# Calcium Allergy Hasco syrop 150 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Kości, stawy i mięśnie / Wapń i witamina D3 - Cena: 17,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/calcium-allergy-hasco-syrop-150-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/calcium-allergy-hasco-syrop-150-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990842063 - **Opakowanie:** 150 ml (but.) - **Producent:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Dawka:** 115,6 mg jonów Ca/5ml - **Nazwa międzynarodowa:** Calcium - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Calcii glubionas anhydricus + Calcii lactobionas dihydricus - **Moc:** 115,6 mg Ca2+/5 ml - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustna ## Opis Calcium Allergy 115,6 mg jonów Ca to syrop stosowany głównie w celu uzupełniania niedoborów wapnia, np. w ciąży, przy osteoporozie lub wspomagająco w alergii. To popularny lek bez recepty, który zawiera dobrze przyswajalne organiczne sole wapnia. ## Wskazania Ten syrop pomaga uzupełnić niedobór wapnia w organizmie. Stosuje się go w: - Profilaktyce i leczeniu niedoborów wapnia, na przykład w okresie ciąży lub karmienia piersią. - Leczeniu osteoporozy. - Wspomaganiu leczenia objawów alergii, ponieważ wapń zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych, działając przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo. ## Działanie **Wapń** to pierwiastek niezbędny dla wielu procesów w organizmie. Jest budulcem kości, bierze udział w krzepnięciu krwi, skurczach mięśni i przewodnictwie nerwowym. Działa też uszczelniająco na ściany naczyń krwionośnych, co łagodzi obrzęki i wysięki towarzyszące reakcjom alergicznym. W tym syropie wapń występuje w postaci dobrze przyswajalnych soli organicznych. ## Dawkowanie Lek stosuje się doustnie, odmierzaną dołączoną miarką. - Dorośli: 15 ml (3 miarki) 2 lub 3 razy na dobę. - Dzieci od 6 do 12 lat: 10 ml (2 miarki) 2 lub 3 razy na dobę. - Dzieci do 6. roku życia: 5 ml (1 miarka) 2 lub 3 razy na dobę. Leku nie należy łączyć z niektórymi innymi preparatami – między ich przyjęciem a zażyciem syropu powinna być około 3-godzinna przerwa. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego syropu, jeśli: - Masz nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku. - Masz podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia). - Występuje u ciebie zwiększone wydalanie wapnia z moczem (hiperkalciuria). - Cierpisz na ciężką niewydolność nerek lub kamicę nerkową. - Masz blok przedsionkowo-komorowy. ## Środki ostrożności Zachowaj ostrożność i skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem, jeśli masz problemy z nerkami lub przyjmujesz duże dawki witaminy D. W takich przypadkach może być konieczne kontrolowanie poziomu wapnia we krwi. Pamiętaj też, że syrop zawiera sacharozę (cukier) i sód. ## Interakcje Wapń może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego ważne jest zachowanie odstępu czasowego. - Wysokie dawki wapnia przyjmowane z glikozydami naparstnicy lub blokerami kanału wapniowego mogą powodować poważne zaburzenia rytmu serca. - Wapń znacznie zmniejsza wchłanianie tetracyklin, chinolonów, lewotyroksyny, nitrofurantoiny, bisfosfonianów, chloropromazyny, penicylaminy, leków przeciwzakrzepowych i związków fluoru. Zaleca się zachować około 3 godziny przerwy między przyjęciem tych leków a syropem. - Leki moczopędne z grupy tiazydów zmniejszają wydalanie wapnia, a witamina D zwiększa jego wchłanianie, co może prowadzić do hiperkalcemii. ## Ostrzeżenia specjalne Syrop zawiera substancje pomocnicze, na które warto zwrócić uwagę: - **Sacharoza**: 5 ml syropu (1 miarka) zawiera 1,5 g cukru. To istotne dla osób z cukrzycą. Lek nie jest też odpowiedni dla osób z rzadkimi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy czy niedobór sacharazy-izomaltazy. - **Sodu benzoesan (E 211)**: Może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków (do 4. tygodnia życia). - **Sód**: Zawartość jest tak niska, że lek uznaje się za "wolny od sodu". ## Stosowanie u dzieci Lek można stosować u dzieci, ściśle według podanych dawek. Dla dzieci do 6. roku życia zalecana dawka to 5 ml (1 miarka) 2-3 razy dziennie, a dla dzieci w wieku 6-12 lat – 10 ml (2 miarki) 2-3 razy dziennie. ## Ciąża i karmienie piersią Lek może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią, ale powinno to odbywać się pod kontrolą lekarza. Wapń przenika przez łożysko i do mleka matki. ## Prowadzenie pojazdów Stosowanie syropu Calcium Allergy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Działania niepożądane występują rzadko. Należą do nich zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia lub biegunka. U osób z zaburzeniami czynności nerek, przyjmowanie dużych dawek wapnia może prowadzić do hiperkalcemii, objawiającej się nudnościami, bólami brzucha, bólami kości i osłabieniem mięśni. ## Przedawkowanie Przedawkowanie może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Wystąpienie niebezpiecznej hiperkalcemii jest mało prawdopodobne, chyba że pacjent przyjmuje jednocześnie duże dawki witaminy D. W przypadku przedawkowania konieczne jest obniżenie poziomu wapnia we krwi, np. przez podanie fosforanów. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie należy przyjmować podwójnej ilości leku, aby ją nadrobić. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu syrop należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancjami czynnymi są organiczne sole wapnia: wapnia glukonolaktobionian bezwodny i wapnia laktobionian dwuwodny. * 5 ml syropu (1 miarka) zawiera **115,6 mg jonów wapniowych**. Substancje pomocnicze to: sacharoza, sodu benzoesan (E 211), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Calcium Allergy? Syrop służy głównie do uzupełniania niedoborów wapnia, na przykład u kobiet w ciąży, osób z osteoporozą lub w okresie rekonwalescencji. Stosuje się go też wspomagająco w leczeniu objawów alergii, ponieważ wapń uszczelnia naczynia krwionośne, zmniejszając obrzęk i wysięk. ### Czy Calcium Allergy jest na receptę? Nie, Calcium Allergy 115,6 mg jonów Ca to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece bez skierowania od lekarza. ### Jak długo stosować Calcium Allergy? Czas stosowania zależy od wskazania i powinien być ustalony z lekarzem. W przypadku niedoborów suplementację prowadzi się zwykle przez dłuższy czas, aż do ustąpienia deficytu. Wspomagająco w alergii lek stosuje się doraźnie w okresie nasilonych objawów. ### Czy Calcium Allergy można stosować w ciąży? Tak, lek może być stosowany w ciąży, ale zaleca się, aby odbywało się to pod kontrolą lekarza. Wapń jest pierwiastkiem niezbędnym dla rozwoju dziecka, a jego zapotrzebowanie w tym okresie rośnie. ### Czy Calcium Allergy jest bezpieczny dla dzieci? Tak, lek jest przeznaczony również dla dzieci. Istnieją specjalne dawki dostosowane do wieku: dla dzieci do 6 lat to 5 ml 2-3 razy dziennie, a dla dzieci w wieku 6-12 lat – 10 ml 2-3 razy dziennie. Należy zawsze używać dołączonej miarki. ### Jakie są skutki uboczne Calcium Allergy? Działania niepożądane są rzadkie. Najczęściej mogą wystąpić łagodne problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia lub biegunka. U osób z chorobami nerek przyjmujących duże dawki istnieje ryzyko podwyższenia poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemii). ### Czy z Calcium Allergy można brać inne leki? Tak, ale trzeba zachować ostrożność. Wapń może osłabiać wchłanianie wielu leków, w tym niektórych antybiotyków, hormonów tarczycy czy preparatów żelaza. Aby uniknąć tej interakcji, między przyjęciem syropu a tych leków należy zachować około 3-godzinną przerwę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą. ### Dlaczego w syropie jest cukier? Syrop zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą, która nadaje mu odpowiednią konsystencję i smak. Jedna 5-mililitrowa miarka zawiera 1,5 g cukru. Osoby chore na cukrzycę powinny wziąć to pod uwagę w codziennym bilansie węglowodanów. ### Co zrobić, jeśli wezmę za dużą dawkę? Jeśli przyjmiesz dawkę większą niż zalecana, mogą pojawić się dolegliwości żołądkowe. W takiej sytuacji skontaktuj się z lekarzem. Ryzyko niebezpiecznego przedawkowania (hiperkalcemii) jest niskie, chyba że jednocześnie przyjmujesz duże ilości witaminy D. ### Czy po otwarciu syrop ma krótszy termin ważności? Tak. Chociaż nieotwarty lek możesz przechowywać do daty podanej na opakowaniu, to po pierwszym otwarciu syrop należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Calcium Hasco Allergy i w jakim celu się go stosuje? Calcium Hasco Allergy to lek zawierający sole wapnia. Wapń jest składnikiem budulcowym organizmu oraz odgrywa ważną rolę w wielu procesach fizjologicznych (utrzymaniu prawidłowego krzepnięcia krwi, kurczliwości mięśni, przewodnictwa nerwowego, czynności błon komórkowych). Wapń zmniejsza także przepuszczalność ścian naczyń krwionośnych działając przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo. Wapń przenika przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią. Wskazania do stosowania: - profilaktyka i uzupełnianie niedoboru wapnia w organizmie np. w okresie ciąży lub karmienia piersią, - leczenie osteoporozy, - wspomagające leczenie objawów alergii. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium Hasco Allergy Kiedy nie stosować leku Calcium Hasco Allergy • jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (sole wapnia) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli u pacjenta występuje podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia, np. u pacjentów z nadczynnością gruczołów przytarczycznych, ciężką niewydolnością nerek, przy przedawkowaniu witaminy D); • jeśli u pacjenta występuje zwiększone wydalanie wapnia w moczu (hiperkalciuria); • jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek lub kamica nerkowa; • jeśli u pacjenta występuje blok przedsionkowo-komorowy. 