# Ambrosol Teva syrop 15 mg/5 ml 200 ml

- Rodzaj produktu: Lek
- Cena: 26,99 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/ambrosol-teva-syrop-15-mg-5-ml-200-ml
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/ambrosol-teva-syrop-15-mg-5-ml-200-ml.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990086603
- **Opakowanie:** 200 ml
- **Producent:** TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
- **Dawka:** 15 mg/5ml
- **Nazwa międzynarodowa:** Ambroxolum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Ambroxoli hydrochloridum
- **Moc:** 15 mg/5 ml
- **Postać farmaceutyczna:** Syrop
- **Droga podania:** doustna

## Opis

Ambrosol Teva syrop 15 mg/5 ml to lek wykrztuśny z ambroksolem, który rozrzedza gęsty śluz i ułatwia jego odkrztuszanie przy kaszlu. Ten syrop na zalegającą wydzielinę stosuje się przy zapaleniach płuc i oskrzeli, a jego truskawkowy smak sprawia, że dzieci go tolerują.

## Wskazania

Ambrosol Teva pomaga przy ostrych i przewlekłych chorobach płuc i oskrzeli, kiedy mamy problem z odkrztuszaniem gęstego śluzu. Lek działa na dwa sposoby: rozrzedza wydzielinę i przyspiesza jej transport w górę dróg oddechowych, co ułatwia wydalenie jej z płuc.

## Działanie

Ambroksol w syropie zwiększa ilość śluzu w oskrzelach, ale jednocześnie zmniejsza jego lepkość. Dzięki temu wydzielina przestaje być taka gęsta i klejąca. Lek poprawia też pracę rzęsek nabłonka dróg oddechowych - te mikroskopijne "włoski" zamiatają śluz w kierunku ust i nosa. To wszystko razem sprawia, że kaszel staje się bardziej produktywny, czyli faktycznie oczyszcza oskrzela.

Ciekawostka: ambroksol zwiększa też stężenie niektórych antybiotyków (amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny, doksycykliny) we wydzielinie płucnej, co może wspierać leczenie infekcji bakteryjnej.

## Dawkowanie

Syrop przyjmujesz z posiłkiem lub bez - to nie ma znaczenia. Ważne: nie bierz go bezpośrednio przed snem, bo może wywołać kaszel i przeszkodzić w zasypianiu. Do odmierzania służy dołączona łyżka miarowa z podziałką 1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml.

- **Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:** 20 ml dwa razy dziennie. Ta dawka jest przeznaczona na pierwsze 14 dni leczenia - potem można ją zmniejszyć o połowę.

- **Dzieci 6-12 lat:** 10 ml dwa do trzech razy dziennie.

- **Dzieci 2-6 lat:** 5 ml trzy razy dziennie.

U dzieci powyżej 2 lat dawkowanie po 14 dniach można zmniejszyć o połowę. U dzieci poniżej 2 lat leku nie stosuje się. Nie przekraczaj zaleconych dawek - jeśli po 4-5 dniach nie ma poprawy lub czujesz się gorzej, idź do lekarza.

W przypadku przedawkowania obserwuje się te same objawy co przy działaniach niepożądanych - leczenie jest objawowe. U małych dzieci i osób z osłabionym odruchem kaszlowym trzeba zapewnić odsysanie wydzieliny.

Pominięta dawkę weź tak szybko jak możliwe, a potem wróć do normalnego schematu. Nie bierz podwójnej dawki na raz.

## Przeciwwskazania

Nie stosuj Ambrosolu Teva, jeśli:
- masz uczulenie na ambroksol, bromoheksynę lub którykolwiek składnik syropu,
- masz rzadką, dziedziczną nietolerancję fruktozy (z powodu zawartości sorbitolu),
- jesteś dzieckiem poniżej 2 lat.

## Środki ostrożności

Przed użyciem porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- masz chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy - ambroksol może drażnić błonę śluzową,
- masz problemy z wątrobą lub nerkami,
- masz osłabiony odruch kaszlowy lub zaburzenia oczyszczania rzęskowego - wtedy rozrzedzona wydzielina może zalegać w płucach,
- masz astmę - ambroksol może początkowo nasilić kaszel.

