# Allergocrom 10 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Alergie / Krople na alergię - Cena: 20,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/allergocrom-10-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/allergocrom-10-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990898015 - **Opakowanie:** 10 ml - **Producent:** URSAPHARM POLAND SP. Z O.O. - **Dawka:** 20 mg/ml - **Nazwa międzynarodowa:** Acidum cromoglicicum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Natrii cromoglicas - **Moc:** 20 mg/ml - **Postać farmaceutyczna:** Krople do oczu - **Droga podania:** do oka - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Chlorek benzalkonium, Glukoza ## Opis Allergocrom to krople do oczu z kromoglikanem sodu, które pomagają przy ostrych i przewlekłych alergicznych zapaleniach spojówek. To lek bez recepty, który stabilizuje komórki odpowiedzialne za reakcję alergiczną, łagodząc takie objawy jak swędzenie, łzawienie i zaczerwienienie oczu. ## Wskazania Allergocrom stosuje się w leczeniu ostrych i przewlekłych alergicznych zapaleń spojówek. Pomaga na objawy wywołane przez alergeny, takie jak pyłki roślin czy kurz. ## Działanie Substancja czynna, **kromoglikan sodu**, działa stabilizująco na błony komórek tucznych. Dzięki temu zapobiega uwalnianiu z nich substancji wywołujących reakcję alergiczną, takich jak histamina. To działanie profilaktyczne i łagodzące pomaga zmniejszyć świąd, zaczerwienienie i obrzęk spojówek. ## Dawkowanie Zazwyczaj zaleca się zakroplenie 1 kropli do worka spojówkowego każdego oka, 4 razy na dobę. Dawkowanie jest takie samo dla dorosłych i dla dzieci. Leczenia nie należy przerywać zaraz po ustąpieniu objawów – warto je kontynuować przez cały okres narażenia na alergen, na przykład w sezonie pylenia. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość (uczulenie) na kromoglikan sodu lub którykolwiek z pozostałych składników leku. ## Środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku warto omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek zawiera **chlorek benzalkoniowy** jako substancję pomocniczą, która może być wchłaniana przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować ich przebarwienie. Przed zakropleniem soczewki należy zdjąć i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Substancja ta może też podrażniać oczy, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub uszkodzeniami rogówki. W razie wystąpienia kłucia, bólu lub innych niepokojących odczuć, skontaktuj się z lekarzem. Pacjenci długotrwale stosujący lek powinni pozostawać pod kontrolą lekarską. ## Interakcje Nie są znane interakcje kromoglikanu sodu z innymi lekami stosowanymi miejscowo do oczu. Mimo to, poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach. ## Stosowanie u dzieci Dawkowanie dla dzieci jest takie samo jak dla dorosłych. Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci poniżej 4. roku życia nie zostało określone. ## Ciąża i karmienie piersią Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz ciążę, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem. Lekarz rozważy korzyści i ryzyko stosowania leku w tym okresie. Po wieloletnim stosowaniu nie stwierdzono działania szkodliwego na płód. ## Prowadzenie pojazdów Po zakropleniu leku mogą wystąpić przejściowe, kilkuminutowe zaburzenia widzenia. Może to wydłużyć czas reakcji, dlatego zachowaj ostrożność przy prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn bezpośrednio po aplikacji. ## Działania niepożądane W rzadkich przypadkach może wystąpić przemijające pieczenie oczu, uczucie ciała obcego w oku, przekrwienie lub obrzęk spojówek. Objawy te zwykle ustępują samoistnie. ## Przedawkowanie Nie opisano przypadków przedawkowania. Nie jest znany specyficzny sposób postępowania w takiej sytuacji. ## Pominięcie dawki Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności na opakowaniu. Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 tygodni. ## Skład Substancją czynną jest kromoglikan sodu. 1 ml roztworu zawiera 20 mg kromoglikanu sodowego. Substancje pomocnicze to: chlorek benzalkoniowego, edetynian disodu, glukoza jednowodna, woda do wstrzykiwań. