# Calcium Gluconicum Farmapol 45 mg Ca2+ 50 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Kości, stawy i mięśnie / Wapń i witamina D3 - Cena: 22,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/calcium-gluconicum-farmapol-45-mg-ca2-50-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/calcium-gluconicum-farmapol-45-mg-ca2-50-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990263219 - **Opakowanie:** 50 tabl. - **Producent:** PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "FARMAPOL" SP. Z O.O. - **Dawka:** 45 mg Ca2+ - **Nazwa międzynarodowa:** Calcium - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Calcii gluconas - **Moc:** 45 mg Ca2+ - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki - **Droga podania:** doustna ## Opis Wapń jest potrzebny do prawidłowej pracy kości, mięśni i układu nerwowego. Calcium Gluconicum Farmapol dostarcza go w postaci tabletek - po 45 mg jonów wapnia - i stosuje się go przy niedoborach wapnia, osteoporozie, alergiach, a także w ciąży, w okresie wzrostu i podczas rekonwalescencji. ## Wskazania Calcium Gluconicum Farmapol pomaga przy stanach zwiększonego zapotrzebowania na wapń i jego niedoborach: - w okresie intensywnego wzrostu u dzieci i młodzieży - w ciąży i podczas karmienia piersią - podczas rekonwalescencji po chorobie - przy zaburzeniach wchłaniania wapnia - przy zwiększonym odkładaniu się wapnia w tkance kostnej Lek stosuje się też w leczeniu osteoporozy różnego pochodzenia (także zapobiegawczo) i tężyczki. Wspomaga też leczenie: - chorób alergicznych (pokrzywka, astma oskrzelowa, obrzęk naczynioruchowy) - stanów zapalnych dróg oddechowych i gardła - złamań kości - demineralizacji kości ## Działanie Calcium Gluconicum Farmapol uzupełnia poziom wapnia w organizmie. Wapń pełni wiele funkcji. Około 99% całego wapnia w ciele znajduje się w kościach i zębach, gdzie jest głównym składnikiem mineralnym. Poza tym odpowiada za przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, krzepnięcie krwi i aktywację wielu enzymów. Sole wapnia uszczelniają naczynia włosowate i zmniejszają ich przepuszczalność - dzięki temu działają przeciwwysiękow, przeciwobrzękowo i przeciwalergicznie. Wapń pobudza też mechanizmy obronne organizmu. Gdy wapnia brakuje, pojawiają się zaburzenia nerwowo-mięśniowe i demineralizacja kości (odwapnienie, które może prowadzić do ich rozmiękczenia). Wapń z tabletek wchłania się głównie w górnym odcinku jelita cienkiego. Kontroluje ten proces kalcytriol - aktywny metabolit witaminy D, który organizm wytwarza, gdy stężenie wapnia we krwi spada. ## Dawkowanie Dorośli przyjmują 1 do 2 tabletek 4 razy na dobę, po posiłku, popijając wodą. Jeśli po 30 dniach stosowania nie widać poprawy lub samopoczucie się pogarsza, trzeba skontaktować się z lekarzem. Niektóre produkty spożywcze wpływają na wchłanianie wapnia - więcej na ten temat w sekcji Interakcje. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Calcium Gluconicum Farmapol, jeśli: - masz uczulenie na glukonian wapnia, inne sole wapnia lub którykolwiek ze składników pomocniczych - masz podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), np. z powodu nadczynności gruczołów przytarczycznych, hiperwitaminozy D, szpiczaka lub przerzutów nowotworowych do kości - masz ciężką hiperkalciurię (nadmiar wapnia w moczu) - masz niewydolność nerek - przyjmujesz duże dawki witaminy D ## Środki ostrożności Szczególną ostrożność trzeba zachować, jeśli: - przyjmujesz glikozydy nasercowe (np. digoksynę) - masz zaburzenia czynności nerek - nadmiar wapnia może prowadzić do hiperkalcemii - masz chorobę serca - chorujesz na sarkoidozę - masz kamicę nerkową ## Interakcje Calcium Gluconicum Farmapol wchodzi w interakcje z wieloma lekami i produktami spożywczymi. Leki: - Antybiotyki z grupy tetracyklin (np. doksycyklina) i związki fluoru - wapń zmniejsza ich wchłanianie. Trzeba zachować minimum 3 godziny przerwy. - Witamina D i parathormon - zwiększają wchłanianie wapnia. - Glikokortykosteroidy (np. hydrokortyzon) - zmniejszają wchłanianie wapnia. - Glikozydy nasercowe (np. digoksyna, strofantyna) - duże dawki wapnia nasilają ich działanie i mogą wywołać zaburzenia rytmu serca. - Tiazydowe leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd) - zwiększają wchłanianie zwrotne wapnia, co stwarza ryzyko hiperkalcemii. - Leki blokujące kanał wapniowy (np. werapamil) - duże dawki wapnia w skojarzeniu z witaminą D mogą osłabić ich działanie. Żywność: Unikaj jednoczesnego przyjmowania tabletek z tymi produktami, bo zmniejszają wchłanianie wapnia: - produkty ze szczawianami (szpinak, rabarbar) - mleko i przetwory mleczne (jogurt, sery, kefir) - produkty zbożowe (pieczywo, makarony) - duże ilości tłuszczu - warzywa o zasadowym odczynie (ziemniaki, kapusta, seler, pomidory, marchew) Z kolei produkty o kwaśnym odczynie (płatki owsiane, chleb, jaja, ryby, kawa, czarna herbata) zwiększają wchłanianie wapnia - ich też lepiej nie łączyć z lekiem. ## Stosowanie u dzieci Lek jest wskazany w okresie intensywnego wzrostu u dzieci i młodzieży. Ulotka podaje dawkowanie tylko dla dorosłych, więc u dzieci dawkę ustala lekarz. ## Ciąża i karmienie piersią Calcium Gluconicum Farmapol można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią, ale wyłącznie z przepisu lekarza. To lekarz ustala dawkę i długość leczenia. Wapń jest szczególnie ważny w tych okresach - zapotrzebowanie na niego rośnie, a jego stężenie w surowicy spada. Badania kliniczne potwierdzają, że suplementacja wapnia w ciąży pomaga zapobiegać rzucawce i nadciśnieniu ciężarnych. ## Prowadzenie pojazdów Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Niekiedy występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wzdęcia, zaparcia lub biegunka. Duże dawki - szczególnie u osób z niewydolnością nerek - mogą prowadzić do hiperkalcemii. Objawia się ona brakiem łaknienia, nudnościami, zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, osłabieniem mięśni, oddawaniem dużej ilości moczu i odkładaniem związków wapnia (m.in. kamica nerkowa). ## Przedawkowanie W razie znacznego przedawkowania stosuje się nawadnianie doustne lub dożylne. W ciężkich przypadkach podaje się dożylnie roztwór chlorku sodu, a zaraz potem furosemid lub inny lek moczopędny pętlowy (nie tiazydowy). Jeśli to nie pomaga, stosuje się kalcytoninę. Pacjentom ze sprawnymi nerkami i małym stężeniem fosforanów we krwi można podać doustnie fosforany. ## Pominięcie dawki Nie bierz podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, z dala od wilgoci. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności. ## Skład 1 tabletka zawiera 45 mg jonów wapnia w postaci 500 mg wapnia glukonianu (Calcii gluconas). Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, talk, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), magnezu stearynian. Lek ma postać białych, owalnych tabletek. Opakowanie zawiera 50 sztuk. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Calcium Gluconicum? Uzupełnia niedobory wapnia. Stosuje się go przy osteoporozie, tężyczce, alergiach (pokrzywka, astma), stanach zapalnych dróg oddechowych, złamaniach kości, a także w ciąży, podczas karmienia piersią i w okresie intensywnego wzrostu u dzieci. ### Jak stosować tabletki z glukonianem wapnia? Dorośli biorą 1-2 tabletki 4 razy dziennie, po posiłku, popijając wodą. Unikaj jednoczesnego jedzenia produktów bogatych w szczawiany (szpinak, rabarbar) i przetworów mlecznych - zmniejszają wchłanianie wapnia. ### Ile wapnia dostarcza jedna tabletka? Jedna tabletka zawiera 45 mg jonów wapnia. Przy dawkowaniu 4-8 tabletek dziennie daje to 180-360 mg wapnia na dobę. ### Jakie są skutki uboczne tabletek z wapniem? Mogą wystąpić wzdęcia, zaparcia lub biegunka. Przy dużych dawkach, szczególnie u osób z chorymi nerkami, istnieje ryzyko hiperkalcemii - objawia się brakiem apetytu, nudnościami, osłabieniem mięśni i oddawaniem dużej ilości moczu. ### Czy można brać glukonian wapnia w ciąży? Tak. Wapń jest wręcz wskazany w ciąży, bo