# Apitussic 52 mg/5 ml 120 ml syrop

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Przeziębienie i grypa / Kaszel
- Cena: 15,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/apitussic-52-mg-5-ml-120-ml-syrop
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/apitussic-52-mg-5-ml-120-ml-syrop.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990049912
- **Opakowanie:** 120 ml
- **Producent:** FARMINA SP. Z O.O.
- **Dawka:** 52 mg/5ml
- **Nazwa międzynarodowa:** Sulfogaiacolum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Sulfogaiacolum
- **Moc:** 52 mg/5 ml
- **Postać farmaceutyczna:** Syrop
- **Droga podania:** doustna

## Opis

Kaszel z zalegajacą wydzieliną w oskrzelach to wskazanie do stosowania syropu wykrztuśnego. Apitussic zawiera sulfogwajakol, który rozrzedza śluz i ułatwia odkrztuszanie - dostępny bez recepty, dla dzieci od 6. roku życia i dorosłych.

## Wskazania

Apitussic pomaga na:

- stany zapalne górnych dróg oddechowych
- kaszel z zalegającą wydzieliną

## Działanie

Sulfogwajakol (gwajakolosulfonian potasowy) rozpada się w jelitach do wolnego gwajakolu. Gwajakol wchłania się do krwi, a potem wydala przez drogi oddechowe, gdzie drażni błonę śluzową oskrzeli i wywołuje odruch wykrztuśny. Śluz traci lepkość, nieprzyjemny smak i zapach. Do tego sulfogwajakol pobudza rzęski nabłonka migawkowego, co ułatwia przesuwanie wydzieliny w oskrzelach.

Wprowadzenie grupy sulfonowej do cząsteczki gwajakolu złagodziło jego drażniące działanie na przewód pokarmowy. Ziołomiód sosnowy w składzie wzmacnia efekt wykrztuśny.

Stosowanie syropu nie zaburza składu mikroflory przewodu pokarmowego.

## Dawkowanie

Apitussic stosuje się doustnie:

- dzieci powyżej 6 lat: 5 ml (1 łyżeczka od herbaty) 3-4 razy dziennie
- dzieci starsze i młodzież: 10 ml (2 łyżeczki od herbaty) 3-4 razy dziennie
- dorośli: 10 ml (1 łyżka stołowa) 3-4 razy dziennie

Jeśli masz wrażenie, że lek działa za mocno lub za słabo, porozmawiaj z lekarzem.

## Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku
- czynna choroba wrzodowa (lek może nasilać dolegliwości)
- wiek poniżej 6 lat
- alergia na produkty pszczele (syrop zawiera ziołomiód sosnowy)

## Środki ostrożności

Apitussic zawiera sacharozę (w postaci ziołomiodu sosnowego) - 5 ml syropu to 3,21 g sacharozy. Chorzy na cukrzycę powinni to uwzględnić.

Jeśli masz stwierdzoną nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem leku. Nie przyjmuj syropu, jeśli masz rzadkie dziedziczne zaburzenia: nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy albo niedobór sacharozy-izomaltazy.

Jeśli po zastosowaniu zauważysz niepokojące objawy (np. działanie przeczyszczające), odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem.

## Interakcje

Nie są znane istotne interakcje z innymi lekami. Apitussic można łączyć z lekami przeciwgorączkowymi i antybiotykami.

Warto wiedzieć: w trakcie leczenia i do 24 godzin po ostatniej dawce metabolity gwajakolu w moczu mogą zmieniać wyniki badań biochemicznych, zwłaszcza oznaczenia kwasu hydroksyindolooctowego (5-HIAA) i kwasu wanilinomigdałowego. Jeśli masz zaplanowane badania, poinformuj o tym lekarza.

## Stosowanie u dzieci

Syrop jest przeznaczony dla dzieci od 6. roku życia. Nie podawaj go młodszym dzieciom.

## Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na nierozpoznane ryzyko działań toksycznych lek w ciąży i podczas karmienia piersią można stosować wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.

## Prowadzenie pojazdów

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane

Nie obserwowano istotnych objawów niepożądanych. Wystąpiły pojedyncze przypadki działania przeczyszczającego. Możliwa jest reakcja nadwrażliwości na składniki leku.

## Przedawkowanie

W dużych dawkach Apitussic drażni przewód pokarmowy. Bardzo duże dawki powodują nudności i wymioty. U osób z wrodzoną nietolerancją fruktozy mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, kwasica mleczanowa i zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.

## Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 30 dni. Okres ważności zamkniętego opakowania to 2 lata.

Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad. Przed użyciem wstrząśnij butelkę.

