# Ciclolack 3 g

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Włosy i paznokcie / Grzybica paznokci
- Cena: 52,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/ciclolack-3-g
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/ciclolack-3-g.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909991000820
- **Opakowanie:** 3 g
- **Producent:** SUN-FARM SP. Z O.O.
- **Dawka:** 80 mg/g
- **Nazwa międzynarodowa:** Ciclopiroxum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Ciclopirox olaminum
- **Moc:** 80 mg/g
- **Postać farmaceutyczna:** Lakier do paznokci leczniczy
- **Droga podania:** na skórę

## Opis

Ciclolack to leczniczy lakier do paznokci z cyklopiroksem, który pomaga na grzybicę paznokci. Stosuje się go miejscowo, gdy paznokcie są pogrubiałe, matowe, przebarwione lub łamliwe. Jest przeznaczony dla dorosłych do leczenia łagodnych i umiarkowanych zmian.

## Wskazania
Ciclolack pomaga na grzybicze zakażenia paznokci. Jest przeznaczony do leczenia łagodnych i umiarkowanych postaci choroby, które obejmują mniej niż 50% powierzchni paznokcia i maksymalnie 4 z 10 paznokci.

## Działanie
Substancja czynna, **cyklopiroks**, przenika przez płytkę paznokcia i działa przeciwgrzybiczo. Hamuje komórkową absorpcję substancji odżywczych niezbędnych do życia grzyba, co prowadzi do jego eliminacji. Lakier tworzy warstwę, która stopniowo uwalnia substancję czynną w głąb paznokcia.

## Dawkowanie
Lek stosuje się wyłącznie miejscowo na paznokcie. Przed nałożeniem lakieru trzeba usunąć jak największą część chorego paznokcia za pomocą dołączonych narzędzi, opiłować jego powierzchnię i przetrzeć gazikiem z alkoholem.
- **Pierwszy miesiąc:** nakładaj cienką warstwę lakieru na zmieniony paznokieć co drugi dzień.
- **Drugi miesiąc:** ogranicz stosowanie do dwóch razy w tygodniu.
- **Od trzeciego miesiąca:** stosuj raz w tygodniu.

Raz w tygodniu należy zmyć całą starą warstwę lakieru gazikami nasączonymi alkoholem, przed ponownym nałożeniem. Leczenie paznokci dłoni trwa średnio 6 miesięcy, a stóp nawet do 12 miesięcy. Nie stosuj lakieru dłużej niż 6 miesięcy bez konsultacji z lekarzem.

## Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na cyklopiroks lub którykolwiek składnik leku.
- Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

## Środki ostrożności
Przed użyciem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli masz cukrzycę, zaburzenia krążenia, osłabioną odporność, choroby skóry (np. łuszczycę), uszkodzoną płytkę paznokciową lub zespół żółtych paznokci. Leku nie należy stosować, jeśli paznokcie są znacznie uszkodzone, zmiany obejmują więcej niż 50% powierzchni i więcej niż 4 paznokcie lub są bardzo nasilone. Stosuj wyłącznie na paznokcie, unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W trakcie leczenia nie używaj na paznokcie kosmetyków (lakierów ozdobnych, odżywek) ani sztucznych paznokci. **Ciclolack jest łatwopalny** – podczas nakładania i bezpośrednio po unikaj ognia, źródeł ciepła (np. suszarki) i nie pal papierosów.

## Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

## Ostrzeżenia specjalne
Jeśli wystąpią reakcje uczuleniowe, przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Jeśli po 4 tygodniach leczenia nie ma poprawy lub nastąpiło pogorszenie, koniecznie zgłoś się do lekarza.

## Stosowanie u dzieci
Leku nie stosuje się u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

## Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak doświadczenia klinicznego nie należy stosować leku Ciclolack w okresie ciąży i karmienia piersią.

## Prowadzenie pojazdów
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane
Jak każdy lek, Ciclolack może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego.
- **Rzadko:** alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.
- **Bardzo rzadko:** zaczerwienienie i łuszczenie skóry wokół paznokcia.
- **Częstość nieznana:** (przemijające) odbarwienie paznokci (może być też objawem grzybicy).

## Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

## Pominięcie dawki
Jeśli pominiesz aplikację, nałóż lek jak najszybciej na chory paznokieć i kontynuuj schemat według zaleceń. Jeśli warstwa lakieru ulegnie uszkodzeniu lub starciu, po prostu nałóż go na odsłonięte miejsca.

## Przechowywanie
Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Chronić przed ciepłem, otwartym ogniem i bezpośrednim słońcem. Po otwarciu lek zachowuje ważność przez 6 miesięcy, jeśli jest przechowywany prawidłowo. Po użyciu szczelnie zamykaj butelkę.

## Skład
Substancją czynną jest cyklopiroks. 1 g lakieru zawiera 80 mg cyklopiroksu.
Substancje pomocnicze to: kopolimer eteru metylowinylowego i estru monobutylowego kwasu maleinowego, etylu octan, alkohol izopropylowy.