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Allergocrom jest na receptę? Nie, Allergocrom w opakowaniu 10 ml jest dostępny bez recepty. ### Od którego roku życia można stosować Allergocrom? Dawkowanie jest takie samo jak dla dorosłych, jednak bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia nie zostało określone. Przed podaniem leku małemu dziecku koniecznie skonsultuj się z lekarzem. ### Polcrom czy Allergocrom – czy to to samo? Tak, oba leki zawierają tę samą substancję czynną – kromoglikan sodu – i mają te same wskazania. Różnią się producentem i niekiedy stężeniem lub wielkością opakowania. ### Jak długo można stosować Allergocrom? Leczenie należy kontynuować przez cały okres narażenia na alergen, nawet jeśli objawy ustąpią. Nie ma potrzeby przerywania terapii w trakcie sezonu alergicznego. ### Ile razy dziennie zakraplać Allergocrom? Standardowo stosuje się 1 kroplę do każdego oka, 4 razy na dobę w równych odstępach czasu. ### Czy przy stosowaniu Allergocrom można nosić soczewki kontaktowe? Tak, ale musisz zachować ostrożność. Przed zakropleniem zdejmij miękkie soczewki kontaktowe i odczekaj co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem. W przypadku twardych soczewek skonsultuj się z okulistą. ### Ile czasu można używać otwartej butelki Allergocrom? Otwartą butelkę z kroplami do oczu Allergocrom należy zużyć w ciągu 6 tygodni. Po tym czasie nie nadaje się do użycia. ### Czy Allergocrom pomaga od razu? Kromoglikan sodu działa przede wszystkim profilaktycznie, stabilizując komórki. Pełny efekt łagodzący objawy może być widoczny dopiero po kilku dniach regularnego stosowania. ### Co zrobić, jeśli kropie szczypią w oczy? Przemijające pieczenie lub uczucie ciała obcego to rzadkie działanie niepożądane, które zwykle szybko mija. Jeśli jednak dyskomfort jest silny, utrzymuje się lub towarzyszy mu ból, przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem. ## Podmiot odpowiedzialny URSAPHARM Poland Sp. z o.o. Wybrzeże Gdyńskie 27 01-531 Warszawa Telefon: 22 732 07 90 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Allergocrom i w jakim celu się go stosuje? Lek stosuje się w przypadku wystąpienia ostrych i przewlekłych zapaleń spojówek. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allergocrom #### Kiedy nie stosować leku Allergocrom: - jeśli pacjent ma uczulenie na kromoglikan sodu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Allergocrom należy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. #### Dzieci i młodzież Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci poniżej 4 lat nie zostało określone. #### Lek Allergocrom a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane interakcje kromoglikanu sodu z innymi lekami stosowanymi miejscowo do oczu. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku Lekarz starannie rozważy korzyści i ryzyko płynące z podawania leku w pierwszym trymestrze i dalszych trymestrach ciąży i podczas karmienia piersią. URSAPHARM * Allergocrom, krople do oczu * MA-No. 8980 * Edition 06/2024 #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Po zastosowaniu leku mogą wystąpić przez kilka minut przemijające zaburzenia widzenia, co może wydłużyć czas reakcji u osób prowadzących pojazdy oraz obsługujących maszyny. Allergocrom zawiera benzalkoniowy chlorek. Lek zawiera 0,50 mg chlorku benzalkoniowego w każdych 10 ml, co odpowiada 0,05 mg/ml. Lekarz okulista powinien stwierdzić, czy pomimo występującego alergicznego zapalenia oczu, możliwe jest używanie twardych soczewek kontaktowych. Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem. ### 3. Jak stosować lek Allergocrom? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zazwyczaj zaleca się zakroplić do worka spojówkowego 1 kroplę 4 razy na dobę. Dla dorosłych i dla dzieci dawkowanie jest takie samo. #### Przerwanie stosowania leku Allergocrom Leczenia preparatem Allergocrom krople do oczu nie należy przerywać po ustąpieniu objawów, należy je kontynuować aż do ustania kontaktu z alergenem np.: pyłkami kwiatów, kurzem. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W rzadkich przypadkach może wystąpić przemijające pieczenie oczu, uczucie obecności ciała obcego w oku, przekrwienie i obrzęk spojówek. Objawy te zwykle samoistnie ustępują. U niektórych osób w czasie stosowania mogą wystąpić inne działania niepożądane. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel: +48 22 49-21-301; fax: + 48 22 49-21-309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Allergocrom? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. URSAPHARM * Allergocrom, krople do oczu * MA-No. 8980 * Edition 06/2024 Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 tygodni. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Allergocrom - Substancją czynną leku jest kromoglikan sodu - Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, disodu edetynian, glukoza jednowodna, woda do wstrzykiwań. Jak wygląda lek Allergocrom i co zawiera opakowanie Allergocrom to klarowny, bezbarwny lub lekko żółty roztwór znajdujący się w plastikowej butelce 10 ml z kroplomierzem i zatyczką. Każde opakowanie zawiera 1 plastikową butelkę z zakraplaczem i zakrętką. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny URSAPHARM Poland Sp. z o.o., Wybrzeże Gdyńskie 27 01-531 Warszawa Telefon: 22 732 07 90 Telefax: 22 732 07 99 e-mail: info@ursapharm.pl Wytwórca: URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestraße 35 66129 Saarbrücken, Niemcy Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10407/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) URSAPHARM * Allergocrom, krople do oczu * MA-No. 8980 * Edition 07/2024 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Allergocrom, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml izotonicznego roztworu zawiera 20 mg kromoglikanu sodowego (Natrii cromoglicas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: produkt leczniczy zawiera 0,50 mg chlorku benzalkoniowego w każdych 10 ml, co odpowiada 0,05 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Ostre i przewlekłe alergiczne zapalenie spojówek. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie #### Dzieci i młodzież Dla dorosłych i dla dzieci dawkowanie jest takie samo. Sposób podawania Zazwyczaj zaleca się zakroplić do worka spojówkowego 1 kroplę 4 razy na dobę. Leczenia preparatem Allergocrom nie należy przerywać po ustąpieniu objawów, należy je kontynuować aż do ustania kontaktu z alergenem np.: pyłkami kwiatów, kurzem. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie #### 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lekarz okulista powinien stwierdzić, czy pomimo występującego alergicznego zapalenia oka, możliwe jest używanie twardych soczewek kontaktowych. W przypadku uzyskania potwierdzenia, przed zakropleniem leku należy zdjąć twarde soczewki kontaktowe, zakroplić lek, a soczewki założyć ponownie na oczy po upływie 15 minut. URSAPHARM * Allergocrom, krople do oczu * MA-No. 8980 * Edition 07/2024 Produkt leczniczy zawiera benzalkoniowy chlorek. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Zgłaszano, że chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Chlorek benzalkoniowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Z powodu niewielkiej liczby danych nie ma różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi. Zasadniczo jednak oczy dzieci wykazują silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych. Podrażnienie może mieć wpływ na leczenie u dzieci. Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować. #### Dzieci i młodzież Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci poniżej 4 lat nie zostało określone. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Po wieloletnim stosowaniu nie stwierdzono działania teratogennego. Mimo to należy starannie rozważyć korzyści i ryzyko płynące z podawania leku w pierwszym i dalszych trymestrach ciąży, a także kobietom karmiącym piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Po zastosowaniu preparatu mogą wystąpić przez kilka minut przemijające zaburzenia widzenia, co może wydłużyć czas reakcji u osób prowadzących pojazdy oraz obsługujących maszyny. #### 4.8 Działania niepożądane W rzadkich przypadkach może wystąpić przemijające pieczenie oczu, uczucie obecności ciała obcego w oku, przekrwienie i obrzęk spojówek. Objawy te zwykle samoistnie ustępują. