# Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki 20 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Ból / Ból gardła - Cena: 21,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/chlorchinaldin-o-smaku-czarnej-porzeczki-20-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/chlorchinaldin-o-smaku-czarnej-porzeczki-20-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990986712 - **Opakowanie:** 20 tabl. - **Producent:** PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O. - **Dawka:** 2 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Chlorquinaldolum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Chlorquinaldolum - **Moc:** 2 mg - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki do ssania - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Alergeny zapachowe, Glikol propylenowy, Sacharoza (cukier), Stearynian magnezu, Talk ## Opis Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki to lek do ssania, który działa bezpośrednio w jamie ustnej i gardle. Pomaga na bakteryjne stany zapalne dziąseł, pleśniawki i infekcje grzybicze po antybiotykach. Jego substancją czynną jest **chlorochinaldol**. ## Wskazania Ten lek pomaga miejscowo w przypadku: - Zakażeń bakteryjnych jamy ustnej i dziąseł. - Pleśniawek (infekcji grzybiczych w ustach). - Zakażeń grzybiczych jamy ustnej i gardła, które pojawiły się po leczeniu antybiotykami. ## Działanie **Chlorochinaldol** działa przeciwbakteryjnie, przeciwgrzybiczo i przeciwpierwotniakowo. Zwalcza różne drobnoustroje, które mogą powodować infekcje w jamie ustnej. Ważne jest, żeby wiedzieć, że lek działa głównie miejscowo i jest stosowany pomocniczo – w poważnych zakażeniach bakteryjnych często potrzebny jest antybiotyk ogólnoustrojowy. ## Dawkowanie Chlorchinaldin stosuje się co 1-2 godziny, ssąc 1 tabletkę. Nie rozgryzaj tabletek. Dzienna dawka nie powinna przekroczyć 10 tabletek (czyli 20 mg chlorochinaldolu). Nie używaj leku podczas posiłków ani napojów. Jeśli objawy nie ustąpią po kilku dniach stosowania albo się nasilą, skontaktuj się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś uczulony na chlorochinaldol lub którykolwiek z pozostałych składników (np. sacharozę, aromat czarnej porzeczki). ## Środki ostrożności Przed zastosowaniem leku porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli masz rzadkie dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją cukrów (np. nietolerancja fruktozy). Lek zawiera dużo sacharozy, co może szkodliwie wpływać na zęby. Do tego aromat czarnej porzeczki zawiera d-limonen i linalol, które mogą wywołać reakcję alergiczną. ## Interakcje Związki metali oraz jodu osłabiają działanie chlorochinaldolu. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz. ## Ciąża i karmienie piersią Nie stosuj Chlorchinaldinu w ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Ze względu na brak odpowiednich badań, nie należy go też stosować w okresie karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Chlorchinaldin może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego. Mogą wystąpić: podrażnienie błony śluzowej, świąd lub objawy alergiczne (np. wysypka, pokrzywka) w miejscu stosowania. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadków przedawkowania, ale teoretycznie stosowanie w dużych dawkach i długotrwale może prowadzić do rzadkich, poważnych powikłań neurologicznych. Charakterystycznym sygnałem jest zielone zabarwienie moczu i języka. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz wziąć dawkę, zastosuj ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej tabletki, pomiń tę opuszczoną. Nigdy nie bierz dwóch tabletek naraz, żeby nadrobić pominiętą dawkę. ## Przechowywanie Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem i wilgocią. Trzymaj go w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności. ## Skład Substancją czynną jest chlorochinaldol. Jedna tabletka do ssania zawiera 2 mg chlorochinaldolu (Chlorquinaldolum). Substancje pomocnicze to: kwas cytrynowy jednowodny, sacharoza, karmeloza sodowa, aromat czarnej porzeczki (zawierający m.in. glikol propylenowy (E1520), d-limonen, linalol), talk, magnezu stearynian. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki? Pomaga miejscowo na bakteryjne infekcje jamy ustnej i dziąseł, pleśniawki oraz grzybicze zakażenia gardła i ust, które pojawiły się po terapii antybiotykowej. ### Jak stosować Chlorchinaldin? Ssij 1 tabletkę co 1-2 godziny. Nie rozgryzaj jej i nie pij ani nie jedz w trakcie ssania. Maksymalnie możesz wziąć 10 tabletek na dobę. ### Czy Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki jest na receptę? Nie, ten lek jest dostępny bez recepty w aptece. ### Jakie są skutki uboczne Chlorchinaldinu? Może powodować miejscowe podrażnienie błony śluzowej, świąd lub reakcje alergiczne, takie jak wysypka. Występują one rzadko. ### Czy Chlorchinaldin można stosować w ciąży? Nie, nie należy go stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Brakuje wystarczających danych o bezpieczeństwie. ### Czy Chlorchinaldin jest bezpieczny dla dzieci? Dawkowanie ani specjalne wskazania dla dzieci nie są określone w ulotce. Przed podaniem leku dziecku koniecznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. ### Jak długo stosować Chlorchinaldin? Leku nie należy stosować przez długi okres ani w dawkach większych niż zalecane. Jeśli objawy nie ustąpią po kilku dniach, przestań go używać i idź do lekarza. ### Czy Chlorchinaldin zawiera cukier? Tak, każda tabletka zawiera 364 mg sacharozy. