# Calcium Hasco (o smaku truskawkowym) 150 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Kości, stawy i mięśnie / Wapń i witamina D3 - Cena: 17,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/calcium-hasco-o-smaku-truskawkowym-150-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/calcium-hasco-o-smaku-truskawkowym-150-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990842070 - **Opakowanie:** 150 ml - **Producent:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Dawka:** 115,6 mg jonów Ca/5ml - **Nazwa międzynarodowa:** Calcium - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Calcii glubionas + Calcii lactobionas - **Moc:** 115,6 mg Ca2+/5 ml - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Alkohol benzylowy, Benzoesany (kwas benzoesowy), Glikol propylenowy, Sacharoza (cukier) ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Adres:** Żmigrodzka 242E, 51-131 Wrocław, PL - **E-mail:** hasco@hasco-lek.pl - **Telefon:** +48 71 352 95 22 - **Strona:** https://www.hasco-lek.pl/ ## Opis Calcium Hasco to syrop o smaku truskawkowym, który uzupełnia niedobory wapnia w organizmie. Jest dostępny bez recepty i pomaga w profilaktyce osteoporozy, wspiera organizm w ciąży oraz łagodzi objawy alergii. ## Wskazania Syrop Calcium Hasco stosuje się w profilaktyce i uzupełnianiu niedoboru wapnia w organizmie. Pomaga w takich sytuacjach jak: - okres ciąży lub karmienia piersią, - leczenie osteoporozy, - wspomagające leczenie objawów alergii. ## Działanie Wapń jest kluczowym składnikiem budulcowym kości i zębów, ale pełni też wiele innych ważnych funkcji. Syrop Calcium Hasco pomaga utrzymać prawidłowe krzepnięcie krwi, kurczliwość mięśni i przewodnictwo nerwowe. Jony wapniowe działają też przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo, zmniejszając przepuszczalność ścian naczyń krwionośnych. ## Dawkowanie Lek stosuje się doustnie, odmierając dawkę za pomocą dołączonej miarki. - Dorośli: 15 ml (3 miarki) 2 lub 3 razy na dobę. - Dzieci do 6 lat: 5 ml (1 miarka) 2 lub 3 razy na dobę. - Dzieci od 6 do 12 lat: 10 ml (2 miarki) 2 lub 3 razy na dobę. Nie należy stosować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś uczulony na sole wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników. Przeciwwskazaniem jest też: - podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), - zwiększone wydalanie wapnia z moczem (hiperkalciuria), - ciężka niewydolność nerek lub kamica nerkowa, - blok przedsionkowo-komorowy serca. ## Środki ostrożności Zachowaj ostrożność, jeśli masz problemy z nerkami lub przyjmujesz duże dawki witaminy D – w takich przypadkach lekarz powinien monitorować poziom wapnia we krwi. Przed podaniem leku noworodkowi (dziecku poniżej 4. tygodnia życia) zawsze skonsultuj się z lekarzem. ## Interakcje Wapń może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, zmniejszając ich wchłanianie. Zachowaj co najmniej 3 godziny przerwy między przyjęciem syropu a zażyciem: - antybiotyków z grupy tetracyklin i chinolonów, - lewotyroksyny, - bisfosfonianów, - leków przeciwzakrzepowych, - związków fluoru. Wysokie dawki wapnia przyjmowane z glikozydami naparstnicy (leki nasercowe) mogą zaburzać pracę serca. Leki moczopędne z grupy tiazydów zmniejszają wydalanie wapnia, a witamina D zwiększa jego wchłanianie. ## Ostrzeżenia specjalne Lek zawiera substancje pomocnicze, na które warto zwrócić uwagę: - **Sacharoza**: 5 ml syropu zawiera 1,5 g cukru. Weź to pod uwagę, jeśli chorujesz na cukrzycę. - **Sód benzoesan (E 211)**: Może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków. - **Glikol propylenowy (E 1520)**: Przed podaniem noworodkowi skonsultuj się z lekarzem. - **Alkohol benzylowy**: Może powodować alergie. Nie podawaj noworodkom bez zgody lekarza, a małym dzieciom (poniżej 3 lat) nie stosuj dłużej niż tydzień bez konsultacji. Kobiety w ciąży, karmiące oraz osoby z chorobami wątroby lub nerek powinny porozmawiać z lekarzem przed użyciem. ## Stosowanie u dzieci Lek można podawać dzieciom według podanego schematu dawkowania. Pamiętaj o specjalnych ostrzeżeniach dotyczących noworodków (do 4. tygodnia życia) i