# Boldaloin 30 tabletek

- Rodzaj produktu: Lek
- Cena: 18,99 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/boldaloin-30-tabletek
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/boldaloin-30-tabletek.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990006618
- **Opakowanie:** 30 tabl. (3 blist. po 10 tabl.
- **Producent:** WROCŁAWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A.
- **Dawka:** 4mg+1mg
- **Nazwa międzynarodowa:** Aloe sp., Boldinum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Aloe extractum siccum normatum + Boldinum
- **Moc:** 4,0 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na barbaloinę+ 1,0 mg /tabletkę
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki
- **Droga podania:** doustna

## Opis

Boldaloin to ziołowy lek na niestrawność, uczucie pełności po jedzeniu i łagodne zaparcia. Zawiera wyciąg z alony przylądkowej i boldynę - dwie substancje roślinne, które pobudzają wydzielanie żółci i regulują wypróżnienia. Dostępny bez recepty, w opakowaniu 30 tabletek.

## Wskazania

Boldaloin pomaga na:

- niestrawność z uczuciem pełności w jamie brzusznej
- zaburzenia wydzielania żółci i soku żołądkowego
- lekkie skurczowe dolegliwości żołądkowo-jelitowe
- łagodne zaparcia związane ze zmianą diety lub miejsca pobytu

Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, w tym dla osób w podeszłym wieku. To tradycyjny produkt leczniczy - jego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu, nie na badaniach klinicznych.

## Działanie

Boldaloin działa dwutorowo. Boldyna pobudza wydzielanie żółci i soku żołądkowego, co ułatwia trawienie. Z kolei pochodne hydroksyantracenu z alony przylądkowej pobudzają perystaltykę jelita grubego i działają przeczyszczająco.

Po podaniu doustnym boldyna jest szybko wchłaniana i gromadzi się w wątrobie. Glikozydy z aloiny są przetwarzane przez bakterie jelitowe do substancji o właściwościach przeczyszczających.

## Dawkowanie

Boldaloin stosuje się doustnie. Dawkowanie zależy od celu:

**Jako środek żółciopędny i pobudzający trawienie:**

- dorośli: 1 tabletka 3 razy dziennie
- osoby w podeszłym wieku: 1 do 2 tabletek na dobę
- młodzież powyżej 12 lat: 1 do 2 tabletek na dobę

**Jako łagodny środek na zaparcia:**

- dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 do 3 tabletek jednorazowo, wieczorem

Jeśli po 7-10 dniach nie widzisz poprawy albo czujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem. Nie stosuj leku dłużej niż 7-10 dni bez porady lekarskiej, bo przy długotrwałym użyciu może dojść do osłabienia perystaltyki jelit.

## Przeciwwskazania

Nie stosuj Boldaloinu, jeśli masz:

- uczulenie na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- marskość wątroby
- niedrożność dróg żółciowych lub przewodu pokarmowego
- zwężenie przewodu pokarmowego
- atonię jelit (zanik prawidłowego napięcia mięśni gładkich)
- zapalenie wyrostka robaczkowego
- choroby zapalne jelita grubego (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy)
- bóle brzucha z nieznanych przyczyn
- niewydolność nerek
- biegunkę
- zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej

## Środki ostrożności

W przypadku kamicy żółciowej stosuj Boldaloin wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Ostrożnie łącz go z lekami moczopędnymi. Unikaj stosowania leku podczas miesiączki.

Każda tabletka zawiera 102 mg sacharozy. Jeśli masz nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinieneś przyjmować tego leku.

## Interakcje

W dużych dawkach, w połączeniu z lekami moczopędnymi, adrenokortykosteroidami lub korzeniem lukrecji, Boldaloin może prowadzić do hipokaliemii - czyli spadku poziomu potasu we krwi poniżej normy.

Nie łącz go z lekami przeciwarytmicznymi ani z innymi środkami przeczyszczającymi.