2/4 Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Calcium Hasco Allergy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Calcium Hasco Allergy: • jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek; • jeśli pacjent przyjmuje duże dawki witaminy D. Lek Calcium Hasco Allergy a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Wysokie dawki wapnia przyjmowane wraz z niektórymi lekami nasercowymi (glikozydami naparstnicy lub blokerami kanału wapniowego), mogą wywołać poważne zaburzenia czynności serca. Wapń znacznie zmniejsza wchłanianie niektórych antybiotyków (z grupy tetracyklin) oraz chinolonów, lewotyroksyny, nitrofurantoiny, bisfosfonianów, chloropromazyny, penicylaminy, leków obniżających krzepliwość krwi i związków fluoru. Dlatego zaleca się, by odstęp pomiędzy przyjęciem syropu Calcium Hasco Allergy i wymienionych leków wynosił około 3 godzin. Leki moczopędne z grupy tiazydów zmniejszają wydalanie, a witamina D zwiększa wchłanianie wapnia. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Calcium Hasco Allergy zawiera sacharozę, sodu benzoesan (E 211) oraz sód Sacharoza Lek zawiera 1,5 g sacharozy w każdych 5 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Sodu benzoesan (E 211) Lek zawiera 10 mg sodu benzoesanu w każdych 5 ml syropu. Sodu benzoesan może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia). Sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml syropu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. ### 3. Jak stosować lek Calcium Hasco Allergy? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek stosuje się doustnie. Dorośli: 15 ml 2 lub 3 razy na dobę. Dzieci: do 6 lat: 5 ml 2 lub 3 razy na dobę, od 6 do 12 lat: 10 ml 2 lub 3 razy na dobę. Lek należy odmierzać za pomocą załączonej miarki. 3/4 W przypadku wrażenia, że działanie leku Calcium Hasco Allergy jest za mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Calcium Hasco Allergy Nie stwierdzono przypadków przedawkowania leku Calcium Hasco Allergy. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Pominięcie zastosowania leku Calcium Hasco Allergy Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 10 000): - zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka), - u osób z zaburzeniami czynności nerek podawanie doustnie dużych dawek wapnia prowadzi do hiperkalcemii, której objawami są: nudności, bóle brzucha, bóle kości i osłabienie mięśni. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Calcium Hasco Allergy? Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Calcium Hasco Allergy - Substancjami czynnymi leku są organiczne sole wapnia (wapnia glukonolaktobionian bezwodny oraz wapnia laktobionian dwuwodny) w ilości odpowiadającej 115,6 mg jonów wapniowych w 5 ml syropu. 4/4 - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, sodu benzoesan (E 211), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), woda oczyszczona. Jak wygląda lek Calcium Hasco Allergy i co zawiera opakowanie Lek ma postać syropu o barwie żółtawej. Jedno opakowanie leku (butelka ze szkła brunatnego) zawiera 150 ml roztworu. Butelka wraz z miarką do podawania leku umieszczona jest w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Informacja o leku tel.: (22) 742 00 22 e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24115/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) 1/5 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CALCIUM HASCO ALLERGY 115,6 mg jonów wapniowych / 5 ml, syrop ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml syropu zawiera: Calcii glubionas anhydricus (wapnia glukonolaktobionianu bezwodnego) 29,4 g Calcii lactobionas dihydricus (wapnia laktobionianu dwuwodnego) 6,4 g co odpowiada 2,31 g jonów wapniowych. 5 ml syropu zawiera 115,6 mg jonów wapniowych. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml syropu zawiera 1,5 g sacharozy i 10 mg sodu benzoesanu (E 211). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Syrop bez sztucznych barwników i substancji smakowych. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Profilaktyka i uzupełnianie niedoboru wapnia w organizmie np. w okresie ciąży lub laktacji, w leczeniu osteoporozy, wspomagająco w leczeniu objawów alergii. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: 15 ml 2 lub 3 razy na dobę. Dzieci: do 6 lat: 5 ml 2 lub 3 razy na dobę, od 6 do 12 lat: 10 ml 2 lub 3 razy na dobę. Syrop należy odmierzać za pomocą załączonej miarki. Sposób podawania Podanie doustne #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia np. u pacjentów z nadczynnością gruczołów przytarczycznych, ciężką niewydolnością nerek, hiperwitaminozą D), zwiększone wydalanie wapnia w moczu (hiperkalciuria), ciężka niewydolność nerek, kamica nerkowa, blok przedsionkowokomorowy. 