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne po ambroksolu. Jeśli pojawi się wysypka, zwłaszcza z pęcherzami lub zmianami na błonach śluzowych (usta, gardło, oczy, narządy płciowe), natychmiast przestań brać lek i idź do lekarza. Wczesne objawy mogą przypominać grypę - gorączka, ból mięśni, katar, kaszel.

## Interakcje

Nie łącz Ambrosolu Teva z lekami przeciwkaszlowymi (np. z kodeiną) ani z lekami hamującymi wydzielanie śluzu. One tłumią odruch kaszlowy, a ty potrzebujesz kasłać, żeby wydalić rozrzedzoną wydzielinę. Połączenie może prowadzić do niebezpiecznego zalegania śluzu w płucach.

Ambroksol zwiększa przenikanie wymienionych wcześniej antybiotyków do płuc - to raczej korzyść, ale warto o tym wspomnieć lekarzowi.

Nie wykazano istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami.

## Ostrzeżenia specjalne

Syrop zawiera substancje, które mogą wywołać reakcje alergiczne:
- **parahydroksybenzoesan metylu (E218) i propylu (E216)** - konserwanty,
- **glikol propylenowy (E1520)** - 150 mg w 5 ml, czyli 6 g w całej butelce 200 ml,
- **sorbitol (E420)** - 2,25 g w 5 ml, źródło fruktozy; kaloryczność 2,6 kcal/g. U osób z nietolerancją fruktozy może powodować dolegliwości żołądkowe i mieć łagodne działanie przeczyszczające.

## Stosowanie u dzieci

- **Poniżej 2 lat:** przeciwwskazane.
- **2-6 lat:** 5 ml trzy razy dziennie, po 14 dniach można zmniejszyć o połowę.
- **6-12 lat:** 10 ml 2-3 razy dziennie, po 14 dniach można zmniejszyć o połowę.

U małych dzieci i pacjentów unieruchomionych upłynniona wydzielina musi być odsysana - nie wolno podawać leków przeciwkaszlowych.

## Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze - ambroksol przenika przez łożysko. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz dziecko, skonsultuj to z lekarzem.

Podczas karmienia piersią również nie zaleca się - ambroksol przenika do mleka kobiecego.

## Prowadzenie pojazdów

Brak danych o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie przeprowadzono takich badań.

## Działania niepożądane

**Często (do 1 na 10 osób):**
- nudności
- uczucie drętwienia w jamie ustnej, języku i gardle
- zmiana odczuwania smaku

**Niezbyt często (do 1 na 100 osób):**
- biegunka
- niestrawność
- ból brzucha
- suchość w ustach
- wymioty

**Rzadko (do 1 na 1000 osób):**
- reakcje nadwrażliwości
- wysypka
- pokrzywka

**Częstość nieznana:**
- reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), obrzęk naczynioruchowy, świąd
- ciężkie działania skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostra uogólniona krostkowica
- suchość w gardle

Przy wysypce lub innej reakcji skórnej przestań brać lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

## Przedawkowanie

Nie opisano specyficznych objawów przedawkowania. Po przyjęciu za dużej dawki możliwe są objawy znane z działań niepożądanych - leczenie objawowe. U małych dzieci i osób z osłabionym odruchem kaszlowym konieczne jest odsysanie wydzieliny.

## Pominiecie dawki

Weź ją jak najszybciej, potem wróć do normalnego schematu. Nie bierz podwójnej dawki.

## Przechowywanie

Trzymaj w temperaturze poniżej 25°C, chronione przed światłem, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po otwarciu butelki zużyj w ciągu 28 dni. Nie używaj po terminie ważności.

## Skład

5 ml syropu zawiera **15 mg ambroksolu chlorowodorku**.

Pozostałe składniki: sorbitol płynny 70% (E420), glicerol (E422), kwas cytrynowy jednowodny (E330), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat truskawkowy, woda oczyszczona.