## Najczęściej zadawane pytania

### Jak stosować Ciclolack?
Przed nałożeniem oczyść i opiłuj chory paznokieć dołączonymi narzędziami. Lakier nakładaj specjalną szpatułką. Przez pierwszy miesiąc stosuj co drugi dzień, potem rzadziej – zgodnie ze schematem podanym w ulotce. Raz w tygodniu zmywaj starą warstwę alkoholem.

### Czy Ciclolack jest skuteczny?
Tak, jest skutecznym lekiem przeciwgrzybiczym do leczenia łagodnych i umiarkowanych postaci grzybicy paznokci. Efekt widoczny jest jako zdrowy odrost paznokcia. Kluczowa jest systematyczność i cierpliwość, bo leczenie trwa od kilku do kilkunastu miesięcy.

### Czym się różni Ciclolack od Pirolamu?
Oba leki zawierają tę samą substancję czynną – cyklopiroks – i mają podobne działanie. Różnią się producentem, nazwą handlową i może nieznacznie składem substancji pomocniczych. Wybór między nimi to często kwestia dostępności lub indywidualnej tolerancji.

### Czym się różni Ciclolack od Amorolaku?
Amorolak zawiera inną substancję czynną – amorolfinę, która należy do innej grupy leków przeciwgrzybiczych. Oba są lakierami, ale mechanizm działania jest inny. O tym, który lek będzie bardziej odpowiedni, powinien zdecydować lekarz na podstawie rodzaju grzybicy.

### Na co pomaga Ciclolack?
Pomaga na grzybicę paznokci, gdy stają się one pogrubiałe, matowe, żółtawe, brązowe, łamliwe lub się rozwarstwiają. Działa na grzyby powodujące te infekcje.

### Czy można stosować zwykły lakier kosmetyczny podczas leczenia?
Nie, podczas terapii nie wolno nakładać na paznokcie żadnych produktów kosmetycznych, takich jak lakiery ozdobne, odżywki czy sztuczne paznokcie. Mogą one utrudniać wnikanie substancji czynnej i zmniejszać skuteczność leczenia.

### Jak długo trwa leczenie Cicolackiem?
Leczenie jest długotrwałe. Dla paznokci dłoni średnio około 6 miesięcy, a dla paznokci stóp nawet do 12 miesięcy. Czas zależy od szybkości wzrostu paznokcia i rozbudowania infekcji. Terapię prowadzi się do całkowitego odrośnięcia zdrowego paznokcia.

### Co zrobić, jeśli lakier dostanie się do oka?
Należy natychmiast przemyć oko obficie wodą i skontaktować się z lekarzem. W razie potrzeby udaj się na najbliższy oddział ratunkowy. Unikaj kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.

### Czy po otwarciu lek ma krótszą datę ważności?
Tak, po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy, pod warunkiem że jest przechowywany w temperaturze do 30°C i z dala od źródeł ciepła.

## Podmiot odpowiedzialny
SUN-FARM Sp. z o.o.  
ul. Dolna 21  
05-092 Łomianki  
tel. +48 22 350 66 69

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Ciclolack i w jakim celu się go stosuje?
Ciclolack, lakier do paznokci leczniczy, jest lekiem przeciwgrzybiczym do stosowania
miejscowego na paznokcie w przypadku grzybicy paznokci. Zawarta w leku substancja czynna –
cyklopiroks, przenika przez płytkę paznokcia i działa przeciwgrzybiczo na grzyby powodujące
grzybicę paznokci.

W grzybicy paznokci paznokcie stają się pogrubiałe, matowe, przebarwione (białe, żółte lub
brązowe) i łamliwe, pod ich wolnym brzegiem może dochodzić do nagromadzenia mas rogowych.
Może nastąpić rozwarstwienie płytki paznokciowej, paznokieć może zostać zniszczony.

Ciclolack, lakier do paznokci leczniczy, jest przeznaczony do leczenia łagodnych i umiarkowanych
postaci grzybicy, obejmujących mniej niż 50% powierzchni paznokcia i maksymalnie 4 z 10
paznokci.

W przypadku wątpliwości, przed zastosowaniem leku należy zwrócić się po poradę do lekarza.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciclolack

#### Kiedy nie stosować leku Ciclolack:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- leku nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

#### Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ciclolack należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wystąpią reakcje uczuleniowe, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się
z lekarzem.

