# Alantan maść 20 mg/g 100 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Skóra / Łuszczyca i egzema - Cena: 25,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/alantan-masc-20-mgg-100-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/alantan-masc-20-mgg-100-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5908235491158 - **Opakowanie:** 100 g - **Producent:** ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE "UNIA" SPÓŁDZIELNIA PRACY - **Dawka:** 20 mg/g - **Nazwa międzynarodowa:** Allantoinum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Allantoinum - **Moc:** 20 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Maść - **Droga podania:** na skórę ## Opis Rany, które nie chcą się goić, oparzenia słoneczne, łuszczyca, wyprysk - na te problemy skórne stosuje się maść Alantan. Substancja czynna, alantoina, złuszcza martwy naskórek i przyspiesza regenerację, a lanolinowe podłoże chroni i natłuszcza skórę. ## Wskazania Alantan maść pomaga na: - trudno gojące się rany i oparzenia, w tym oparzenia słoneczne - przewlekłe stany zapalne skóry przebiegające z nadmiernym złuszczaniem i rogowaceniem - atopowe zapalenie skóry, wyprysk, łuszczyca i inne choroby skóry - płytkie owrzodzenia, ubytki skóry i błon śluzowych Maść można nakładać zarówno na skórę, jak i na błony śluzowe, np. przy otarciach nosa lub ust po katarze. ## Działanie Alantan działa dzięki alantoinie, substancji o właściwościach keratolitycznych i osłaniających. Alantoina rozbija wiązania między martwymi komórkami naskórka (desmosomami), co ułatwia złuszczanie zrogowaciałej warstwy. Przy regularnym stosowaniu zapobiega nadmiernemu odkładaniu się keratyny. Do tego alantoina pobudza wzrost nowej tkanki, co przyspiesza gojenie ran. Poprawia też nawilżenie skóry. Podłoże maści zawiera lanolinę, czyli naturalny tłuszcz wełniany. Lanolina tworzy na skórze barierę ochronną, zatrzymuje wodę w naskórku, natłuszcza i odbudowuje płaszcz hydrolipidowy. Dzięki temu maść długo utrzymuje się na skórze i zapewnia trwałe natłuszczenie. Alantan to żółtawa maść o jednolitej konsystencji. ## Dawkowanie Alantan maść stosuje się miejscowo na skórę. Nakładaj ją delikatnie na zmienione chorobowo miejsca 2 do 3 razy na dobę, chyba że lekarz zaleci inaczej. Można też nałożyć niewielką ilość maści na jałowy kompres i przyłożyć go na oczyszczoną ranę. Opatrunki zmieniaj 1-2 razy na dobę. Jeśli nie widać poprawy lub stan się pogarsza, skontaktuj się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Alantanu: - jeśli masz uczulenie na alantoinę lub którykolwiek z pozostałych składników maści - do oczu - na ostre stany zapalne skóry przebiegające z wysiękiem (zmiany sączące) ## Środki ostrożności Jeśli po nałożeniu maści pojawi się zaczerwienienie lub swędzenie, przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Maść zawiera kilka składników, które mogą wywoływać reakcje u osób wrażliwych. **Lanolina** (tłuszcz wełny) bywa przyczyną kontaktowego zapalenia skóry. **Glikol propylenowy** (50 mg w 1 g maści) może podrażniać skórę. Z kolei **etylu parahydroksybenzoesan** może wywoływać reakcje alergiczne typu późnego. ## Interakcje Nie stwierdzono interakcji Alantanu z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę. ## Ciąża i karmienie piersią Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania Alantanu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przed użyciem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. ## Prowadzenie pojazdów Alantan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Po zastosowaniu Alantanu mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości i podrażnienie skóry. ## Przedawkowanie Brak danych dotyczących przedawkowania przy stosowaniu zgodnym ze wskazaniami. W razie przypadkowego połknięcia maści skontaktuj się z lekarzem. Trzeba zastosować leczenie objawowe. ## Pominięcie dawki Nie stosuj dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu nałóż maść przy najbliższej zaplanowanej aplikacji. ## Przechowywanie Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu tuby maść zachowuje ważność przez 6 miesięcy (nie dłużej niż do terminu ważności na opakowaniu). Warto zapisać datę otwarcia. ## Skład **Substancja czynna:** alantoina. 