# Camilia 10 pojemników 1 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Zdrowy styl życia / Homeopatia - Cena: 35,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/camilia-10-pojemnikow-1-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/camilia-10-pojemnikow-1-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990639403 - **Opakowanie:** 10 poj. po 1 daw. - **Producent:** BOIRON S.A. - **Nazwa międzynarodowa:** Homeopathic medicinalis product - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat homeopatyczny - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Roztwór doustny - **Droga podania:** doustna ## Opis Camilia to lek homeopatyczny w postaci pojedynczych dawkowek, który pomaga złagodzić ból i rozdrażnienie przy ząbkowaniu niemowląt. To prosta, gotowa do użycia formuła. ## Wskazania Lek Camilia stosuje się w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt. Pomaga on złagodzić dolegliwości związane z wyrzynaniem się pierwszych ząbków. ## Działanie Jako homeopatyczny produkt leczniczy, Camilia zawiera rozcieńczone wyciągi roślinne: **Chamomilla vulgaris**, **Phytolacca decandra** i **Rheum**. Jego działanie odpowiada tradycyjnemu zastosowaniu tych składników w homeopatii do łagodzenia objawów ząbkowania. ## Dawkowanie Podaje się 3 do 6 razy na dobę zawartość całego jednodawkowego pojemniczka (minimsa). Nie wolno przekraczać dawki maksymalnej, czyli 6 pojemniczków dziennie. Leczenie można kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, trzeba skonsultować się z lekarzem, żeby potwierdzić, że rzeczywiście są związane z ząbkowaniem. Przy kolejnym epizodzie ząbkowania można powtórzyć ten sam schemat dawkowania. ## Sposób użycia 1. Otwórz aluminiową saszetkę. 2. Oderwij jeden pojemniczek. 3. Przekręć i ułam końcówkę pojemniczka. 4. Zawartość całego pojemniczka wprowadź do jamy ustnej dziecka, które powinno być utrzymywane w pozycji siedzącej. 5. Dokładnie zamknij aluminiową saszetkę z pozostałymi, nieużytymi pojemniczkami. Pojemniczki (minimsy) są przeznaczone do jednorazowego użycia. Po zastosowaniu wyrzuć je i przy kolejnej dawce otwórz nowy. ## Przeciwwskazania Nie wolno stosować leku Camilia u osób z nadwrażliwością (uczuleniem) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku. ## Środki ostrożności Lek Camilia stosuje się tylko doustnie. Absolutnie nie wolno go wkraplać do oka ani ucha ani podawać w postaci zastrzyków. Jeśli podczas ząbkowania pojawią się objawy takie jak gorączka, biegunka lub znaczne nasilenie bólu, konieczna jest konsultacja z lekarzem. ## Interakcje Brak danych na temat interakcji z innymi lekami. Niemniej jednak zawsze warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych przyjmowanych przez dziecko lekach. ## Ciąża i karmienie piersią Nie dotyczy, ponieważ lek jest przeznaczony wyłącznie dla niemowląt w okresie ząbkowania. ## Prowadzenie pojazdów Nie dotyczy. ## Działania niepożądane Nieznane. Jak w przypadku każdego leku, działania niepożądane mogą wystąpić, ale w przypadku Camilii nie są one obecnie znane. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. ## Pominięcie dawki Nie należy stosować dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu podaj kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych wymagań. Po otwarciu saszetki: nieużyte minimsy przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w zamkniętej aluminiowej saszetce. Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności. ## Skład Substancje czynne w 1 ml (1 pojemniczku): - Chamomilla vulgaris 9CH – 333,3 mg - Phytolacca decandra 5CH – 333,3 mg - Rheum 5CH – 333,3 mg Pozostały składnik: woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Camilia? Camilia jest lekiem stosowanym wyłącznie w łagodzeniu dolegliwości bólowych i rozdrażnienia związanych z ząbkowaniem u niemowląt. ### Jak stosować Camilię? Podaje się ją bezpośrednio do buzi dziecka 3 do 6 razy dziennie. Należy użyć zawartości całego jednorazowego pojemniczka, a po aplikacji go wyrzucić. Dziecko powinno być w pozycji siedzącej. ### Czy Camilię można podawać noworodkowi? Lek jest wskazany do stosowania w bolesnym ząbkowaniu, które zwykle zaczyna się kilka miesięcy po urodzeniu. Nie ma danych dotyczących stosowania u noworodków, dlatego w przypadku bardzo małych dzieci zawsze warto porozmawiać z pediatrą. ### Jak długo można stosować Camilię? Leczenie można kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeśli objawy (płaczliwość, ból dziąseł) utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć inne przyczyny. ### Co zrobić, jeśli dziecko ma gorączkę przy ząbkowaniu? Sam lek Camilia nie jest przeznaczony do zwalczania gorączki. Jeśli podczas ząbkowania pojawi się gorączka, biegunka lub silny ból, trzeba koniecznie skonsultować się z lekarzem, bo mogą to być objawy infekcji lub innej choroby. ### Czy Camilia ma działania niepożądane? W dostępnych danych nie znane są działania niepożądane tego leku. Mimo to, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, należy obserwować dziecko po podaniu. ### Czy Camilię można łączyć z innymi lekami na ząbkowanie? Brak jest danych o konkretnych interakcjach. Dla bezpieczeństwa, przed podaniem kilku leków jednocześnie, najlepiej skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem. ### Dlaczego pojemniczki są pakowane w saszetki? Aluminiowe saszetki zabezpieczają sterylność i świeżość nieużytych jeszcze jednodawkowych pojemniczków (minimsów) po otwarciu opakowania. Po użyciu jednego minimsa, saszetkę trzeba szczelnie zamknąć. ### Czy po otwarciu pojemniczek można przechowywać? Nie, absolutnie nie. Każdy pojemniczek (minims) jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Po podaniu dziecku zawartości, trzeba go wyrzucić. Nie wolno przechowywać ani dolewać niczego do otwartego minimsa. ### Czy to lek homeopatyczny? Tak, Camilia jest zarejestrowanym homeopatycznym produktem leczniczym. Oznacza to, że jej składniki są wielokrotnie rozcieńczone, a działanie opiera się na tradycyjnym stosowaniu w homeopatii. ## Podmiot odpowiedzialny BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Camilia i w jakim celu się go stosuje? Camilia jest lekiem stosowanym w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Camilia #### Kiedy nie stosować Camilia Leku Camilia nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (wymienione w punkcie 6). #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Camilia należy stosować doustnie. NIE WKRAPLAĆ DO OKA I UCHA. NIE WSTRZYKIWAĆ. W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem. #### Camilia, a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. #### Stosowanie Camilia z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań. ### 3. Jak stosować Camilia? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Dawkowanie 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Nie stosować więcej niż 6 pojemniczków (minimsów) na dobę. Czas stosowania Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania. Sposób użycia Stosować doustnie. Minims jest przeznaczony do jednorazowego użycia, nie należy go przechowywać po otwarciu. Po użyciu, pojemniczek należy wyrzucić i przy następnej aplikacji otworzyć nowy. #### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Camilia Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. #### Pominięcie przyjęcia leku Camilia Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 1. Otworzyć aluminiową saszetkę. 2. Oderwać jeden pojemniczek. 3. Przekręcić i ułamać końcówkę. 4. Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej. 5. Zamknąć dokładnie saszetkę aluminiową zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki). Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Camilia? Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Po otwarciu saszetki: minimsy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w aluminiowej saszetce. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, szaszetce lub minimsie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest oznaczony na opakowaniu skrótem EXP. Numer serii jest oznaczony na opakowaniu skrótem LOT. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Camilia - Substancjami czynnymi leku są: Chamomilla vulgaris 9CH, Phytolacca decandra 5CH, Rheum 5CH. 1 ml leku zawiera 333,3 mg każdej substancji czynnej. - Pozostały składnik to: woda oczyszczona. Jak wygląda Camilia i co zawiera opakowanie Roztwór doustny. Opakowanie zawiera 10 lub 30 pojemników jednodawkowych (minimsów). 1 minims zawiera 1 ml roztworu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja Wytwórca BOIRON SA ZAC des Frênes 1 rue Edouard Buffard 77144 Montévrain Francja W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o. tel. … fax: … e-mail: … Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19103/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CAMILIA, roztwór doustny ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 pojemnik jednodawkowy (1 ml) zawiera: Substancje czynne: Chamomilla vulgaris 9 CH 333,3 mg Phytolacca decandra 5 CH 333,3 mg Rheum 5 CH 333,3 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1 Wskazania do stosowania Bolesne ząbkowanie u niemowląt. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Maksymalna dawka dobowa: 6 pojemniczków (minimsów). Czas stosowania: Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania. Sposób podawania: Podanie doustne. Otworzyć saszetkę. Oderwać jeden pojemniczek. Przekręcić i ułamać końcówkę. Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej. Zamknąć dokładnie aluminiową saszetkę zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki). #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie dotyczy. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie dotyczy. #### 4.8 Działania niepożądane Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego działania niepożądanego związanego z przedawkowaniem. 5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Wskazania tego leku odpowiadają tradycyjnemu zastosowaniu homeopatycznemu składników, które zawiera. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. 6 DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Woda oczyszczona. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nieznane. #### 6.3 Okres ważności Przed otwarciem minimsa: 3 lata. Minimsy są przeznaczone do jednorazowego użycia. Nie należy ich przechowywać po otwarciu. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych warunków przechowywania. Po otwarciu saszetki: przechowywać nie używane minimsy w aluminiowej saszetce w oryginalnym opakowaniu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 1 saszetka aluminiowa zawiera 5 pojemników jednodawkowych (minimsów), każdy po 1 ml. Pudełko zawiera: 10 pojemników jednodawkowych (dwie saszetki po 5 minimsów) lub 30 pojemników jednodawkowych (sześć saszetek po 5 minimsów). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. 7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja 8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.02.2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.02.2013 10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 03/2023 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19103/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.