Syrop jest klarowny, o zapachu truskawkowym, pakowany w butelkę 200 ml (dostępny też 120 ml) z łyżką miarową.

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co jest syrop Ambrosol Teva?

Na kaszel z zalegającą wydzieliną przy ostrych i przewlekłych chorobach płuc i oskrzeli. Lek rozrzedza śluz i ułatwia jego odkrztuszanie.

### Jak stosować syrop Ambrosol Teva?

Dorośli biorą 20 ml dwa razy dziennie, dzieci 6-12 lat 10 ml 2-3 razy dziennie, a dzieci 2-6 lat 5 ml trzy razy dziennie. Po 14 dniach dawkowanie można zmniejszyć o połowę. Nie bierz przed snem.

### Czy syrop Ambrosol Teva jest na receptę?

Nie, to lek bez recepty. Ale u dzieci poniżej 2 lat jest przeciwwskazany, a u dzieci w każdym wieku warto skonsultować dawkowanie z lekarzem.

### Czy ambroksol można brać z antybiotykiem?

Tak, i nawet jest to korzystne - ambroksol zwiększa stężenie niektórych antybiotyków (amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny, doksycykliny) we wydzielinie płucnej. Nie łącz jedynie z lekami przeciwkaszlowymi jak kodeina.

### Czy syrop ambrosol Teva jest dobry dla dzieci?

Dla dzieci powyżej 2 lat tak - ma truskawkowy smak i łatwą do odmierzania łyżkę. Dla dzieci poniżej 2 lat jest przeciwwskazany. W przypadku ciężkich infekcji lub osłabionego odruchu kaszlowego u małych dzieci rozrzedzony śluz trzeba odsysać.

### Czy można brać ambroksol w ciąży?

Nie zaleca się, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Ambroksol przenika przez łożysko. Podczas karmienia piersią również nie zaleca się stosowania.

### Po jakim czasie działa syrop ambroksol?

To zależy od organizmu, ale jeśli po 4-5 dniach nie ma poprawy lub objawy się nasilają, skontaktuj się z lekarzem. Lek nie jest przeznaczony do długotrwałego samodzielnego stosowania bez konsultacji.

### Dlaczego ambroksolu nie wolno brać przed snem?

Bo rozrzedza śluz i stymuluje odkrztuszanie, co może wywołać kaszel w nocy i utrudnić zaśnięcie. Lepiej brać w ciągu dnia.

## Podmiot odpowiedzialny

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.  
ul. Emilii Plater 53  
00-113 Warszawa  
tel.: (22) 345 93 00

Wytwórca: Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków oraz Balkanpharma Troyan AD, 1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bułgaria

## Ulotka dla pacjenta

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika

Ambrosol Teva, 15 mg/5 ml, syrop
Ambroxoli hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:
### 1. Co to jest lek Ambrosol Teva i w jakim celu się go stosuje
### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambrosol Teva
### 3. Jak stosować lek Ambrosol Teva
### 4. Możliwe działania niepożądane
### 5. Jak przechowywać lek Ambrosol Teva
### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

### 1. Co to jest lek Ambrosol Teva i w jakim celu się go stosuje

Ambrosol Teva syrop zawiera jako substancję czynną ambroksolu chlorowodorek, który działa
wykrztuśnie i mukolitycznie (rozrzedza śluz). Zwiększa ilość śluzu w drogach oddechowych,
zmniejsza jego lepkość, przyspiesza transport wydzieliny w drogach oddechowych, co ułatwia
odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Wskazaniem do stosowania leku Ambrosol Teva są ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli,
przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu.

Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambrosol Teva

Kiedy nie stosować leku Ambrosol Teva
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ambroksolu chlorowodorek, bromoheksynę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta stwierdzono dziedziczne, rzadko występujące stany nietolerancji substancji
pomocniczych (patrz również punkt „Lek Ambrosol Teva zawiera parahydroksybenzoesan
metylu i parahydroksybenzoesan propylu, glikol propylenowy, sorbitol”),
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ambrosol Teva należy zwrócić się do lekarza:
- jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, ponieważ lek ma
niekorzystny wpływ na błonę śluzową żołądka,
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek, przed zastosowaniem leku
należy zasięgnąć porady lekarza,

- jeśli pacjent ma osłabiony odruch kaszlowy lub zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli,
ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych,
- zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu
chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej,
gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Ambrosol Teva i
natychmiast skontaktować się z lekarzem,
- upłynnienie dużej ilości wydzieliny u pacjentów unieruchomionych i w ciężkim stanie oraz u
małych dzieci musi być związane z jej odsysaniem. U takich pacjentów nie należy podawać
leków hamujących odruch kaszlu, ponieważ może dojść do nagromadzenia się wydzieliny w
drogach oddechowych,
- wydzielinę oskrzelową należy dokładnie odkrztuszać,
- u pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel.

Lek Ambrosol Teva a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ambroksol powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna,
doksycyklina) w wydzielinie oskrzelowo-płucnej oraz plwocinie.

Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, np. kodeiną lub lekami
hamującymi wydzielanie śluzu, ponieważ może dojść do niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny
oskrzelowej wskutek osłabionego odruchu kaszlowego. Leki przeciwkaszlowe poprzez hamowanie
odruchu kaszlowego utrudniają odkrztuszanie upłynnionego śluzu.

Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji z innymi lekami.

Stosowanie leku Ambrosol Teva z jedzeniem i piciem
Syrop można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Substancja czynna leku przenika przez barierę łożyskową. Nie zaleca się stosowania leku Ambrosol
Teva w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach ciąży.

Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku Ambrosol
Teva w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Lek Ambrosol Teva zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218) i parahydroksybenzoesan
propylu (E216)
Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu, lek
może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Lek Ambrosol Teva zawiera glikol propylenowy (E1520)
Lek zawiera 150 mg glikolu propylenowego w 5 ml syropu, co odpowiada 3,6 g glikolu
propylenowego w 120 ml syropu oraz 6 g glikolu propylenowego w 200 ml syropu.

Lek Ambrosol Teva zawiera sorbitol (E420)
5 ml syropu zawiera 2,25 g sorbitolu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u
pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta
dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie

rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem
go dziecku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć
łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.

### 3. Jak stosować lek Ambrosol Teva

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą.

Zalecana dawko to:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2 razy w ciągu doby po 20 ml syropu.

Dawka zalecana w przypadku ostrych stanów zapalnych dróg oddechowych oraz w początkowym
okresie leczenia stanów przewlekłych, w pierwszych 14 dniach leczenia.

Dzieci w wieku 6 do 12 lat:
2 do 3 razy w ciągu doby po 10 ml syropu.

Dzieci w wieku 2 do 6 lat:
3 razy w ciągu doby po 5 ml syropu.

Powyższe dawkowanie jest zalecane w początkowym okresie leczenia; dawkowanie można
zmniejszyć o połowę po 14 dniach leczenia.

Syrop można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków.

Nie stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Ambrosol Teva jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić
się do lekarza.

Nie stosować leku przed snem.

Lek należy odmierzać za pomocą załączonej łyżki miarowej.

Jeżeli podczas stosowania leku Ambrosol Teva w czasie ostrych chorób dróg oddechowych nie
dojdzie do złagodzenia objawów, należy zasięgnąć porady lekarza. Jeśli objawy nasilą się lub nie
ustąpią po 4 do 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ambrosol Teva
Po zażyciu większej niż zalecona dawki leku Ambrosol Teva mogą wystąpić objawy wymienione w
punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”. Zaleca się leczenie objawowe.
U małych dzieci i pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym (osoby w podeszłym wieku,
nieprzytomne) należy zapewnić usunięcie wydzieliny oskrzelowej z dróg oddechowych.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Nie obserwowano dotychczas swoistych objawów przedawkowania u ludzi. Na podstawie
przypadków nieumyślnego przedawkowania i (lub) zgłoszeń dotyczących niewłaściwego stosowania,
obserwowano objawy odpowiadające znanym działaniom niepożądanym leku stosowanego w
zalecanych dawkach, które mogą wymagać zastosowania leczenia objawowego.