2/5 #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania U pacjentów z niewydolnością nerek oraz u osób leczonych dużymi dawkami witaminy D należy monitorować stężenie wapnia we krwi. Między podaniem produktów zawierających wapń i antybiotyków z grupy tetracyklin lub związków fluoru należy zachować 3 godziny przerwy. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Sacharoza Produkt leczniczy zawiera 1,5 g sacharozy w każdych 5 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Sodu benzoesan (E 211) Produkt leczniczy zawiera 10 mg sodu benzoesanu w każdych 5 ml syropu. Sodu benzoesan może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia). Sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml syropu, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Leki moczopędne z grupy tiazydów zmniejszają wydalanie, a witamina D zwiększa wchłanianie wapnia, co sprzyja powstaniu hiperkalcemii. Wysokie dawki jonów wapniowych przyjmowane wraz z glikozydami naparstnicy lub blokerami kanału wapniowego mogą wywołać poważne zaburzenia czynności serca. Doustne podawanie soli wapnia zmniejsza wchłanianie antybiotyków z grupy tetracyklin oraz chinolonów, lewotyroksyny, nitrofurantoiny, bisfosfonianów, chloropromazyny, penicylaminy, leków obniżających krzepliwość krwi i związków fluoru. Dlatego zaleca się, by odstęp pomiędzy przyjęciem syropu Calcium Hasco Allergy oraz wymienionych leków wynosił ok. 3 godzin. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Produkt leczniczy może być stosowany w okresie ciąży pod kontrolą lekarza. Karmienie piersią Produkt leczniczy może być stosowany w okresie karmienia piersią pod kontrolą lekarza. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Calcium Hasco Allergy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko: zaparcia, biegunka. 3/5 U osób z zaburzeniami czynności nerek, podawanie doustnie dużych dawek wapnia prowadzi do hiperkalcemii, której objawami są: nudności, bóle brzucha, bóle kości i osłabienie mięśni. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Przedawkowanie może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Wystąpienie hiperkalcemii jest mało prawdopodobne, z wyjątkiem pacjentów leczonych dużymi dawkami witaminy D. Postępowanie przy przedawkowaniu polega na obniżeniu stężenia wapnia we krwi, np. przez doustne podawanie fosforanów. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: wapń (różne sole w mieszaninie) Kod ATC: A12AA20 Wapń jest niezbędny w wielu procesach fizjologicznych oraz jest składnikiem budulcowym organizmu. Stanowi około 1,5% masy ciała. Na szkielet przypada 99% całkowitej zawartości wapnia w organizmie. Zachowanie właściwego stężenia jonów wapniowych w osoczu jest niezbędne do utrzymania prawidłowego krzepnięcia krwi, kurczliwości mięśni, przewodnictwa nerwowego, czynności błon komórkowych. Jony wapniowe zmniejszają także przepuszczalność ścian naczyń krwionośnych działając przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłonięciu ulega około 1/3 przyjmowanego doustnie wapnia, głównie w początkowym odcinku jelita cienkiego (transport czynny) oraz w mniejszym stopniu w dalszych odcinkach (transport bierny). Stopień wchłaniania zależy od diety i zapotrzebowania organizmu na wapń, jest większy u dzieci, kobiet w ciąży i w okresie laktacji. Transport czynny jest regulowany przez metabolit witaminy D, kalcytriol, który zwiększa przenikanie jonów wapnia przez błony komórkowe. Po wchłonięciu wapń jest wbudowywany do tkanki kostnej lub przenika do płynu zewnątrz- i wewnątrzkomórkowego. Pomiędzy wapniem w kościach i we krwi jest utrzymana dynamiczna równowaga, regulowana hormonalnie przez parathormon, kalcytoninę i witaminę D. Wapń jest wydalany częściowo z moczem, ulegając w znacznym stopniu wchłanianiu zwrotnemu w cewkach nerkowych. Niewchłonięty wapń jest wydalany z kałem. Niewielka ilość jest wydalana przez skórę z potem. Wapń przenika przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono przedklinicznych badań produktu leczniczego Calcium Hasco Allergy. 4/5 Glukonolaktobionian i laktobionian wapnia są związkami wapnia powszechnie stosowanymi w celach medycznych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza Sodu benzoesan (E 211) Kwas cytrynowy jednowodny (E 330) Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi. #### 6.3 Okres ważności 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka z brunatnego szkła typu III z zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku. Do butelki dołączona jest miarka z PP. 150 ml (1 butelka 150 ml) #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Tel.: +48 71 352 95 22 Faks: +48 71 352 76 36 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 17628 5/5 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 grudnia 2010 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 sierpnia 2015 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24115/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.