# Aescin 20 mg 30 tabletek powlekanych

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Układ krążenia i serce / Żylaki i ciężkie nogi
- Cena: 23,99 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/aescin-20-mg-30-tabletek-powlekanych
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/aescin-20-mg-30-tabletek-powlekanych.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990202119
- **Opakowanie:** 30 tabl. (1 blist. po 30 tabl.
- **Producent:** TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
- **Dawka:** 20 mg
- **Nazwa międzynarodowa:** Escinum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Escinum
- **Moc:** 20 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki powlekane
- **Droga podania:** doustna

## Opis

Aescin 20 mg uszczelnia naczynia krwionośne i poprawia krążenie żylne. Tabletki te bierze się przy żylakach kończyn dolnych, obrzękach pooperacyjnych i zapaleniu żył.

## Wskazania

Aescin pomaga przy przewlekłej niewydolności żylnej, żylakach kończyn dolnych i żylakach odbytu. Lek stosuje się też w zapaleniu żył kończyn dolnych oraz w profilaktyce i leczeniu krwiaków i obrzęków pooperacyjnych i pourazowych.

## Działanie

Escyna działa przeciwobrzękowo i przeciwzapalnie, bo zmniejsza aktywność hialuronidazy - enzymu, który rozluźnia ściany naczyń krwionośnych. Dzięki temu naczynia stają się mniej przepuszczalne, a obrzęki się nie powiększają. Escyna stymuluje też wydzielanie hormonów kory nadnerczy, produkcję prostaglandyny PGF2α i uwalnianie noradrenaliny w końcach nerwów. To wszystko razem zwiększa napięcie ścian żył. Lek poprawia krążenie żylno-limfatyczne, przyspiesza wchłanianie krwiaków pourazowych i zmniejsza ryzyko ich powstawania po zabiegach chirurgicznych, szczególnie w obrębie narządu ruchu.

## Dawkowanie

Aescin 20 mg stosuje się doustnie, po posiłku, popijając dużą ilością płynu. Standardowa dawka dla dorosłych to 3 razy na dobę po 2 tabletki. Jeśli bierzesz środki antykoncepcyjne, lekarz może zalecić podwójną dawkę alfa-escyny. W profilaktyce przed zabiegiem chirurgicznym zacznij przyjmować lek na minimum 16 godzin przed operacją. Po 2-3 miesiącach kuracji można przejść na leczenie podtrzymujące: 2 tabletki 2 razy na dobę. Osoby w podeszłym wieku nie muszą zmieniać dawkowania. Jeśli zapomnisz tabletki, nie przyjmuj podwójnej dawki.

## Przeciwwskazania

- uczulenie na alfa-escynę lub którykolwiek ze składników leku
- ciężka niewydolność nerek
- ciąża i okres karmienia piersią

## Środki ostrożności

Przyjmując Aescin, kontroluj czynność nerek. Jeśli zauważysz zapalenie skóry, zapalenie zakrzepowe żył, podskórne grudki, wrzody skórne, ostry ból związany ze zmianami skórnymi, nagły obrzęk jednej lub obu nóg albo objawy niewydolności serca lub nerek - skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie. Przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych trzeba częściej kontrolować parametry krzepnięcia krwi. Lek nie zastępuje innych działań profilaktycznych, takich jak bandażowanie nóg, noszenie pończoch uciskowych czy okłady z zimnej wody - stosuj je zgodnie z zaleceniami lekarza.

## Interakcje

Aescin może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, więc przy ich jednoczesnym stosowaniu trzeba zachować ostrożność. Niektóre cefalosporyny mogą wzmocnić efekt Aescinu. Nie przyjmuj Aescinu razem z antybiotykami aminoglikozydowymi, bo grozi to zwiększonym toksycznym działaniem tych antybiotyków na nerki.

## Ostrzeżenia specjalne

Tabletki zawierają laktozę, więc nie bierz ich, jeśli masz rzadką dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Żółcień pomarańczowa (E 110) w otoczce może wywołać reakcje alergiczne. W jednej tabletce jest mniej niż 1 mmol sodu, czyli Aescin uznaje się za wolny od sodu.

