# Altaziaja żel 10 mg/g 75 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Kości, stawy i mięśnie / Maści i żele chłodzące - Cena: 8,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/altaziaja-zel-10-mg-g-75-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/altaziaja-zel-10-mg-g-75-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909991157814 - **Opakowanie:** 75 g (tub.) - **Producent:** ZIAJA LTD. Z.P.L. SP. Z O.O. - **Dawka:** 10 mg/g - **Nazwa międzynarodowa:** Aluminii acetotartras - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Aluminii acetotartras - **Moc:** 10 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Żel - **Droga podania:** na skórę ## Opis Żel z glinu octanowinianem na stłuczenia, obrzęki stawowe i pourazowe oraz oparzenia I stopnia. Altaziaja działa ściągająco, przeciwobrzękowo i ochładzająco dzięki mentolowi w składzie - nakładasz go na skórę i czekasz, aż obrzęk zacznie ustępować. ## Wskazania Altaziaja żel pomaga na: - stłuczenia - obrzęki stawowe - obrzęki pourazowe - obrzęki po oparzeniach I stopnia Jeśli po kilku dniach stosowania nie widzisz poprawy albo jest gorzej, zgłoś się do lekarza. ## Działanie Glinu octanowinian działa ściągająco i przeciwobrzękowo. Powoduje koagulację (ścinanie) białek na powierzchni tkanek, w tym na zakończeniach nerwów czuciowych w skórze. Efekt? Mniejszy ból w miejscu zapalenia i rozpulchniony naskórek, co ułatwia przenikanie substancji czynnej. Do tego mentol w składzie daje odczucie chłodu, zmniejsza wrażliwość zakończeń nerwowych i miejscowo rozszerza naczynia krwionośne. Parowanie wody i etanolu dodatkowo ochładza skórę. ## Dawkowanie Altaziaja żel stosuje się 3 do 4 razy na dobę. Nanieś niewielką ilość żelu na bolące miejsce, najlepiej w postaci okładu. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. ## Przeciwwskazania Nie stosuj żelu Altaziaja: - jeśli masz uczulenie na glinu octanowinian lub którykolwiek składnik pomocniczy - na otwarte, rozległe rany - na zakażoną skórę - na zmienioną chorobowo skórę - u dzieci do 3 lat ## Środki ostrożności Unikaj kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli żel przypadkowo dostanie się do oczu, spłucz je dużą ilością wody. Żel zawiera etanol 96% (50 mg w każdym gramie), który może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Lek jest łatwopalny - nie stosuj w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa ani suszarki do włosów. ## Interakcje Nie są znane interakcje żelu Altaziaja z innymi lekami. ## Stosowanie u dzieci Nie stosować u dzieci w wieku do 3 lat. Powyżej 3. roku życia żel można stosować w standardowym dawkowaniu. ## Ciąża i karmienie piersią Brak danych dotyczących stosowania glinu octanowinianu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przed użyciem żelu w tym okresie porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. ## Prowadzenie pojazdów Altaziaja żel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne. Przy intensywnym stosowaniu żel może powodować macerację skóry (nadmierne rozmiękczenie). U osób nadwrażliwych możliwe są odczyny rumieniowe, grudkowe lub ziarninowe. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek istnieje ryzyko hiperaluminemii (zwiększone stężenie glinu we krwi) i hipofosfatemii (zmniejszone stężenie fosforanów we krwi). ## Przedawkowanie Nie opisano dotychczas przypadku przedawkowania przy stosowaniu żelu zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem użycia. ## Pominięcie dawki Nie stosuj dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu nałóż żel przy kolejnym zaplanowanym zastosowaniu. ## Przechowywanie Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Po pierwszym otwarciu tuby żel zachowuje ważność przez 2 lata. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. ## Skład Substancja czynna: glinu octanowinian (Aluminii acetotartras) - 10 mg w 1 g żelu. Składniki pomocnicze: mentol, fenoksyetanol, etanol 96%, karbomer, trolamina, woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga żel Altaziaja? Altaziaja to żel przeciwobrzękowy i ściągający. Stosuje się go na stłuczenia, obrzęki stawowe, obrzęki pourazowe i obrzęki po oparzeniach I stopnia. Łagodzi ból i daje uczucie chłodu dzięki mentolowi. ### Czy żel Altaziaja jest na receptę? Nie, Altaziaja jest lekiem dostępnym bez recepty. Możesz kupić go w aptece bez wizyty u lekarza. ### Jak często nakładać żel Altaziaja? Żel nakładasz 3 do 4 razy na dobę na bolące miejsce. Najlepiej działa w postaci okładów - nałóż cienką warstwę i przykryj gazą lub bandażem. ### Czy żel Altaziaja jest bezpieczny dla dzieci? Nie wolno go