## Stosowanie u dzieci

Boldaloinu nie wolno stosować u dzieci poniżej 12 lat. Młodzież powyżej 12 lat może przyjmować lek w dawkach podanych w sekcji Dawkowanie.

## Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Boldaloinu w ciąży. W badaniach na szczurach donoszono o działaniu poronnym i teratogennym bardzo wysokich dawek boldyny i wyciągu z liści boldo.

Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią. Niewielkie ilości aktywnych metabolitów wyciągu z alony przenikają do mleka matki.

Wpływ na płodność nie jest znany.

## Prowadzenie pojazdów

Boldaloin stosowany w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane

Działania niepożądane Boldaloinu występują bardzo rzadko. Mogą pojawić się:

- wymioty, biegunka - bardzo rzadko
- hipokaliemia (obniżony poziom potasu we krwi) - bardzo rzadko
- kolka żółciowa - bardzo rzadko
- reakcje alergiczne - bardzo rzadko
- zmiany zabarwienia moczu - rzadko

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, odstawienie leku.

## Przedawkowanie

Przy znacznym przekroczeniu dawki (kilkanaście tabletek dziennie przez kilka dni) mogą wystąpić: nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia elektrolitowe, odwodnienie, zaburzenia rytmu serca, nasilenie krwawienia menstruacyjnego.

W razie przedawkowania przyjmij doustnie około 10 g węgla aktywnego i skontaktuj się z lekarzem.

Przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek wyciągu z alony może pojawić się białkomocz, krwiomocz oraz odkładanie pigmentu w błonie śluzowej jelita (pseudomelanosis coli). To ostatnie jest nieszkodliwe i z reguły znika po odstawieniu leku.

## Pominięcie dawki

Przyjmij kolejną dawkę w zwykłym czasie. Nie podwajaj dawki, żeby uzupełnić pominiętą.

## Przechowywanie

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności. Termin ważności: 3 lata od daty produkcji.

## Skład

Substancje czynne w jednej tabletce:

- 13,4-23,6 mg wyciągu suchego z Aloe ferox Miller (2:1), capensis (alona przylądkowa), co odpowiada 4 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na barbaloinę; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oczyszczona
- 1 mg boldyny (Boldinum)

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, sacharoza, guma arabska, glicerol, talk, magnezu stearynian.

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co pomaga Boldaloin?

Boldaloin stosuje się przy niestrawności z uczuciem pełności, zaburzeniach wydzielania żółci i łagodnych zaparciach - zwłaszcza tych związanych ze zmianą diety lub podróżą. Działa też na lekkie skurcze żołądkowo-jelitowe.

### Czy Boldaloin jest na receptę?

Nie, Boldaloin to lek OTC - kupiszz go bez recepty w aptece.

### Jak długo można stosować Boldaloin?

Bez konsultacji lekarskiej - maksymalnie 7 do 10 dni. Dłuższe stosowanie może osłabić naturalną perystaltykę jelit, więc przy przewlekłych problemach trzeba porozmawiać z lekarzem.

### Czy Boldaloin można stosować w ciąży?

Nie. W badaniach na szczurach bardzo wysokie dawki boldyny wykazywały działanie poronne i teratogenne. Lek jest też przeciwwskazany w okresie karmienia piersią, bo metabolity alony przenikają do mleka.

### Od jakiego wieku można brać Boldaloin?

Od 12 roku życia. Młodzież powyżej 12 lat przyjmuje 1-2 tabletki na dobę jako środek żółciopędny lub 1-3 tabletki wieczorem przy zaparciach.

### Czy Boldaloin można łączyć z innymi lekami?

Trzeba uważać na kilka połączeń. Nie łącz go z lekami przeciwarytmicznymi ani innymi środkami przeczyszczającymi. Ostrożnie z lekami moczopędnymi, kortykosteroidami i korzeniem lukrecji - w dużych dawkach takie połączenie może obniżyć poziom potasu we krwi.