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny zachować ostrożność, a długie stosowanie może sprzyjać próchnicy. ### Dlaczego język i mocz mogą zrobić się zielone? Zielone zabarwienie moczu i języka jest charakterystycznym, choć rzadkim objawem, który może się pojawić przy przedawkowaniu lub bardzo długim stosowaniu leku. To sygnał, żeby natychmiast przestać go używać i skonsultować się z lekarzem. ## Podmiot odpowiedzialny Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlandia ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki i w jakim celu się go stosuje? Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki jest lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybiczym i przeciwpierwotniakowym. Wskazany jest do stosowania miejscowego: - w zakażeniach bakteryjnych jamy ustnej i dziąseł, - w pleśniawkach, - w zakażeniach grzybiczych jamy ustnej i gardła po leczeniu antybiotykami. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki #### Kiedy nie stosować leku Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki - jeśli pacjent ma uczulenie na chlorochinaldol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania Chlorchinaldinu o smaku czarnej porzeczki należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli dolegliwości utrzymują się lub nasilają mimo stosowania leku przez kilka dni, należy zgłosić się do lekarza, który zaleci odpowiednie leczenie. W zakażeniach bakteryjnych często konieczne jest zastosowanie odpowiedniego antybiotyku o działaniu ogólnoustrojowym, a Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki stosuje się jedynie pomocniczo. #### Lek Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Związki metali i jodu osłabiają działanie leku. Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki z jedzeniem i piciem Leku nie należy stosować podczas posiłków. #### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Nie stosować w okresie karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki zawiera sacharozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek może wpływać szkodliwie na zęby. Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki zawiera d-limonen i linalol Lek zawiera substancję zapachową z d-limonenem i linalolem (wchodzące w skład aromatu czarnej porzeczki), która może powodować reakcje alergiczne. ### 3. Jak stosować Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka Co 1 - 2 godziny ssać 1 tabletkę. Nie należy stosować dawki większej niż 10 tabletek do ssania na dobę. Nie rozgryzać tabletek. Nie stosować leku podczas posiłków. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować leku przez długi okres ani w dawkach większych niż zalecane. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Ze względu na dawkę leku oraz nieznaczne wchłanianie, wystąpienie ciężkich działań niepożądanych w wyniku przedawkowania jest mało prawdopodobne. Jednak wyniki badań wskazują, że chlorowcopochodne chinoliny (chlorochinaldol należy do tej grupy), zwłaszcza stosowane w dużych dawkach i długotrwale, mogą być przyczyną podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej (rodzaj zaburzenia układu nerwowego), charakteryzującej się zaburzeniami czucia, osłabieniem mięśni, bólami i zaburzeniami widzenia. Objawy często poprzedza uporczywa biegunka i bóle brzucha, a charakterystycznym objawem jest zielone zabarwienie moczu i języka. W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje wywoływanie wymiotów i płukanie żołądka oraz leczenie objawowe. #### Pominięcie zastosowania leku Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki W przypadku niezastosowania kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie, należy zastosować ją jak najszybciej. Jednakże, jeśli zbliża się czas zastosowania następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie błony śluzowej, świąd, objawy alergiczne. Zaburzenia układu immunologicznego: objawy alergiczne (wysypka lub pokrzywka) u osób nadwrażliwych. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki? Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki - Substancją czynną leku jest chlorochinaldol. Jedna tabletka do ssania zawiera 2 mg chlorochinaldolu. - Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sacharoza, karmeloza sodowa, talk, aromat czarnej porzeczki [zawierający m.in. glikol propylenowy (E1520), d-limonen, linalol], magnezu stearynian. Jak wygląda lek Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki i co zawiera opakowanie Tabletki Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki są okrągłe, obustronnie płaskie o marmurkowej powierzchni. Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym 20 lub 40 tabletek (1 lub 2 blistry z folii Aluminium/PVC zawierające 20 tabletek, w tekturowym pudełku). Podmiot odpowiedzialny Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlandia Wytwórca ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2 35-105 Rzeszów Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2025 r. Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11296/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki, 2 mg, tabletki do ssania ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do ssania zawiera 2 mg chlorochinaldolu (Chlorquinaldolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 364 mg sacharozy i 0,2976 mg glikolu propylenowego oraz d-limonen i linalol (wchodzące w skład aromatu czarnej porzeczki). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do ssania. Okrągłe, obustronnie płaskie tabletki o marmurkowej powierzchni. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Do stosowania miejscowego: - w zakażeniach bakteryjnych jamy ustnej i dziąseł, - w pleśniawkach, - w zakażeniach grzybiczych jamy ustnej i gardła po leczeniu antybiotykami. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Co 1 - 2 godziny ssać 1 tabletkę. Nie należy stosować dawki większej niż 20 mg chlorochinaldolu (tj. 10 tabletek do ssania) na dobę. Sposób podawania Nie rozgryzać tabletek. Nie stosować podczas posiłku. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ponieważ w zakażeniach bakteryjnych często konieczne jest zastosowanie odpowiedniego antybiotyku o działaniu ogólnoustrojowym, a Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki stosuje się jedynie pomocniczo, dlatego jeśli dolegliwości utrzymują się lub nasilają pomimo stosowania produktu przez kilka dni, należy zastosować inne leczenie. Nie należy stosować leku przez długi okres ani w dawkach większych niż zalecane. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Sacharoza Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Produkt może szkodliwie wpływać na zęby. Sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. Substancje zapachowe Produkt leczniczy zawiera substancję zapachową z d-limonenem i linalolem (wchodzące w skład aromatu czarnej porzeczki), która może powodować reakcje alergiczne. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Związki metali i jodu osłabiają działanie chlorochinaldolu. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3) są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Ze względu na brak odpowiednich badań, produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie błony śluzowej, świąd, objawy alergiczne. Zaburzenia układu immunologicznego: objawy alergiczne (wysypka lub pokrzywka) u osób nadwrażliwych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Ze względu na dawkę produktu oraz nieznaczne wchłanianie, prawdopodobieństwo przedawkowania jawnego klinicznie jest minimalne. Jednak wyniki badań wskazują, że chlorowcopochodne chinoliny, zwłaszcza stosowane w dużych dawkach i długotrwale, mogą być przyczyną podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej, charakteryzującej się zaburzeniami czucia, osłabieniem mięśniowym, bólami i zaburzeniami widzenia. Objawy często poprzedza uporczywa biegunka i bóle brzucha, a charakterystycznym objawem jest zielone zabarwienie moczu i języka. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje wywoływanie wymiotów i płukanie żołądka oraz leczenie objawowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w chorobach gardła, środki antyseptyczne, kod ATC: R02AA11. Chlorochinaldol jest chlorowcopochodną 8-hydroksychinoliny o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybiczym i przeciwpierwotniakowym. Na chlorochinaldol wrażliwe są m. in. następujące drobnoustroje: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus vulgaris, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Pseudomonas pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Candida albicans. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Chlorochinaldol prawie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Kwas cytrynowy jednowodny Sacharoza Karmeloza sodowa Aromat czarnej porzeczki [zawierający m.in. glikol propylenowy (E1520), d-limonen, linalol] Talk Magnezu stearynian #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku 20 szt. – 1 blister po 20 szt. 40 szt. – 2 blistry po 20 szt. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlandia ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 9867 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09.05.2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17.05.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11296/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.