# Aesculan 30 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ krążenia i serce / Hemoroidy - Cena: 33,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/aesculan-30-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/aesculan-30-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990028115 - **Opakowanie:** 30 g - **Producent:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Dawka:** (62,5mg+5mg)/g - **Nazwa międzynarodowa:** Aesculus hippocastanum, Lidocainum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Hippocastani corticis extractum siccum + Lidocaini hydrochloridum - **Moc:** (62,5 mg + 5 mg)/g - **Postać farmaceutyczna:** Maść doodbytnicza - **Droga podania:** doodbytnicza - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Lanolina (tłuszcz z wełny), Makrogol (PEG) ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Adres:** Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, PL - **E-mail:** sekretariat@herbapol.poznan.pl - **Telefon:** +48 61 886 18 00 - **Strona:** https://herbapol.poznan.pl/ ## Opis Aesculan to maść doodbytnicza, która pomaga łagodzić objawy hemoroidów, takie jak świąd i ból. To tradycyjny lek bez recepty, który stosuje się miejscowo, a jego skuteczność opiera się na długim okresie używania w lecznictwie. ## Wskazania Maść Aesculan stosuje się tradycyjnie u dorosłych w łagodzeniu objawów choroby hemoroidalnej, szczególnie w jej pierwszej fazie, gdy dolegliwości bólowe i świąd są słabo nasilone. ## Działanie Działanie maści Aesculan opiera się na jej składnikach. Przyjmuje się, że wykazuje ona działanie miejscowo znieczulające (dzięki lidokainie), a także łagodne przeciwzapalne i ściągające (dzięki wyciągowi z kory kasztanowca i taninie). To połączenie pomaga zmniejszyć dyskomfort związany z hemoroidami. ## Dawkowanie Maść Aesculan stosuje się doodbytniczo 2 do 3 razy dziennie, aż do ustąpienia ostrych objawów. Następnie dawkę można zmniejszyć do jednego zastosowania na dobę. Przed użyciem przebij membranę zabezpieczającą tubę odwrotną stroną zakrętki, a następnie nakręć załączoną kaniulę. Za pomocą kaniuli nałóż około 0,5-1 g maści (pasmo o długości około 2 cm) na chore miejsce lub wciśnij do odbytnicy. Po każdym zastosowaniu umyj ręce. Jeśli po 7 dniach stosowania nie ma poprawy lub dolegliwości się nasilą, skontaktuj się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie stosuj maści Aesculan, jeśli masz uczulenie na którykolwiek z jej składników. Szczególną ostrożność zachowaj, jeśli jesteś uczulony na amidowe środki znieczulające miejscowo (np. lidokainę, bupiwakainę) lub na rośliny z rodziny Asteraceae (np. rumianek). ## Środki ostrożności Jeśli podczas stosowania wystąpi nasilone krwawienie z odbytu, krew w stolcu lub silne dolegliwości bólowe, koniecznie skonsultuj się z lekarzem. Pamiętaj, że niektóre składniki pomocnicze, takie jak **bronopol** i **lanolina**, mogą wywołać miejscowe podrażnienie skóry (kontaktowe zapalenie skóry). W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem. ## Interakcje Nie zaleca się równoczesnego stosowania doodbytniczo innych leków miejscowo znieczulających. Istnieje teoretyczne ryzyko, że wyciąg z kasztanowca może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny). Jeśli je przyjmujesz, obserwuj uważnie objawy pod kątem ewentualnych oznak nasilonego krwawienia. ## Stosowanie u dzieci Bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostało określone. Zastosowanie u tej grupy wiekowej wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem. ## Ciąża i karmienie piersią Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży i karmiących. Lek może być stosowany po uprzedniej konsultacji z lekarzem. ## Prowadzenie pojazdów Aesculan nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych dla tego produktu. Jednak miejscowe stosowanie leków z lidokainą może sporadycznie powodować reakcję uczuleniową, a bardzo rzadko wstrząs anafilaktyczny. Reakcje alergiczne mogą być też spowodowane obecnością innych składników, np. olejku rumiankowego. ## Przedawkowanie Nie ma doniesień na temat przedawkowania leku Aesculan. ## Pominięcie dawki Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej aplikacji. Po prostu zastosuj kolejną dawkę zgodnie z planem. ## Przechowywanie Przechowuj maść w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanych leków do kanalizacji ani do domowych odpadów – zwróć się do farmaceuty