### Dlaczego mocz zmienia kolor po Boldaloinie?

To rzadki, ale znany efekt uboczny. Metabolity alony wydalane z moczem mogą zmieniać jego zabarwienie. Sam w sobie nie jest groźny, ale jeśli cię niepokoi, porozmawiaj z farmaceutą.

### Czy Boldaloin można stosować przy kamicy żółciowej?

Tylko po konsultacji z lekarzem. Lek pobudza wydzielanie żółci, co przy kamieniach żółciowych może prowadzić do kolki żółciowej.

## Podmiot odpowiedzialny

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol" SA  
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68  
Tel.: +48 71 33 57 225  
Faks: +48 71 37 24 740  
e-mail: herbapol@herbapol.pl  
Numer pozwolenia: R/0066

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Boldaloin i w jakim celu się go stosuje?
Lek Boldaloin stosuje się tradycyjnie jako środek pobudzający wydzielanie żółci i soku
żołądkowego oraz regulujący częstość wypróżnień. Skuteczność leku w wymienionych
wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Jeśli po upływie 7 do 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.

Wskazania do stosowania
Tradycyjnie w niestrawności z uczuciem pełności w jamie brzusznej, zaburzeniach
wydzielania żółci i soku żołądkowego, w lekkich skurczowych zaburzeniach żołądkowo –
jelitowych. Tradycyjnie w regulacji częstości wypróżnień (w łagodnych zaparciach
związanych ze zmianą diety, miejsca pobytu).

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Boldaloin
Kiedy nie stosować leku Boldaloin:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Nie należy stosować leku przy marskości wątroby, niedrożności dróg żółciowych i przewodu
pokarmowego, zwężeniu przewodu pokarmowego, atonii jelit (zanik prawidłowego napięcia
mięśni gładkich), zapaleniu wyrostka robaczkowego, chorobach zapalnych jelita grubego

(np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), bólach brzucha z nieznanych
przyczyn, niewydolności nerek, biegunce, zaburzeniach równowagi wodno-elektrolitowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Boldaloin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ze względu na możliwość osłabienia perystaltyki jelit przy długotrwałym stosowaniu, nie
zaleca się stosowania produktu bez porady lekarskiej dłużej niż 7 do 10 dni.
W przypadku kamicy żółciowej lek stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Ostrożnie stosować w skojarzeniu z lekami moczopędnymi. Unikać stosowania leku podczas
miesiączki.

Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Boldaloin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W dużych dawkach w skojarzeniu z lekami moczopędnymi, adrenokortykosteroidami
i korzeniem lukrecji lek Boldaloin potencjalnie może powodować hipokaliemię (obniżenie
poniżej normy poziomu potasu w surowicy krwi).
Nie zaleca się też jednoczesnego stosowania z lekami przeciwarytmicznymi oraz lekami
przeczyszczającymi.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Wpływ na płodność nie jest znany.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek stosowany zgodnie z dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

Lek Boldaloin zawiera sacharozę
Jedna tabletka zawiera 102 mg sacharozy.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

### 3. Jak stosować lek Boldaloin?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek stosować doustnie.
Zalecana dawka to:
Jako środek żółciopędny i pobudzający wydzielanie soków żołądkowych
Dorośli: 1 tabletka 3 razy na dobę, osoby w podeszłym wieku od 1 do 2 tabletek na dobę.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 tabletek na dobę.

Jako łagodny środek regulujący wypróżnienia
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 3 tabletek jednorazowo, wieczorem.

Stosowanie u dzieci
Leku Boldaloin nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Boldaloin
W przypadku znacznego przedawkowania, wielokrotnie przekraczającego zalecane dawki
(przyjmowanie kilkunastu tabletek przez kilka dni) mogą wystąpić nudności, wymioty,
biegunka, zaburzenia elektrolitowe, odwodnienie, zaburzenia rytmu serca, nasilenie
krwawienia menstruacyjnego. W razie przedawkowania należy przyjąć doustnie około 10 g
węgla aktywnego i skontaktować się z lekarzem.
Przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek wyciągu suchego z alony może wystąpić
białkomocz, krwiomocz oraz nieszkodliwe odkładanie pigmentu w błonie śluzowej jelita
(pseudomelanosis coli), które z reguły znika po odstawieniu leku.