Pominięcie zastosowania leku Ambrosol Teva
W przypadku pominięcia dawki leku należy ją zażyć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić
do zaleconego schematu dawkowania.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę należy
przyjąć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Ambrosol Teva
Ambrosol Teva należy przyjmować tylko wtedy, jeśli to konieczne, a jego stosowanie należy przerwać
po ustąpieniu objawów.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Ambrosol Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):
• nudności
• uczucie drętwienia w obrębie jamy ustnej języka i gardła (zmniejszenie czucia w jamie ustnej i
gardle)
• zmiana w odczuwaniu smaku (zaburzenia smaku)

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):
• biegunka
• niestrawność
• ból brzucha (ból w nadbrzuszu)
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• wymioty

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
• reakcje nadwrażliwości
• wysypka
• pokrzywka

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko
postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej)
i świąd
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół
Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica)
• suchość w gardle

Jeżeli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie
leku Ambrosol Teva i natychmiast zasięgnąć porady lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Ambrosol Teva

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.

Nie stosować leku Ambrosol Teva po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki
i pudełku po oznaczeniu „Termin ważności:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego
miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ambrosol Teva
- Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera
15 mg ambroksolu chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to: sorbitol płynny 70% (E420), glicerol (E422), kwas cytrynowy
jednowodny (E330), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218),
propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat truskawkowy, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Ambrosol Teva i co zawiera opakowanie
Ambrosol Teva, 15 mg/5 ml to klarowny syrop o zapachu truskawkowym. Syrop znajduje się
w butelce ze szkła brunatnego/oranżowego. Butelka zawiera 120 ml lub 200 ml syropu, jest zamykana
zakrętką aluminiową lub polipropylenową z uszczelnieniem piankowym z polietylenu i pierścieniem
gwarancyjnym z polietylenu lub zakrętką HDPE z pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu,
umieszczona w tekturowym pudełku wraz z łyżką miarową (podziałka 1,25; 2,5 i 5 ml).

Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel.: (22) 345 93 00

Wytwórca
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Balkanpharma Troyan AD, 1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bułgaria

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/460/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ambrosol Teva, 15 mg/5 ml, syrop

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku (Ambroxoli
hydrochloridum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera 2,25 g sorbitolu (E420), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu
parahydroksybenzoesan (E216) oraz 150 mg glikolu propylenowego (E1520).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Syrop.
Klarowny syrop o truskawkowym zapachu.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli, przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
2 razy w ciągu doby po 20 ml syropu.

Dawka zalecana w przypadku ostrych stanów zapalnych dróg oddechowych oraz w początkowym
okresie leczenia stanów przewlekłych, w pierwszych 14 dniach leczenia.

Dzieci w wieku 6 do 12 lat
2 do 3 razy w ciągu doby po 10 ml syropu.

Dzieci w wieku 2 do 6 lat
3 razy w ciągu doby po 5 ml syropu.

Powyższe dawkowanie zalecane jest w początkowym okresie leczenia; dawkowanie można
zmniejszyć o połowę po 14 dniach leczenia.

Sposób podawania
Syrop można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków.

Produktu leczniczego nie należy podawać bezpośrednio przed snem.

#### 4.3 Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek, bromoheksynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Dziedziczne, rzadko występujące stany nietolerancji substancji pomocniczych (patrz punkt 4.4).
- Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Ambroksol należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
z powodu niekorzystnego wpływu ambroksolu na błonę śluzową żołądka.
Wydzielinę oskrzelową należy dokładnie odkrztuszać. Ambroksol należy ostrożnie stosować
u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub z zaburzeniami oczyszczania rzęskowego
oskrzeli, ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych. Upłynnienie dużej
ilości wydzieliny u pacjentów unieruchomionych i w ciężkim stanie oraz u małych dzieci, musi być
związane z jej odsysaniem. Nie należy podawać u tych pacjentów leków hamujących odruch kaszlu,
ponieważ może dojść do nagromadzenia się wydzieliny w drogach oddechowych.
U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel.