## Stosowanie u dzieci

Aescinu nie zaleca się dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat. Brakuje wystarczających badań, które potwierdzałyby bezpieczeństwo stosowania w tej grupie wiekowej.

## Ciąża i karmienie piersią

Nie bierz Aescinu w ciąży ani podczas karmienia piersią. Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa alfa-escyny u kobiet w tym okresie. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu, ale u ludzi nie przeprowadzono takich badań.

## Prowadzenie pojazdów

Aescin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możesz jeździć samochodem i pracować przy urządzeniach mechanicznych bez ograniczeń.

## Działania niepożądane

Niezbyt często mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, nudności, wymioty, biegunka oraz uczucie dyskomfortu w żołądku. Rzadko występuje alergiczne zapalenie skóry ze świądem, wysypką, rumieniem, wypryskiem lub pokrzywką. Bardzo rzadko pojawiają się ciężkie reakcje alergiczne (czasem z krwawieniem), tachykardia, nadciśnienie tętnicze, reakcje nadwrażliwości lub krwotok z dróg rodnych. W razie wysypki skórnej, krwawienia albo innych objawów nadwrażliwości odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem.

## Przedawkowanie

Po przyjęciu za dużej dawki mogą pojawić się nudności, wymioty i biegunka. W razie podejrzenia przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

## Pominięcie dawki

Nie nadrabiaj zapomnianej tabletki podwójną dawką. Przyjmij kolejną tabletkę zgodnie z planem.

## Przechowywanie

Przechowuj Aescin w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj tabletek do kanalizacji ani zwykłych śmietników - zapytaj farmaceutę jak bezpiecznie pozbyć się nieużywanego leku.

## Skład

W każdej tabletce powlekanej znajduje się 20 mg alfa-escyny (escyna).

Rdzeń tabletki:
- laktoza jednowodna
- skrobia ziemniaczana
- powidon
- talk
- magnezu stearynian

Otoczka tabletki:
- talk
- tytanu dwutlenek (E 171)
- powidon
- polisorbat 80
- kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu
- sodu karboksymetyloceluloza
- żółcień pomarańczowa (E 110)
- symetykon emulsja 30%

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co pomaga Aescin 20 mg?

Aescin pomaga przy przewlekłej niewydolności żylnej, żylakach kończyn dolnych i odbytu, zapaleniu żył oraz krwiakach i obrzękach po urazach i zabiegach chirurgicznych.

### Jak stosować Aescin 20 mg?

Dorośli przyjmują zazwyczaj 3 razy na dobę po 2 tabletki po posiłku, popijając dużą ilością płynu. Przed operacją zacznij minimum 16 godzin wcześniej, a po 2-3 miesiącach kuracji możesz przejść na 2 tabletki 2 razy dziennie.

### Jakie są skutki uboczne Aescinu?

Najczęściej pojawiają się zawroty głowy, ból głowy, nudności, wymioty, biegunka lub dyskomfort w żołądku. Rzadziej wysypka i pokrzywka, a bardzo rzadko ciężkie reakcje alergiczne z krwawieniem lub krwotok z dróg rodnych.

### Czy można brać Aescin w ciąży?

Nie. Aescin jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na brak badań klinicznych u ludzi.

### Czy Aescin jest bezpieczny dla dzieci?

Nie zaleca się go dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat, bo nie ma wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo w tej grupie.

### Jak długo stosować Aescin?

Po 2-3 miesiącach regularnego przyjmowania zazwyczaj przechodzi się na leczenie podtrzymujące w dawce 2 tabletki 2 razy na dobę. Ostateczny czas kuracji ustala lekarz.

### Czy Aescin można łączyć z antybiotykami?

Unikaj jednoczesnego stosowania z antybiotykami aminoglikozydowymi ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek. Niektóre cefalosporyny mogą nasilać działanie Aescinu.

### Czy Aescin zawiera sód?

Nie. W jednej tabletce jest mniej niż 1 mmol sodu, więc lek uznaje się za wolny od sodu.