Pominięcie zastosowania leku Boldaloin
Należy przyjąć kolejną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki.

### 4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg
MedDRA oraz częstością występowania: rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko
(<1/10 000). Podczas stosowania produktu leczniczego Boldaloin mogą wystąpić:
Zaburzenia żołądka i jelit (wymioty, biegunka) – bardzo rzadko.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania (hipokaliemia tj. obniżenie poniżej normy poziomu
potasu w surowicy krwi ) – bardzo rzadko.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (kolka żółciowa) – bardzo rzadko.
Zaburzenia układu immunologicznego (reakcje alergiczne) – bardzo rzadko.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych (zmiany zabarwienia moczu) – rzadko.
Przy wystąpieniu objawów niepożądanych należy lek odstawić.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: +48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Boldaloin?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25º C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin
ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Boldaloin
Substancjami czynnymi leku są: wyciąg suchy standaryzowany z alony (Aloes extractum
siccum normatum) i boldyna (Boldinum).

Jedna tabletka zawiera:
• 13,4 - 23,6 mg wyciągu suchego z Aloe ferox Miller (2:1), capensis (alona przylądkowa)
co odpowiada 4 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na barbaloinę,
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oczyszczona
• 1 mg boldyny (Boldinum)

Substancje pomocnicze to: skrobia ziemniaczana, sacharoza, guma arabska, glicerol, talk,
magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Boldaloin i co zawiera opakowanie
Tabletki okrągłe, dwustronnie wypukłe o barwie beżowej do szarej z marmurkiem.
Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/Aluminium. Opakowanie zawiera 30 tabletek
(3 blistry, każdy po 10 tabletek) zapakowane wraz z ulotką informacyjną w tekturowe
pudełko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50 – 951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
Tel.: +48 71 33 57 225
Faks: + 48 71 37 24 740
e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić
się do podmiotu odpowiedzialnego tel. 71 321 86 04 wew.123

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19521/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Boldaloin
4 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na barbaloinę
+ 1 mg boldyny, tabletki.

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
• 13,4 - 23,6 mg wyciągu suchego z Aloe ferox Miller, capensis (alona przylądkowa)
co odpowiada 4 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na barbaloinę,
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oczyszczona
• 1 mg boldyny (Boldinum)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 102 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki okrągłe, dwustronnie wypukłe o barwie beżowej do szarej z marmurkiem.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych
wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

#### 4.1 Wskazania do stosowania
Tradycyjnie w niestrawności z uczuciem pełności w jamie brzusznej, zaburzeniach
wydzielania żółci i soku żołądkowego, w lekkich skurczowych dolegliwościach
żołądkowo – jelitowych. Tradycyjnie w regulacji częstości wypróżnień (w łagodnych
zaparciach związanych ze zmianą diety, miejsca pobytu).
Produkt jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku powyżej 12 lat, dorosłych
w tym u osób w podeszłym wieku.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Lek stosować doustnie.
Jako środek żółciopędny i pobudzający wydzielanie soków żołądkowych
Dorośli: 1 tabletka 3 razy na dobę, osoby w podeszłym wieku od 1 do 2 tabletek na
dobę.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 tabletek na dobę.

Jako łagodny środek regulujący wypróżnienia
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 3 tabletek jednorazowo,
wieczorem.

Czas stosowania
Należy poinstruować pacjenta, że jeśli po upływie 7 do 10 dni nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza (patrz punkt 4.4).