zapotrzebowanie na niego rośnie. Trzeba jednak stosować go z przepisu lekarza, który ustali dawkę i czas leczenia. Badania potwierdzają, że suplementacja wapnia pomaga zapobiegać rzucawce i nadciśnieniu ciężarnych. ### Czy można łączyć wapń z antybiotykami? Zależy od grupy. Tetracykliny (np. doksycyklina) i związki fluoru trzeba oddzielić od wapnia minimum 3-godzinnym odstępem, bo wapń zmniejsza ich wchłanianie. ### Czemu nie wolno pić mleka przy tabletkach z wapniem? Mleko i przetwory mleczne zawierają fosforany, które zmniejszają wchłanianie wapnia z tabletek. Podobnie działają produkty zbożowe i warzywa bogate w szczawiany. Lepiej zachować odstęp między tabletką a tymi produktami. ### Jak długo można brać Calcium Gluconicum bez wizyty u lekarza? Jeśli po 30 dniach samodzielnego stosowania nie widzisz poprawy lub czujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem. ## Podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel.: +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl ## Ulotka dla pacjenta Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika CALCIUM GLUCONICUM FARMAPOL 45 mg jonów wapnia, tabletki Calcii gluconas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.  Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.  Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.  Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.  Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki: ### 1. Co to jest lek Calcium Gluconicum Farmapol i w jakim celu się go stosuje ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium Gluconicum Farmapol ### 3. Jak stosować lek Calcium Gluconicum Farmapol ### 4. Możliwe działania niepożądane ### 5. Jak przechowywać lek Calcium Gluconicum Farmapol ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje ### 1. Co to jest lek Calcium Gluconicum Farmapol i w jakim celu się go stosuje Calcium Gluconicum Farmapol jest lekiem zawierającym wapń. Wapń jest niezbędnym składnikiem mineralnym organizmu. Stanowi ważny składnik tkanki kostnej, uczestniczy w działaniu układu nerwowego i mięśni. Jest niezbędny w procesie krzepnięcia krwi. Zmniejsza przepuszczalność ścian naczyń krwionośnych, dzięki czemu działa przeciwwysiękowo, przeciwobrzękowo i przeciwalergicznie. Pobudza mechanizmy obronne organizmu. Niedobór wapnia prowadzi do zaburzeń nerwowo-mięśniowych oraz demineralizacji kości (odwapnienie kości prowadzące do jej rozmiękania). Wskazania do stosowania:  stany zwiększonego zapotrzebowania na wapń (np. w okresie intensywnego wzrostu u dzieci i młodzieży, w okresie ciąży, karmienia piersią oraz w okresie powrotu do zdrowia po przebytej chorobie);  stany niedoboru wapnia w organizmie (np. w wyniku zaburzeń wchłaniania, zwiększonego odkładania się wapnia w tkance kostnej);  leczenie osteoporozy różnego pochodzenia (także zapobiegawczo);  tężyczka (choroba spowodowana spadkiem stężenia wapnia i magnezu we krwi; objawia się m.in.: bolesnymi skurczami mięśni, mrowieniem i drętwieniem palców u rąk lub nóg);  wspomagająco w leczeniu chorób alergicznych (m.in. pokrzywka, astma oskrzelowa, obrzęk naczynioruchowy);  wspomagająco w leczeniu stanów zapalnych (np. w chorobach dróg oddechowych, gardła);  wspomagająco przy złamaniach kości, demineralizacji kości. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium Gluconicum Farmapol Kiedy nie stosować leku Calcium Gluconicum Farmapol  jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na sole wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienione w punkcie 6);  jeśli pacjent ma podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), np. z powodu nadczynności gruczołów przytarczycznych, nadmiaru witaminy D w organizmie (hiperwitaminoza D), szpiczaka lub przerzutów nowotworowych do kości;  jeśli pacjent ma ciężką postać hiperkalciurii (nadmiar wapnia w moczu);  jeśli pacjent ma niewydolność nerek, ponieważ istnieje ryzyko nadmiernego zwiększenia stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia);  jeśli pacjent aktualnie przyjmuje duże dawki witaminy D. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:  jeśli pacjent przyjmuje glikozydy nasercowe;  jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek;  jeśli pacjent ma choroby serca;  jeśli pacjent ma sarkoidozę (systemowa choroba całego organizmu, objawiająca się zwykle: powiększeniem węzłów chłonnych, wysoką gorączką, osłabieniem, bólem i obrzękiem stawów),  jeśli pacjent ma kamicę nerkową. Calcium Gluconicum Farmapol a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy stosować leku Calcium Gluconicum Farmapol:  z antybiotykami z grupy tetracyklin (np. doksycyklina) i związkami fluoru, ponieważ wapń zmniejsza ich wchłanianie; leki te należy przyjmować 3 godziny po lub przed zażyciem leku Calcium Gluconicum Farmapol;  z witaminą D i parathormonem (hormon gruczołów przytarczycznych), ponieważ leki te zwiększają wchłanianie wapnia;  z glikokortykosteroidami (leki stosowane w leczeniu m.in. choroby reumatycznej i astmy, np. hydrokortyzon), ponieważ zmniejszają wchłanianie wapnia;  z glikozydami nasercowymi (leki stosowane w leczeniu zaburzeń pracy serca, np.: digoksyna i strofantyna); ponieważ podawane jednocześnie z dużymi dawkami wapnia nasilają ich działanie i mogą prowadzić do zaburzeń pracy serca;  z tiazydowymi lekami moczopędnymi (leki zwiększające wytwarzanie moczu, np. hydrochlorotiazyd), ponieważ istnieje ryzyko nadmiernego zwiększenia stężenia wapnia we krwi;  z lekami blokującymi kanał wapniowy (leki stosowane m.in. w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, np. werapamil), ponieważ stosowane jednocześnie z dużymi dawkami wapnia mogą osłabić ich działanie. Stosowanie leku Calcium Gluconicum Farmapol z jedzeniem i piciem Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą. Nie należy przyjmować leku Calcium Gluconicum Farmapol jednocześnie z niżej wymienionymi produktami spożywczymi, ponieważ zmniejszają one wchłanianie wapnia. Są to:  produkty zawierające szczawiany (np. szpinak, rabarbar);  mleko i jego przetwory (jogurt, sery, kefir itp.);  produkty zbożowe (pieczywo, makarony itp.);  duże ilości tłuszczu;  produkty o zasadowym odczynie (np. ziemniaki, kapusta, seler, pomidory, marchew). Nie należy przyjmować leku Calcium Gluconicum Farmapol z produktami o kwaśnym odczynie (np. płatki owsiane, chleb biały i razowy, jaja, ryby, kawa, czarna herbata), ponieważ zwiększają one wchłanianie wapnia. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Calcium Gluconicum Farmapol może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią wyłącznie z przepisu lekarza. Lekarz ustali dawki i długość leczenia. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować lek Calcium Gluconicum Farmapol Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Stosowanie u dorosłych Doustnie, 1 do 2 tabletek 4 razy na dobę. Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Calcium Gluconicum Farmapol W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Mogą wystąpić objawy przedawkowania leku (wymienione w punkcie 4). Pominięcie zastosowania dawki leku Calcium Gluconicum Farmapol Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: wzdęcia, zaparcia lub biegunka, zwiększenie stężenia wapnia we krwi, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, objawiające się: brakiem łaknienia, zaburzeniami żołądkowo - jelitowymi (wzdęcia, nudności, zaparcia lub biegunka), osłabieniem mięśni, oddawaniem dużej ilości moczu, odkładaniem związków wapnia (m.in. kamica nerkowa). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Calcium Gluconicum Farmapol Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Calcium Gluconicum Farmapol  Substancją czynną leku jest wapnia glukonian. Jedna tabletka zawiera 45 mg jonów wapnia w postaci 500 mg wapnia glukonianu.  Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, talk, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), magnezu stearynian. Jak wygląda Calcium Gluconicum Farmapol i co zawiera opakowanie Lek ma postać białych, owalnych tabletek. Opakowanie zawiera 50 tabletek. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel.: + 48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. Informacja dla niewidomych i słabowidzących: treść ulotki dostępna pod darmowym numerem telefonu: 0800 706 848. Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2021 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1232/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CALCIUM GLUCONICUM FARMAPOL, 45 mg, tabletki ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 45 mg jonów wapnia w postaci 500 mg wapnia glukonianu (Calcii gluconas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Biała, owalna tabletka. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania Stany zwiększonego zapotrzebowania na wapń, np.: - w okresie intensywnego wzrostu u dzieci i młodzieży; - w okresie ciąży; - podczas karmienia piersią; - podczas rekonwalescencji. Stany niedoboru wapnia w organizmie w wyniku, np.: - zaburzeń wchłaniania; - zwiększonego odkładania się wapnia w tkance kostnej. Leczenie osteoporozy różnego pochodzenia (także zapobiegawczo), leczenie tężyczki. Wspomagająco w leczeniu: - chorób alergicznych (m.in. pokrzywka, astma oskrzelowa, obrzęk naczynioruchowy); - stanów zapalnych (np. w chorobach dróg oddechowych, gardła); - złamań kości; - demineralizacji kości. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: 1 do 2 tabletek 4 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne. Zaleca się przyjmowanie po posiłku, popijając wodą. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na wapnia glukonian, inne sole wapnia lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Hiperkalcemia, np. u pacjentów z nadczynnością gruczołów przytarczycznych, hiperwitaminozą D, szpiczakiem lub przerzutami nowotworowymi do kości, ciężka hiperkalciuria, niewydolność nerek, przyjmowanie dużych dawek witaminy D. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych glikozydami nasercowymi. Związki wapnia należy stosować ostrożnie w zaburzeniach czynności nerek, chorobach serca, sarkoidozie, kamicy nerkowej. Nadmierna podaż wapnia u chorych z niewydolnością nerek może powodować hiperkalcemię. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Sole wapnia podawane doustnie zmniejszają wchłanianie tetracyklin i związków fluoru (wymagana jest 3-godzinna przerwa między podaniem tych leków i związków wapnia). Witamina D, parathormon i kwaśny odczyn pokarmu zwiększają wchłanianie wapnia. Glikokortykosteroidy, nadmiar lipidów, zasadowy odczyn pokarmu, fityniany (produkty zbożowe), szczawiany (szpinak, rabarbar) i fosforany (mleko i jego przetwory) zmniejszają wchłanianie wapnia. Duże dawki wapnia podawane równocześnie z glikozydami nasercowymi (pochodne digoksyny i strofantyny) nasilają ich działanie i mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca. Tiazydowe leki moczopędne zwiększają wchłanianie zwrotne wapnia i stwarzają ryzyko hiperkalcemii. Duże dawki wapnia w skojarzeniu z witaminą D mogą osłabić działanie werapamilu i innych leków blokujących kanał wapniowy. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią w zalecanych dawkach z przepisu lekarza. Wapń jest wskazany dla kobiet ciężarnych i karmiących piersią z powodu zwiększonego zapotrzebowania i zmniejszonego stężenia w surowicy podczas ciąży i laktacji. Na podstawie licznych badań klinicznych oraz retrospektywnych stwierdzono, że uzupełnienie diety preparatami wapnia zapobiega wystąpieniu rzucawki i nadciśnienia ciężarnych oraz zapewnia utrzymanie homeostazy i prawidłowego metabolizmu wapnia zarówno w okresie ciąży, jak i karmienia piersią. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Niekiedy występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wzdęcia, zaparcia lub biegunka). Duże dawki, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, prowadzą do hiperkalcemii, której objawami są: brak łaknienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, osłabienie mięśniowe, wielomocz, odkładanie związków wapnia (m.in. kamica nerkowa). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie W razie znacznego przedawkowania preparatów wapnia, zwłaszcza drogą pozajelitową, stosuje się nawadnianie doustne lub dożylne. W ciężkich stanach podaje się dożylnie roztwór chlorku sodu. Jednocześnie lub bezpośrednio po nawodnieniu podaje się furosemid lub inny moczopędny lek pętlowy (nie tiazydowy). Jeśli nie ma poprawy, stosuje się kalcytoninę. Pacjentom z małym stężeniem fosforanów we krwi i sprawnymi nerkami można podać doustnie fosforany. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: związki mineralne; preparaty wapnia; glukonian wapnia. Kod ATC: A12AA03 Wapń jest niezbędnym pierwiastkiem regulującym ważne procesy życiowe, jak przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, prawidłowy rozwój układu kostno-szkieletowego, procesy krzepnięcia krwi, aktywację szeregu enzymów, przepuszczalność błon komórkowych i naczyń. Sole wapnia uszczelniają naczynia włosowate i zmniejszają ich przepuszczalność, działając przeciwwysiękowo przeciwobrzękowo. Wykazują też działanie przeciwalergiczne oraz pobudzają mechanizmy obronne organizmu. Niedobór wapnia prowadzi do zmniejszenia zawartości wapnia w tkance kostnej lub krzywicy. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie wapnia, związane z procesem aktywnego transportu, przebiega głównie w górnym odcinku jelita cienkiego. Przyswajanie jest kontrolowane przez kalcytriol, aktywny metabolit witaminy D, wytwarzany w odpowiedzi na małe stężenie jonów wapnia w surowicy. Wchłanianie z przewodu pokarmowego zależy od zapotrzebowania organizmu. Mechanizm przenoszący wapń ze światła jelita do wnętrza komórki zlokalizowany jest w mikro-kosmkach, czyli rombku szczoteczkowym. Transport wapnia do przestrzeni pozakomórkowej zachodzi prawdopodobnie na drodze wymiany na jon sodowy. Po wchłonięciu wapń przenika do krwi i płynów wewnątrz- i zewnątrzkomórkowych lub jest wbudowany do tkanki kostnej i zębów (około 99% ustrojowego wapnia). W warunkach fizjologicznych około 50% wapnia znajdującego się we krwi jest w postaci fizjologicznie aktywnej, z czego 5% jest związane z cytrynianami, fosforanami i innymi anionami, a 45% z białkami. Zmiany stężenia białek powodują zmiany stężenia wapnia w surowicy, kwasica powoduje zwiększenie, a zasadowica zmniejszenie stężenia jonów wapniowych. Wapń przenika przez łożysko i we krwi płodu osiąga wyższe stężenie niż we krwi matki. Przenika także do mleka. Nie wchłonięty lub wydalony z żółcią i sokiem trzustkowym wapń jest wiązany z kwasami żółciowymi i wolnymi kwasami tłuszczowymi, a następnie wydalany z kałem. Wydalanie wapnia z moczem zależy od wielkości przesączania kłębuszkowego, czynników hormonalnych oraz stężenia we krwi. W warunkach fizjologicznych 99% przesączonego wapnia ulega wchłanianiu zwrotnemu w kanalikach nerkowych, a 1% jest wydalany z moczem. Wapń wydalany jest także przez gruczoły potowe. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono badań przedklinicznych. Glukonian wapnia jest substancją farmakopealną, szeroko stosowaną w preparatach uzupełniających wapń. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Skrobia ziemniaczana Talk Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) Magnezu stearynian #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3. Okres ważności 3 lata #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Pojemnik polipropylenowy 50 szt. (1 pojemnik po 50 szt.) #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel: +48 61 582 63 53 e-mail: info@farmapol.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/2632 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13.11.1963 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30.05.2012 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 06/2021 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1232/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.