1 g maści zawiera 20 mg alantoiny. **Substancje pomocnicze:** lanolina (tłuszcz wełny), parafina ciekła, wazelina biała, etylu parahydroksybenzoesan (E 214), glikol propylenowy (E 1520), woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Alantan można stosować u dzieci? Tak. Maść jest przeznaczona zarówno dla dzieci, jak i dla dorosłych. Dawkowanie jest takie samo - 2-3 razy na dobę na zmienione miejsca. ### Czy Alantan nadaje się na błony śluzowe? Tak, to jedno z zarejestrowanych wskazań. Można go stosować np. na otarcia błon śluzowych nosa lub ust po katarze. ### Czy Alantan pomaga na oparzenia słoneczne? Tak. Oparzenia słoneczne są wymienione we wskazaniach. Alantoina przyspiesza regenerację uszkodzonej skóry, a lanolinowe podłoże chroni ją przed utratą wody. ### Czy maść Alantan można nakładać pod opatrunek? Można. Nałóż niewielką ilość maści na jałowy kompres i przyłóż na oczyszczoną ranę. Opatrunek zmieniaj 1-2 razy na dobę. ### Czy Alantan można stosować w ciąży? Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. Skonsultuj się z lekarzem przed użyciem. ### Jak długo po otwarciu można używać Alantanu? Maść zachowuje ważność 6 miesięcy od daty pierwszego otwarcia tuby, pod warunkiem że nie minął termin ważności podany na opakowaniu. ## Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne „UNIA" Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/60 00-872 Warszawa tel.: 22 620 90 81 wew. 190 faks: 22 654 92 40 e-mail: unia@uniapharm.pl ## Ulotka dla pacjenta Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Alantan 20 mg/g, maść Allantoinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki ### 1. Co to jest Alantan i w jakim celu się go stosuje ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alantan ### 3. Jak stosować Alantan ### 4. Możliwe działania niepożądane ### 5. Jak przechowywać Alantan ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje ### 1. Co to jest Alantan i w jakim celu się go stosuje Alantan ma postać maści do stosowania miejscowego na skórę. Lek zawiera substancję czynną alantoinę, która działa złuszczająco oraz osłaniająco na skórę. Alantoina poprawia nawilżenie skóry oraz wspomaga leczenie ran przez pobudzanie wzrostu nowej tkanki. Alantoina stosowana regularnie w nadmiernym rogowaceniu skóry, może zapobiec nadmiernemu odkładaniu się keratyny (rodzaj białka). Wskazania do stosowania leku Alantan: • leczenie trudno gojących się ran, oparzeń (także słonecznych), • leczenie przewlekłych stanów zapalnych skóry przebiegających z nadmiernym złuszczaniem i rogowaceniem (atopowe zapalenie skóry, wyprysk, łuszczyca i inne choroby skóry), • leczenie płytkich owrzodzeń, ubytków skóry i błon śluzowych. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alantan Kiedy nie stosować leku Alantan • jeśli pacjent ma uczulenie na alantoinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • do oczu, • na ostre stany zapalne skóry, przebiegające z wysiękiem. Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli w miejscu stosowania leku wystąpią jakiekolwiek objawy nadwrażliwości (takie jak zaczerwienienie, uczucie swędzenia), należy przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Alantan a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie stwierdzono oddziaływania leku Alantan z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn oraz na sprawność psychofizyczną. Alantan zawiera lanolinę (tłuszcz wełny), glikol propylenowy i etylu parahydroksybenzoesan • Ze względu na zawartość lanoliny (tłuszcz wełny) lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). • Lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 g produktu. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego lek może powodować podrażnienie skóry. • Lek zawiera etylu parahydroksybenzoesan i może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). ### 3. Jak stosować Alantan Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Lek należy delikatnie nakładać na zmienione chorobowo miejsca 2 do 3 razy na dobę, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Niewielką ilość maści można nałożyć na jałowy kompres i przyłożyć na oczyszczoną ranę. Opatrunek należy zmieniać raz do dwóch razy na dobę. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej należy skontaktować się z lekarzem. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alantan Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania leku zgodnie z opisem w ulotce. W razie przypadkowego przyjęcia leku doustnie należy skontaktować się z lekarzem. Pominięcie zastosowania leku Alantan Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, podrażnienie skóry (patrz też punkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alantan - Ostrzeżenia i środki ostrożności). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Alantan Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 6 miesięcy. Lek Alantan można stosować w ciągu 6 miesięcy od daty pierwszego użycia leku, nie przekraczając terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. W tym okienku należy wpisać datę pierwszego użycia leku: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Alantan - Substancją czynną leku jest alantoina. 