### Czy Aescin wpływa na prowadzenie samochodu?

Nie. Lek nie ogranicza zdolności do prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

## Podmiot odpowiedzialny

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.  
ul. Emilii Plater 53  
00-113 Warszawa  
Tel. (22) 345 93 00

Wytwórca:  
Teva Operations Poland Sp. z o.o.  
ul. Mogilska 80  
31-546 Kraków

## Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

AESCIN, 20 mg, tabletki powlekane
(Escinum)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
 Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
 Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić się do farmaceuty.
 Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
 Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:
### 1. Co to jest lek Aescin i w jakim celu się go stosuje
### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aescin
### 3. Jak stosować lek Aescin
### 4. Możliwe działania niepożądane
### 5. Jak przechowywać lek Aescin
### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

### 1. Co to jest lek Aescin i w jakim celu się go stosuje

 Leczenie przewlekłej niewydolności żylnej, żylaków kończyn dolnych, żylaków odbytu.
 Leczenie zapalenia żył kończyn dolnych.
 Profilaktyka i leczenie krwiaków i obrzęków pooperacyjnych i pourazowych.

Lek Aescin działa przeciwobrzękowo i przeciwzapalnie oraz poprawia stan napięcia naczyń
krwionośnych. Zmniejsza przepuszczalność ścian naczyń krwionośnych. Wykazuje skuteczność
w leczeniu obrzęków pooperacyjnych oraz pourazowych.
Aescin powoduje szybsze wchłanianie krwiaków pourazowych oraz zmniejsza prawdopodobieństwo
ich wystąpienia w okresie pooperacyjnym (szczególnie po zabiegach chirurgicznych narządu ruchu).
Ponadto, uszczelniając śródbłonek naczyń krwionośnych poprawia krążenie żylno-limfatyczne. Lek
stosowany jest również w zapobieganiu zakrzepowemu zapaleniu żył w okresie pooperacyjnym, także
w leczeniu zaburzeń krążenia żylnego kończyn i żylaków kończyn dolnych.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aescin

Kiedy nie stosować leku Aescin
 jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6)
 jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek
 u kobiet w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenie i środki ostrożności

Jeżeli po zastosowaniu leku Aescin u pacjenta wystąpią poniższe objawy należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem:
 zapalenie skóry

 zapalenie zakrzepowe żył
 podskórne stwardnienia (grudki pod skórą)
 wrzody skórne
 ostry ból związany z dolegliwościami skórnymi
 nagły obrzęk jednej lub obu nóg
 niewydolność serca lub nerek.

W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych należy często kontrolować
parametry krzepnięcia krwi.

Istotne jest, aby zastosować się do wszelkich innych nieinwazyjnych środków zalecanych przez
lekarza, takich jak bandażowanie nóg, noszenie uciskowych pończoch, okłady z zimnej wody.

Podczas stosowania leku Aescin należy kontrolować czynność nerek.

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Uwaga: stosowanie leku Aescin nie zastępuje innych środków zapobiegawczych takich jak okłady
z zimnej wody lub noszenie uciskowych pończoch.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających
danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie wiekowej.

Aescin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
wydawane są bez recepty.

Aescin może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Niektóre antybiotyki – cefalosporyny
mogą nasilać działanie leku.
Należy unikać jednoczesnego podawania leku Aescin z antybiotykami aminoglikozydowymi, ze
względu na możliwy wpływ na zwiększone toksyczne działanie aminoglikozydów na nerki.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania alfa-escyny u kobiet w czasie ciąży.
Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu alfaescyny na przebieg ciąży i rozwój płodu.

Karmienie piersią
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania alfa-escyny u kobiet w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Aescin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera żółcień pomarańczową
Ze względu na zawartość żółcieni pomarańczowej (E 110) lek może powodować reakcje alergiczne.

Lek zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.

### 3. Jak stosować lek Aescin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Aescin tabletki powlekane przeznaczony jest do stosowania doustnego.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18. lat.

