# Borasol 500 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Higiena / Dezynfekcja - Cena: 36,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/borasol-500-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/borasol-500-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990874651 - **Opakowanie:** 500 g - **Producent:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Dawka:** 30 mg/g - **Nazwa międzynarodowa:** Acidi borici - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Acidum boricum - **Moc:** 30 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Roztwór na skórę - **Droga podania:** na skórę ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Adres:** Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, PL - **E-mail:** sekretariat@herbapol.poznan.pl - **Telefon:** +48 61 886 18 00 - **Strona:** https://herbapol.poznan.pl/ ## Opis Borasol to 3% roztwór kwasu borowego, który działa przeciwbakteryjnie i przeciwgrzybiczo. Stosuje się go do odkażania skóry w różnych stanach zapalnych, oparzeniach czy wypryskach. To lek bez recepty, dostępny w butelkach o różnych pojemnościach. ## Wskazania Borasol pomaga w odkażaniu skóry w następujących sytuacjach: - Stany zapalne skóry - Wypryski - Oparzenia - Stłuczenia i obrzęki zapalne tkanek miękkich - Powierzchowne uszkodzenia naskórka lub skóry - Stany zapalne zewnętrznych narządów moczopłciowych ## Działanie **Kwas borowy** w tym roztworze działa przeciwbakteryjnie i przeciwgrzybiczo, pomagając odkazić zmienione miejsca. Warto wiedzieć, że substancja ta łatwo wchłania się przez uszkodzoną skórę, dlatego nie wolno stosować leku na rozległe rany ani przez długi czas. ## Dawkowanie Borasol stosuje się miejscowo na skórę. Zwykle przeciera się nim zmienione chorobowo miejsca 2 do 3 razy na dobę. Można go używać w postaci przymoczek, okładów lub płukań. Kluczowa zasada to stosowanie przez krótki czas – nie należy leczyć się długotrwale bez kontroli lekarza. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Borasolu, jeśli: - Masz uczulenie na kwas borowy - Chcesz zastosować go doustnie lub do oczu - Miejscem aplikacji są rozległe rany i otwarte skaleczenia - Planujesz nałożyć go na duże powierzchnie skóry - Chcesz podać go niemowlęciu lub dziecku do 11. roku życia ## Środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania warto porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli podczas używania pojawi się podrażnienie lub zaczerwienienie skóry, trzeba zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady specjalisty. Dłuższe leczenie powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza. ## Interakcje Borasol wchodzi w interakcje z innymi substancjami. Nie należy go stosować łącznie z lekami lub preparatami zawierającymi: metenaminę, taninę, węglany, wodorotlenki zasadowe, koloidalne roztwory srebra, czwartorzędowe zasady amoniowe oraz balsam peruwiański. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. ## Ciąża i karmienie piersią Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu borowego w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, przed użyciem tego leku koniecznie skonsultuj się z lekarzem. ## Prowadzenie pojazdów Stosowanie Borasolu nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Jeśli lek jest stosowany na uszkodzoną skórę, może wystąpić miejscowe zaczerwienienie, wysypka lub łuszczenie się naskórka. Przy znacznym wchłonięciu przez uszkodzoną skórę mogą pojawić się objawy ogólnoustrojowe, takie jak brak łaknienia, wymioty, biegunka, a nawet drgawki, gorączka czy senność. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do objawów przewlekłego zatrucia kwasem borowym, w tym zaburzeń żołądkowo-jelitowych, zapalenia skóry, osłabienia czy wypadania włosów. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadków przedawkowania przy prawidłowym, miejscowym stosowaniu. Jeśli jednak lek zostanie omyłkowo spożyty, może dojść do zatrucia – w takiej sytuacji trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości na skórę, po prostu zmyj ją wodą. ## Pominięcie dawki Jeśli pominiesz jedną aplikację, po prostu kontynuuj leczenie, stosując lek zgodnie z zaleceniami przy kolejnej dawce. Nie stosuj podwójnej ilości, aby nadrobić pominiętą dawkę. ## Przechowywanie Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w zamkniętym opakowaniu. Chroń go przed światłem. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancją czynną jest kwas borowy. 1 gram roztworu zawiera 30 mg kwasu borowego. Produkt zawiera także substancję pomocniczą: wodę oczyszczoną. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Borasol? Borasol pomaga odkazić skórę w stanach zapalnych, przy wypryskach, oparzeniach, stłuczeniach, obrzękach i powierzchownych uszkodzeniach naskórka. Działa przeciwbakteryjnie i przeciwgrzybiczo. ### Czy Borasol można stosować do ucha? Nie, nie należy stosować Borasolu do ucha, ani do oczu, ani doustnie. Jest to lek przeznaczony wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę, z pominięciem błon śluzowych i ran wewnętrznych. ### Czy Borasol się rozcieńcza? Zazwyczaj stosuje się go bez rozcieńczania, do przemywania lub w formie okładów na zmienione miejsca. W ulotce nie ma konkretnych instrukcji rozcieńczania, dlatego w razie wątpliwości co do sposobu użycia, np. do płukania, najlepiej zapytać lekarza lub farmaceutę. ### Jak długo można stosować Borasol? Lek należy stosować przez krótki czas. Dłuższe leczenie powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza, ponieważ długotrwałe używanie zwiększa ryzyko wchłonięcia kwasu borowego i wystąpienia działań niepożądanych. ### Czy Borasol jest dla dzieci? Nie, Borasolu nie wolno stosować u niemowląt i dzieci w wieku do 11 lat. ### Jak robić okłady z Borasolu? Można nasączyć czystą gazę lub jałowy opatrunek roztworem i przyłożyć do zmienionego chorobowo miejsca na skórze. Nie należy przykrywać dużych powierzchni ani stosować na otwarte, rozległe rany. ### Czy Borasol nadaje się na grzybicę skóry? Tak, ponieważ kwas borowy ma działanie przeciwgrzybicze, Borasol może być pomocny w odkażaniu skóry w niektórych powierzchownych stanach grzybiczych. Jednak w przypadku podejrzenia grzybicy zawsze warto skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia pełnego leczenia. ### Co zrobić, jeśli Borasol dostanie się do oczu? Jeśli lek przypadkowo dostanie się do oczu, należy je natychmiast i obficie przepłukać czystą wodą. W razie utrzymującego się podrażnienia trzeba skontaktować się z lekarzem. ## Podmiot odpowiedzialny Poznańskie Zakady Zielarskie ”Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Borasol i w jakim celu się go stosuje? Lek Borasol ma postać roztworu do stosowania na skórę. Borasol zawiera substancję czynną kwas borowy o działaniu przeciwgrzybiczym i przeciwbakteryjnym. Wskazania Do odkażania w stanach zapalnych skóry, wypryskach, oparzeniach, stłuczeniach, obrzękach zapalnych tkanek miękkich, w powierzchownych uszkodzeniach naskórka lub skóry oraz w stanach zapalnych zewnętrznych narządów moczopłciowych. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Borasol #### Kiedy nie stosować leku Borasol: - jeśli pacjent ma uczulenie na kwas borowy, - doustnie, - do oczu, - na rozległe rany i otwarte skaleczenia, - na duże powierzchnie skóry. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Borasol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Dłuższe leczenie powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza. W razie podrażnienia, zaczerwienienia skóry, należy zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady lekarza. #### Dzieci i młodzież Nie stosować u niemowląt i dzieci w wieku do 11 lat. #### Lek Borasol a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie należy stosować leku Borasol z lekami zawierającymi metenaminę, taninę, węglany, wodorotlenki zasadowe, koloidalne roztwory srebra, czwartorzędowe zasady amoniowe, balsamem peruwiańskim. #### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować lek Borasol? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zwykle przeciera się lekiem zmienione chorobowo miejsca od 2 do 3 razy na dobę. Stosować w postaci przymoczek, okładów i płukań. Stosować przez krótki czas. W przypadku wrażenia, że działanie leku Borasol jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Borasol W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości leku, należy zmyć go ze skóry wodą i skontaktować się z lekarzem. #### Pominięcie zastosowania leku Borasol W przypadku pominięcia zastosowania leku Borasol, należy kontynuować leczenie stosując lek Borasol jak zwykle, zgodnie z zaleceniami. Jeśli lek został omyłkowo spożyty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli lek jest stosowany na uszkodzoną skórę może wystąpić zaczerwienienie, wysypka, łuszczenie się naskórka, brak łaknienia, wymioty, biegunka, drgawki, gorączka, zapaść, uszkodzenie nerek, skąpomocz, senność, śpiączka. Jeśli lek jest stosowany długotrwale, mogą wystąpić objawy przewlekłego zatrucia kwasem borowym, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie skóry, zaburzenia miesiączkowania, niedokrwistość, osłabienie, drgawki i wyłysienie. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Borasol? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w zamkniętym opakowaniu. Chronić od światła. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Borasol - Substancją czynną leku jest kwas borowy. 