1 g maści zawiera 20 mg alantoiny. - Pozostałe substancje to: lanolina (tłuszcz wełny), parafina ciekła, wazelina biała, etylu parahydroksybenzoesan (E 214), glikol propylenowy (E 1520), woda oczyszczona. Jak wygląda Alantan i co zawiera opakowanie Lek Alantan to żółtawa maść, o jednolitej konsystencji. Opakowanie: Tuba aluminiowa wewnątrz lakierowana, z membraną i zakrętką z PE, zawierająca 30 g lub 100 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/60 00-872 Warszawa tel.: 22 620 90 81 wew. 190 faks: 22 654 92 40 e-mail: unia@uniapharm.pl Treść ulotki leku Alantan jest dostępna w systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim, bezpłatnym numerem telefonu: 800 706 848. Data ostatniej aktualizacji ulotki: Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6899/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alantan, 20 mg/g, maść ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 20 mg alantoiny (Allantoinum). Produkt leczniczy zawiera lanolinę (tłuszcz wełny), etylu parahydroksybenzoesan (E 214), glikol propylenowy (E 1520). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść Żółtawa maść o jednolitej konsystencji. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania • Leczenie trudno gojących się ran, oparzeń (także słonecznych). • Leczenie przewlekłych stanów zapalnych skóry przebiegających z nadmiernym złuszczaniem i rogowaceniem (atopowe zapalenie skóry, wyprysk, łuszczyca i inne choroby skóry). • Leczenie płytkich owrzodzeń, ubytków skóry i błon śluzowych. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Sposób podania: Produkt leczniczy Alantan w postaci maści jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Dawkowanie: Delikatnie nanosić maść na chorobowo zmienione miejsca od 2 do 3 razy na dobę. Można nałożyć niewielką ilość maści na jałowy kompres i przyłożyć na oczyszczoną ranę. Opatrunki należy zmieniać raz do dwóch razy na dobę. #### 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować produktu leczniczego: - w nadwrażliwości na alantoinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - do oczu, - na zmiany skórne w okresie ostrego stanu zapalnego z obecnością zmian sączących. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości na skórze w miejscu stosowania produktu (zaczerwienienie, uczucie swędzenia) należy przerwać stosowanie produktu i zastosować leczenie objawowe. Ze względu na zawartość lanoliny (tłuszcz wełny), produkt może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 g produktu. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt może powodować podrażnienie skóry. Ze względu na zawartość etylu parahydroksybenzoesanu, produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stwierdzono występowania interakcji z innymi preparatami stosowanymi miejscowo. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych na temat stosowania produktu u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie stwierdzono wpływu produktu Alantan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, podrażnienie skóry. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania zgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania. W razie przypadkowego połknięcia maści należy zastosować leczenie objawowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki do stosowania miejscowego w leczeniu ran i owrzodzeń. Brak kodu ATC. Alantoina ma działanie keratolityczne. Działa na desmosomy, które są odpowiedzialne za przyczepność korneocytów. Alantoina stosowana regularnie w nadmiernym rogowaceniu skóry, może zapobiec nadmiernemu odkładaniu się keratyny. Alantoina wspomaga leczenie ran, gdyż stymuluje wzrost nowej tkanki. Alantoina działa osłaniająco na skórę. Alantoina poprawia nawilżenie skóry. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Etylu parahydroksybenzoesan (E 214) Glikol propylenowy (E 1520) Lanolina (tłuszcz wełny) Parafina ciekła Wazelina biała Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 6 miesięcy. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa wewnątrz lakierowana, z membraną i zakrętką z PE, zawierająca 30 g lub 100 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/60 00-872 Warszawa ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/2401 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19.12.1959 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27.08.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6899/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.