małych dzieci w związku z zawartością alkoholu benzylowego i glikolu propylenowego. ## Ciąża i karmienie piersią Lek może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią, ale zawsze pod kontrolą lekarza. Przed rozpoczęciem suplementacji skonsultuj się ze specjalistą. ## Prowadzenie pojazdów Calcium Hasco nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Lek jest ogólnie dobrze tolerowany. Rzadko mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia lub biegunka. U osób z zaburzeniami czynności nerek przyjmowanie dużych dawek może prowadzić do podwyższenia poziomu wapnia (hiperkalcemii), objawiającego się nudnościami, bólami brzucha, kości i osłabieniem mięśni. ## Przedawkowanie Przedawkowanie może powodować dolegliwości ze strony żołądka i jelit. Ryzyko niebezpiecznej hiperkalcemii jest małe, chyba że przyjmujesz jednocześnie duże dawki witaminy D. W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości syropu skontaktuj się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, po prostu weź kolejną o zwykłej porze. Nie przyjmuj dwóch dawek naraz. ## Przechowywanie Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu syrop nadaje się do użycia przez 6 miesięcy. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład 5 ml syropu (1 miarka) zawiera 115,6 mg jonów wapniowych (Ca²⁺). Substancje czynne to organiczne sole wapnia: wapnia glukonolaktobionian bezwodny i wapnia laktobionian dwuwodny. Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu benzoesan (E 211), aromat truskawkowy (zawiera glikol propylenowy (E 1520) i alkohol benzylowy), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Calcium Hasco jest dobre na alergię? Tak, syrop może być stosowany wspomagająco w leczeniu objawów alergii. Wapń działa przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo, zmniejszając przepuszczalność naczyń krwionośnych, co może łagodzić takie objawy jak katar czy obrzęk błon śluzowych. ### Czy w ciąży można brać Calcium Hasco? Tak, lek może być stosowany w okresie ciąży, ale zawsze pod kontrolą lekarza. Przed rozpoczęciem suplementacji skonsultuj się z ginekologiem, który oceni Twoje zapotrzebowanie. ### Jak długo można stosować ten syrop? Czas stosowania zależy od wskazania i powinien być ustalony z lekarzem. W przypadku długotrwałej suplementacji, np. w profilaktyce osteoporozy, lekarz zaleci odpowiedni okres przyjmowania. Pamiętaj, że u małych dzieci (poniżej 3 lat) nie należy go podawać dłużej niż tydzień bez konsultacji z lekarzem. ### Czy Calcium Hasco można podawać niemowlakom? Nie należy podawać leku noworodkom (dzieciom do 4. tygodnia życia) bez wyraźnego zalecenia lekarza. Dla starszych niemowląt i dzieci dawkowanie jest precyzyjnie określone, ale przed podaniem zawsze warto porozmawiać z pediatrą, zwłaszcza ze względu na zawartość niektórych substancji pomocniczych. ### Co zrobić, jeśli pomylę się z dawką? Jeśli przyjąłeś za mało, po prostu weź kolejną dawkę o normalnej porze. Jeśli zdarzyło Ci się przyjąć znaczną nadwyżkę leku i czujesz się źle (np. masz nudności, bóle brzucha), skontaktuj się z lekarzem. ### Czy ten syrop zawiera cukier? Tak, 5 ml syropu (jedna miarka) zawiera 1,5 g sacharozy. Osoby chore na cukrzycę powinny wziąć to pod uwagę w codziennym bilansie węglowodanów. ### Czy Calcium Hasco wchodzi w interakcje z innymi lekami? Tak, wapń może zaburzać wchłanianie wielu leków. Najważniejsze, aby zachować co najmniej 3-godzinną przerwę między zażyciem syropu a antybiotykami (tetracykliny, chinolony), lewotyroksyną, lekami na osteoporozę (bisfosfoniany) czy suplementami fluoru. Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. ### Po jakim czasie otwarty syrop się psuje? Po pierwszym otwarciu butelki syrop zachowuje trwałość przez 6 miesięcy. Pamiętaj, aby zawsze sprawdzać termin ważności na opakowaniu i nie używać leku po jego upływie. ### Czy przyjmując ten lek, mogę prowadzić samochód? Tak, Calcium Hasco nie wpływa negatywnie na koncentrację, zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. ## Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Tel.: +48 71 352 95 22 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Calcium Hasco i w jakim celu się go stosuje? Calcium Hasco to lek zawierający sole wapnia. Wapń jest składnikiem budulcowym organizmu oraz odgrywa ważną rolę w wielu procesach fizjologicznych (utrzymaniu prawidłowego krzepnięcia krwi, kurczliwości mięśni, przewodnictwa nerwowego, czynności błon komórkowych). Wapń zmniejsza także przepuszczalność ścian naczyń krwionośnych działając przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo. Wapń przenika przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią. Wskazania do stosowania: - profilaktyka i uzupełnianie niedoboru wapnia w organizmie np. w okresie ciąży lub karmienia piersią, - leczenie osteoporozy, - wspomagające leczenie objawów alergii. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium Hasco #### Kiedy nie stosować leku Calcium Hasco - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (sole wapnia) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia, np. u pacjentów z nadczynnością gruczołów przytarczycznych, ciężką niewydolnością nerek, przy przedawkowaniu witaminy D); - jeśli u pacjenta występuje zwiększone wydalanie wapnia w moczu (hiperkalciuria); - jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek lub kamica nerkowa; - jeśli u pacjenta występuje blok przedsionkowo-komorowy. 2/4 #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Calcium Hasco należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Calcium Hasco: - jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek; - jeśli pacjent przyjmuje duże dawki witaminy D. #### Lek Calcium Hasco a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Wysokie dawki wapnia przyjmowane wraz z niektórymi lekami nasercowymi (glikozydami naparstnicy lub blokerami kanału wapniowego), mogą wywołać poważne zaburzenia czynności serca. Wapń znacznie zmniejsza wchłanianie niektórych antybiotyków (z grupy tetracyklin) oraz chinolonów, lewotyroksyny, nitrofurantoiny, bisfosfonianów, chloropromazyny, penicylaminy, leków obniżających krzepliwość krwi i związków fluoru. Dlatego zaleca się, by odstęp pomiędzy przyjęciem syropu Calcium Hasco oraz wymienionych leków wynosił około 3 godzin. Leki moczopędne z grupy tiazydów zmniejszają wydalanie, a witamina D zwiększa wchłanianie wapnia. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Calcium Hasco zawiera sacharozę, sodu benzoesan (E 211), glikol propylenowy (E 1520), alkohol benzylowy oraz sód Sacharoza Lek zawiera 1,5 g sacharozy w każdych 5 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Glikol propylenowy (E 1520) Lek zawiera około 3,99 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml syropu. Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol. Sodu benzoesan (E 211) Lek zawiera 10 mg sodu benzoesanu w każdych 5 ml syropu. Sodu benzoesan może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia). Alkohol benzylowy Lek zawiera 0,095 mg alkoholu benzylowego w każdych 5 ml syropu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. ”gasping syndrome”). Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia) bez zalecenia lekarza. Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną). Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną). 3/4 Sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml syropu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. ### 3. Jak stosować lek Calcium Hasco? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek stosuje się doustnie. Dorośli: 15 ml 2 lub 3 razy na dobę. Dzieci: do 6 lat: 5 ml 2 lub 3 razy na dobę, od 6 do 12 lat: 10 ml 2 lub 3 razy na dobę. Lek należy odmierzać za pomocą załączonej miarki. W przypadku wrażenia, że działanie leku Calcium Hasco jest za mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Calcium Hasco Nie stwierdzono przypadków przedawkowania leku Calcium Hasco. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. #### Pominięcie zastosowania leku Cacium Hasco Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 10 000): - zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka), - u osób z zaburzeniami czynności nerek, podawanie doustnie dużych dawek wapnia prowadzi do hiperkalcemii, której objawami są: nudności, bóle brzucha, bóle kości i osłabienie mięśni. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Calcium Hasco? Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. 4/4 Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Calcium Hasco - Substancjami czynnymi leku są organiczne sole wapnia (wapnia glukonolaktobionian bezwodny oraz wapnia laktobionian dwuwodny) w ilości odpowiadającej 115,6 mg jonów wapniowych w 5 ml syropu. - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, sodu benzoesan (E 211), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), aromat truskawkowy (zawiera glikol propylenowy (E 1520) i alkohol benzylowy), woda oczyszczona. Jak wygląda lek Calcium Hasco i co zawiera opakowanie Lek ma postać syropu o barwie żółtawej. Jedno opakowanie leku (butelka ze szkła brunatnego) zawiera 150 ml roztworu. Butelka wraz z miarką do podawania leku umieszczona jest w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Informacja o leku tel.: (22) 742 00 22 e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24116/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) 1/5 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CALCIUM HASCO 115,6 mg jonów wapniowych / 5 ml, syrop ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml syropu zawiera: Calcii glubionas anhydricus (wapnia glukonolaktobionianu bezwodnego) 29,4 g Calcii lactobionas dihydricus (wapnia laktobionianu dwuwodnego) 6,4 g co odpowiada 2,31 g jonów wapniowych. 5 ml syropu zawiera 115,6 mg jonów wapniowych. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml syropu zawiera 1,5 g sacharozy, 10 mg sodu benzoesanu (E 211), około 3,99 mg glikolu propylenowego (E 1520) i 0,095 mg alkoholu benzylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop. Syrop o smaku truskawkowym. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Profilaktyka i uzupełnianie niedoboru wapnia w organizmie np. w okresie ciąży lub laktacji, w leczeniu osteoporozy, wspomagająco w leczeniu objawów alergii. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: 15 ml 2 lub 3 razy na dobę. Dzieci: do 6 lat: 5 ml 2 lub 3 razy na dobę, od 6 do 12 lat: 10 ml 2 lub 3 razy na dobę. Syrop należy odmierzać za pomocą załączonej miarki. Sposób podawania Podanie doustne #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia, np. u pacjentów z nadczynnością gruczołów przytarczycznych, ciężką niewydolnością nerek, hiperwitaminozą D), zwiększone wydalanie wapnia w moczu (hiperkalciuria), ciężka niewydolność nerek, kamica nerkowa, blok przedsionkowokomorowy. 2/5 #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania U pacjentów z niewydolnością nerek oraz u osób leczonych dużymi dawkami witaminy D należy monitorować stężenie wapnia we krwi. Między podaniem produktów zawierających wapń i antybiotyków z grupy tetracyklin lub związków fluoru należy zachować 3 godziny przerwy. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Sacharoza Produkt leczniczy zawiera 1,5 g sacharozy w każdych 5 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Sodu benzoesan (E 211) Produkt leczniczy zawiera 10 mg sodu benzoesanu w każdych 5 ml syropu. Sodu benzoesan może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia). Glikol propylenowy (E 1520) Produkt leczniczy zawiera około 3,99 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml syropu. Przed podaniem produktu dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne produkty zawierające glikol propylenowy lub alkohol. Alkohol benzylowy Produkt leczniczy zawiera 0,095 mg alkoholu benzylowego w każdych 5 ml syropu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. ”gasping syndrome”). Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia) bez zalecenia lekarza. Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną). Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną). Sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml syropu, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Leki moczopędne z grupy tiazydów zmniejszają wydalanie, a witamina D zwiększa wchłanianie wapnia, co sprzyja powstaniu hiperkalcemii. Wysokie dawki jonów wapniowych przyjmowane wraz z glikozydami naparstnicy lub blokerami kanału wapniowego mogą wywołać poważne zaburzenia czynności serca. Doustne podawanie soli wapnia zmniejsza wchłanianie antybiotyków z grupy tetracyklin oraz chinolonów, lewotyroksyny, nitrofurantoiny, bisfosfonianów, chloropromazyny, penicylaminy, leków obniżających krzepliwość krwi i związków fluoru. Dlatego zaleca się, by odstęp pomiędzy przyjęciem syropu Calcium Hasco oraz wymienionych leków wynosił ok. 3 godzin. 3/5 #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację #### Ciąża Produkt leczniczy może być stosowany w okresie ciąży pod kontrolą lekarza. #### Karmienie piersią Produkt leczniczy może być stosowany w okresie karmienia piersią pod kontrolą lekarza. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Calcium Hasco nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko: zaparcia, biegunka. U osób z zaburzeniami czynności nerek, podawanie doustnie dużych dawek wapnia prowadzi do hiperkalcemii, której objawami są: nudności, bóle brzucha, bóle kości i osłabienie mięśni. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Przedawkowanie może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Wystąpienie hiperkalcemii jest mało prawdopodobne, z wyjątkiem pacjentów leczonych dużymi dawkami witaminy D. Postępowanie przy przedawkowaniu polega na obniżeniu stężenia wapnia we krwi, np. przez doustne podawanie fosforanów. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: wapń (różne sole w mieszaninie) Kod ATC: A12AA20 Wapń jest niezbędny w wielu procesach fizjologicznych oraz jest składnikiem budulcowym organizmu. Stanowi około 1,5% masy ciała. Na szkielet przypada 99% całkowitej zawartości wapnia w organizmie. Zachowanie właściwego stężenia jonów wapniowych w osoczu jest niezbędne do utrzymania prawidłowego krzepnięcia krwi, kurczliwości mięśni, przewodnictwa nerwowego, czynności błon 4/5 komórkowych. Jony wapniowe zmniejszają także przepuszczalność ścian naczyń krwionośnych działając przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłonięciu ulega około 1/3 przyjmowanego doustnie wapnia, głównie w początkowym odcinku jelita cienkiego (transport czynny) oraz w mniejszym stopniu w dalszych odcinkach (transport bierny). Stopień wchłaniania zależy od diety i zapotrzebowania organizmu na wapń, jest większy u dzieci, kobiet w ciąży i w okresie laktacji. Transport czynny jest regulowany przez metabolit witaminy D, kalcytriol, który zwiększa przenikanie jonów wapnia przez błony komórkowe. Po wchłonięciu wapń jest wbudowywany do tkanki kostnej lub przenika do płynu zewnątrz- i wewnątrzkomórkowego. Pomiędzy wapniem w kościach i we krwi jest utrzymana dynamiczna równowaga, regulowana hormonalnie przez parathormon, kalcytoninę i witaminę D. Wapń jest wydalany częściowo z moczem, ulegając w znacznym stopniu wchłanianiu zwrotnemu w cewkach nerkowych. Niewchłonięty wapń jest wydalany z kałem. Niewielka ilość jest wydalana przez skórę z potem. Wapń przenika przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono przedklinicznych badań produktu leczniczego Calcium Hasco. Glukonolaktobionian i laktobionian wapnia są związkami wapnia powszechnie stosowanymi w celach medycznych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza Sodu benzoesan (E 211) Aromat truskawkowy (zawiera glikol propylenowy (E 1520) i alkohol benzylowy) Kwas cytrynowy jednowodny (E 330) Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi. #### 6.3 Okres ważności 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka z brunatnego szkła typu III z zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku. Do butelki dołączona jest miarka z PP. 150 ml (1 butelka 150 ml) 5/5 #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Tel.: +48 71 352 95 22 Faks: +48 71 352 76 36 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 17629 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 grudnia 2010 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 czerwca 2015 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24116/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.