## Skład

5 ml syropu zawiera:

- **sulfogwajakol** 52 mg (substancja czynna)
- substancje pomocnicze: ziołomiód sosnowy (zawiera sacharozę), sodu benzoesan, woda oczyszczona

## Najczęściej zadawane pytania

### Na jaki kaszel pomaga Apitussic?

Na kaszel mokry, produktywny - z zalegającą wydzieliną w oskrzelach. Sulfogwajakol rozrzedza śluz i ułatwia odkrztuszanie. Przy suchym, drapającym kaszlu bez wydzieliny lepiej sprawdzą się leki przeciwkaszlowe, a nie wykrztuśne.

### Na co pomaga Apitussic?

Na stany zapalne górnych dróg oddechowych przebiegające z kaszlem i zalegającą wydzieliną w oskrzelach. Lek zmniejsza lepkość śluzu i ułatwia jego usuwanie z dróg oddechowych.

### Od jakiego wieku można podawać syrop?

Od 6. roku życia. Dzieciom poniżej 6 lat nie wolno podawać tego leku.

### Czy syrop można łączyć z antybiotykiem?

Tak. Według ChPL nie ma znanych interakcji z innymi lekami i Apitussic można stosować razem z antybiotykami oraz lekami przeciwgorączkowymi.

### Czy Apitussic zawiera cukier?

Tak. 5 ml syropu zawiera 3,21 g sacharozy (w postaci ziołomiodu sosnowego). Chorzy na cukrzycę powinni to uwzględnić przy obliczaniu dawki węglowodanów.

### Jak przechowywać syrop po otwarciu?

W temperaturze poniżej 25°C. Po otwarciu trzeba go zużyć w ciągu 30 dni. Przed każdym użyciem wstrząśnij butelkę, bo ziołomiód sosnowy może powodować zmętnienie i osad.

### Czy syrop wpływa na wyniki badań laboratoryjnych?

Tak. Metabolity gwajakolu mogą zmieniać wyniki badań biochemicznych moczu, zwłaszcza oznaczeń kwasu hydroksyindolooctowego (5-HIAA) i kwasu wanilinomigdałowego. Efekt utrzymuje się do 24 godzin po ostatniej dawce.

### Czy osoby uczulone na miód mogą stosować Apitussic?

Nie powinny. Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, więc jest przeciwwskazany u osób z alergią na produkty pszczele.

### Co się dzieje po przedawkowaniu?

Duże dawki drażnią przewód pokarmowy, a bardzo duże powodują nudności i wymioty. U osób z nietolerancją fruktozy mogą dodatkowo wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe i kwasica mleczanowa.

## Podmiot odpowiedzialny

Farmina sp. z o.o.  
ul. Lipska 44  
30-721 Kraków

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Apitussic i w jakim celu się go stosuje?
Apitussic jest syropem przeznaczonym dla dzieci i osób dorosłych. Wykazuje działanie wykrztuśne i
rozluźniające wydzielinę zalegającą w drzewie oskrzelowym. Zmniejsza lepkość śluzu i ułatwia jego
przesuwanie w oskrzelach poprzez pobudzanie czynności rzęsek nabłonka migawkowego.
Zawartość ziołomiodu sosnowego wzmacnia działanie wykrztuśne syropu.
Stosowanie syropu nie wywołuje zaburzeń składu mikroflory przewodu pokarmowego.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apitussic

Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek Apitussic

Stosowanie leku Apitussic u dzieci
Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Inne ostrzeżenia
Lek zawiera cukier (sacharozę), dlatego należy zachować ostrożność u chorych na cukrzycę,

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Unikać stosowania leku u osób z czynną chorobą wrzodową – lek może nasilać dolegliwości.
Pacjenci, którzy po zastosowaniu zaobserwowali niepokojące objawy (np. działanie przeczyszczające)
powinni odstawić Apitussic i skontaktować się z lekarzem.
W trakcie leczenia oraz w ciągu 24 godzin od ostatniego podania metabolity gwajakolu obecne w
moczu mogą zmieniać wyniki badań biochemicznych a zwłaszcza wyniki oznaczeń kwasu
hydroksyindolooctowego (5-HIAA) i kwasu wanilinomigdałowego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Dotychczas nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Apitussic
Syrop zawiera ziołomiód sosnowy. Nie powinien być stosowany u osób uczulonych na produkty
pszczele.
Stosowanie innych leków
W przypadku zastosowania syropu Apitussic na zlecenie lekarza, należy poinformować o wszystkich
przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty.

### 3. Jak stosować Apitussic?
Prawidłowe stosowanie leku Apitussic
Apitussic należy stosować zgodnie z dawkowaniem przedstawionym w tej ulotce lub według wskazań
lekarza.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować następująco:
dzieci w wieku powyżej 6 lat : 3 lub 4 razy dziennie 5 ml (1 łyżeczka od herbaty);
dzieci starsze i młodzież: 3 lub 4 razy dziennie 10 ml (2 łyżeczki od herbaty);
dorośli: 3 lub 4 razy dziennie 10 ml (1 łyżka stołowa).