1 g roztworu na skórę zawiera 30 mg kwasu borowego. - Pozostały składnik to: woda oczyszczona. Jak wygląda lek Borasol i co zawiera opakowanie Lek ma postać przezroczystego roztworu na skórę. Dostępne opakowania Butelka zawierająca po 50 g, 100 g, 190 g, 200 g, 250 g, 500 g, 1000 g i 5000 g leku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny Polska Poznańskie Zakady Zielarskie ”Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58 Wytwórca Poznańskie Zakady Zielarskie ”Herbapol” S.A. Paterek, ul. Przemysłowa 3, 89-100 Nakło nad Notecią tel. +48 52 386 73 10 fax +48 52 386 73 23 Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03.2024 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24531/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BORASOL 30 mg/g roztwór na skórę ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g roztworu zawiera 30 mg kwasu borowego (Acidum boricum) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór na skórę ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Do odkażania w stanach zapalnych skóry, wypryskach, oparzeniach, stłuczeniach, obrzękach zapalnych tkanek miękkich, w powierzchownych uszkodzeniach naskórka lub skóry oraz w stanach zapalnych zewnętrznych narządów moczopłciowych. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Przecierać lekiem zmienione chorobowo miejsca od 2 do 3 razy na dobę. Stosować w postaci przymoczek, okładów i płukań. Stosować przez krótki czas. Sposób podania Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną. Nie stosować produktu leczniczego: - doustnie, - do oczu, - na rozległe rany i otwarte skaleczenia, - na duże powierzchnie skóry, - u niemowląt i dzieci w wieku do 11 lat. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować długotrwale. W przypadku wystąpienia podrażnienia, zaczerwienienia skóry, pacjent powinien zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady lekarza. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Lek wchodzi w interakcje z preparatami zawierającymi metenaminę, taninę, węglany, wodorotlenki zasadowe, koloidalne roztwory srebra, czwartorzędowe zasady amoniowe, balsam peruwiański. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Borasol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Jeśli lek jest stosowany na uszkodzoną skórę może wystąpić zaczerwienienie, wysypka, łuszczenie się naskórka, brak łaknienia, wymioty, biegunka, drgawki, gorączka, zapaść, uszkodzenie nerek, skąpomocz, senność, śpiączka. Jeśli lek jest stosowany długotrwale, mogą wystąpić objawy przewlekłego zatrucia kwasem borowym, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie skóry, zaburzenia miesiączkowania, niedokrwistość, osłabienie, drgawki i wyłysienie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadku przedawkowania po miejscowym stosowaniu preparatu zgodnie z zalecanymi wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania. Jeśli lek stosowany jest długotrwale, mogą wystąpić objawy przewlekłego zatrucia kwasem borowym (patrz punkt 4.8). W razie omyłkowego spożycia leku może dojść do zatrucia kwasem borowym. W takich przypadkach należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki antyseptyczne i odkażające, preparaty zawierające kwas borowy, kod ATC: D 08 AD 3% roztwór kwasu borowego stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybiczne. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Kwas borowy wchłania się łatwo z uszkodzonej skóry, błon śluzowych i przewodu pokarmowego (powyżej 90%). Maksymalne stężenie osiąga w czasie 2 do 3 godzin. Nie wiąże się z białkami. Kumuluje się w narządach, powoli przekracza barierę krew-mózg. Objętość dystrybucji wynosi 0,5 l/kg mc. Wydala się z moczem niemal w całości (90%) nie zmieniony. Okres półtrwania T1/2: 12-27 h. Dostępność ogólnoustrojowa kwasu borowego po zastosowaniu preparatu na nieuszkodzoną skórę jest nieznaczna. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Wykazano toksyczne działanie kwasu borowego na reprodukcję i rozwój płodu. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Ponieważ nie wykazano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi lekami. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w zamkniętym opakowaniu. Chronić od światła. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka z oranżowego szkła lub z polietylenu zawierająca po 50 g, 100 g,190 g, 200g, 250 g, 500 g, 1000 g lub 5000 g preparatu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Polska Poznańskie Zakady Zielarskie ”Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 8746 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 kwiecień 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 luty 2011 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24531/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.