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal
necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis,
AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpią przedmiotowe i
podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub
zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie ambroksolu chlorowodorkiem i
udzielić pacjentowi porady lekarskiej.
W początkowym okresie występowania zespołu Stevensa-Johnsona i (lub) toksycznej martwicy
naskórka u pacjenta mogą początkowo wystąpić nietypowe, grypopodobne objawy, jak gorączka, bóle
ciała, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Niespecyficzne objawy grypopodobne mogą
być błędnie leczone za pomocą leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ciężkimi chorobami wątroby, ambroksolu
chlorowodorek można stosować tylko po konsultacji z lekarzem. Jak w przypadku innych leków
metabolizowanych w wątrobie, a następnie wydalanych przez nerki, u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek można spodziewać się gromadzenia metabolitów ambroksolu
wytwarzanych w wątrobie.

Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i propylu oraz glikolu propylenowego,
produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
5 ml syropu zawiera 2,25 g sorbitolu. Ze względu na zawartość sorbitolu, nie należy stosować tego
produktu leczniczego u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Sorbitol
może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, np. kodeiną, gdyż mogą
one hamować odruch kaszlowy i utrudniać odkrztuszanie upłynnionego śluzu z drzewa oskrzelowego i
powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych.

Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami hamującymi wydzielanie śluzu.

Ambroksol zwiększa przenikanie niektórych antybiotyków (np. amoksycyliny, cefuroksymu,
erytromycyny, doksycykliny) do płuc, co powoduje zwiększenie ich stężenia w miąższu płucnym.

Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji z innymi lekami.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Ambroksolu chlorowodorek przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały
bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu,
przebieg porodu lub rozwój po urodzeniu. Szerokie doświadczenie kliniczne uzyskane po 28. tygodniu
ciąży nie wykazało szkodliwego wpływu na płód.
Niemniej jednak należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności dotyczących stosowania leków w
czasie ciąży. Zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania produktu
Ambrosol Teva.

Karmienie piersią
Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Mimo, że nie należy spodziewać się
niekorzystnego wpływu produktu na karmione piersią niemowlęta, nie zaleca się stosowania produktu
Ambrosol Teva w okresie karmienia piersią.

Płodność
Badania przedkliniczne nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na
reprodukcję.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak danych dotyczących wpływu ambroksolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z następującą klasyfikacją częstości: bardzo
często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do
<1/1 000), bardzo rzadko (1/10 000, w tym pojedyncze przypadki), częstość nieznana (częstość nie
może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje nadwrażliwości
Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk
naczynioruchowy i świąd.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Często: niedoczulica gardła

Zaburzenia układu nerwowego
Często: zaburzenia smaku (np. zmiana smaku)

Zaburzenia żołądka i jelit
Często: nudności, niedoczulica jamy ustnej
Niezbyt często: wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, suchość błony
śluzowej jamy ustnej
Częstość nieznana: suchość w gardle

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: wysypka, pokrzywka
Częstość nieznana: ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica
naskórka i ostra uogólniona krostkowica)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Nie opisano dotychczas specyficznych objawów przedawkowania ambroksolu u ludzi.
Objawy zgłaszane po przypadkowym przedawkowaniu i (lub) niewłaściwym zastosowaniu
ambroksolu są zgodne ze znanymi działaniami niepożądanymi, występującymi po zastosowaniu
ambroksolu w zalecanych dawkach. Może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego.
U małych dzieci i pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym (osoby w podeszłym wieku,
nieprzytomne) należy zapewnić ewakuację wydzieliny oskrzelowej.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki mukolityczne; kod ATC: R05CB06

W badaniach przedklinicznych wykazano, że ambroksolu chlorowodorek (substancja czynna produktu
Ambrosol Teva) zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa wytwarzanie
surfaktantu płucnego i poprawia czynność rzęsek nabłonka układu oddechowego. W rezultacie
zwiększa się ilość śluzu i poprawia jego transport (klirens śluzowo-rzęskowy), jak wykazano w
farmakologicznych badaniach klinicznych.
Zwiększenie wydzielania śluzu i klirensu śluzowo-rzęskowego ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

W badaniach na modelu oka królika zaobserwowano miejscowe działanie znieczulające ambroksolu
chlorowodorku, co można wytłumaczyć blokowaniem kanałów sodowych. Badania in vitro wykazały,
że ambroksolu chlorowodorek blokuje klonowane kanały sodowe w neuronach; wiązanie jest
odwracalne i zależne od stężenia.

