# Arcalen 30 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Skóra / Oparzenia i otarcia - Cena: 20,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/arcalen-30-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/arcalen-30-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990006014 - **Opakowanie:** 30 g - **Producent:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Dawka:** (20 mg + 12,5 mg)/g - **Nazwa międzynarodowa:** Calendula officinalis, Aesculus hippocastanum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Extractum spissum compositum ex.: Arnicae et Calendulae anthodis + Hippocastani corticis extractum siccum - **Moc:** (20 mg + 12,5 mg)/g - **Postać farmaceutyczna:** Maść - **Droga podania:** na skórę - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Etanol (alkohol), Fenoksyetanol, Lanolina (tłuszcz z wełny), Stearynian magnezu ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Adres:** Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, PL - **E-mail:** sekretariat@herbapol.poznan.pl - **Telefon:** +48 61 886 18 00 - **Strona:** https://herbapol.poznan.pl/ ## Opis Arcalen to roślinna maść na stłuczenia, siniaki i bóle mięśni po wysiłku. Pomaga wchłaniać się drobnym wylewom podskórnym, łagodzi obrzęk i przynosi ulgę po lekkich urazach. To bez recepty, tradycyjny produkt leczniczy stosowany zewnętrznie. ## Wskazania Arcalen stosuje się tradycyjnie przy drobnych problemach pourazowych: - Jako środek ułatwiający wchłanianie małych siniaków (wylewów podskórnych) - Na obrzęki pojawiające się po stłuczeniach i innych mechanicznych urazach - Do masażu przy bólach mięśniowych, które pojawiają się po intensywnym treningu sportowym ## Działanie Składniki roślinne w maści Arcalen – czyli wyciągi z arniki, nagietka i kory kasztanowca – działają w kilka sposobów. Przyjmuje się, że ich połączenie działa przeciwzapalnie i przeciwkrzepliwie, a do tego zmniejsza przepuszczalność ścianek drobnych naczyń krwionośnych i poprawia krążenie obwodowe. Dzięki temu obrzęk i stan zapalny się zmniejszają, a wraz z nimi ustępują też dolegliwości bólowe. ## Dawkowanie Maść jest przeznaczona wyłącznie do użytku zewnętrznego. - Dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat: na miejsca po niewielkich urazach (stłuczenia, siniaki) nanosi się cienką warstwę preparatu kilka razy dziennie. - Do masażu leczniczego po intensywnym wysiłku fizycznym stosuje się większą ilość – około 3 do 4 gramów, co odpowiada paskowi maści o długości mniej więcej 5 cm. Przed pierwszym użyciem trzeba przebić membranę zabezpieczającą tubę, na przykład odwrotną stroną nakrętki. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Arcalenu, jeśli: - Masz uczulenie na którykolwiek składnik maści, w tym na substancje czynne (arnikę, nagietek, kasztanowiec) - Występuje u ciebie alergia na arnikę, nagietek lub inne rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae), na przykład na rumianek czy astry - Chcesz zastosować maść na uszkodzoną skórę (rany, otarcia, otwarte zmiany) ## Środki ostrożności Maść należy stosować ze szczególną ostrożnością u młodzieży powyżej 12. roku życia, zwłaszcza jeśli ich rodzice są uczuleni na arnikę, nagietek czy inne rośliny z tej samej rodziny. Pamiętaj, że Arcalen zawiera lanolinę, która u niektórych osób może wywołać kontaktowe zapalenie skóry, objawiające się miejscowym podrażnieniem. ## Interakcje Brak jest danych dotyczących możliwych interakcji Arcalenu z innymi lekami. Mimo to warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich preparatach, które aktualnie stosujesz. ## Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo, nie zaleca się stosowania maści Arcalen w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Stosowanie tego leku nie ma żadnego wpływu na zdolność prowadzenia samochodu czy obsługi maszyn. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Arcalen może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęściej mogą to być objawy uczulenia, czyli nadwrażliwości, takie jak miejscowe zaczerwienienie skóry lub wysypka. W takim przypadku należy natychmiast zaprzestać stosowania maści. ## Przedawkowanie Nie odnotowano przypadków przedawkowania Arcalenu. Warto jednak wiedzieć, że dłuższe stosowanie preparatu może prowadzić do zapalenia skóry, któremu towarzyszy obrzęk i powstawanie pęcherzyków. ## Pominięcie dawki Nie dotyczy, ponieważ maść stosuje się doraźnie, w miarę potrzeby, a nie według sztywnego harmonogramu godzinowego. ## Przechowywanie Przechowuj tubę w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie używaj maści po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancje czynne w 1 gramie maści: - 20 mg wyciągu gęstego złożonego z koszyczków arniki (Arnica chamissonis) i nagietka (Calendula officinalis) - 12,5 mg wyciągu suchego z kory kasztanowca (Aesculus hippocastanum) Substancje pomocnicze: lanolina, parafina stała, parafina ciekła, wazelina biała, magnezu stearynian, olejek cytrynowy, mieszanina 1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutanu i 2-fenoksyetanolu, woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga maść Arcalen? Arcalen pomaga tradycyjnie przy drobnych stanach pourazowych – ułatwia i przyspiesza wchłanianie się małych siniaków, łagodzi obrzęki po stłuczeniach i sprawdza się do masażu przy bólach mięśni po intensywnym treningu. ### Czy Arcalen jest przeciwzapalny? Tak, przyjmuje się, że połączenie składników roślinnych w tej maści działa