zrogowaciałą warstwę skóry. Płyn ABE do usuwania odcisków zmiękcza i złuszcza zrogowaciałą skórę (odciski, nagniotki). Zawarte w nim substancje pomocnicze działają antyseptycznie i natłuszczająco. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych: Nitroceluloza (2:1) + octan Etylu Olej rycynowy Terpentyna balsamiczna Jod sublimowany #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania leku Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Produkt łatwopalny. Przechowywać z dala od ognia i źródeł ciepła. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła oranżowego o pojemności 10 ml, zawierająca 8 g płynu na skórę z aplikatorem z polietylenu typu LDPE i zakrętką z polipropylenu, umieszczona w tekturowym pudełku. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZAILNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU GRUPA INCO S.A. ul. Wspólna 25, 00-519 Warszawa tel. + 48 22 722 89 01 + 48 691 763 263 (24 h) fax. 22 722 89 00 e-mail: kontakt@inco.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie R/0409 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ORAZ DATA PRZEDŁUŻENIA 26.04.1993/03.10.2013r./ 22.08.2016 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/205/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.