# Bronchosol syrop 200 ml

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Odporność / Naturalne preparaty odpornościowe
- Cena: 31,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/bronchosol-syrop-200-ml
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/bronchosol-syrop-200-ml.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.
- Źródło treści produktowej: NIQ Brandbank

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909991046989
- **Opakowanie:** 200 ml
- **Producent:** PHYTOPHARM KLĘKA S.A.
- **Nazwa międzynarodowa:** Herbal praeparatio
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat ziołowy
- **Moc:** (218 mg + 0,989 mg)/ 5 ml
- **Postać farmaceutyczna:** Syrop
- **Droga podania:** doustna

## Opis

Syrop Bronchosol to lek roślinny, który tradycyjnie stosuje się w kaszlu i przy trudnościach z odkrztuszaniem w nieżytach górnych dróg oddechowych. Pomaga rozrzedzać wydzielinę i ułatwia jej odkrztuszanie. Dostępny jest bez recepty dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 4. roku życia.

## Wskazania
Syrop Bronchosol stosuje się tradycyjnie w kaszlu i utrudnionym odkrztuszaniu w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych. Jest to lek roślinny, a jego skuteczność opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania.

## Działanie
Wyciąg z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka oraz tymol działają wykrztuśnie, pobudzając wydzielanie płynnego śluzu w oskrzelach. To pomaga rozrzedzić gęstą wydzielinę i ułatwić jej odkrztuszenie. Badania laboratoryjne wykazały też aktywność bakteriobójczą i grzybobójczą składników, ale nie potwierdzono tego działania w warunkach klinicznych.

## Dawkowanie
Lek podaje się doustnie, zawsze przed użyciem wstrząsając butelką. Ostatnią dawkę należy przyjąć nie później niż 3 godziny przed pójściem spać.
*   **Dorośli:** 15 ml (1 załączony kieliszek) 3 razy dziennie.
*   **Młodzież 12-18 lat:** 10 ml 3 razy dziennie.
*   **Dzieci 6-12 lat:** 5 ml 3 razy dziennie.
*   **Dzieci 4-6 lat:** 2,5 ml 3 razy dziennie.

Nie stosuje się go u dzieci poniżej 4. roku życia. Jeśli objawy nie ustąpią po 7 dniach stosowania, trzeba skontaktować się z lekarzem.

## Przeciwwskazania
Nie stosuj syropu Bronchosol, jeśli masz nadwrażliwość (uczulenie) na tymol, pierwiosnek, tymianek lub jakikolwiek inny składnik leku. Przeciwwskazaniem jest też nadwrażliwość na rośliny z rodziny jasnotowatych (wargowych). Leku nie podaje się dzieciom, u których w przeszłości stwierdzono ostre krupowe zapalenie krtani, oraz osobom chorującym na astmę.

## Środki ostrożności
Jeśli objawy się nasilą, pojawi się duszność, gorączka lub ropna wydzielina, koniecznie skonsultuj się z lekarzem. Leku nie zaleca się osobom z objawami podrażnienia żołądka (nudnościami), zapaleniem lub wrzodami żołądka. Zawiera on sacharozę (cukier) i śladowe ilości etanolu. Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć to pod uwagę – dawka 15 ml zawiera ok. 12,7 g cukru (1,06 jednostki chlebowej). Ilość alkoholu w dawce dla dorosłych jest minimalna i nie powoduje zauważalnych skutków.

## Interakcje
Nie są znane interakcje syropu Bronchosol z innymi lekami. Mimo to zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach.

## Ostrzeżenia specjalne
Lek zawiera sacharozę, dlatego nie powinny go przyjmować osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy.

## Stosowanie u dzieci
Syrop Bronchosol można stosować u dzieci powyżej 4. roku życia, według podanego schematu dawkowania. Jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 4 lat oraz u tych, u których w wywiadzie stwierdzono ostre krupowe zapalenie krtani.

## Ciąża i karmienie piersią
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży i podczas karmienia piersią. Może być stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. Przed użyciem w tym okresie koniecznie zasięgnij porady lekarza.

