# Bals Sulphur żel 300 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Kości, stawy i mięśnie / Maści i żele przeciwbólowe - Cena: 42,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/bals-sulphur-zel-300-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/bals-sulphur-zel-300-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. - Źródło treści produktowej: NIQ Brandbank ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990354511 - **Opakowanie:** 300 g - **Producent:** PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SULPHUR ZDRÓJ EXIM - **Nazwa międzynarodowa:** Productum compositum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat złożony - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Żel - **Droga podania:** na skórę - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Etanol (alkohol) ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SULPHUR ZDRÓJ EXIM - **Adres:** Bohaterów Warszawy 116A, 28-100 Busko-Zdrój, PL - **E-mail:** kontakt@sulphur.com.pl - **Telefon:** +48 41 378 78 93 - **Strona:** https://sulphur.com.pl/ ## Opis Bals Sulphur Żel to lek miejscowy w wygodnej formie żelu, który wykorzystuje właściwości siarczkowej solanki. Stosuje się go przy bólach stawów, mięśni i w stanach pourazowych. ## Wskazania Żel Bals Sulphur pomaga w różnych dolegliwościach narządu ruchu. Stosujesz go przy: - chorobie zwyrodnieniowej stawów - zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (ZZSK) - bolesnych zespołach szyjnych, barkowych i lędźwiowo-krzyżowych - bólach i obrzękach po stłuczeniach, zwichnięciach oraz w rehabilitacji po urazach - pomocniczo w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) Można go też wykorzystywać w zabiegach jonoforezy i fonoforezy przy chorobie zwyrodnieniowej i zapaleniu okołostawowym. ## Działanie Działanie żelu związane jest z aktywnymi związkami siarki (siarką dwuwartościową, jonem wodorosiarczkowym i siarką koloidalną) pochodzącymi z solanki siarczkowej. Wspomagają je jony sodowe, wapniowe, magnezowe i inne mikroelementy. Żel działa miejscowo, złuszczając naskórek (działanie keratolityczne) i wspierając jego odnowę (działanie keratoplastyczne). Tworzy na skórze tzw. „płaszcz solny”, co zmniejsza pobudliwość nerwów, poprawia mikrokrążenie i ułatwia wchłanianie składników. Związki siarki przenikają też do stawów, uczestnicząc w syntezie składników budulcowych chrząstki. ## Dawkowanie Żel wcieraj 2 do 3 razy na dobę w okolicę chorych stawów i mięśni, lekko masując skórę. Zalecany czas kuracji to 2-3 tygodnie, a leczenie można powtarzać. Pamiętaj, by po każdym użyciu szczelnie zamknąć butelkę. Produkt stosuje się wyłącznie miejscowo na skórę. ## Przeciwwskazania Nie możesz stosować tego żelu, jeśli masz nadwrażliwość na substancję czynną (solankę siarczkową) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. ## Środki ostrożności Nie nakładaj żelu na uszkodzoną skórę (np. rany, otarcia) ani jeśli jesteś uczulony na którykolwiek z jego składników. ## Interakcje Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji tego leku z innymi preparatami. ## Ciąża i karmienie piersią Brak dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania żelu w ciąży i podczas laktacji. Można go zastosować w ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. Nie ma danych o przenikaniu składników do mleka kobiecego. ## Prowadzenie pojazdów Bals Sulphur Żel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby podczas stosowania tego żelu. ## Przedawkowanie Brak danych na temat przedawkowania. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz o aplikacji, po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie nakładaj podwójnej ilości żelu, aby nadrobić pominiętą dawkę. ## Przechowywanie Przechowuj żel w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności po otwarciu jest taki sam jak na opakowaniu – 18 miesięcy od daty produkcji. ## Skład Substancją czynną jest 2,1% woda chlorkowo-sodowa (solanka) siarczkowa, jodkowa. 100 g żelu zawiera 96,5 g tej solanki. Substancje pomocnicze to: metyloceluloza, etanol 960, woda oczyszczona, mentol, etylu p-hydroksybenzoesan. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co jest żel Bals Sulphur? To lek miejscowy stosowany głównie przy bólach stawów i mięśni, np. w chorobie zwyrodnieniowej, po urazach czy w zespołach bólowych kręgosłupa. Działa dzięki związkom siarki zawartym w solance siarczkowej. ### Jak często stosować ten żel? Żel należy wcierać w skórę 2 do 3 razy dziennie, lekko masując chore miejsce. Kuracja zwykle trwa od 2 do 3 tygodni. ### Czy żel Bals Sulphur można stosować na otwarte rany? Nie, nie wolno go aplikować na uszkodzoną skórę, czyli na rany, otarcia czy zadrapania. Stosuj go tylko na zdrową, nieuszkodzoną skórę. ### Czy mogę używać tego żelu w ciąży? Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie w ciąży. Lekarz może zalecić jego użycie tylko wtedy, gdy korzyści dla ciebie wyraźnie przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka. Zawsze skonsultuj to ze swoim ginekologiem. ### Czy żel uczula? Może, jak każdy produkt. Nie stosuj go, jeśli masz nadwrażliwość na solankę siarczkową lub którykolwiek składnik pomocniczy (np. mentol). Przed pierwszym użyciem warto wykonać próbę na małym fragmencie skóry. ### Po jakim czasie działa Bals Sulphur Żel? Efekt zależy od indywidualnej reakcji i schorzenia. Działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne związane z poprawą mikrokrążenia może być odczuwalne przy regularnym stosowaniu. Pełna kuracja trwa zwykle 2-3 tygodnie. ### Czy ten żel nadaje się na reumatyzm? Tak, stosuje się go pomocniczo w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS), a także w innych chorobach reumatycznych, takich jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK). ### Czy Bals Sulphur Żel brudzi ubrania? Żel powinien się wchłaniać. Aby uniknąć ewentualnych plam, poczekaj chwilę po nałożeniu, aż preparat całkowicie wniknie w skórę, zanim założysz ubranie. ### Czy można go łączyć z innymi maściami przeciwbólowymi? Brak danych o interakcjach. Aby uniknąć podrażnień skóry lub nieprzewidzianych reakcji, lepiej nie mieszać kilku preparatów w tym samym miejscu i czasie. Zachowaj kilkugodzinny odstęp między aplikacją różnych produktów. ### Czy dzieci mogą używać tego żelu? Charakterystyka produktu nie precyzuje dawkowania dla dzieci. Stosowanie u dzieci i młodzieży powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza. ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BALS SULPHUR ŻEL ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g żelu BALS SULPHUR zawiera 96,5 g 2,1% wody chlorkowo- sodowej (solanki) siarczkowej, jodkowej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania • choroba zwyrodnieniowa stawów; • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zzsk); • w bólowych zespołach szyjnych, barkowych i lędźwiowo-krzyżowych; • bóle i obrzęki po stłuczeniach, zwichnięciach i w rehabilitacji po urazach narządu ruchu; • pomocniczo w reumatoidalnym zapaleniu stawów (rzs); • żel może być stosowany w zabiegach jonoforezy (katoda) oraz fonoforezy (ultrafonoforeza) w chorobie zwyrodnieniowej stawów i zapaleniu okołostawowym. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Żel wcierać 2-3 razy na dobę w okolicy chorych stawów i mięśni, lekko masując. Zaleca się stosować przez 2-3 tygodnie. Leczenie można powtarzać. Po użyciu preparatu szczelnie zamknąć butelkę. Sposób podawania Produkt stosuje się miejscowo na skórę. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować na uszkodzoną skórę oraz uczulonych na którykolwiek ze składników. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań klinicznych preparatu w tym zakresie. Ciąża Brak danych dotyczących stosowania BALS SULPHUR ŻEL u kobiet w ciąży. Żel może być zastosowany w okresie ciąży wyłącznie gdy w opinii lekarza korzyść terapeutyczna dla matki jest większa od potencjalnego zagrożenia dla dziecka. Karmienie piersią Brak danych na temat przenikania produktu leczniczego do mleka kobiecego. Płodność Brak danych na temat wpływu leku na płodność kobiet i mężczyzn. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn BALS SULPHUR ŻEL nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono działań ubocznych, ani zaostrzeń objawów choroby. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Brak danych ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Kod ATC: brak kodu ATC Działanie lecznicze BALS SULPHUR ŻEL związane jest z aktywnie działającymi związkami siarki (siarką dwuwartościową, jonem wodorosiarczkowym oraz siarką koloidalną) zawartymi w wodach mineralnych odwiert Szyb Solecki. Jest to woda chlorkowo- sodowa, bromkowa, jodkowa, borowa, siarczkowa – w stężeniu powyżej 1,5% zwana solanką siarczkową. Działanie lecznicze związków siarki wspomagane jest przez liczne jony: sodowy wapniowy, magnezowy, chlorkowy i inne mikroelementy. Związki zawarte w żelu wykazują działanie ogólne i miejscowe. Miejscowe związane jest z działaniem keratolitycznym- złuszczającym na naskórek . Poprzez wpływ na metabolizm skóry następuje odnowa naskórka – działanie keratoplastyczne. W kontakcie solanki ze skórą tworzy się na jej powierzchni tzw. „płaszcz solny”. Dochodzi do zmian stężenia jonów co doprowadza do zmniejszenia pobudliwości nerwów czuciowych i ruchowych. Poprawa mikrokrążenia w tkankach sprzyja resorbcji ognisk zapalnych. Zwiększa się również przepuszczalność skóry dla aplikowanych miejscowo substancji zawartych w żelu. W schorzeniach narządu ruchu istotne jest uzupełnianie niedoborów siarki w organizmie. Związki siarki(II) – (S2-, HS- oraz siarka koloidalna), przenikając do stawów i otaczających tkanek biorą udział w syntezie kwasu chondroitynosiarkowego składnika budulcowego zdrowej chrząstki stawowej. Składniki te biorą również udział w syntezie metioniny i cystyny. Nadmiar związków siarki(II) utlenia się do siarczków i jest wydalany stosunkowo łatwo z kałem i moczem. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Metyloceluloza Etanol 960 Woda oczyszczona Mentol Etylu p –hydroksybenzoesan #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3. Okres ważności 18 miesięcy #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka z polietylenu z zakrętką z tworzywa sztucznego z pierścieniem gwarancyjnym zawierająca 300 g BALS SULPHUR ŻEL. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM sp. z o.o. 28-100 Busko - Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax (0-41) 378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/3545 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 10.04.1995/ 11.04.2000/ 29.07.2005/ 01.06.2006/ 26.11.2008/ 13.12.2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ##### 31.07.2019 r. Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/876/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.