# Alantan-Plus 35 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Skóra / Oparzenia i otarcia - Cena: 12,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/alantan-plus-35-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/alantan-plus-35-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990035014 - **Opakowanie:** 35 g - **Producent:** ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE "UNIA" SPÓŁDZIELNIA PRACY - **Dawka:** (20mg+50mg)/g - **Nazwa międzynarodowa:** Allantoinum, Acidum panthotenicum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Allantoinum + Dexpanthenolum - **Moc:** (20 mg + 50 mg)/g - **Postać farmaceutyczna:** Krem - **Droga podania:** na skórę - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Alkohol cetostearylowy, Lanolina (tłuszcz z wełny), Parabeny, Polisorbat 80 ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** Zakłady Farmaceutyczne "Unia" Spółdzielnia Pracy - **Adres:** Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa, PL - **E-mail:** unia@uniapharm.pl - **Telefon:** +48 22 620 90 81 - **Strona:** https://uniapharm.pl/ ## Opis Alantan Plus to krem z alantoiną i deksopantenolem, który pomaga na podrażnioną, suchą skórę, drobne rany i oparzenia. To popularny lek bez recepty do stosowania miejscowego, który nawilża, wspomaga gojenie i chroni skórę. ## Wskazania Alantan Plus pomaga w wielu problemach skórnych: - Pielęgnacja skóry podrażnionej i wysuszonej - Leczenie drobnych ran: otarć, skaleczeń, pęknięć skóry - Leczenie oparzeń słonecznych oraz oparzeń po radioterapii i fototerapii - Zapobieganie odparzeniom u niemowląt - Nadmierne rogowacenie skóry dłoni i stóp - Wspomagająco w atopowym zapaleniu skóry, wyprysku alergicznym, zapaleniu błony śluzowej nosa i owrzodzeniach podudzi ## Działanie Krem działa dzięki połączeniu dwóch substancji. **Alantoina** działa złuszczająco i osłaniająco na skórę, poprawia jej nawilżenie i stymuluje wzrost nowej tkanki, co wspomaga gojenie ran. Regularne stosowanie w nadmiernym rogowaceniu może zapobiec nadmiernemu odkładaniu się keratyny. **Deksopantenol** głęboko wnika w skórę, gdzie przekształca się w kwas pantotenowy, na który zwiększone zapotrzebowanie występuje przy uszkodzeniach skóry. Ma też zdolność wiązania wody, dzięki czemu zwiększa elastyczność skóry. ## Dawkowanie Alantan Plus stosuje się miejscowo na skórę. Zmienione chorobowo miejsca smaruje się zwykle raz lub kilka razy na dobę, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przy pielęgnacji niemowląt, aby zapobiec odparzeniom, krem nakłada się po każdej zmianie pieluchy na umytą i osuszoną skórę. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego leku: - Jeśli masz uczulenie na alantoinę, deksopantenol lub którykolwiek z pozostałych składników - Do oczu - Na ostre stany zapalne skóry, które przebiegają z wysiękiem (sączeniem) ## Środki ostrożności Jeśli w miejscu stosowania pojawi się zaczerwienienie, swędzenie lub inne objawy nadwrażliwości, przerwij używanie kremu i skonsultuj się z lekarzem. Pamiętaj, że lek zawiera kilka składników, które mogą powodować reakcje: lanolinę i alkohol cetostearylowy (mogą wywołać kontaktowe zapalenie skóry), glikol propylenowy (może podrażniać), polisorbat 60 oraz parabeny (etylu, metylu i propylu parahydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne, czasem o późnym typie. ## Interakcje Nie stwierdzono interakcji Alantan Plus z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę. ## Ciąża i karmienie piersią Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, przed użyciem kremu poradź się lekarza lub farmaceuty. ## Prowadzenie pojazdów Stosowanie Alantan Plus nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Alantan Plus może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub podrażnienie skóry. ## Przedawkowanie Brak danych dotyczących przedawkowania przy stosowaniu zgodnie z opisem. W razie przypadkowego połknięcia kremu skontaktuj się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj kolejną dawkę w zwykłym czasie. ## Przechowywanie Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Nie trzymaj go w lodówce. Po pierwszym otwarciu krem można używać przez 6 miesięcy, pod warunkiem że nie minął termin ważności podany na opakowaniu. Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. ## Skład Substancjami czynnymi są alantoina i deksopantenol. 1 g kremu zawiera 20 mg alantoiny i 50 mg deksopantenolu (w postaci 50% roztworu pantenolu w glikolu propylenowym). Substancje pomocnicze to: lanolina (tłuszcz wełny), parafina ciekła, alkohol cetostearylowy, etylu parahydroksybenzoesan (E 214), metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), woda oczyszczona, polawax NF (zawierający m.in. polisorbat 60 (E 435)). ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Alantan Plus? Alantan Plus pomaga na podrażnioną i suchą skórę, drobne rany jak otarcia i skaleczenia, oparzenia słoneczne, zapobiega odparzeniom u niemowląt i wspomaga leczenie przy nadmiernym rogowaceniu skóry czy atopowym zapaleniu. ### Czy Alantan Plus można stosować na twarz? Tak, można go stosować na twarz, ale tylko na skórę, np. przy podrażnieniach, suchych miejscach czy drobnych uszkodzeniach. Unikaj bezpośredniego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. ### Czy Alantan Plus jest na oparzenia? Tak, krem jest wskazany do leczenia oparzeń słonecznych oraz oparzeń po radioterapii i fototerapii. Działa nawilżająco i wspomaga regenerację naskórka. ### Czy Alantan Plus można stosować na rany? Tak, ale tylko na drobne rany, takie jak otarcia, niewielkie skaleczenia czy pęknięcia skóry. Nie stosuj go na rany głębokie, rozległe ani na ostre stany zapalne skóry z wysiękiem. ### Czy Alantan Plus jest dobry na tatuaż? Może być stosowany wspomagająco w fazie gojenia się świeżego tatuażu, ponieważ nawilża i wspomaga regenerację skóry. Jednak zawsze najpierw zastosuj się do zaleceń osoby wykonującej tatuaż, która poleci ci specjalistyczne produkty do pielęgnacji. ### Jak stosować Alantan Plus u niemowlaka? Aby zapobiec odparzeniom, nakładaj cienką warstwę kremu na czystą i suchą skórę pupy po każdej zmianie pieluchy. Krem tworzy warstwę ochronną. ### Ile razy dziennie stosować Alantan Plus? Zmienione miejsca smaruj zwykle raz lub kilka razy na dobę. Częstotliwość zależy od potrzeby – przy silnym podrażnieniu czy suchości możesz aplikować go częściej. ### Czy Alantan Plus można stosować na usta? Teoretycznie tak, ponieważ nawilża i wspomaga gojenie, np. przy spierzchniętych ustach. Jednak ze względu na ryzyko przypadkowego połknięcia i skład (m.in. parabeny), lepiej wybrać produkt specjalnie przeznaczony do ust, jak pomadka ochronna. ### Kiedy nie stosować Alantan Plus? Nie używaj go, jeśli jesteś uczulony na którykolwiek składnik, na zmiany skórne z wysiękiem (sączące) i absolutnie nie aplikuj go do oczu. ## Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/60 00-872 Warszawa tel.: 22 620 90 81 wew. 190 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Alantan Plus i w jakim celu się go stosuje? Alantan Plus ma postać kremu do stosowania miejscowego na skórę. Lek zawiera dwie substancje czynne: alantoinę i deksopantenol. Alantoina działa złuszczająco oraz osłaniająco na skórę, poprawia jej nawilżenie oraz wspomaga leczenie ran przez pobudzanie wzrostu nowej tkanki. Alantoina stosowana regularnie w nadmiernym rogowaceniu skóry, może zapobiec nadmiernemu odkładaniu się keratyny (rodzaj białka). Deksopantenol głęboko wnika w skórę, gdzie przekształca się w kwas pantotenowy. Zwiększone zapotrzebowanie na kwas pantotenowy występuje w przypadku uszkodzeń i różnego rodzaju chorób skóry. Deksopantenol ma zdolność wiązania wody, dzięki czemu zwiększa elastyczność skóry. Wskazania do stosowania leku Alantan Plus: - pielęgnacja skóry podrażnionej i wysuszonej, - leczenie różnego rodzaju ran, jak: otarcia, niewielkie skaleczenia i pęknięcia skóry, - leczenie oparzeń słonecznych oraz oparzeń po radioterapii i fototerapii, - zapobieganie odparzeniom u niemowląt, - nadmierne rogowacenie skóry dłoni i stóp, - wspomagająco w atopowym zapaleniu skóry, wyprysku alergicznym, zapaleniu błony śluzowej nosa i owrzodzeniach podudzi. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alantan Plus #### Kiedy nie stosować leku Alantan Plus - jeśli pacjent ma uczulenie na alantoinę, deksopantenol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - do oczu, - na ostre stany zapalne skóry, przebiegające z wysiękiem. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli w miejscu stosowania leku wystąpią jakiekolwiek objawy nadwrażliwości (takie jak zaczerwienienie, uczucie swędzenia), należy przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. #### Alantan Plus a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie stwierdzono oddziaływania leku Alantan Plus z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn oraz na sprawność psychofizyczną. Alantan Plus zawiera lanolinę (tłuszcz wełny), alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy, polisorbat 60, etylu parahydroksybenzoesan, metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan - Ze względu na zawartość lanoliny (tłuszcz wełny) i alkoholu cetostearylowego lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). - Lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 g produktu. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego lek może powodować podrażnienie skóry. - Lek zawiera polisorbat 60. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. - Lek zawiera etylu parahydroksybenzoesan, metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan i może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). ### 3. Jak stosować Alantan Plus? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Miejsca chorobowo zmienione należy smarować, o ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle raz lub kilka razy na dobę. Pielęgnacja niemowląt: stosować na miejsca narażone na odparzenia (po każdej zmianie pieluchy). Przed nałożeniem kremu, skórę należy umyć i osuszyć. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej należy skontaktować się z lekarzem. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alantan Plus Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania leku zgodnie z opisem w ulotce. W razie przypadkowego przyjęcia leku doustnie należy skontaktować się z lekarzem. #### Pominięcie zastosowania leku Alantan Plus Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, podrażnienie skóry (patrz też punkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alantan Plus - Ostrzeżenia i środki ostrożności). #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Alantan Plus? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowywać w lodówce. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 6 miesięcy. Lek Alantan Plus można stosować w ciągu 6 miesięcy od daty pierwszego użycia leku, nie przekraczając terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. W tym okienku należy wpisać datę pierwszego użycia leku: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Alantan Plus Substancjami czynnymi leku są: alantoina i deksopantenol. 1 g kremu zawiera 20 mg alantoiny i 50 mg deksopantenolu (50% roztwór pantenolu w glikolu propylenowym). Pozostałe substancje to: lanolina (tłuszcz wełny), parafina ciekła, alkohol cetostearylowy, etylu parahydroksybenzoesan (E 214), metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), woda oczyszczona, polawax NF (alkohol cetostearylowy zawierający polioksyetylenowane pochodne estrów kwasów tłuszczowych i sorbitanu, w tym polisorbat 60 (E 435)). Jak wygląda Alantan Plus i co zawiera opakowanie Lek Alantan Plus to biały krem, o jednolitej konsystencji. Opakowanie: Tuba aluminiowa wewnątrz lakierowana, z membraną i zakrętką z PE, zawierająca 35 g lub 100 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/60 00-872 Warszawa tel.: 22 620 90 81 wew. 190 faks: 22 654 92 40 e-mail: unia@uniapharm.pl Treść ulotki leku Alantan Plus jest dostępna w systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim, bezpłatnym numerem telefonu: 800 706 848. Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/349/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alantan Plus, (20 mg + 50 mg)/g, krem ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 20 mg alantoiny (Allantoinum) i 50 mg deksopantenolu (Dexpanthenolum) w postaci 50% roztworu pantenolu w glikolu propylenowym. Produkt zawiera lanolinę (tłuszcz wełny), alkohol cetostearylowy, polisorbat 60 (E 435), etylu parahydroksybenzoesan (E 214), metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Biały krem o jednolitej konsystencji. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania - Pielęgnacja skóry podrażnionej i wysuszonej. - Leczenie różnego rodzaju ran, jak: otarcia, niewielkie skaleczenia i pęknięcia skóry. - Leczenie oparzeń słonecznych oraz po radioterapii i fototerapii. - Zapobieganie odparzeniom u niemowląt. - Nadmierne rogowacenie skóry dłoni i stóp. - Wspomagająco w atopowym zapaleniu skóry, wyprysku alergicznym, zapaleniu błony śluzowej nosa i owrzodzeniach podudzi. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Sposób podania: Produkt leczniczy Alantan Plus w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Dawkowanie: Miejsca chorobowo zmienione należy smarować raz lub kilka razy na dobę. W przypadku pielęgnacji niemowląt stosować po każdej zmianie pieluchy, po uprzednim przemyciu wodą i osuszeniu miejsc narażonych na odparzenia. #### 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować produktu leczniczego: - w nadwrażliwości na alantoinę, deksopantenol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - do oczu, - na zmiany skórne w okresie ostrego stanu zapalnego z obecnością zmian sączących. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości na skórze w miejscu stosowania produktu (zaczerwienienie, uczucie swędzenia) należy przerwać stosowanie produktu i zastosować leczenie objawowe. Ze względu na zawartość lanoliny (tłuszcz wełny) i alkoholu cetostearylowego, produkt może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 g produktu. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt może powodować podrażnienie skóry. Produkt leczniczy zawiera polisorbat 60. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Ze względu na zawartość etylu parahydroksybenzoesanu, metylu parahydroksybenzoesanu i propylu parahydroksybenzoesanu, produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stwierdzono występowania interakcji z innymi preparatami stosowanymi miejscowo. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych na temat stosowania produktu u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie stwierdzono wpływu produktu Alantan Plus na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, podrażnienie skóry. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania zgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania. W razie przypadkowego połknięcia kremu należy zastosować leczenie objawowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki do stosowania miejscowego w leczeniu ran i owrzodzeń. Brak kodu ATC. Działanie alantoiny Alantoina ma działanie keratolityczne. Działa na desmosomy, które są odpowiedzialne za przyczepność korneocytów. Alantoina stosowana regularnie w nadmiernym rogowaceniu skóry, może zapobiec nadmiernemu odkładaniu się keratyny. Alantoina wspomaga leczenie ran, gdyż stymuluje wzrost nowej tkanki. Alantoina działa osłaniająco na skórę. Alantoina poprawia nawilżenie skóry. Działanie deksopantenolu Deksopantenol głęboko wnika w skórę, gdzie przekształca się w kwas pantotenowy. Zwiększone zapotrzebowanie na kwas pantotenowy występuje w przypadku uszkodzeń i różnego rodzaju zaburzeń skóry. Deksopantenol ma zdolność wiązania wody, dzięki czemu zwiększa elastyczność skóry. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Alantoina - brak danych. Deksopantenol po zastosowaniu na skórę ulega wchłonięciu do organizmu, gdzie przekształca się w kwas pantotenowy. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Lanolina (tłuszcz wełny) Alkohol cetostearylowy Etylu parahydroksybenzoesan (E 214) Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) Parafina ciekła Woda oczyszczona Polawax NF (alkohol cetostearylowy zawierający polioksyetylenowane pochodne estrów kwasów tłuszczowych i sorbitanu, w tym polisorbat 60 (E 435)) #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 6 miesięcy. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowywać w lodówce. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa wewnątrz lakierowana, z membraną i zakrętką z PE, zawierająca 35 g lub 100 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/60 00-872 Warszawa ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/0350 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05.04.1993 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22.07.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/349/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.