Dorośli:
Zazwyczaj stosowana dawka leku Aescin to 3 razy na dobę po 2 tabletki, po posiłku, popijając dużą
ilością płynu.
Profilaktycznie można stosować na minimum 16 godzin przed zabiegiem chirurgicznym.
Po 2-3 miesiącach leczenia można zastosować leczenie podtrzymujące w dawce 40 mg (2 tabletki)
2 razy na dobę.
W przypadku stosowania środków antykoncepcyjnych można przyjmować podwójną dawkę alfaescyny.

Osoby w podeszłym wieku:
nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Pominięcie przyjęcia leku Aescin
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

 Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:
 bardzo często – więcej niż u 1 na 10 pacjentów
 często – u 1 do 10 pacjentów na 100 pacjentów
 niezbyt często – u 1 do 10 pacjentów na 1000 pacjentów
 rzadko – u 1 do 10 pacjentów na 10 000 pacjentów
 bardzo rzadko – mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów
 nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Rzadko: alergiczne zapalenie skóry (świąd, wysypka, rumień, wyprysk, pokrzywka)
Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (w niektórych przypadkach z krwawieniem); tachykardia,
nadciśnienie tętnicze; reakcje nadwrażliwości; krwotok z dróg rodnych
Niezbyt często: zawroty głowy, ból głowy; nudności, wymioty, biegunka, uczucie dyskomfortu w
żołądku

W przypadku wystąpienia powyższych reakcji, w szczególności krwawienia i pierwszych reakcji
nadwrażliwości (wysypka skórna) należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Aescin

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aescin

 Substancją czynną leku jest alfa-escyna.
 Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, powidon, talk, magnezu
stearynian.
Otoczka: talk, tytanu dwutlenek (E 171), powidon, polisorbat 80, kopolimer kwasu
metakrylowego i akrylanu etylu, sodu karboksymetyloceluloza, żółcień pomarańczowa (E 110),
symetykon emulsja 30%.

Jak wygląda lek Aescin i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane w blistrach Al/PCW po 30 szt., 90 szt. w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Tel.(22) 345 93 00

Wytwórca
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/311/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

AESCIN, 20 mg, tabletki powlekane

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 tabletka powlekana zawiera 20 mg alfa-escyny (Escinum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki powlekane.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

• Leczenie przewlekłej niewydolności żylnej, żylaków kończyn dolnych, żylaków odbytu.
• Leczenie zapalenia żył kończyn dolnych.
• Profilaktyka i leczenie krwiaków i obrzęków pooperacyjnych i pourazowych.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Aescin, tabletki powlekane przeznaczony jest do stosowania doustnego.

Dorośli: Produkt leczniczy stosuje się 3 razy na dobę po 2 tabletki po posiłku, popijając dużą ilością
płynu. Profilaktycznie można stosować na minimum 16 godzin przed zabiegiem chirurgicznym.
Po 2-3 miesiącach leczenia można zastosować leczenie podtrzymujące w dawce 40 mg (2 tabletki)
2 razy na dobę.
W przypadku stosowania środków antykoncepcyjnych można przyjmować podwójną dawkę alfaescyny.

Osoby w podeszłym wieku: nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat.

#### 4.3 Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
• Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest ciężka niewydolność nerek.
• Alfa-escyny nie należy stosować u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jeżeli po zastosowaniu leku u pacjenta wystąpią poniższe objawy należy niezwłocznie skontaktować
się z lekarzem ponieważ może to być oznaką poważnych chorób:
− zapalenie skóry
− zapalenie zakrzepowe żył

− podskórne stwardnienia (grudki pod skórą)
− wrzody skórne
− ostry ból związany ze zmianami skórnymi
− nagły obrzęk jednej lub obu nóg
− niewydolność serca lub nerek.

W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych należy często kontrolować
parametry krzepnięcia krwi.

Podczas stosowania alfa-escyny należy kontrolować czynność nerek.

Należy zwrócić uwagę, aby pacjent stosował wszystkie inne zalecane nieinwazyjne środki
zapobiegawcze, takie jak bandażowanie nóg, noszenie uciskowych pończoch, okłady z zimnej wody
ponieważ stosowanie leków zawierających escynę nie zastępuje ich działania.

