# Aphtin Farmina 200 mg/g 10 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ moczowo-płciowy / Nietrzymanie moczu - Cena: 3,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/aphtin-farmina-200-mg-g-10-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/aphtin-farmina-200-mg-g-10-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990269815 - **Opakowanie:** 10 g - **Producent:** FARMINA SP. Z O.O. - **Dawka:** 200 mg/g - **Nazwa międzynarodowa:** Tetraboricum natrium - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Natrii tetraboras - **Moc:** 200 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Płyn do stosowania w jamie ustnej - **Droga podania:** na śluzówkę jamy ustnej ## Opis Na pleśniawki jamy ustnej - Aphtin, roztwór z boraksem (tetraboran sodu) do pędzlowania błony śluzowej. Działa przeciwgrzybiczo, odkażająco i ściągająco. ## Wskazania Aphtin pomaga na pleśniawki jamy ustnej, czyli miejscową grzybicę błony śluzowej. ## Działanie **Boraks** (tetraboran sodu) działa na trzy sposoby: zwalcza grzyby, odkaża i ściąga zmienioną zapalnie błonę śluzową. Dzięki temu zmniejsza dyskomfort i pomaga w gojeniu. Boraks wchłania się z błon śluzowych i jest wydalany głównie z moczem. Ten proces jest powolny, dlatego przy zbyt długim stosowaniu może dochodzić do kumulacji w organizmie. ## Dawkowanie Aphtin stosuje się miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej. Nanieś niewielką ilość roztworu na wacik i pędzluj zmienione chorobowo miejsca kilka razy na dobę. U dzieci powyżej 1. roku życia - nie dłużej niż 3-5 dni. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na boraks lub którąkolwiek substancję pomocniczą (glicerol, woda oczyszczona) - Przerwana ciągłość błony śluzowej jamy ustnej (owrzodzenia, ranki) ## Środki ostrożności Aphtinu nie wolno połykać. Stosuj ostrożnie, jeśli masz problemy z nerkami - boraks wydalany jest z moczem, a przy zaburzonej czynności nerek może się kumulować. Nie stosuj leku dłużej niż to konieczne. U dzieci poniżej 1. roku życia stosuj tylko po konsultacji z lekarzem. ## Interakcje Brak danych o interakcjach Aphtinu z innymi lekami. ## Stosowanie u dzieci U dzieci powyżej 1. roku życia Aphtin można stosować nie dłużej niż 3-5 dni. U niemowląt poniżej 1. roku życia - tylko po konsultacji z lekarzem. ## Ciąża i karmienie piersią Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Aphtinu w ciąży i podczas karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Aphtin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Przy prawidłowym, krótkotrwałym stosowaniu Aphtin jest dobrze tolerowany. Problemy mogą się pojawić, gdy lek stosuje się zbyt długo lub na uszkodzoną śluzówkę - wtedy boraks kumuluje się w organizmie. Objawy przewlekłego zatrucia (częstość nieznana): - Niedokrwistość - Stany splątania, drgawki - Brak łaknienia - Wymioty, biegunka - Zmiany skórne - Osłabienie - Zaburzenia menstruacji ## Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Aphtinu. ## Przechowywanie Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Po otwarciu butelki zużyj w ciągu 10 dni. Okres ważności zamkniętego opakowania wynosi 2 lata. ## Skład - **Boraks** (tetraboran sodu) - substancja czynna, 200 mg/g - Glicerol - substancja pomocnicza - Woda oczyszczona - substancja pomocnicza ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Aphtin pomaga na grzybicę języka? Tak. Pleśniawki to grzybica jamy ustnej, która często obejmuje język. Boraks działa przeciwgrzybiczo, więc Aphtin jest stosowany właśnie w takich przypadkach. ### Jak pędzlować jamę ustną Aphtinem? Nanieś niewielką ilość roztworu na wacik lub gazik, a potem delikatnie pędzluj zmienione miejsca w jamie ustnej. Powtarzaj kilka razy dziennie. ### Jak długo można stosować Aphtin? Nie stosuj go długotrwale. U dzieci powyżej 1. roku życia maksymalny czas to 3-5 dni. U dorosłych też trzeba ograniczyć czas leczenia - boraks jest wydalany z organizmu powoli i może się kumulować. ### Czy Aphtin można stosować na afty? Nie. Afty to owrzodzenia błony śluzowej, a przerwana ciągłość śluzówki jest przeciwwskazaniem do stosowania Aphtinu. Ten lek jest przeznaczony na pleśniawki (grzybicę), nie na afty. ### Ile Aphtin jest ważny po otwarciu? 10 dni od pierwszego otwarcia butelki. ### Czy Aphtin można połknąć? Nie, Aphtinu nie wolno połykać. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej. Boraks wchłania się z błon śluzowych i jest powoli wydalany z moczem - połknięcie zwiększyłoby ryzyko kumulacji w organizmie. ### Czy Aphtin jest bezpieczny przy chorobach nerek? Boraks wydalany jest głównie z moczem, więc przy zaburzonej czynności nerek trzeba stosować go ostrożnie. Wolniejsze wydalanie oznacza większe ryzyko kumulacji. ## Podmiot odpowiedzialny Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków Pozwolenie nr R/2698 ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aphtin, 200 mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g roztworu do stosowania w jamie ustnej zawiera 200 mg boraksu (Borax). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do stosowania w jamie ustnej. Bezbarwny, gęsty płyn, lekko opalizujący o smaku słodkawo-słonawo-ługowatym. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy do stosowania miejscowego w pleśniawkach jamy ustnej, o działaniu przeciwgrzybiczym, odkażającym i ściągającym. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na błonę śluzową jamy ustnej. Niewielką ilość produktu leczniczego należy nanieść na wacik i pędzlować zmienione chorobowo miejsca kilka razy na dobę. Dzieci i młodzież U dzieci powyżej 1 roku życia stosować nie dłużej niż przez 3 do 5 dni. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Przerwana ciągłość błony śluzowej jamy ustnej. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie połykać. Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Leku nie należy stosować długotrwale. U dzieci poniżej 1 roku życia produkt leczniczy stosować po konsultacji z lekarzem. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Aphtin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Częstość występowania: nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zbyt długie stosowanie leku i na uszkodzone śluzówki może doprowadzić do jego kumulacji w organizmie i zatrucia, z objawami wymienionymi poniżej. Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Zaburzenia układu nerwowego Stany splątania, drgawki Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Brak łaknienia Zaburzenia żołądka i jelit Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, biegunka) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zmiany skórne Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Osłabienie Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia menstruacji Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl lub podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania w jamie ustnej, kod ATC: A 01 AB 11. Lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze i ściągające. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Boraks ulega wchłanianiu z błon śluzowych i jest wydalany głównie z moczem. Proces wydalania zachodzi powoli co może doprowadzić do jego kumulacji w organizmie. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Glicerol, woda oczyszczona. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Brak danych. #### 6.3 Okres ważności 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 10 dni. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka polietylenowa z zakrętką polietylenową z pierścieniem gwarancyjnym i kroplomierzem polietylenowym, zawierająca 10 g produktu leczniczego. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/2698 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 października 1992 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/663/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.