## Prowadzenie pojazdów
Nie stwierdzono, aby syrop Bronchosol wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane
Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych po stosowaniu tego syropu. Mogą jednak wystąpić zaburzenia żołądkowe, nudności, wymioty lub reakcje alergiczne. Częstość ich występowania nie jest znana.

## Przedawkowanie
Przyjęcie większej niż zalecana dawki może powodować ból żołądka, wymioty lub biegunkę. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

## Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, po prostu zastosuj kolejną o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.

## Przechowywanie
Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Po pierwszym otwarciu butelki syrop nadaje się do użycia przez 3 miesiące. Nie używaj go po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

## Skład
5 ml syropu zawiera:
*   218 mg wyciągu gęstego złożonego (3:1) z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka (7,6/1)
*   0,989 mg tymolu

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, etanol. 1 ml syropu zawiera do 845 mg sacharozy. Pełny skład obejmuje też aromat pomarańczowy naturalny i wodę oczyszczoną. Produkt zawiera nie więcej niż 0,5% (m/m) etanolu.

## Najczęściej zadawane pytania

### Na jaki kaszel jest Bronchosol?
Syrop Bronchosol jest tradycyjnie stosowany przy kaszlu mokrym, z utrudnionym odkrztuszaniem. Działa wykrztuśnie, pomagając rozrzedzić wydzielinę w oskrzelach i ułatwić jej usunięcie.

### Czy Bronchosol jest na receptę?
Nie, Bronchosol to lek roślinny dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece.

### Czy Bronchosol można brać na noc?
Tak, ale ostatnią dawkę należy przyjąć nie później niż 3 godziny przed pójściem spać. Ma to na celu uniknięcie nasilonego odkrztuszania w nocy, które mogłoby zakłócać sen.

### Czy Bronchosol jest na suchy kaszel?
Nie, jego tradycyjne działanie skupia się na kaszlu mokrym z zalegającą wydzieliną. Działa wykrztuśnie, więc w suchym, duszącym kaszlu zazwyczaj nie jest zalecany.

### Czy Bronchosol jest wykrztuśny?
Tak, to jego główne tradycyjne działanie. Zawarte w nim wyciągi roślinne pobudzają wydzielanie płynnego śluzu w oskrzelach, co ułatwia odkrztuszanie.

### Jak działa syrop Bronchosol?
Działa wykrztuśnie, co oznacza, że pomaga rozrzedzić gęstą wydzielinę w drogach oddechowych i ułatwia jej odkrztuszenie. Skuteczność opiera się na długoletnim doświadczeniu w stosowaniu.

### Ile razy dziennie brać Bronchosol?
Dawkowanie zależy od wieku. Dorośli przyjmują 15 ml 3 razy dziennie, młodzież 12-18 lat – 10 ml 3 razy dziennie, dzieci 6-12 lat – 5 ml 3 razy dziennie, a dzieci 4-6 lat – 2,5 ml 3 razy dziennie.

### Ile dni można stosować Bronchosol?
Lek stosuje się zgodnie z zaleceniami. Jeśli objawy (kaszel, trudności z odkrztuszaniem) utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

### Czy Bronchosol zawiera alkohol?
Tak, zawiera śladowe ilości etanolu – nie więcej niż 0,5% (m/m). Ilość alkoholu w dawce dla dorosłych (15 ml) jest bardzo mała, porównywalna do mniej niż 3 ml piwa, i nie powoduje zauważalnych skutków.

### Czy w ciąży można brać Bronchosol?
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Można go używać tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. Przed zastosowaniem w tym okresie konieczna jest konsultacja lekarska.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Bronchosol i w jakim celu się go stosuje?
Syrop Bronchosol jest tradycyjnie przeznaczony do leczenia kaszlu. Zawiera wyciąg złożony z ziela
tymianku i korzenia pierwiosnka oraz tymol. Jest stosowany tradycyjnie jako środek wykrztuśny i
pobudzający wydzielanie płynnego śluzu w oskrzelach.