W przypadku wrażenia, że działanie leku Apitussic jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.
### 4. Możliwe działania niepożądane
Nie obserwowano istotnych objawów niepożądanych.
Wystąpiły pojedyncze przypadki działania przeczyszczającego.
Istnieje możliwość nadwrażliwości na składniki leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Apitussic?
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Okres ważności
2 lata
Po pierwszym otwarciu 30 dni.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad. Przed użyciem
wstrząsnąć.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Apitussic
5 ml syropu zawiera substancję czynną: sulfogwajakol 52 mg.
Substancje pomocnicze: ziołomiód sosnowy (zawiera sacharozę), sodu benzoesan, woda oczyszczona.

Jak wygląda Apitussic i co zawiera opakowanie
Butelka ze szkła oranżowego z zakrętką z aluminium w tekturowym pudełku.
1 butelka po 120 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków

Wytwórca:
Farmina sp. z o.o., Zakład w Myślenicach
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 31.07.2017 r.

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/676/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Apitussic, 52 mg/5 ml, syrop

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

5 ml syropu zawiera 52 mg sulfogwajakolu (Sulfogaiacolum)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 ml syropu zawiera 3,21 g sacharozy (w postaci
ziołomiodu sosnowego).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
#### 4.1 Wskazania do stosowania
Stany zapalne górnych dróg oddechowych, kaszel.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Podanie doustne.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 3 lub 4 razy dziennie 5 ml (1 łyżeczka od herbaty)
Dzieci starsze i młodzież: 3 lub 4 razy dziennie 10 ml (2 łyżeczki od herbaty)
Dorośli: 3 lub 4 razy dziennie 10 ml (1 łyżka stołowa)

#### 4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu leczniczego.
Unikać stosowania u osób z czynną chorobą wrzodową – produkt leczniczy może nasilać
dolegliwości.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharozy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Pacjenci, którzy po zastosowaniu zaobserwowali niepokojące objawy (np. działanie przeczyszczające)
powinni odstawić produkt leczniczy i skontaktować się z lekarzem.
Syrop zawiera ziołomiód sosnowy. Nie powinien być stosowany u osób uczulonych na produkty
pszczele.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane. Apitussic można kojarzyć z innymi lekami, np. przeciwgorączkowymi i antybiotykami.
W trakcie leczenia oraz w ciągu 24 godzin od ostatniego podania, metabolity gwajakolu obecne w
moczu mogą zmieniać wyniki badań biochemicznych a zwłaszcza wyniki oznaczeń kwasu
hydroksyindolooctowego (5-HIAA) i kwasu wanilinomigdałowego.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ze względu na nie rozpoznane ryzyko działań toksycznych, lek może być stosowany w okresie ciąży i
karmienia piersią wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dotychczas nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane
Nie obserwowano istotnych objawów niepożądanych. Wystąpiły pojedyncze przypadki
działania przeczyszczającego. Istnieje możliwość nadwrażliwości na składniki produktu
leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww.
Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie
U osób z wrodzoną nietolerancją fruktozy mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, kwasica
mleczanowa i zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.
W dużych dawkach produkt leczniczy drażni przewód pokarmowy. Bardzo duże dawki powodują
nudności i wymioty.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Substancją czynną syropu jest sulfogwajakol (gwajakolosulfonian potasowy). Gwajakol powstający z
rozpadu sulfogwajakolu działa wykrztuśnie, zmniejszając lepkość wydzieliny oskrzelowej, która traci
niemiły smak i zapach. Działa także słabo odkażająco. Wprowadzenie do cząsteczki gwajakolu
podstawnika sulfonowego w postaci soli potasowej złagodziło działanie drażniące na błony śluzowe
przewodu pokarmowego.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Sulfogwajakol rozpada się powoli w jelitach do wolnego gwajakolu. Gwajakol jest wchłaniany do
krwi, wydala się przez drogi oddechowe i drażni błonę śluzową oskrzeli, wywołując odruch
wykrztuśny.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych nieklinicznych istotnych dla praktyki klinicznej.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Sodu benzoesan
Ziołomiód sosnowy (zawiera sacharozę)
Woda oczyszczona.

Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad. Przed użyciem
wstrząsnąć.

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności
2 lata
Po pierwszym otwarciu 30 dni.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka ze szkła oranżowego z zakrętką z aluminium w tekturowym pudełku.
1 butelka po 120 ml

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego.
Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady
należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/0499

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU ORAZ DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.10.1991 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10.12.2008 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/676/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.