# Baikaderm krem 35 g - Rodzaj produktu: Lek - Cena: 15,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/baikaderm-krem-35-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/baikaderm-krem-35-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909991043919 - **Opakowanie:** 35 g - **Producent:** WROCŁAWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Dawka:** (1,33g+1g)/100g - **Nazwa międzynarodowa:** Scutellaria baicalensis, Allantoinum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellariae baicalensis + Allantoinum - **Moc:** (1,33 g + 1 g)/100 g - **Postać farmaceutyczna:** Krem - **Droga podania:** na skórę ## Opis Zaczerwienienie, obrzęk, świąd - jeśli skóra reaguje stanem zapalnym, krem Baikaderm może pomóc. Zawiera flawony z korzenia tarczycy bajkalskiej i alantoinę, które łagodzą zapalenie i wspierają regenerację skóry. ## Wskazania Baikaderm krem pomaga na stany zapalne skóry, które objawiają się zaczerwienieniem, obrzękiem, świądem, bólem i suchością. Stosuje się go też w stanach zapalnych o nieznanej przyczynie, o ile skóra nie jest uszkodzona. Poza tym Baikaderm łagodzi podrażnienia powstałe w wyniku: - ukąszeń owadów - depilacji - niewielkich otarć naskórka - lekkich oparzeń termicznych i słonecznych - zmian rumieniowych po ekspozycji na promieniowanie UV (np. po fototerapii) - kontaktu ze środkami chemii gospodarczej Krem jest też stosowany jako leczenie uzupełniające w terapii trądziku grudkowo-krostkowego. Jeśli po 7-10 dniach stosowania nie widzisz poprawy lub stan skóry się pogarsza, skonsultuj się z lekarzem. ## Działanie Baikaderm działa przeciwzapalnie dzięki dwóm substancjom czynnym. **Zespół flawonów z korzenia tarczycy bajkalskiej** (z zawartością 75% bajkaliny) hamuje syntezę mediatorów zapalenia w komórkach - interleukin, leukotrienów i prostaglandyn. Blokuje aktywność fosfolipazy A2 i lipooksygenazy. Bajkalina przeciwdziała peroksydacji lipidów, hamuje agregację płytek krwi i ogranicza migrację komórek zapalnych. Do tego hamuje wydzielanie histaminy i zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, co łagodzi obrzęk towarzyszący zapaleniu. **Alantoina** zmniejsza napływ komórek zapalnych do miejsca uszkodzenia. Wspomaga gojenie i regenerację skóry - zwiększa wytwarzanie kolagenu i stymuluje tworzenie nowej tkanki o prawidłowej strukturze. Po nałożeniu bajkaliny na skórę nie wykryto w surowicy krwi obecności jej metabolitów. ## Dawkowanie Baikaderm krem stosuje się na skórę. Jednorazowo nałóż na nieuszkodzoną skórę słupek kremu o długości około 2 cm. Smaruj zmienione chorobowo miejsca 3-4 razy na dobę. Krem można stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. ## Przeciwwskazania Nie stosuj kremu Baikaderm, jeśli: - masz uczulenie na substancje czynne (flawony z tarczycy bajkalskiej, alantoinę) lub na którykolwiek składnik pomocniczy - skóra jest uszkodzona (przerwana ciągłość) - na skórze są zmiany w ostrym stanie zapalnym ze zmianami sączącymi ## Środki ostrożności Jeśli po 7-10 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub stan skóry się pogorszy, zgłoś się do lekarza specjalisty. Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś ostatnio lub planujesz stosować. ## Ostrzeżenia specjalne Krem zawiera alkohol stearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry. Zawiera też benzoesan sodu - ten składnik może w niewielkim stopniu podrażniać skórę, oczy i błony śluzowe. ## Stosowanie u dzieci Nie zaleca się stosowania kremu Baikaderm u dzieci poniżej 12 lat. U młodzieży powyżej 12 lat dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych. ## Ciąża i karmienie piersią Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania Baikadermu w ciąży i w okresie karmienia piersią. Brak też danych o wpływie na płodność. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną wyciągów wodnych z korzenia tarczycy bajkalskiej, ale potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane. Z tych powodów nie zaleca się stosowania kremu w ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem. ## Prowadzenie pojazdów Baikaderm krem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych podczas stosowania kremu Baikaderm. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania kremu Baikaderm. ## Przechowywanie Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Trzymaj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie lub pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. ## Skład 100 g kremu zawiera: Substancje czynne: - zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis (o zawartości 75% bajkaliny) - 1,33 g - alantoina (Allantoinum) - 1,00 g Substancje pomocnicze: makrogolu eter cetostearylowy, glicerolu monostearynian, alkohol stearylowy, oktylu stearynian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, decylu oleinian, glicerol, karbomer, sodu węglan, sodu benzoesan, alkohol benzylowy, woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga krem Baikaderm? Na stany zapalne skóry z zaczerwienieniem, obrzękiem i świądem. Łagodzi też podrażnienia po ukąszeniach owadów, depilacji, lekkich oparzeniach słonecznych i kontakcie ze środkami chemicznymi. Wspiera leczenie trądziku grudkowo-krostkowego. ### Jak stosować krem Baikaderm? Nałóż słupek kremu o długości około 2 cm na zmienione chorobowo miejsce. Powtarzaj 3-4 razy dziennie. Można stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. ### Czy Baikaderm można stosować na otwarte rany? Nie. Krem stosuje się wyłącznie na nieuszkodzoną skórę. Przeciwwskazaniem jest przerwanie ciągłości skóry oraz zmiany sączące w ostrym stanie zapalnym. ### Czy krem jest bezpieczny dla dzieci? Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Młodzież powyżej 12 lat może go stosować w takich samych dawkach jak dorośli. ### Czy Baikaderm można stosować w ciąży? Nie zaleca się. Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie w ciąży i podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną wyciągów z tarczycy bajkalskiej. ### Jak długo można stosować Baikaderm? Jeśli po 7-10 dniach nie widzisz poprawy lub stan skóry się pogarsza, przerwij stosowanie i skonsultuj się z lekarzem. ### Czy Baikaderm ma działania niepożądane? Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych. Trzeba jednak pamiętać, że krem zawiera alkohol stearylowy (może powodować kontaktowe zapalenie skóry) i benzoesan sodu (może lekko podrażniać skórę i błony śluzowe). ### Czy Baikaderm pomaga na trądzik? Tak, ale jako leczenie uzupełniające w terapii trądziku grudkowo-krostkowego. Nie jest to lek pierwszego wyboru na trądzik, lecz wsparcie podstawowej terapii. ### Czy krem można stosować pod opatrunkiem? Tak. Baikaderm może być stosowany pod opatrunkiem okluzyjnym, co zwiększa wchłanianie substancji czynnych przez skórę. ## Podmiot odpowiedzialny Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol" S.A. 50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68 tel.: +48 71 335 72 25 fax: +48 71 372 47 40 e-mail: herbapol@herbapol.pl ## Ulotka dla pacjenta ### 1. CO TO JEST LEK BAIKADERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE? Baikaderm jest to krem zawierający zespół flawonów izolowanych z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis G.) oraz alantoinę. Działanie przeciwzapalne zespołu flawonów oparte jest na hamowaniu syntezy komórkowych mediatorów zapalenia. Ponadto zespół flawonów hamuje wydzielanie histaminy i zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, dzięki czemu łagodzi obrzęk towarzyszący stanom zapalnym. Alantoina wykazuje właściwości gojące. Wskazania do stosowania Lek Baikaderm zalecany jest w: • leczeniu stanów zapalnych skóry objawiających się zaczerwienieniem, obrzękiem, świądem, bólem i suchością, w tym także w stanach zapalnych o nieznanej etiologii bez przerwania ciągłości skóry • łagodzeniu podrażnień skóry powstałych w wyniku np. ukąszenia owadów, depilacji, niewielkich otarć naskórka, lekkich oparzeń termicznych i słonecznych, zmian rumieniowych powstałych w następstwie ekspozycji skóry na promienie UV np. po fototerapii oraz podrażnień skóry środkami chemii gospodarczej • leczeniu uzupełniającym w terapii trądziku grudkowo-krostkowego Jeśli po upływie 7-10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BAIKADERM Kiedy nie stosować leku Baikaderm Leku Baikaderm nie należy stosować w przypadku: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - uszkodzeń skóry (przerwania ciągłości skóry) - zmian skórnych w okresie ostrego stanu zapalnego z obecnością zmian sączących Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Baikadermu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku, gdy po upływie 7-10 dni stosowania preparatu Baikaderm nie nastąpi poprawa stanu skóry i/lub wystąpi pogorszenie, należy zwrócić się po poradę do lekarza. Ze względu na zawartość alkoholu stearylowego lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ze względu na zawartość benzoesanu sodu lek może powodować niewielkiego stopnia podrażnienia skóry, oczu i błon śluzowych. Dzieci poniżej 12 lat Nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 12 lat. Lek Baikaderm a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Nie ma odpowiednich danych do stosowania preparatu Baikaderm w okresie ciąży i laktacji. Brak danych dotyczących wpływu na płodność. Ze względu na nieznane ryzyko stosowania produktu na skórę u kobiet w okresie ciąży i karmienia, nie zaleca się stosowania w tych okresach. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Krem Baikaderm nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. JAK STOSOWAĆ LEK BAIKADERM? Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek stosować na skórę. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: jednorazowo stosować na nieuszkodzoną skórę słupek kremu o długości ok. 2 cm. Smarować kremem zmienione chorobowo miejsca 3 - 4 razy na dobę. Lek może być stosowany pod opatrunkiem okluzyjnym. ### 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych podczas stosowania leku Baikaderm, jednak w przypadku ich wystąpienia należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.+ 48 22 492-13-01, fax + 48 22 492-13-09), e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK BAIKADERM? Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie lub pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE Co zawiera lek Baikaderm Substancjami czynnymi w 100 g leku są: • Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis (o zawartości 75% bajkaliny) - 1,33 g • Alantoina - 1,00 g Substancje pomocnicze to: makrogolu eter cetostearylowy, glicerolu monostearynian, alkohol stearylowy, oktylu stearynian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, decylu oleinian, glicerol, karbomer, sodu węglan, sodu benzoesan, alkohol benzylowy, woda oczyszczona. Jak wygląda lek Baikaderm i co zawiera opakowanie Lek Baikaderm to krem. Opakowanie stanowi tuba aluminiowa zawierająca 35 g kremu, zamknięta zakrętką z polietylenu, umieszczona w pudełku tekturowym. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. 50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68 tel.: +48 71/ 335 72 25 fax: +48 71/ 372 47 40 e-mail: herbapol@herbapol.pl W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących leku Baikaderm, należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71/321 86 04 wew.123. Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12156/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BAIKADERM (1,33 g + 1,00 g)/100 g, krem ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g kremu zawiera: Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis (o zawartości 75% bajkaliny) - 1,33 g Alantoina (Allantoinum) - 1,00 g Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol stearylowy 2,5 g/100 g benzoesan sodu 0,2 g/100 g Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Baikaderm zalecany jest w: • leczeniu stanów zapalnych skóry objawiających się zaczerwienieniem, obrzękiem, świądem, bólem i suchością, w tym także w stanach zapalnych o nieznanej etiologii bez przerwania ciągłości skóry • łagodzeniu podrażnień skóry powstałych w wyniku np. ukąszenia owadów, depilacji, niewielkich otarć naskórka, lekkich oparzeń termicznych i słonecznych, zmian rumieniowych powstałych w następstwie ekspozycji skóry na promienie UV np. po fototerapii oraz podrażnień skóry środkami chemii gospodarczej • leczeniu uzupełniającym w terapii trądziku grudkowo-krostkowego #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: jednorazowo stosować na nieuszkodzoną skórę słupek kremu o długości ok. 2 cm. Smarować kremem zmienione chorobowo miejsca 3 - 4 razy na dobę. Produkt może być stosowany pod opatrunkiem okluzyjnym. Sposób podawania Lek stosować na skórę. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować w przypadku uszkodzeń skóry. Nie stosować na zmiany skórne w okresie ostrego stanu zapalnego z obecnością zmian sączących. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku, gdy po upływie 7 - 10 dni stosowania preparatu Baikaderm nie nastąpi poprawa stanu skóry i/lub wystąpi pogorszenie, należy zwrócić się po poradę do lekarza specjalisty. Ze względu na zawartość alkoholu stearylowego lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ze względu na zawartość benzoesanu sodu lek może powodować niewielkiego stopnia podrażnienia skóry, oczu i błon śluzowych. Dzieci poniżej 12 lat Nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 12 lat. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie ma odpowiednich danych do stosowania produktu Baikaderm w okresie ciąży i laktacji. Brak danych dotyczących wpływu na płodność. Ze względu na nieznane ryzyko stosowania produktu na skórę u kobiet w okresie ciąży i karmienia, nie zaleca się stosowania w tych okresach. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Baikaderm nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 / 492-13-01, fax + 48 22 / 492-13-09), e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Kod ATC nie został jeszcze przydzielony. Zespół flawonów o zawartości 75% bajkaliny izolowanych z korzenia tarczycy bajkalskiej posiada działanie przeciwzapalne, oparte na hamowaniu syntezy komórkowych mediatorów stanów zapalnych (interleukiny IL 1β, leukotrienów i prostaglandyn). Wyciąg hamuje aktywność fosfolipazy A2 oraz lipooksygenazy. Bajkalina przeciwdziała peroksydacji lipidów, agregacji płytek krwi oraz osłabia zdolność chemokin do indukowania migracji komórek i hamuje wydzielanie histaminy. Poprzez zmniejszenie przepuszczalności naczyń łagodzi obrzęk towarzyszący stanom zapalnym. Alantoina działa przeciwzapalnie poprzez zmniejszenie napływu komórek zapalnych. Ponadto alantoina korzystnie wpływa na proces gojenia i regeneracji skóry, zwiększając wytwarzane kolagenu w miejscu uszkodzenia oraz stymuluje tworzenie nowej tkanki o prawidłowej strukturze. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Po zastosowaniu bajkaliny na skórę nie stwierdzono w surowicy krwi obecności jej metabolitów. Brak jest danych na temat parametrów farmakokinetycznych alantoiny po podaniu na skórę. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Po podaniu myszom od 1g do 8 g bajkaliny na kg mc. wszystkie zwierzęta przeżyły okres obserwacji. Wyższych dawek nie stosowano ze względu na objętość rozpuszczonej substancji. Jak wynika z otrzymanych wyników, toksyczność bajkaliny jest bardzo mała, w skali Hodge`a i Sternera należy ją zaliczyć do grupy 5. Nie zaobserwowano toksycznego działania zespołu flawonów izolowanych z korzenia tarczycy bajkalskiej (zespół flawonów o zawartości 70 % bajkaliny) po 3 miesiącach podawania go szczurom w dawkach 30, 100 i 300 mg bajkaliny na kg mc. Nie ma odpowiednich danych do stosowania preparatu Baikaderm w okresie ciąży. Doświadczenia na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną wyciągów wodnych z korzenia tarczycy bajkalskiej. Potencjalne ryzyko stosowania u ludzi nie jest znane. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Makrogolu eter cetostearylowy, glicerolu monostearynian, alkohol stearylowy, oktylu stearynian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, decylu oleinian, glicerol, karbomer, sodu węglan, sodu benzoesan, alkohol benzylowy, woda oczyszczona. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3. Okres ważności 2 lata. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa zawierająca 35 g kremu, zamknięta zakrętką z polietylenu, umieszczona w pudełku tekturowym. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. 50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68 tel: +48 71 / 33 57 225 fax: +48 71 / 372 47 40 e-mail: herbapol@herbapol.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA ##### 20.04.2004 r. / 30.09.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12156/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.