stosować u dzieci poniżej 3. roku życia. Starsze dzieci mogą go używać w takim samym dawkowaniu jak dorośli. ### Czy żel Altaziaja zawiera alkohol? Tak, każdy gram żelu zawiera 50 mg etanolu 96%. Przez to lek może szczypać na uszkodzonej skórze i jest łatwopalny - nie używaj go przy otwartym ogniu. ### Czy można stosować żel Altaziaja na otwartą ranę? Nie. Żel jest przeciwwskazany na otwarte, rozległe rany, zakażoną skórę i skórę zmienioną chorobowo. Stosuj go wyłącznie na nieuszkodzoną skórę. ### Jak działa glinu octanowinian w żelu? Ściąga białka na powierzchni tkanek, w tym na zakończeniach nerwowych. Dzięki temu zmniejsza obrzęk i łagodzi ból. Mentol w składzie dodaje efekt chłodzący i rozszerza naczynia krwionośne, co przyspiesza wchłanianie. ### Czy Altaziaja wchodzi w interakcje z innymi lekami? Nie są znane żadne interakcje żelu Altaziaja z innymi lekami. Możesz go stosować równolegle z innymi preparatami. ### Jak długo po otwarciu można używać żelu? Żel zachowuje ważność 2 lata od pierwszego otwarcia tuby, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C. ## Podmiot odpowiedzialny ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. ul. Jesienna 9, 80-298 Gdańsk tel. +48 58 521 34 00 ## Ulotka dla pacjenta Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Altaziaja, 10 mg/g, żel Aluminii acetotartras Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki ### 1. Co to jest lek Altaziaja i w jakim celu się go stosuje ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Altaziaja ### 3. Jak stosować lek Altaziaja ### 4. Możliwe działania niepożądane ### 5. Jak przechowywać lek Altaziaja ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje ### 1. Co to jest lek Altaziaja i w jakim celu się go stosuje Lek Altaziaja jest żelem przeznaczonym do stosowania na skórę. Substancją czynną leku jest glinu octanowinian o działaniu ściągającym i przeciwobrzękowym. Lek łagodzi ból w obrębie ogniska zapalnego, ponadto dzięki zawartości mentolu ma działanie ochładzające. Wskazania do stosowania Lek stosuje się miejscowo w: • stłuczeniach, • obrzękach stawowych, • obrzękach pourazowych, • obrzękach po oparzeniach I stopnia. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Altaziaja Kiedy nie stosować leku Altaziaja: • jeśli pacjent ma uczulenie na glinu octanowinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • na otwarte, rozległe rany, • na zakażoną skórę, • na zmienioną chorobowo skórę, • u dzieci w wieku do 3 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Altaziaja należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi, lek należy usunąć, obficie spłukując go wodą. Dzieci Nie stosować u dzieci w wieku do 3 lat. Lek Altaziaja a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane interakcje leku Altaziaja z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych dotyczących stosowania glinu octanowinianu u kobiet w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Altaziaja nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Altaziaja zawiera etanol 96% Ten lek zawiera 50 mg etanolu w każdym gramie żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Lek łatwopalny. Nie stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów). ### 3. Jak stosować lek Altaziaja Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Altaziaja przeznaczony jest do stosowania miejscowego. Zalecana dawka O ile lekarz nie zaleci inaczej, na bolące miejsca nanieść niewielką ilość żelu 3 do 4 razy na dobę, najlepiej w postaci okładów. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Altaziaja Brak danych. Nie odnotowano przypadku przedawkowania. Pominięcie zastosowania leku Altaziaja Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne. Intensywne stosowanie leku może spowodować macerację skóry. U osób nadwrażliwych mogą wystąpić odczyny rumieniowe, grudkowe lub ziarninowe. Podczas stosowania leku przez pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, istnieje ryzyko wystąpienia objawów hiperaluminemii (zwiększone stężenie glinu we krwi) i hipofosfatemii (zmniejszone stężenie fosforanów we krwi). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Altaziaja Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Okres ważności po pierwszym otwarciu: 2 lata. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Altaziaja - Substancją czynną leku jest glinu octanowinian. 