z pytaniem o właściwy sposób utylizacji. ## Skład Substancjami czynnymi w 1 g maści są: * 62,5 mg wyciągu suchego z kory kasztanowca (*Aesculus hippocastanum*) * 5 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego Substancje pomocnicze: tanina, olejek eteryczny rumiankowy, makrogol 300, wazelina biała, lanolina, parafina ciekła, bronopol, woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga maść Aesculan? Aesculan pomaga łagodzić objawy choroby hemoroidalnej, takie jak świąd i ból, szczególnie w jej początkowej, łagodnej fazie. ### Jak stosować Aesculan? Maść stosuje się doodbytniczo 2-3 razy dziennie, używając dołączonej kaniuli. Nakłada się około 0,5-1 g (pasmo długości ok. 2 cm) na chore miejsce lub wciska do odbytnicy. Po ustąpieniu ostrych objawów można zmniejszyć częstotliwość do jednego razu na dobę. ### Jak długo można stosować Aesculan? Lek stosuje się do ustąpienia objawów. Jeśli po 7 dniach regularnego używania nie widać poprawy lub dolegliwości się nasilą, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem. ### Czy Aesculan jest dobry na hemoroidy? Tak, Aesculan jest tradycyjnie stosowanym lekiem bez recepty przeznaczonym właśnie do łagodzenia objawów hemoroidów, takich jak świąd i ból. Jego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania w lecznictwie. ### Czy Aesculan jest bezpieczny w ciąży? Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży. Produkt może być stosowany w ciąży tylko po uprzedniej konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka. ### Czy Aesculan można stosować z innymi lekami na hemoroidy? Nie zaleca się równoczesnego stosowania doodbytniczo innych leków miejscowo znieczulających. Jeśli planujesz używać innych preparatów, najlepiej skonsultuj to z lekarzem lub farmaceutą. ### Co zrobić, jeśli pojawi się reakcja alergiczna? Jeśli po zastosowaniu maści zauważysz objawy reakcji alergicznej (np. nasilony świąd, zaczerwienienie, obrzęk), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. ### Czy Aesculan zawiera lidokainę? Tak, jednym z substancji czynnych jest lidokaina chlorowodorek, która odpowiada za miejscowe działanie znieczulające, łagodzące ból i świąd. ## Podmiot odpowiedzialny Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Aesculan i w jakim celu się go stosuje? Lek Aesculan jest maścią doodbytniczą stosowaną tradycyjnie w łagodzeniu objawów choroby hemoroidalnej występujących w pierwszej fazie choroby, charakteryzującej się występowaniem słabo nasilonych objawów bólowych i świądu. Skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania w lecznictwie i doświadczeniu. Przyjmuje się, że lek wykazywać będzie działanie miejscowo znieczulające oraz łagodne przeciwzapalne i ściągające. Wskazania do stosowania: choroba hemoroidalna. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aesculan #### Kiedy nie stosować leku Aesculan - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma uczulenie na amidowe środki miejscowo znieczulające np. lidokainę, bupiwakainę, mepiwakainę, - jeśli pacjent ma uczulenie na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) np. rumianek. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności W przypadku wystąpienia nasilonego krwawienia z odbytu, krwi w stolcu lub silnych dolegliwości bólowych należy skonsultować się z lekarzem. #### Dzieci Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży. Zastosowanie leku u osób poniżej 18 roku życia wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem. #### Lek Aesculan a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie zaleca się równoczesnego stosowania doodbytniczo innych leków miejscowo znieczulających. Zaleca się, aby pacjenci stosujący Aesculan równocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi, np. warfaryną, dokładnie obserwowali występujące objawy w celu wykrycia ewentualnych oznak nasilonego krwawienia (krew w stolcu, nasilone krwawienie z odbytu, silne dolegliwości bólowe). #### Ciąża i karmienie piersią Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży i kobiet w okresie laktacji. Lek może być stosowany po uprzedniej konsultacji z lekarzem. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Aesculan nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Aesculan zawiera olejek eteryczny rumiankowy, lanolinę, bronopol i lidokainy chlorowodorek jednowodny. Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) oraz miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ze względu na obecność lidokainy produkt może wywołać reakcję uczuleniową. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem. ### 3. Jak stosować lek Aesculan? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przed pierwszym użyciem należy przebić odwrotną stroną zakrętki membranę zabezpieczającą tubę. Przed aplikacją leku nakręcić na końcówkę tuby kaniulę. Należy umyć ręce po każdorazowym zastosowaniu leku. Podanie doodbytnicze. Dorośli: o ile lekarz nie zaleci inaczej, należy za pomocą załączonej kaniuli nałożyć lek na chore miejsce lub wcisnąć do odbytnicy ok. 0,5 - 1,0 g (pasmo leku o długości ok. 2 cm), 2 - 3 razy dziennie, aż do ustąpienia ostrych objawów. Następnie dawkę można zmniejszyć stosując maść raz na dobę. Lek należy stosować do ustąpienia objawów. Jeżeli po 7 dniach stosowania leku nie ma poprawy lub gdy nastąpi zaostrzenie dolegliwości związanych z chorobą hemoroidalną, należy skontaktować się z lekarzem. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aesculan Nie ma doniesień na temat przedawkowania leku. #### Pominięcie zastosowania leku Aesculan Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. #### Przerwanie stosowania leku Aesculan W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych leku Aesculan. Użycie miejscowe leków z lidokainą może powodować sporadycznie wystąpienie reakcji uczuleniowej, rzadko wstrząs anafilaktyczny. Reakcja alergiczna może być też spowodowana obecnością innych składników produktu, takich jak np. olejek eteryczny rumiankowy. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl ### 5. Jak przechowywać lek Aesculan? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Aesculan - Substancjami czynnymi leku są: wyciąg suchy z Aesculus hippocastanum L., cortex, kora (kora kasztanowca) (40-90:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 90 % (v/v) – 62,5 mg/g; lidokainy chlorowodorek jednowodny (Lidocaini hydrochloridum monohydratum) – 5 mg/g. - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: tanina, olejek eteryczny rumiankowy, makrogol 300, wazelina biała, lanolina, parafina ciekła, bronopol, woda oczyszczona. Jak wygląda lek Aesculan i co zawiera opakowanie Lek Aesculan jest w postaci maści doodbytniczej. Dostępne opakowanie: tuba aluminiowa, zawierająca 30 g maści, z membraną wykonaną z aluminium i zakrętką polietylenową HDPE wraz z dołączoną kaniulą w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58 Data ostatniej aktualizacji ulotki: 15/02/2021 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/314/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AESCULAN (62,5 mg + 5 mg)/g, maść doodbytnicza ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera substancje czynne: - 62,5 mg wyciągu suchego z Aesculus hippocastanum L., cortex, kora (kora kasztanowca) (40-90:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 90 % (v/v). - 5 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego (Lidocaini hydrochloridum monohydratum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: bronopol, lanolina. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść doodbytnicza ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt leczniczy przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1 Wskazania do stosowania Aesculan stosowany jest tradycyjnie u dorosłych w chorobie hemoroidalnej. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: o ile lekarz nie zaleci inaczej, należy za pomocą załączonej kaniuli nałożyć maść na chore miejsce lub wcisnąć do odbytnicy ok. 0,5 - 1,0 g (pasmo maści o długości ok. 2 cm), 2 - 3 razy dziennie, aż do ustąpienia ostrych objawów. Następnie dawkę można zmniejszyć stosując maść raz na dobę. Preparat należy stosować do ustąpienia objawów. Jeżeli po 7 dniach stosowania preparatu nie ma poprawy lub gdy nastąpi zaostrzenie dolegliwości związanych z chorobą hemoroidalną, należy skontaktować się z lekarzem. Sposób podawania Podanie doodbytnicze. Należy umyć ręce po każdorazowym zastosowaniu produktu. Nie określono bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci i młodzieży. Zastosowanie preparatu u osób poniżej 18 roku życia wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem. #### 4.3 Przeciwwskazania Nie należy stosować leku Aesculan, jeśli występuje nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Produktu nie należy także stosować u osób uczulonych na amidowe środki miejscowo znieczulające i/lub gdy stwierdzono nadwrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) np. rumianek. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku wystąpienia nasilonego krwawienia z odbytu, krwi w stolcu lub silnych dolegliwości bólowych należy skonsultować się z lekarzem. Bronopol i lanolina mogą wywołać miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe). #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie zaleca się równoczesnego stosowania doodbytniczo innych leków miejscowo znieczulających. Istnieje teoretyczne ryzyko nasilenia działania preparatów przeciwzakrzepowych przy równoczesnym stosowaniu wyciągu z kasztanowca. Brak bezpośrednich dowodów eksperymentalnych lub klinicznych. Zaleca się, aby pacjenci stosujący wyciąg z kasztanowca równocześnie z preparatami przeciwzakrzepowymi, np. warfaryną, dokładnie obserwowali występujące objawy w celu wykrycia ewentualnych oznak nasilonego krwawienia. Brak doniesień o przypadkach klinicznych. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży i kobiet w okresie laktacji. Preparat może być stosowany po uprzedniej konsultacji z lekarzem. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Aesculan nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych preparatu Aesculan. Użycie miejscowe preparatów z lidokainą może powodować sporadycznie wystąpienie reakcji uczuleniowej, rzadko wstrząs anafilaktyczny. Olejek eteryczny rumiankowy może wywołać reakcje alergiczne (mogą być spóźnione). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl #### 4.9 Przedawkowanie Nie ma doniesień na temat przedawkowania produktu leczniczego. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna (kod ATC): jeszcze nieprzydzielony. Produkt leczniczy Aesculan jest maścią doodbytniczą stosowaną w łagodzeniu objawów choroby hemoroidalnej występujących w pierwszej fazie choroby, charakteryzującej się występowaniem słabo nasilonych objawów bólowych i świądu. Skuteczność preparatu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania w lecznictwie i doświadczeniu. Przyjmuje się, że preparat wykazywać będzie działanie miejscowo znieczulające oraz łagodne przeciwzapalne i ściągające. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych produktu leczniczego Aesculan. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Aesculan jest produktem leczniczym tradycyjnie stosowanym od 1965 r. Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania. Brak badań oraz danych literaturowych na temat toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz karcynogenności wyciągu z kory kasztanowca. Istnieją dane świadczące o tym, że powstający u szczura i prawdopodobnie u człowieka metabolit lidokainy, 2,6-ksylidina, może wywierać działanie mutagenne. Dane te uzyskano w badaniach in vitro, w których stosowano ten metabolit w bardzo dużych, zbliżonych do toksycznych stężeniach. Jak dotąd brak danych wskazujących na to, że substancja macierzysta – lidokaina, również działa mutagennie. W badaniu, dotyczącym działania rakotwórczego, przeprowadzonym u szczurów z zastosowaniem 2,6-ksylidyny, w testach o wysokiej czułości (przezłożyskowa ekspozycja i leczenie zwierząt po ich urodzeniu się, przez 2 lata bardzo dużymi dawkami), zaobserwowano występowanie złośliwych i łagodnych nowotworów w jamach nosowych (w małżowinie nosowej sitowej). ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Tanina Olejek eteryczny rumiankowy Makrogol 300 Wazelina biała Lanolina Parafina ciekła Bronopol Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie stwierdzono. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa, zawierająca 30 g maści, z membraną wykonaną z aluminium i zakrętką polietylenową HDPE wraz z dołączoną kaniulą w tekturowym pudełku. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Przed pierwszym użyciem należy przebić odwrotną stroną zakrętki membranę zabezpieczającą tubę. Przed aplikacją produktu leczniczego nakręcić na końcówkę tuby kaniulę. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/0281 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 grudzień 1965 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 październik 2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 15/02/2021 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/314/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.