W trakcie badań in vitro wykazano, że ambroksolu chlorowodorek istotnie zmniejsza uwalnianie
cytokin z komórek jednojądrzastych i komórek cechujących się różnokształtnością jąder
komórkowych krwi i tkanek.

W badaniach klinicznych u pacjentów z bólem gardła wykazano znaczące zmniejszenie bólu gardła
oraz zaczerwienienia gardła.

Te właściwości farmakologiczne są zgodne z dodatkową obserwacją prowadzoną w badaniach
potwierdzających skuteczność kliniczną ambroksolu chlorowodorku w leczeniu objawów górnych
dróg oddechowych, które prowadzi do szybkiego złagodzenia bólu oraz związanego z nim
dyskomfortu w obrębie ucha, nosa i tchawicy po inhalacji leku.

Po podaniu ambroksolu chlorowodorku zwiększa się stężenie antybiotyków (amoksycyliny,
cefuroksymu, erytromycyny, doksycykliny) w wydzielinie oskrzelowo-płucnej oraz w plwocinie.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie
Wchłanianie ambroksolu chlorowodorku z wszystkich doustnych postaci o natychmiastowym
uwalnianiu, jest szybkie i całkowite; jest zależne w sposób liniowy od dawki w całym zakresie

terapeutycznym. Maksymalne stężenie leku w osoczu osiągane jest w ciągu 1-2,5 godziny po podaniu
doustnym leku w postaci o natychmiastowym uwalnianiu oraz po średnio 6,5 godziny po podaniu w
postaci o opóźnionym uwalnianiu. Całkowita biodostępność po przyjęciu tabletki 30 mg wyniosła
79%. Kapsułki o opóźnionym uwalnianiu wykazują względną dostępność na poziomie 95% (dawka
znormalizowana) w porównaniu do dawki dobowej 60 mg (30 mg dwa razy na dobę) podawanej w
postaci tabletki o natychmiastowym uwalnianiu.

Dystrybucja
Ambroksolu chlorowodorek jest szybko i w znacznym stopniu dystrybuowany z krwi do tkanek, a
największe stężenie substancji czynnej jest stwierdzane w płucach. Objętość dystrybucji po podaniu
doustnym została określona na 552 l. W zakresie dawek terapeutycznych ambroksol wiąże się z
białkami osocza w około 90%.

Metabolizm i eliminacja
Po podaniu doustnym około 30% dawki jest eliminowane w wyniku metabolizmu pierwszego
przejścia. Ambroksolu chlorowodorek jest metabolizowany głównie w wątrobie w procesie
glukuronidacji i częściowo także do kwasu dibromoantranilowego (około 10% dawki), oprócz innych
metabolitów o mniejszym znaczeniu. Badania na mikrosomach wątroby ludzkiej wykazały, że
izoenzym CYP3A4 jest odpowiedzialny za metabolizm ambroksolu chlorowodorku do kwasu
dibromoantranilowego.

W ciągu 3 dni od podania doustnego około 6% dawki jest stwierdzane w moczu w postaci
niezwiązanej, zaś około 26% dawki w postaci sprzężonej. Okres półtrwania w końcowej fazie
eliminacji dla ambroksolu chlorowodorku wynosi około 10 godzin. Klirens całkowity wynosi około
660 ml/min, a klirens nerkowy stanowi około 8% klirensu całkowitego.
Oceniono, że część dawki wydalana z moczem po 5 dniach wynosi około 83% dawki całkowitej
(radioaktywność).

