# Chlorchinaldin VP 20 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Ból / Ból gardła - Cena: 21,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/chlorchinaldin-vp-20-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/chlorchinaldin-vp-20-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990231713 - **Opakowanie:** 20 tabl. - **Producent:** PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O. - **Dawka:** 2 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Chlorquinaldolum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Chlorquinaldolum - **Moc:** 2 mg - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki do ssania - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Sacharoza (cukier), Stearynian magnezu, Talk ## Opis Chlorchinaldin VP to tabletki do ssania z chlorochinaldolem, które pomagają na bakteryjne i grzybicze infekcje jamy ustnej, gardła oraz pleśniawki. To lek bez recepty, który stosuje się miejscowo. ## Wskazania Chlorchinaldin VP pomaga w miejscowym leczeniu: - zakażeń bakteryjnych jamy ustnej i dziąseł, - pleśniawek, - zakażeń grzybiczych jamy ustnej i gardła, które pojawiły się po leczeniu antybiotykami. ## Działanie Substancja czynna, **chlorochinaldol**, działa przeciwbakteryjnie, przeciwgrzybiczo i przeciwpierwotniakowo. Hamuje rozwój wielu drobnoustrojów, w tym bakterii takich jak *Staphylococcus aureus* czy *Streptococcus pyogenes*, a także grzybów *Candida albicans*. Prawie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, więc jego działanie jest głównie miejscowe. ## Dawkowanie Tabletki Chlorchinaldin VP stosuje się co 1-2 godziny, ssąc po jednej. Nie wolno przekraczać dawki 10 tabletek na dobę. Pamiętaj, żeby tabletek nie rozgryzać i nie stosować ich w trakcie posiłków. Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się po kilku dniach, trzeba skonsultować się z lekarzem. Nie należy też stosować leku długotrwale ani w dawkach większych niż zalecane. ## Przeciwwskazania Nie możesz stosować tego leku, jeśli masz uczulenie na chlorochinaldol lub którykolwiek z pozostałych składników. ## Środki ostrożności W zakażeniach bakteryjnych często potrzebny jest antybiotyk działający ogólnoustrojowo, a Chlorchinaldin VP pełni jedynie rolę pomocniczą. Dlatego jeśli dolegliwości nie mijają, konieczna jest wizyta u lekarza. Lek zawiera sacharozę (cukier), więc może szkodliwie wpływać na zęby. Pacjenci z rzadkimi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy czy niedobór sacharazy, nie powinni go przyjmować. Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol sodu, więc jest uznawana za „wolną od sodu”. ## Interakcje Związki metali i jodu osłabiają działanie chlorochinaldolu. Jeśli przyjmujesz jakieś suplementy lub leki zawierające te pierwiastki, zachowaj odstęp czasu przed ssaniem tabletki. ## Ciąża i karmienie piersią Leku Chlorchinaldin VP nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Nie wolno go też stosować w okresie karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Częstość występowania działań niepożądanych nie jest znana. Mogą wystąpić miejscowe podrażnienie błony śluzowej, świąd lub objawy alergiczne. U osób nadwrażliwych możliwe są też reakcje alergiczne, takie jak wysypka czy pokrzywka. ## Przedawkowanie Dotychczas nie zgłoszono przypadków przedawkowania, ale jest to mało prawdopodobne ze względu na niewielkie wchłanianie. Jednak stosowanie dużych dawek chlorowcopochodnych chinolin przez długi czas może prowadzić do poważnych zaburzeń neurologicznych (podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej), której objawami mogą być zaburzenia czucia, osłabienie mięśni, bóle i problemy ze wzrokiem. Charakterystycznym sygnałem jest zielone zabarwienie moczu i języka. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz o dawce, zastosuj ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej tabletki, po prostu pomiń tę opuszczoną. Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić zaległość. ## Przechowywanie Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem i wilgocią. Trzymaj go w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności. ## Skład Substancją czynną jest chlorochinaldol. Jedna tabletka do ssania zawiera 2 mg chlorochinaldolu. Substancje pomocnicze to: kwas cytrynowy jednowodny, sacharoza, karmeloza sodowa, talk, magnezu stearynian. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Chlorchinaldin VP jest na gardło? Tak, lek jest wskazany do miejscowego leczenia zakażeń bakteryjnych i grzybiczych jamy ustnej i gardła, na przykład tych, które pojawiają się po antybiotykoterapii. ### Na co pomaga Chlorchinaldin VP? Pomaga w leczeniu miejscowych infekcji w jamie ustnej: bakteryjnych stanów zapalnych dziąseł, pleśniawek (wywołanych przez grzyby Candida) oraz grzybiczych infekcji gardła po antybiotykach. ### Czy Chlorchinaldin VP jest na pleśniawki? Tak, jest jednym z leków wskazanych do stosowania w pleśniawkach, czyli grzybiczych zakażeniach błony śluzowej jamy ustnej. ### Czy Chlorchinaldin VP można w ciąży? Zgodnie z ulotką, leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. W razie potrzeby zawsze warto skonsultować wybór leku z lekarzem lub farmaceutą. ### Jak często można ssać Chlorchinaldin VP? Tabletkę należy ssać co 1-2 godziny, ale nie wolno przekroczyć dawki 10 tabletek na dobę. To dość intensywne dawkowanie, które ma zapewnić ciągłe działanie leku w miejscu infekcji. ### Czy Chlorchinaldin VP można rozgryzać? Nie, tabletek Chlorchinaldin VP nie wolno rozgryzać. Mają być powoli ssane, żeby substancja czynna stopniowo uwalniała się w jamie ustnej i gardle. ### Czy Chlorchinaldin VP jest na afty? Lek nie jest specyficznie wskazany do leczenia aft, które często mają podłoże wirusowe lub autoimmunologiczne. Jest przeznaczony głównie dla infekcji bakteryjnych i grzybiczych. Przy nawracających aftach lepiej skonsultować się z lekarzem. ### Czy Chlorchinaldin VP szkodzi na zęby? Tak, ponieważ zawiera sacharozę (cukier), która może przyczyniać się do rozwoju próchnicy. To jeden z powodów, dla których nie należy stosować leku długotrwale. ### Czy Chlorchinaldin VP można dzieciom? W ulotce i charakterystyce produktu nie ma specjalnych informacji o dawkowaniu u dzieci, ani przeciwwskazań wiekowych. Decyzję o stosowaniu u dziecka powinien podjąć lekarz, biorąc pod uwagę wagę dziecka i rodzaj infekcji. ### Co to jest chlorochinaldol? To substancja czynna leku, należąca do chlorowcopochodnych chinolin. Działa przeciwbakteryjnie, przeciwgrzybiczo i przeciwpierwotniakowo, głównie miejscowo, ponieważ bardzo słabo wchłania się z przewodu pokarmowego. ## Podmiot odpowiedzialny Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlandia ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Chlorchinaldin VP i w jakim celu się go stosuje? Chlorchinaldin VP jest lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybiczym i przeciwpierwotniakowym. Wskazany jest do stosowania miejscowego: - w zakażeniach bakteryjnych jamy ustnej i dziąseł, - w pleśniawkach, - w zakażeniach grzybiczych jamy ustnej i gardła po leczeniu antybiotykami. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chlorchinaldin VP #### Kiedy nie stosować leku Chlorchinaldin VP - jeśli pacjent ma uczulenie na chlorochinaldol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania Chlorchinaldinu VP należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli dolegliwości utrzymują się lub nasilają mimo stosowania leku przez kilka dni, należy zgłosić się do lekarza, który zaleci odpowiednie leczenie. W zakażeniach bakteryjnych często konieczne jest zastosowanie odpowiedniego antybiotyku o działaniu ogólnoustrojowym, a Chlorchinaldin VP stosuje się jedynie pomocniczo. #### Lek Chlorchinaldin VP a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Związki metali i jodu osłabiają działanie leku. #### Chlorchinaldin VP z jedzeniem i piciem Leku nie należy stosować podczas posiłków. #### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Chlorchinaldin VP nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Nie stosować w okresie karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Chlorchinaldin VP nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Chlorchinaldin VP zawiera sacharozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek może wpływać szkodliwie na zęby. Chlorchinaldin VP zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. ### 3. Jak stosować Chlorchinaldin VP? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka Co 1 - 2 godziny ssać 1 tabletkę. Nie należy stosować dawki większej niż 10 tabletek do ssania na dobę. Nie rozgryzać tabletek. Nie stosować leku podczas posiłków. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować leku przez długi okres i w dawkach większych niż zalecane. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Chlorchinaldin VP Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Ze względu na dawkę leku oraz nieznaczne wchłanianie, wystąpienie ciężkich działań niepożądanych w wyniku przedawkowania jest mało prawdopodobne. Jednak wyniki badań wskazują, że chlorowcopochodne chinoliny (chlorochinaldol należy do tej grupy), zwłaszcza stosowane w dużych dawkach i długotrwale, mogą być przyczyną podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej (rodzaj zaburzenia układu nerwowego), charakteryzującej się zaburzeniami czucia, osłabieniem mięśni, bólami i zaburzeniami widzenia. Objawy często poprzedza uporczywa biegunka i bóle brzucha, a charakterystycznym objawem jest zielone zabarwienie moczu i języka. W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje wywoływanie wymiotów i płukanie żołądka oraz leczenie objawowe. #### Pominięcie zastosowania leku Chlorchinaldin VP W przypadku niezastosowania kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie, należy zastosować ją jak najszybciej. Jednakże, jeśli zbliża się czas zastosowania następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie błony śluzowej, świąd, objawy alergiczne. Zaburzenia układu immunologicznego: objawy alergiczne (wysypka lub pokrzywka) u osób nadwrażliwych. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Chlorchinaldin VP? Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Chlorchinaldin VP − Substancją czynną leku jest chlorochinaldol. Jedna tabletka do ssania zawiera 2 mg chlorochinaldolu. − Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sacharoza, karmeloza sodowa, talk, magnezu stearynian. Jak wygląda lek Chlorchinaldin VP i co zawiera opakowanie Tabletki Chlorchinaldin VP są okrągłe, obustronnie płaskie o marmurkowej powierzchni. Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym 20 lub 40 tabletek (1 lub 2 blistry z folii Aluminium/PVC zawierające 20 tabletek, w tekturowym pudełku). Podmiot odpowiedzialny Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlandia Wytwórca ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2 35-105 Rzeszów Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2025 r. Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1392/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Chlorchinaldin VP, 2 mg, tabletki do ssania ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do ssania zawiera 2 mg chlorochinaldolu (Chlorquinaldolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 364 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do ssania. Okrągłe, obustronnie płaskie tabletki o marmurkowej powierzchni. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Do stosowania miejscowego: - w zakażeniach bakteryjnych jamy ustnej i dziąseł, - w pleśniawkach, - w zakażeniach grzybiczych jamy ustnej i gardła po leczeniu antybiotykami. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Co 1 - 2 godziny ssać 1 tabletkę. Nie należy stosować dawki większej niż 20 mg chlorochinaldolu (tj. 10 tabletek do ssania) na dobę. Sposób podawania Nie rozgryzać tabletek. Nie stosować podczas posiłku. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ponieważ w zakażeniach bakteryjnych często konieczne jest zastosowanie odpowiedniego antybiotyku o działaniu ogólnoustrojowym, a Chlorchinaldin VP stosuje się jedynie pomocniczo, dlatego jeśli dolegliwości utrzymują się lub nasilają pomimo stosowania produktu przez kilka dni, należy zastosować inne leczenie. Nie należy stosować leku przez długi okres ani w dawkach większych niż zalecane. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Sacharoza Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Produkt może szkodliwie wpływać na zęby. Sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Związki metali i jodu osłabiają działanie chlorochinaldolu. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3) są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu Chlorchinaldin VP nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Ze względu na brak odpowiednich badań, produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Chlorchinaldin VP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie błony śluzowej, świąd, objawy alergiczne. Zaburzenia układu immunologicznego: objawy alergiczne (wysypka lub pokrzywka) u osób nadwrażliwych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Ze względu na dawkę produktu oraz nieznaczne wchłanianie, prawdopodobieństwo przedawkowania jawnego klinicznie jest minimalne. Jednak wyniki badań wskazują, że chlorowcopochodne chinoliny, zwłaszcza stosowane w dużych dawkach i długotrwale, mogą być przyczyną podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej, charakteryzującej się zaburzeniami czucia, osłabieniem mięśniowym, bólami i zaburzeniami widzenia. Objawy często poprzedza uporczywa biegunka i bóle brzucha, a charakterystycznym objawem jest zielone zabarwienie moczu i języka. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje wywoływanie wymiotów i płukanie żołądka oraz leczenie objawowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w chorobach gardła, środki antyseptyczne, kod ATC: R02AA11 Chlorochinaldol jest chlorowcopochodną 8-hydroksychinoliny o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybiczym i przeciwpierwotniakowym. Na chlorochinaldol wrażliwe są m. in. następujące drobnoustroje: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus vulgaris, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Pseudomonas pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Candida albicans. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Chlorochinaldol prawie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Kwas cytrynowy jednowodny Sacharoza Karmeloza sodowa Talk Magnezu stearynian #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku. 20 szt. – 1 blister po 20 szt. 40 szt. – 2 blistry po 20 szt. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlandia ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/2317 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24.06.1969 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30.06.2009 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1392/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.