Wskazania do stosowania
Tradycyjnie w kaszlu i utrudnionym odkrztuszaniu w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych.
Bronchosol jest lekiem roślinnym stosowanym tradycyjnie i jego skuteczność działania opiera się
wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania leku.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchosol

Kiedy nie stosować leku Bronchosol
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na tymol, pierwiosnek, tymianek lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- w przypadku nadwrażliwości na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae), zwanych też
wargowymi (Labiatae),
- u dzieci, u których w wywiadzie stwierdza się ostre krupowe zapalenie krtani (acute obstructive
laryngitis), również w przeszłości,
- w astmie.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ulotka dla pacjenta
Bronchosol
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bronchosol należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Jeśli objawy nasilają się, nie ustąpią po 7 dniach, wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina,
należy konsultować się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania leku Bronchosol u osób z objawami podrażnienia żołądka (nudności) i w
zapaleniu oraz wrzodach żołądka.

Lek Bronchosol zawiera sacharozę
Dawka 5 ml zawiera 4,2 g cukru, co odpowiada 0,35 jednostki chlebowej. Dawka 15 ml zawiera 12,7
g cukru, co odpowiada 1,06 jednostki chlebowej. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ten lek zawiera nie więcej niż 100 mg alkoholu (etanolu) w dawce 15 ml. Ilość alkoholu w dawce 15
ml tego leku jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Dzieci i młodzież

Lek można stosować u dzieci w wieku powyżej 4 lat. U dzieci w wieku poniżej 4 lat nie stosować.

Lek Bronchosol a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Stosowanie leku Bronchosol z jedzeniem, piciem i alkoholem

Pożywienie nie wpływa na działanie leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i laktacji, dlatego nie zaleca się
stosowania u kobiet w tym okresie. Przed użyciem produktu należy zasięgnąć opinii lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Dotychczas nie stwierdzono wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługę maszyn będących w ruchu.

### 3. Jak stosować lek Bronchosol?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat stosowania leku:
dzieciom w wieku 4-6 lat 3 razy na dobę po 2,5 ml;
dzieciom w wieku 6-12 lat 3 razy na dobę po 5 ml leku;
młodzieży w wieku 12-18 lat 3 razy na dobę po 10 ml;
dorosłym 3 razy na dobę po 15 ml leku.
Ostatnią dawkę leku podawać nie później niż 3 godziny przed udaniem się na spoczynek.
Podawać doustnie. Przed użyciem wstrząsnąć. Podawać syrop odmierzony załączoną miarką.

Ulotka dla pacjenta
Bronchosol
Dzieci w wieku poniżej 4 lat: nie stosować.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Bronchosol jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Czas stosowania:
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bronchosol

Może wystąpić ból żołądka, wymioty lub biegunka.

Pominięcie zastosowania leku Bronchosol

Należy kontynuować zalecane dawkowanie, nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Bronchosol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych po stosowaniu syropu Bronchosol.
Mogą jednak wystąpić takie działania niepożądane jak: zaburzenia gastryczne, nudności, wymioty,
reakcje alergiczne. Częstość występowania nie jest znana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Bronchosol?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Produkt leczniczy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Po pierwszym otwarciu butelki przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować leku Bronchosol po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ulotka dla pacjenta
Bronchosol
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Bronchosol
- 1 ml syropu zawiera:
43,6 mg wyciągu gęstego złożonego (3:1) z: ziela tymianku Thymus vulgaris (L) (Thymus
zygis (L)) i korzenia pierwiosnka Primula veris (L) (Primula elatior (L)) (7,6/1), (Extractum
compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oraz 0,198 mg tymolu (Thymolum).
- Substancje pomocnicze: aromat pomarańczowy naturalny (zawiera limonen, cytral i linalol),
sacharoza, woda oczyszczona.

Lek zawiera nie więcej niż 0,5% (m/m) etanolu.

Jak wygląda lek Bronchosol i co zawiera opakowanie

Butelka o pojemności 100 i 200 ml z brązowego szkła z zakrętką HDPE z uszczelnieniem stożkowym
z pierścieniem gwarancyjnym i załączonym kieliszkiem z polipropylenu w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 000
Faks: + 48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do
podmiotu odpowiedzialnego.