przeciwzapalnie. Dodatkowo zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, co ogranicza obrzęk i związany z nim stan zapalny. ### Czy Arcalen jest przeciwbólowy? Arcalen nie jest typowym lekiem przeciwbólowym. Działa łagodząco na ból pośrednio – poprzez zmniejszenie obrzęku i stanu zapalnego w miejscu urazu, co prowadzi do ustąpienia dolegliwości bólowych. ### Jak długo można stosować Arcalen? Maść stosuje się doraźnie, przez kilka dni, do ustąpienia objawów. Należy jednak unikać długotrwałego, ciągłego stosowania, ponieważ może to prowadzić do podrażnienia skóry, a nawet kontaktowego zapalenia z obrzękiem i pęcherzykami. ### Czy Arcalen można stosować na twarz? Teoretycznie tak, jeśli chcesz zastosować go na siniaki czy obrzęki na twarzy powstałe w wyniku niewielkiego urazu. Musisz jednak zachować szczególną ostrożność i absolutnie unikać kontaktu maści z oczami, ustami i błonami śluzowymi. Jeśli masz bardzo wrażliwą lub skłonną do alergii skórę twarzy, lepiej skonsultować to z lekarzem. ### Ile razy dziennie smarować siniaki Arcalenem? Miejsca po urazie, takie jak siniaki czy stłuczenia, smaruje się cienką warstwą maści kilka razy dziennie. Dokładna częstotliwość nie jest sztywno określona – możesz aplikować ją np. 2-3 razy na dobę, w zależności od potrzeb. ### Czy Arcalen można stosować u dzieci? Nie zaleca się stosowania Arcalenu u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ brakuje danych potwierdzających bezpieczeństwo takiego użycia. Dla młodzieży powyżej 12 lat lek jest dopuszczony, ale z zachowaniem szczególnej ostrożności. ### Jak szybko działa Arcalen? Efekt łagodzący obrzęk i ból można odczuć już po kilku aplikacjach, jednak tempo działania zależy od indywidualnej reakcji organizmu i od nasilenia urazu. Przy drobnych siniakach i stłuczeniach poprawa powinna być widoczna w ciągu kilku dni. ### Czy Arcalen pomoże na stare siniaki? Arcalen jest przeznaczony głównie do wspomagania resorpcji, czyli wchłaniania, świeżych lub stosunkowo niedawnych wylewów podskórnych. Na stare, utrwalone siniaki jego działanie może być znacznie słabsze lub nawet niezauważalne. ## Podmiot odpowiedzialny Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Arcaleni w jakim celu się go stosuje Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długiego okresu stosowania. Arcalen stosuje się tradycyjnie w różnego rodzaju niewielkich stanach pourazowych, jako środek ułatwiający i przyspieszający resorpcję małych wylewów podskórnych (siniaków), w przypadku wystąpienia obrzęków po urazach mechanicznych np. przy stłuczeniach. Tradycyjnie maść stosowana jest również w bólach mięśniowych po treningach sportowych, do masażu. Przyjmuje się, że składniki maści Arcalen działają przeciwzapalnie, przeciwkrzepliwie, zmniejszają przepuszczalność ścian naczyń włosowatych, wywierają korzystny wpływ na krążenie obwodowe. Na skutek zmniejszenia przepuszczalności naczyń włosowatych zmniejsza się obrzęk i stan zapalny a tym samym dolegliwości bólowe. Lek przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arcalen Lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego. #### Kiedy nie stosować leku Arcalen Nie należy stosować leku jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników (wymienionych w punkcie 6). Nie należy stosować leku jeśli u pacjenta występuje uczulenie na arnikę, nagietek lub inne rośliny z rodziny Asteraceae dawniej Compositae. Nie należy stosować maści na uszkodzoną skórę. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Arcalen stosować ze szczególną ostrożnością u młodzieży powyżej 12 lat, zwłaszcza jeśli rodzice są uczuleni na arnikę, nagietek lub inne rośliny z rodziny Asteraceae dawniej Compositae. #### Dzieci Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat. | #### Lek Arcalen a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. #### Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży oraz w czasie karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Lek Arcalen zawiera lanolinę Lanolina może wywołać miejscowe podrażnienie skóry (kontaktowe zapalenie skóry). ### 3. Jak stosować lek Arcalen Ten lek należy stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócic się do lekarza lub farmaceuty. Podanie na skórę. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: - — miejsca po niewielkich urazach (stłuczenia, siniaki) smarować cienką warstwą maści kilka razy dziennie, - _ do masażu leczniczego po intensywnym wysiłku fizycznym stosować maść w ilości 3,0 - 4,0 g (pasmo maści o długości ok. 5 cm). Przed pierwszym użyciem należy przebić odwrotną stroną nakrętki membranę zabezpieczającą tubę. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Arcalen Nie zanotowano przypadku przedawkowania leku. Dłuższe stosowanie preparatu może wywołać zapalenie skóry połączone z obrzękiem i tworzeniem pęcherzyków. #### Przerwanie stosowania leku Arcalen W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Arcalen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia objawów uczulenia (nadwrażliwości), charakteryzujących się wystąpieniem zaczerwienienia lub wysypki, należy zaprzestać stosowania leku. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, e-mail: ndl-Q©Qurpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Arcalen Nie należy stosować leku Arcalen po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25?C. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Arcalen I g maści zawiera: - 20 mg wyciągu gęstego złożonego z koszyczków arniki i nagietka (Arnica chamissonis Less., anthodium i Całendula officinalis L., anthodium) (3 —7 : 1). Ekstrahent: metanol 90 % (V/V). - 12,5 mg wyciągu suchego z kory kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., cortex) (40 — 90 : 1). Ekstrahent: metanol 90 % (V/V). Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: lanolina, parafina stała, parafina ciekła, wazelina biała, magnezu stearynian, olejek cytrynowy, mieszanina 1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutanu i 2- fenoksyetanolu w proporcji 20 % - 80 %, woda oczyszczona. Jak wygląda lek Arcaleni co zawiera opakowanie Lek Arcalen jest w postaci maści. Dostępne opakowanie zawiera 30 g maści w tubie aluminiowej i w kartoniku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58 2015 -08- 2 8 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22706/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Arcalen (20 mg + 12,5 mg)/g, maść na skórę ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera substancje czynne: - 20 mg wyciągu gęstego złożonego z Arnica chamissonis Less., anthodium i Całendula officinalis L., anthodium (koszyczków arniki i nagietka) (3 — 7 : 1). Ekstrahent: metanol 90 % (V/V). - 12,5 mg wyciągu suchego z Aesculus hippocastanum L., cortex (kory kasztanowca) (40 — 90 : 1). Ekstrahent: metanol 90 % (V/V). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść na skórę ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długiego okresu stosowania. #### 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w wymienionych wskazaniach: - jako środek ułatwiający i przyspieszający resorpcję małych wylewów podskórnych (siniaków) w różnego rodzaju niewielkich stanach pourazowych, - w przypadku wystąpienia obrzęków po urazach mechanicznych np. przy stłuczeniach, - do masażu w bólach mięśniowych po treningach sportowych. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy do stosowania zewnętrznego. Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: - _ miejsca po niewielkich urazach (stłuczenia, siniaki) smarować cienką warstwą maści kilka razy dziennie, - _ do masażu leczniczego po intensywnym wysiłku fizycznym stosować maść w ilości 3,0 - 4,0 g (pasmo maści o długości ok. 5 cm). #### 4.3 Przeciwwskazania Nie należy stosować produktu leczniczego, jeśli występuje nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Leku nie należy stosować w przypadku stwierdzenia uczulenie na arnikę, nagietek lub inne rośliny z rodziny Asteraceae dawniej Compositae. 44 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy stosować maści na uszkodzoną skórę. Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie stosować produktu leczniczego u dzieci poniżej 12 lat. Maść należy stosować ze szczególną ostrożnością u młodzieży powyżej 12 lat, zwłaszcza jeśli rodzice są uczuleni na arnikę, nagietek lub inne rośliny z rodziny Asteraceae dawniej Compositae. Lanolina może wywołać miejscowe podrażnienie skóry (kontaktowe zapalenie skóry). #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych dotyczących możliwych interakcji. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Jak każdy produkt leczniczy, Arcalen może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia objawów uczulenia (nadwrażliwości), charakteryzujących się wystąpieniem zaczerwienienia lub wysypki, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, e-mail: ndl(QQurpl.gov.pl. #### 4.9 Przedawkowanie Nie zanotowano przypadku przedawkowania produktu leczniczego. Dłuższe stosowanie produktu leczniczego może wywołać zapalenie skóry połączone z obrzękiem i tworzeniem pęcherzyków. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: brak #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długiego okresu stosowania. Właściwości substancji roślinnych zawartych w produkcie leczniczym są opisane w literaturze. Przyjmuje się, że składniki maści Arcalen działają przeciwzapalnie, przeciwkrzepliwie, zmniejszają przepuszczalność ścian naczyń włosowatych, wywierają korzystny wpływ na krążenie obwodowe. Na skutek zmniejszenia przepuszczalności naczyń włosowatych zmniejsza się obrzęk i stan zapalny a tym samym dolegliwości bólowe. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych produktu leczniczego. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono przedklinicznych badań bezpieczeństwa stosowania dla produktu leczniczego Arcalen. Literaturowe dane przedkliniczne składników maści, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, możliwego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Lanolina Parafina stała Parafina ciekła Wazelina biała Magnezu stearynian Olejek cytrynowy Mieszanina 1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutanu i 2-fenoksyetanolu w proporcji 20%-80% Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Brak danych #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 259C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa zawierająca 30 g maści. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak szczególnych wymagań. % PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Polska Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58 ### 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/0060 9, DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 19.09.1980/13.03.2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 2015 -08- 2 8 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22706/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.