# Camilia 30 pojemników 1 ml Boiron - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Zdrowy styl życia / Homeopatia - Cena: 102,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/camilia-30-pojemnikow-1-ml-boiron - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/camilia-30-pojemnikow-1-ml-boiron.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5908264685047 - **Opakowanie:** 30 poj. po 1 daw. - **Producent:** BOIRON S.A. - **Nazwa międzynarodowa:** Homeopathic medicinalis product - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat homeopatyczny - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Roztwór doustny - **Droga podania:** doustna ## Opis Camilia to bezreceptowy lek homeopatyczny w wygodnych pojemniczkach jednodawkowych, stworzony specjalnie po to, by łagodzić bolesne ząbkowanie u niemowląt. Znajdziesz go w aptece w opakowaniach po 30 dawek. ## Wskazania Lek Camilia stosuje się w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt. ## Działanie Camilia jest homeopatycznym produktem leczniczym, którego działanie wynika z tradycyjnego zastosowania zawartych w nim składników: **Chamomilla vulgaris**, **Phytolacca decandra** i **Rheum**. ## Dawkowanie Lek Camilia stosuje się 3 do 6 razy na dobę. Za każdym razem podajesz dziecku zawartość całego, jednego pojemniczka (minimsa). Nie wolno przekraczać dawki 6 pojemniczków na dobę. Leczenie można kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeśli dolegliwości związane z ząbkowaniem utrzymują się dłużej niż 3 dni, warto skonsultować się z lekarzem, żeby potwierdzić ich przyczynę. Ten sam schemat dawkowania można powtórzyć przy kolejnym wyrzynaniu się zębów. ## Przeciwwskazania Leku Camilia nie wolno stosować, jeśli dziecko ma uczulenie na którykolwiek ze składników czynnych leku. ## Środki ostrożności Pamiętaj, żeby lek podawać wyłącznie doustnie – absolutnie nie wolno go wkraplać do oka ani ucha ani wstrzykiwać. Jeśli ząbkowaniu towarzyszą inne objawy, takie jak gorączka, biegunka lub bardzo silny ból, koniecznie skontaktuj się z lekarzem. Przed zastosowaniem leku powiedz lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych lekach, które dziecko przyjmuje. ## Interakcje Na ten moment brak jest danych dotyczących interakcji z innymi lekami. ## Ciąża i karmienie piersią Ta informacja nie dotyczy tego leku, ponieważ jest on przeznaczony dla niemowląt. ## Prowadzenie pojazdów Nie dotyczy. ## Działania niepożądane Dotychczas nie znane są żadne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Camilia. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono działań niepożądanych w związku z przedawkowaniem leku. Mimo to, w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz podać dziecku dawkę leku, nie podawaj podwójnej ilości przy następnej aplikacji. Po prostu zastosuj kolejną, pojedynczą dawkę. ## Przechowywanie Przed otwarciem aluminiowej saszety nie ma specjalnych zaleceń co do przechowywania. Po otwarciu saszetki, nieużyte pojemniczki trzeba trzymać w oryginalnym opakowaniu, w zamkniętej saszetce. Lek przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancjami czynnymi w 1 ml roztworu są: * **Chamomilla vulgaris 9 CH** – 333,3 mg * **Phytolacca decandra 5 CH** – 333,3 mg * **Rheum 5 CH** – 333,3 mg Pozostały składnik to woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Jak podać lek dziecku? Najpierw otwórz aluminiową saszetkę. Oderwij jeden pojemniczek, przekręć jego końcówkę i ułam ją. Następnie wprowadź całą zawartość pojemniczka do buzi dziecka, najlepiej gdy siedzi ono w pozycji pionowej. Po użyciu wyrzuć pojemniczek, a saszetkę z pozostałymi dawkami dokładnie zamknij. ### Czy można stosować Camilię dłużej niż 8 dni? Zalecany czas stosowania to 3 do 8 dni. Jeśli po tym okresie objawy nadal się utrzymują, koniecznie skonsultuj się z lekarzem, aby wykluczyć inne przyczyny dolegliwości. ### Od kiedy można podawać Camilię niemowlęciu? Lek jest wskazany do stosowania w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt. Dokładny wiek rozpoczęcia stosowania najlepiej omówić z pediatrą, ponieważ moment ząbkowania jest indywidualny dla każdego dziecka. ### Czy Camilia wchodzi w interakcje z innymi lekami? Na podstawie dostępnych danych nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi. Mimo to zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych przez dziecko lekach. ### Co zrobić, jeśli dziecko ma uczulenie na rumianek? Jednym ze składników leku jest Chamomilla vulgaris, czyli rumianek. Jeśli wiesz, że dziecko jest na niego uczulone, nie podawaj mu tego leku. ### Czy po otwarciu pojemniczka można go przechowywać? Nie. Każdy pojemniczek (minims) jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Po otwarciu i podaniu zawartości dziecku, zużyty pojemniczek należy wyrzucić. ### Czy Camilia jest bezpieczna dla noworodka? Lek jest przeznaczony dla niemowląt w okresie ząbkowania, który zwykle zaczyna się około 6. miesiąca życia. Dla młodszych dzieci, u których ząbkowanie nie występuje, stosowanie leku nie jest wskazane ani konieczne. ## Podmiot odpowiedzialny BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Camilia i w jakim celu się go stosuje? Camilia jest lekiem stosowanym w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Camilia #### Kiedy nie stosować Camilia Leku Camilia nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (wymienione w punkcie 6). #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Camilia należy stosować doustnie. NIE WKRAPLAĆ DO OKA I UCHA. NIE WSTRZYKIWAĆ. W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem. #### Camilia, a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. #### Stosowanie Camilia z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań. ### 3. Jak stosować Camilia? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Dawkowanie 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Nie stosować więcej niż 6 pojemniczków (minimsów) na dobę. Czas stosowania Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania. Sposób użycia Stosować doustnie. Minims jest przeznaczony do jednorazowego użycia, nie należy go przechowywać po otwarciu. Po użyciu, pojemniczek należy wyrzucić i przy następnej aplikacji otworzyć nowy. #### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Camilia Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. #### Pominięcie przyjęcia leku Camilia Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 1. Otworzyć aluminiową saszetkę. 2. Oderwać jeden pojemniczek. 3. Przekręcić i ułamać końcówkę. 4. Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej. 5. Zamknąć dokładnie saszetkę aluminiową zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki). Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Camilia? Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Po otwarciu saszetki: minimsy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w aluminiowej saszetce. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, szaszetce lub minimsie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest oznaczony na opakowaniu skrótem EXP. Numer serii jest oznaczony na opakowaniu skrótem LOT. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Camilia - Substancjami czynnymi leku są: Chamomilla vulgaris 9CH, Phytolacca decandra 5CH, Rheum 5CH. 1 ml leku zawiera 333,3 mg każdej substancji czynnej. - Pozostały składnik to: woda oczyszczona. Jak wygląda Camilia i co zawiera opakowanie Roztwór doustny. Opakowanie zawiera 10 lub 30 pojemników jednodawkowych (minimsów). 1 minims zawiera 1 ml roztworu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja Wytwórca BOIRON SA ZAC des Frênes 1 rue Edouard Buffard 77144 Montévrain Francja W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o. tel. … fax: … e-mail: … Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19103/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CAMILIA, roztwór doustny ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 pojemnik jednodawkowy (1 ml) zawiera: Substancje czynne: Chamomilla vulgaris 9 CH 333,3 mg Phytolacca decandra 5 CH 333,3 mg Rheum 5 CH 333,3 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1 Wskazania do stosowania Bolesne ząbkowanie u niemowląt. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Maksymalna dawka dobowa: 6 pojemniczków (minimsów). Czas stosowania: Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania. Sposób podawania: Podanie doustne. Otworzyć saszetkę. Oderwać jeden pojemniczek. Przekręcić i ułamać końcówkę. Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej. Zamknąć dokładnie aluminiową saszetkę zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki). #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie dotyczy. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie dotyczy. #### 4.8 Działania niepożądane Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego działania niepożądanego związanego z przedawkowaniem. 5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Wskazania tego leku odpowiadają tradycyjnemu zastosowaniu homeopatycznemu składników, które zawiera. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. 6 DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Woda oczyszczona. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nieznane. #### 6.3 Okres ważności Przed otwarciem minimsa: 3 lata. Minimsy są przeznaczone do jednorazowego użycia. Nie należy ich przechowywać po otwarciu. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych warunków przechowywania. Po otwarciu saszetki: przechowywać nie używane minimsy w aluminiowej saszetce w oryginalnym opakowaniu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 1 saszetka aluminiowa zawiera 5 pojemników jednodawkowych (minimsów), każdy po 1 ml. Pudełko zawiera: 10 pojemników jednodawkowych (dwie saszetki po 5 minimsów) lub 30 pojemników jednodawkowych (sześć saszetek po 5 minimsów). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. 7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja 8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.02.2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.02.2013 10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 03/2023 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19103/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.