1 gram żelu zawiera 10 mg glinu octanowinianu. - Pozostałe składniki to: mentol, fenoksyetanol, etanol 96%, karbomer, trolamina, woda oczyszczona. Jak wygląda lek Altaziaja i co zawiera opakowanie Lek Altaziaja to półstały, nieprzejrzysty, biały żel. Opakowanie: tuba aluminiowa laminowana PE, z membraną i polipropylenową zakrętką, zawierająca 40 g lub 75 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. ul. Jesienna 9, 80-298 Gdańsk tel. +48 58 521 34 00 Data ostatniej aktualizacji ulotki: Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13963/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Altaziaja, 10 mg/g, żel ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 10 mg glinu octanowinianu (Aluminii acetotartras). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 50 mg etanolu 96% w 1 g żelu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Półstały, nieprzejrzysty, biały żel. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Altaziaja stosuje się miejscowo w stłuczeniach, obrzękach stawowych i pourazowych oraz w obrzękach po oparzeniach I stopnia. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Na bolące miejsca nanieść niewielką ilość żelu 3 do 4 razy na dobę, najlepiej w postaci okładów. Dzieci Produkt leczniczy Altaziaja jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku do 3 lat (patrz punkt 4.3). Sposób podawania Podanie na skórę. #### 4.3 Przeciwwskazania − Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną punkcie 6.1, − otwarte, rozległe rany, − zakażona skóra, − zmieniona chorobowo skóra, − dzieci w wieku do 3 lat. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi, produkt należy usunąć, obficie spłukując go wodą. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy zawiera 50 mg etanolu 96% w każdym gramie żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt leczniczy łatwopalny. Nie stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów). #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane interakcje z innymi lekami. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących stosowania glinu octanowinianu u kobiet w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Altaziaja nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne. Intensywne stosowanie produktu może spowodować macerację skóry. U osób nadwrażliwych mogą wystąpić odczyny rumieniowe, grudkowe lub ziarninowe. Podczas stosowania produktu leczniczego przez pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, istnieje ryzyko wystąpienia objawów hiperaluminemii (zwiększone stężenie glinu we krwi) i hipofosfatemii (zmniejszone stężenie fosforanów we krwi). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Dotychczas nie opisano przypadku przedawkowania miejscowo stosowanego żelu z glinu octanowinianem, podczas stosowania produktu leczniczego zgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki o działaniu ściągającym, stosowane miejscowo, kod ATC: jeszcze nie przydzielony. Altaziaja jest produktem leczniczym do stosowania na skórę. Po podaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i przeciwobrzękowe. Działanie ściągające glinu octanowinianu związane jest z koagulacją białek na powierzchni tkanek, a co za tym idzie, również zakończeń nerwów czuciowych w skórze. W wyniku tego produkt leczniczy łagodzi ból w obrębie ogniska zapalnego; ponadto rozpulchnia naskórek. Działanie ochładzające produktu leczniczego związane jest z zawartością mentolu, parowaniem wody i etanolu. Mentol zmniejsza także wrażliwość skórnych zakończeń nerwowych, powoduje również miejscowe rozszerzenie naczyń krwionośnych. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych dotyczących wchłaniania glinu octanowinianu po podaniu na skórę. Nie można wykluczyć możliwości przenikania niewielkiej ilości glinu przez skórę, zwłaszcza po zastosowaniu glinu octanowinianu na chorobowo zmienioną skórę lub skórę z uszkodzonym naskórkiem w wyniku urazu. Niewielka ilość glinu, która może być wchłonięta po zastosowaniu miejscowym jest wydalana z moczem. Niewielka ilość glinu octanowinianu może ulegać rozkładowi z uwalnianiem octanu, który działa zakwaszająco w miejscu zastosowania. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Mentol Fenoksyetanol Etanol 96% Karbomer Trolamina Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu: 2 lata. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa laminowana PE, z membraną i polipropylenową zakrętką, umieszczona w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania: 40 g lub 75 g. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. ul. Jesienna 9 80-298 Gdańsk ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 5 kwietnia 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 lutego 2014 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13963/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.