Farmakodynamika specjalnych grup pacjentów
U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, usuwanie ambroksolu chlorowodorku jest
zmniejszone, w wyniku czego zwiększa się jego stężenie w osoczu około 1,3–2-krotnie. Ze względu
na szeroki indeks terapeutyczny ambroksolu chlorowodorku nie ma konieczności dostosowywania
dawki.

Inne
Wykazano, że wiek oraz płeć nie wpływają w klinicznie istotny sposób na farmakokinetykę
ambroksolu, w związku z tym nie ma konieczności dostosowywania dawkowania.

Nie wykazano wpływu posiłków na biodostępność ambroksolu chlorowodorku.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Ambroksolu chlorowodorek ma niski wskaźnik ostrej toksyczności.

W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym doustnych dawek wynoszących 150 mg/kg masy
ciała/dobę (u myszy, 4 tygodnie), 50 mg/kg masy ciała/dobę (u szczurów, 52 i 78 tygodni), 40 mg/kg
masy ciała/dobę (u królików, 26 tygodni) i 10 mg/kg masy ciała/dobę (u psów, 52 tygodnie) nie
obserwowano działań niepożądanych (ang. no observed adverse effect levels, NOAEL). Nie
stwierdzono toksycznego działania w narządach docelowych.

W badaniach toksyczności, w których przez 4 tygodnie podawano dożylnie ambroksolu
chlorowodorek szczurom (4, 16 i 64 mg/kg masy ciała/dobę) oraz psom (45, 90 i 120 mg/kg masy
ciała/dobę (wlew 3 godziny/dobę)), nie wykazano ciężkiej miejscowej i ogólnoustrojowej
toksyczności, w tym w wynikach badań histopatologicznych. Wszystkie działania niepożądane były
przemijające.

Po podaniu doustnym ambroksolu chlorowodorku szczurom w dawkach do 3000 mg/kg masy
ciała/dobę i królikom w dawkach do 200 mg/kg masy ciała/dobę nie stwierdzono działania
embriotoksycznego ani teratogennego leku. Podanie ambroksolu w dawkach do 500 mg/kg masy
ciała/dobę nie wpływało na płodność samic i samców szczura. Dawka, przy której nie obserwowano
działań niepożądanych u potomstwa w okresie rozwoju okołoporodowego i po urodzeniu, wynosiła 50
mg/kg masy ciała/dobę.
Ambroksolu chlorowodorek w dawce 500 mg/kg masy ciała/dobę wykazuje niewielkie działanie
toksyczne w stosunku do matek i ich młodych, które objawia się wolniejszym przyrostem masy ciała i
mniejszą liczebnością miotu.

Badania genotoksyczności in vitro (test Amesa i test aberracji chromosomowych) oraz in vivo (test
mikrojądrowy u myszy) nie wykazały działania mutagennego ambroksolu chlorowodorku.

Ambroksolu chlorowodorek nie wykazał działania rakotwórczego w badaniach, w których lek
dodawano do diety przez 105 tygodni u myszy (50, 200 i 800 mg/kg masy ciała/dobę) i 116 tygodni u
szczurów (65, 250 i 1000 mg/kg masy ciała/dobę).

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Sorbitol płynny 70% (E420)
Glicerol (E422)
Kwas cytrynowy jednowodny (E330)
Glikol propylenowy (E1520)
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
Propylu parahydroksybenzoesan (E216)
Aromat truskawkowy
Woda oczyszczona

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

2 lata.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić od światła.

Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka ze szkła brunatnego/oranżowego, zawierająca 120 ml lub 200 ml syropu, zamykana zakrętką
aluminiową lub polipropylenową z uszczelnieniem piankowym z polietylenu i pierścieniem
gwarancyjnym z polietylenu lub zakrętką HDPE z pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu,
umieszczona w tekturowym pudełku wraz z łyżką miarową (podziałka 1,25, 2,5 i 5 ml).

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Bez specjalnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
tel. +48 22 345 93 00

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/3454

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22.09.1994 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26.04.2010 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/460/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.