Dzieci i młodzież:
Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na
brak wystarczających badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie
wiekowej.

Substancje pomocnicze

Laktoza
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Żółcień pomarańczowa (E110)
Ze względu na zawartość żółcieni pomarańczowej (E 110) produkt może powodować reakcje
alergiczne.

Sód
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje
się za „wolny od sodu”.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Aescin tabletki powlekane może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych.
Niektóre antybiotyki – cefalosporyny mogą nasilać działanie produktu leczniczego.
Należy unikać jednoczesnego podawania produktu leczniczego Aescin z antybiotykami
aminoglikozydowymi, ze względu na możliwy wpływ na zwiększone toksyczne działanie
aminoglikozydów na nerki.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania alfa-escyny u kobiet w czasie ciąży oraz w okresie
karmienia piersią.
Produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na
przebieg ciąży i rozwój płodu (patrz punkt 5.3).

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt leczniczy Aescin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

#### 4.8 Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:
Bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 - < 1/100), rzadko
(≥ 1/10000 - < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: alergiczne zapalenie skóry (świąd, wysypka, rumień, wyprysk, pokrzywka)
Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (w niektórych przypadkach z krwawieniem)

Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: zawroty głowy, ból głowy

Zaburzenia serca
Bardzo rzadko: tachykardia, nadciśnienie tętnicze

Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości

Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: nudności, wymioty, biegunka, uczucie dyskomfortu w żołądku
.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Bardzo rzadko: krwotok z dróg rodnych

W przypadku wystąpienia powyższych reakcji, w szczególności krwawienia i pierwszych reakcji
nadwrażliwości (wysypka skórna) należy odstawić produkt leczniczy i skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Skutkiem przedawkowania mogą być nudności, wymioty, biegunka.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki ochraniające ściany naczyń.
Kod ATC: C 05 AC 07

Escyna to główna saponina nasion kasztanowca. Escyna działa przeciwobrzękowo i przeciwzapalnie
oraz poprawia stan napięcia naczyń krwionośnych. Zmniejsza przepuszczalność ścian naczyń
krwionośnych. Działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe polega na zmniejszaniu aktywności
hialuronidazy, enzymu odpowiedzialnego za zwiększenie przepuszczalności ściany naczyń
krwionośnych. Zwiększenie tonusu ściany naczyń żylnych jest wynikiem stymulującego działania
alfa-escyny na wydzielanie hormonów kory nadnerczy, produkcję prostaglandyny PGF2α w ścianie
naczyń oraz na uwalnianie noradrenaliny w zakończeniach włókien nerwowych, a także działania
metabolitów escyny podobnych do hormonów kory nadnerczy. Związki te są odpowiedzialne za
wzrost napięcia komórek mięśniowych ściany naczyń żylnych.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Escyna po podaniu doustnym wchłania się dobrze. Wydala się z żółcią i moczem. Escyna w znacznym
stopniu wiąże się z białkami osocza.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania alfa-escyny, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym,
genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie
ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Z przedklinicznych badań wynika, że:
• alfa-escyna nie wywołuje letalnych uszkodzeń DNA komórek bakteryjnych
• nie wywiera działania mutagennego na bakterie Salmonella typhimurium w teście płytkowym
• nie wywiera działania genotoksycznego w teście mikrojąderkowym na samcach i samicach
myszy.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki:
Laktoza jednowodna
Skrobia ziemniaczana
Powidon
Talk
Magnezu stearynian

Otoczka tabletki:
Talk
Tytanu dwutlenek (E 171)
Powidon
Polisorbat 80
Kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu metylu
Sodu karboksymetyloceluloza
Żółcień pomarańczowa (E 110)
Symetykon emulsja 30%.

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy

#### 6.3 Okres ważności

3 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

1 lub 3 blistry z folii Al/PCW po 30 tabletek powlekanych, w pudełku tekturowym.

Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak szczególnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Polska

### 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/2021

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20.02.1990 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13.09.2013

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/311/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.