Dzieci
Produktu leczniczego Boldaloin nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

#### 4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1, marskość wątroby, niedrożność dróg żółciowych i
przewodu pokarmowego, zwężenie przewodu pokarmowego, atonia jelit, zapalenie
wyrostka robaczkowego, choroby zapalne jelita grubego (np. choroba Crohna,
wrzodziejące zapalenie okrężnicy), bóle brzucha z nieznanych przyczyn,
niewydolność nerek, biegunka, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na możliwość osłabienia perystaltyki jelit przy długotrwałym stosowaniu,
nie zaleca się stosowania produktu bez porady lekarskiej dłużej niż 7 do 10 dni.
W przypadku kamicy żółciowej lek stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Ostrożnie stosować w skojarzeniu z lekami moczopędnymi. Unikać stosowania leku
podczas miesiączki.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Każda tabletka zawiera 102 mg sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi
zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy -izomaltazy, nie powinni przyjmować
produktu leczniczego.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W dużych dawkach w skojarzeniu z lekami moczopędnymi, adrenokortykosteroidami
i korzeniem lukrecji lek Boldaloin potencjalnie może powodować hipokaliemię.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami przeciwarytmicznymi oraz lekami
przeczyszczającymi.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży.
Donoszono o działaniu poronnym i teratogennym bardzo wysokich dawek boldyny i
wyciągu etanolowego z liści boldo u szczurów, dlatego nie zaleca się stosowania leku
podczas ciąży.
Karmienie piersią
Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie karmienia
piersią. Niewielkie ilości aktywnych metabolitów wyciągu z alony przechodzą do
mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak danych.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów
wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do
<1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo
rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki; nieznana (nie może być określona
na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego Boldaloin mogą wystąpić:
Zaburzenia żołądka i jelit (wymioty, biegunka) – bardzo rzadko.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania ( hipokaliemia) – bardzo rzadko.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (kolka żółciowa) – bardzo rzadko.
Zaburzenia układu immunologicznego (reakcje alergiczne) – bardzo rzadko.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych (zmiany zabarwienia moczu) – rzadko.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie
stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do
fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: +48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie
W przypadku znacznego przedawkowania, wielokrotnie przekraczającego zalecane
dawki (przyjmowanie kilkunastu tabletek przez kilka dni) mogą wystąpić nudności,
wymioty, biegunka, zaburzenia elektrolitowe, odwodnienie, zaburzenia rytmu serca,
nasilenie krwawienia menstruacyjnego. W razie przedawkowania należy przyjąć
doustnie około 10 g węgla aktywnego i skontaktować się z lekarzem.
Przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek wyciągu z alony może wystąpić
białkomocz, krwiomocz oraz nieszkodliwe odkładanie pigmentu w błonie śluzowej
jelita (pseudomelanosis coli), które z reguły znika po odstawieniu leku.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Brak badań farmakodynamicznych dla kompozycji boldyny i wyciągu suchego z
alony.
Lek stosuje się jako środek pobudzający wydzielanie żółci i soku żołądkowego.
Obecne w produkcie pochodne hydroksyantracenu pobudzają perystaltykę jelita
grubego i działają przeczyszczająco.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Po podaniu doustnym boldyna jest szybko absorbowana i gromadzi się w wątrobie.

W badaniach na zwierzętach stwierdzono obecność boldyny w moczu. Glikozydy,
które znajdują się w aloinie podlegają przemianom pod wpływem bakteryjnych
glikozydaz w jelicie grubym do antronu aloeemodyny, który ma właściwości
przeczyszczające. Niektóre metabolity aloiny przenikają do mleka matki i przez
łożysko. Znikomą ich zawartość można stwierdzić również w osoczu krwi, po
długotrwałym zażywaniu. Aloina jest wydalana z moczem w postaci metabolitów.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie prowadzono badań toksyczności.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE
#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Skrobia ziemniaczana, sacharoza, guma arabska, glicerol, talk, magnezu stearynian.

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności
3 lata.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25° C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku z ulotką dla pacjenta.
30 tabletek (3 blistry po 10 sztuk).

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy
usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul św. Mikołaja 65/68
Tel.: +48 71 33 57 225
Faks: +48 71 37 24 740
e-mail: herbapol@herbapol.pl

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/0066

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
##### 07.01.1975 r/ 06.05.2013 r

10.DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19521/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.