# Altacet 10 mg/g żel 75 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Kości, stawy i mięśnie / Maści i żele przeciwbólowe - Cena: 22,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/altacet-10-mg-g-zel-75-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/altacet-10-mg-g-zel-75-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. - Źródło treści produktowej: NIQ Brandbank ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909991000011 - **Opakowanie:** 75 g (tub.) - **Producent:** LEK S.A. - **Dawka:** 10 mg/g - **Nazwa międzynarodowa:** Aluminii acetotartras - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Aluminii acetotartras - **Moc:** 10 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Żel - **Droga podania:** na skórę ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** LEK S.A. - **Adres:** Podlipie 16, 95-010 Stryków, PL - **Telefon:** +48 42 295 71 00 - **Strona:** https://www.sandoz.pl/ ## Opis Altacet to żel bez recepty, który pomaga zmniejszyć obrzęk i złagodzić ból przy stłuczeniach, opuchliźnie stawów oraz lekkich oparzeniach. Działa ściągająco i przeciwobrzękowo, a mentol daje przyjemne uczucie chłodzenia. ## Wskazania Żel Altacet stosuje się miejscowo na skórę przy różnych rodzajach obrzęków i urazów. Pomaga na stłuczenia, obrzęki stawowe i pourazowe, a także na opuchliznę spowodowaną oparzeniami pierwszego stopnia. ## Działanie Substancja czynna, **octanowinian glinu**, działa ściągająco i przeciwobrzękowo. Po nałożeniu na skórę łagodzi ból w miejscu zapalenia, zmniejszając wysięk i obrzęk tkanek. Dodatek mentolu oraz parowanie wody i etanolu dają dodatkowe, miejscowe uczucie chłodzenia, które przynosi ulgę. ## Dawkowanie Żel Altacet stosuje się na czystą, suchą skórę w bolących miejscach 3 do 4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych. Najlepiej aplikować go w postaci wysychających okładów. Nie należy go stosować pod opatrunkiem okluzyjnym ani owijać okładów folią. Po nałożeniu żelu umyj ręce, chyba że leczysz właśnie dłonie. Kuracja nie powinna trwać dłużej niż 3-5 dni. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś uczulony na octanowinian glinu lub którykolwiek inny składnik żelu. Leku nie wolno też stosować: - doustnie, - na rozległe, sączące się rany, - na uszkodzoną skórę lub miejsca z widocznym wypryskiem, - na skórę zakażoną, - długotrwale, - u dzieci w wieku poniżej 3 lat. ## Środki ostrożności Jeśli po zastosowaniu pojawią się objawy podrażnienia skóry, przerwij używanie żelu. Unikaj kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi; jeśli się to zdarzy, obficie przemyj miejsce wodą. Żel zawiera **metylu parahydroksybenzoesan**, który może powodować reakcje alergiczne, oraz **etanol** (20 mg w 1 g żelu), który może szczypać uszkodzoną skórę. ## Interakcje Nie są znane interakcje Altacetu z innymi lekami. ## Stosowanie u dzieci Lek można ostrożnie stosować u dzieci powyżej 3. roku życia. Nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 3 lat. ## Ciąża i karmienie piersią Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub przypuszczasz, że możesz być w ciąży, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Karmiące piersią nie powinny stosować żelu na piersiach, ponieważ może to zaszkodzić dziecku. ## Prowadzenie pojazdów Stosowanie leku miejscowo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień, świąd czy pieczenie, które zwykle ustępują po odstawieniu leku. Przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry, zbyt długim lub zbyt częstym, może dojść do maceracji skóry. U osób nadwrażliwych mogą pojawić się odczyny rumieniowe, grudkowe lub ziarninowe. Długotrwałe stosowanie u osób z ciężką niewydolnością nerek może wiązać się z ryzykiem hiperaluminemii i hipofosfatemii. ## Przedawkowanie Brak danych na temat przedawkowania po zastosowaniu miejscowym. ## Pominięcie dawki Nie ma to znaczenia w przypadku leku stosowanego doraźnie na skórę. Po prostu nałóż kolejną dawkę, gdy będzie potrzebna, zachowując kilkugodzinne odstępy. ## Przechowywanie Przechowuj żel w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowuj go w lodówce ani nie zamrażaj. Trzymaj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku, jeśli zauważysz zmianę jego wyglądu lub zapachu. ## Skład Substancją czynną jest **glinu octanowinian**. 1 g żelu zawiera 10 mg tej substancji. Substancje pomocnicze to: etanol 96%, lewomentol, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), karbomer, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona. 1 g żelu zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu i 20 mg etanolu. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Altacet grzeje? Nie, Altacet nie grzeje. Działa wręcz przeciwnie – dzięki zawartości mentolu oraz parowaniu etanolu i wody daje uczucie chłodzenia, które łagodzi ból. ### Czy Altacet przyspiesza gojenie? Tak, pośrednio. Działa ściągająco i przeciwobrzękowo, co zmniejsza stan zapalny i wysięk, tworząc lepsze warunki do naturalnego gojenia się tkanek. ### Czy Altacet jest na guzy? Żel Altacet jest wskazany na obrzęki pourazowe, czyli popularnie zwane "guzami" po uderzeniu. Zmniejsza taki miejscowy obrzęk i siniaki. Nie jest natomiast lekiem na guzy nowotworowe. ### Czy Altacet można smarować głowę? Tak, można go stosować miejscowo na skórę głowy w przypadku stłuczenia czy guza, o ile skóra nie jest uszkodzona (nie ma rany). Należy unikać kontaktu z oczami. ### Co ile godzin stosować Altacet? Żel należy stosować co kilka godzin, zazwyczaj 3 do 4 razy na dobę. Ważne są kilkugodzinne odstępy między aplikacjami. ### Czy Altacet jest bezpieczny dla dzieci? Można go ostrożnie stosować u dzieci powyżej 3. roku życia. Nie wolno go używać u niemowląt i dzieci poniżej 3 lat. ### Czy Altacet można stosować na oparzenia? Tak, Altacet jest wskazany do stosowania na obrzęki spowodowane oparzeniami pierwszego stopnia (zaczerwienienie skóry). Nie należy go stosować na rozległe, głębokie lub sączące się rany oparzeniowe. ### Po jakim czasie działa Altacet? Ulgę w bólu i chłodzenie odczuwa się zaraz po aplikacji. Działanie przeciwobrzękowe i ściągające rozwija się w ciągu kilku godzin od regularnego stosowania. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Altacet i w jakim celu się go stosuje? Altacet jest bezbarwnym żelem o zapachu mentolu, zawierającym substancję czynną octanowinian glinu. Lek po zastosowaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i przeciwobrzękowe, jednocześnie łagodzi dolegliwości bólowe. Substancja pomocnicza mentol działa miejscowo chłodząco. Wskazania do stosowania: Altacet stosuje się miejscowo na skórę: - w stłuczeniach; - w obrzękach stawowych i pourazowych; - w obrzękach spowodowanych oparzeniami Io. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Altacet Kiedy nie stosować leku Altacet: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną – octanowinian glinu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - doustnie; - w przypadku rozległych ran; - na uszkodzoną skórę oraz miejsca na skórze z widocznym wypryskiem; - na zakażoną skórę; - długotrwale; - u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Altacet należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. - Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub zmiany na skórze, należy zaprzestać stosowania leku. Jeśli objawy te utrzymują się, należy zgłosić się do lekarza. - Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W razie przedostania się żelu do oczu 130 g add lub na błony śluzowe, należy go usunąć obficie spłukując wodą. Należy porozumieć się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Altacet a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane interakcje leku Altacet z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych o wpływie leku Altacet na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Altacet zawiera metylu parahydroksybenzoesan i etanol Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Ten lek zawiera 20 mg alkoholu (etanolu) w 1 g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. ### 3. Jak stosować Altacet? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, stosować jak opisano poniżej. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 3 lat: Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Altacet należy stosować na czystą, suchą skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci okładów. Nie należy stosować leku w opatrunku okluzyjnym lub owijać okładów folią. Można stosować wyłącznie okłady wysychające. Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy. Ostrożnie stosować u dzieci. Stosowanie u dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (rumień, świąd, pieczenie), które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. W razie stosowania leku na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego, Altacet może powodować macerację skóry, a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia objawów hiperaluminemii i hipofosfatemii w przypadku długotrwałego stosowania w ciężkiej niewydolności nerek. 130 g add Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Altacet? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i kartoniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę jego wyglądu zewnętrznego lub zapachu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Altacet - Substancją czynną leku jest glinu octanowinian 10 mg/g. - Pozostałe składniki to: etanol 96%, lewomentol, metylu parahydroksybenzoesan, karbomer, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona. Jak wygląda Altacet i co zawiera opakowanie Altacet jest bezbarwnym żelem do stosowania miejscowego na skórę, o zapachu mentolu. Tuba laminatowa z zakrętką z polipropylenu oraz membraną, w tekturowym pudełku Wielkości opakowań: 40 g 75 g 130 g Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny Lek S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Wytwórca EMO-FARM Sp. z o.o. ul. Łódzka 52 95-054 Ksawerów tel./fax +48 42 212 80 85 emo-farm@valeant.com 130 g add Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11422/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) 130 g add CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Altacet, 10 mg/g, żel ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 10 mg glinu octanowinianu (Aluminii acetotartras). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i 20 mg etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania Altacet stosuje się miejscowo na skórę w stłuczeniach, obrzękach stawowych i pourazowych oraz w obrzękach spowodowanych oparzeniami I°. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Altacet jest przeznaczony do stosowania miejscowo na skórę. Produkt leczniczy stosuje się na skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci okładów. Nie należy stosować produktu w opatrunku okluzyjnym lub owijać okładów folią. Można stosować wyłącznie okłady wysychające. Dzieci i młodzież Ostrożnie stosować u dzieci. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku od 0 do 3 lat. Czas trwania leczenia Czas trwania leczenia zależy od rodzaju schorzenia, wielkości obszaru zmienionego chorobowo oraz skuteczności leczenia. Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 3-5 dni. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na octanowinian glinu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować produktu leczniczego: - doustnie; - w przypadku rozległych ran; - na uszkodzoną skórę oraz miejsca na skórze z widocznym wypryskiem; - na zakażoną skórę; - długotrwale; 130 g add - u dzieci w wieku do 3 lat. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub zmiany na skórze, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. Nie należy stosować produktu leczniczego na błony śluzowe oraz do oczu. W razie dostania się produktu leczniczego do oczu lub na błony śluzowe, należy usunąć produkt spłukując go obficie wodą. Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt leczniczy zawiera 20 mg etanolu w 1 g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność, ciążę i laktację. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brak danych o wpływie stosowanego miejscowo octanowinianu glinu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Podczas stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego, może wystąpić maceracja skóry, a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. Podczas długotrwałego stosowania produktu leczniczego w ciężkiej niewydolności nerek, nie można wykluczyć ryzyka hiperaluminemii i hipofosfatemii. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Brak danych. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.l. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki o działaniu ściągającym, stosowane miejscowo, kodu ATC: nie 130 g add nadano. Mechanizm działania Altacet po podaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i przeciwobrzękowe, jednocześnie łagodząc dolegliwości bólowe. Substancją czynną leku jest octanowinian glinu, który działa ściągająco, zmniejsza obrzęk tkanek oraz powoduje złagodzenie bólu w obrębie ogniska zapalnego. Po nałożeniu na skórę, octanowinian glinu denaturuje białka w obrębie sączących i zapalnych zmian skóry, prowadząc do zmniejszenia wysięku i stanu zapalnego. Działanie ochładzające produktu leczniczego związane jest z zawartością substancji pomocniczej mentolu oraz parowaniem wody, etanolu i kwasu octowego. Mentol, w wyniku zmniejszenia wrażliwości skórnych zakończeń nerwowych, działa miejscowo chłodząco; powoduje również miejscowe rozszerzenie naczyń krwionośnych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Wyniki badań ostrej toksyczności skórnej, przeprowadzonych na zwierzętach doświadczalnych, nie wykazały działania toksycznego produktu. Nie odnotowano również reakcji skórnych, mogących świadczyć o uczulającym działaniu produktu. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.l. Wykaz substancji pomocniczych Etanol 96% Lewomentol Metylu parahydroksybenzoesan Karbomer Sodu wodorotlenek Woda oczyszczona #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3. Okres ważności 3 lata #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Tuba laminatowa z zakrętką z polipropylenu oraz membraną, w tekturowym pudełku Wielkości opakowań: 40 g 75 g 130 g Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 130 g add #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Lek S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 10000 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 września 2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 kwietnia 2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11422/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.