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie opisywano przypadków przedawkowania. Nie jest znany specyficzny sposób postępowania przy przedawkowaniu. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne URSAPHARM * Allergocrom, krople do oczu * MA-No. 8980 * Edition 07/2024 Grupa farmakoterapeutyczna: antyalergiczny, kod ATC: S01G X 01 Kromoglikan sodowy stabilizuje błony komórek tucznych poddanych działaniu antygenów i tym samym zapobiega ich degranulacji oraz uwalnianiu różnych mediatorów chemicznych, którymi są cząsteczki aktywne biologicznie. Są one syntetyzowane i magazynowane w komórkach tucznych (tj. histamina, kininy) i uwolnione, pośredniczą w natychmiastowej reakcji alergicznej I typu lub są syntetyzowane po prowokowanej stymulacji (tj. prostaglandyny, leukotrieny) i pośredniczą w opóźnionej reakcji zapalnej IV typu. Kromoglikan sodowy jest również antagonistą wapnia. Kromoglikan blokuje receptor immunoglobuliny E połączony z kanałem wapniowym i tym samym blokuje przepływ wapnia do komórki, normalnie mający miejsce po związaniu IgE. W efekcie końcowym spowalnia się degranulacja komórek tucznych i unika się uwolnienia histaminy. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Po pojedynczym miejscowym podaniu do oka u królika kromoglikan sodowy jest obecny w cieczy wodnistej przez co najmniej 7 godzin; po 24 godzinach od podania do worka spojówkowego nie znaleziono w oku żadnych śladów leku. Z powodu bardzo małej rozpuszczalności w tłuszczach kromoglikan sodowy prawie nie wchłania się układowo (u ludzi około 0,03%, u królików około 0,02 %). To wyjaśnia brak układowych objawów niepożądanych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Toksyczność ostra: badania toksyczności ostrej prowadzone na różnych gatunkach zwierząt, nie wykazały żadnej szczególnej wrażliwości badanych zwierząt na kromoglikan. Toksyczność przewlekła: badania toksyczności przewlekłej prowadzono na szczurach podając kromoglikan podskórnie. Po wyjątkowo dużych dawkach występowało ciężkie uszkodzenie nerek, w formie zwyrodnienia cewkowego w pobliżu pętli Henlego. Podawanie kromoglikanu sodowego w postaci inhalacji szczurom, świnkom morskim, małpom i psom w okresie do 6 miesięcy nie powodowało uszkodzeń. Działanie mutagenne i rakotwórcze: nie zbadano wystarczająco działania mutagennego kromoglikanu. Dotychczasowe doniesienia nie wskazują jednak na występowanie takiego działania. Długotrwałe badania prowadzone na różnych gatunkach zwierząt nie wskazują na występowanie działania rakotwórczego kromoglikanu sodowego. Toksyczny wpływ na reprodukcję: dotychczasowe doświadczenia z kromoglikanem nie wskazują na zwiększone ryzyko powstawania zaburzeń rozwojowych. Prowadzono badanie na szczurach, królikach i myszach. Po podskórnym i dożylnym podaniu dużych dawek kromoglikanu, dochodzi do zwiększonego wchłaniania, a przez to zmniejszenia masy ciała płodu. Nie obserwowano działania teratogennego. Płodność szczurów płci męskiej i żeńskiej, jak również rozwój płodu w okresie przed i po urodzeniu przebiegały bez zakłóceń. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Benzalkoniowy chlorek, Disodu edetynian, Glukoza jednowodna, Woda do wstrzykiwań. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. URSAPHARM * Allergocrom, krople do oczu * MA-No. 8980 * Edition 07/2024 #### 6.3 Okres ważności Zamknięta butelka: 3 lata Nie należy używać leku dłużej niż 6 tygodni po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka z PE o pojemności 10 ml z kroplomierzem i zatyczką w tekturowym pudełku. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU URSAPHARM Poland Sp. z o.o. Wybrzeże Gdyńskie 27 01-531 Warszawa Polska ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 wrzesień 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 grudzień 2008 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10407/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.