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10715/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Bronchosol

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Bronchosol, (218,0 mg + 0,989 mg)/ 5 ml, syrop

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 ml syropu zawiera:
43,6 mg wyciągu gęstego złożonego (3:1) z: ziela tymianku Thymus vulgaris (L) (Thymus zygis (L))
i korzenia pierwiosnka Primula veris (L) (Primula elatior (L)) (7,6/1),
(Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice), rozpuszczalnik ekstrakcyjny:
woda
oraz
0,198 mg tymolu (Thymolum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, etanol.
1 ml syropu zawiera do 845 mg sacharozy.
Produkt zawiera nie więcej niż 0,5% (m/m) etanolu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Syrop

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Syrop Bronchosol jest lekiem roślinnym stosowanym tradycyjnie i jego skuteczność działania opiera
się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania leku.

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Tradycyjnie w kaszlu i utrudnionym odkrztuszaniu w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych.

Bronchosol jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 4 lat.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
Dzieci w wieku 4-6 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku 6-12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę.
Młodzież w wieku 12-18 lat: 10 ml syropu 3 razy na dobę.
Dorośli: 15 ml syropu 3 razy na dobę.
Ostatnią dawkę leku podawać nie później niż 3 godziny przed udaniem się na spoczynek.

Dzieci w wieku poniżej 4 lat: nie stosować.

Sposób podawania
Podanie doustne.
Przed użyciem wstrząsnąć.

Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Bronchosol
#### 4.3 Przeciwwskazania

Leku nie stosować:
- w przypadku nadwrażliwości na tymol, pierwiosnek, tymianek lub którykolwiek składnik syropu,
- w przypadku nadwrażliwości na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) zwanych też
wargowymi (Labiatae),
- u dzieci, u których w wywiadzie stwierdza się ostre krupowe zapalenie krtani (acute obstructive
laryngitis), również w przeszłości,
- w astmie.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jeśli objawy nasilą się, wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina, należy skonsultować się
z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania przez osoby z objawami podrażnienia żołądka (nudności) i w zapaleniu oraz
wrzodach żołądka.

Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Dawka 5 ml zawiera 4,2 g cukru, co odpowiada 0,35 jednostki chlebowej. Dawka 15 ml zawiera 12,7
g cukru, co odpowiada 1,06 jednostki chlebowej. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Produkt zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi
z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazyizomaltazy, nie powinni go przyjmować.

Ten lek zawiera nie więcej niż 100 mg alkoholu (etanol) w dawce 15 ml. Ilość alkoholu w dawce 15
ml tego leku jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie są znane.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Lek może być
stosowany jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym
zagrożeniem dla płodu.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie jest znany.

#### 4.8 Działania niepożądane

Po stosowaniu syropu Bronchosol dotychczas nie stwierdzono. Mogą jednak wystąpić takie działania
niepożądane jak: zaburzenia gastryczne, nudności, wymioty, reakcje alergiczne.
Częstość występowania nie jest znana.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Bronchosol
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks.: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Przedawkowanie może powodować ból żołądka, wymioty lub biegunkę.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Nie prowadzono klinicznych badań farmakodynamicznych dla syropu Bronchosol. Ze względu na
skład syropu przypisuje się mu działanie wykrztuśne i pobudzające wydzielanie płynnego śluzu
w oskrzelach.
Badania in vitro produktu leczniczego Bronchosol wykazały aktywność bakteriobójczą wobec
szczepów Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus
anginosus, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae oraz aktywność grzybobójczą wobec
szczepów z rodzaju Candida. Działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze nie zostało
potwierdzone w warunkach klinicznych.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Brak danych.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

aromat pomarańczowy naturalny (zawiera: limonen, cytral i linalol),
sacharoza,
woda oczyszczona

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Brak danych.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata.
Po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Produkt leczniczy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Bronchosol

Po pierwszym otwarciu butelki przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka o pojemności 100 i 200 ml z brązowego szkła z zakrętką HDPE z uszczelnieniem stożkowym
z pierścieniem gwarancyjnym i załączonym kieliszkiem z polipropylenu w tekturowym pudełku.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 000
Faks: + 48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04.04.2002
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.09.2013

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10715/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.