Należy zwrócić się do lekarza:
- jeśli pacjent ma cukrzycę, zaburzenia krążenia w dłoniach i stopach,
- jeśli pacjent ma osłabioną odporność spowodowaną zaburzeniami układu immunologicznego
(np. zakażenia HIV, pacjenci po transplantacji, pacjenci leczeni jednocześnie
kortykosteroidami, pacjenci z nawracającym lub długotrwale utrzymującym się półpaścem lub
opryszczką);
- jeśli płytka paznokciowa jest uszkodzona,
- jeśli pacjent ma choroby skóry, np. łuszczycę lub inne przewlekłe choroby skóry;
- jeśli pacjent ma zespół żółtych paznokci (zespół chorobowy objawiający się nadmiernym
gromadzeniem się płynu w skórze i tkance podskórnej, wolno rosnącymi, żółtymi paznokciami
i przewlekłymi zaburzeniami oddychania).

Nie należy stosować leku Ciclolack, jeśli:
- paznokcie są znacznie uszkodzone,
- zmiany chorobowe obejmują więcej niż 50% powierzchni paznokcia i więcej niż 4 paznokcie,
- zmiany są bardzo nasilone lub pojawiły się nowe zmiany na pozostałych paznokciach,
- pojawiły się na skórze zmiany o charakterze rumieniowym, złuszczającym w okolicy
zmienionych chorobowo paznokci.
W takich przypadkach należy zwrócić się do lekarza.

Lek stosować wyłącznie na paznokcie.
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli lek dostanie się do oczu, nosa lub uszu
należy natychmiast przemyć je wodą i skontaktować się z lekarzem i natychmiast udać do
najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Podczas leczenia nie należy stosować na płytkę paznokciową produktów kosmetycznych (np. lakiery,
odżywki do paznokci) lub sztucznych paznokci.

Aby zapobiec rozwojowi grzybicy paznokci należy:
- pilnować, aby dłonie i stopy zawsze były czyste i suche (osoby z nadmierną potliwością stóp
powinny stosować zasypki wchłaniające wilgoć oraz często zmieniać skarpety i buty);
- dokładnie osuszać przestrzenie między palcami po każdym myciu stóp;
- używać osobnego ręcznika (najlepiej jednorazowego) oraz korzystać tylko z osobistych
przyborów do pielęgnacji paznokci (po każdym użyciu należy je zdezynfekować lub używać
jednorazowych);
- obcinać prosto paznokcie;
- w przypadku grzybicy stóp nosić zawsze czyste i suche skarpetki (najlepiej bawełniane) oraz
przewiewne obuwie, a także wietrzyć buty po każdym założeniu;
- nigdy nie używać obuwia noszonego przez inne osoby;
- nie chodzić boso w miejscach publicznych (np. baseny, sauny, ośrodki sportowe);
- korzystać z usług pedicure tylko w sprawdzonych miejscach, gdzie narzędzia są odpowiednio
dezynfekowane;
- unikać skaleczeń skóry podczas samodzielnie wykonywanego pedicure;
- unikać jakichkolwiek urazów płytki paznokciowej.

Ciclolack jest łatwopalny. Podczas nakładania lakieru do paznokci oraz bezpośrednio po jego
nałożeniu należy unikać ognia, źródeł ciepła (takich jak suszarki do włosów) oraz palenia papierosów.

#### Lek Ciclolack a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji pomiędzy lekiem Ciclolack a innymi lekami.

#### Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego nie należy stosować leku Ciclolack w okresie ciąży
i karmienia piersią.

#### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Ciclolack nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

### 3. Jak stosować lek Ciclolack?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na paznokcie.
Lek może być stosowany wyłącznie u dorosłych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ciclolack
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ciclolack należy usunąć możliwie jak największą część
zmienionej chorobowo powierzchni paznokcia za pomocą nożyczek, obcinacza lub załączonego
pilnika do paznokci jednorazowego użytku. Po kontakcie z chorymi paznokciami użyte narzędzia
należy zdezynfekować, a jednorazowe należy wyrzucić.

Sposób stosowania
1. Stopy bądź ręce umyć wodą z mydłem i dokładnie osuszyć (najlepiej jednorazowym
ręcznikiem).
2. Za pomocą jednorazowego pilnika delikatnie opiłować wierzchnią warstwę płytki
paznokciowej. Za każdym razem należy usuwać możliwie najwięcej części chorego paznokcia.
Uwaga! Po użyciu pilnik należy wyrzucić!

3. Przetrzeć płytkę paznokciową gazikiem nasączonym alkoholem, dołączonym do
opakowania.

4. Lakier do paznokci leczniczy należy nakładać za pomocą jednej ze szpatułek wielokrotnego
użytku, które są dołączone do opakowania.
Opakowanie zawiera dziesięć pojedynczych szpatułek wielokrotnego użytku połączonych
razem. Pojedynczą szpatułkę wielokrotnego użytku należy odłamać przed użyciem.
Dodatkowo dołączony jest uchwyt do szpatułki. Pojedynczą szpatułkę i uchwyt do szpatułki
należy połączyć w celu zapewnienia bardziej dogodnej aplikacji lakieru do paznokci.

5. Przed nałożeniem lakieru na każdy paznokieć należy zanurzyć niejednolitą powierzchnię
szpatułki w szklanej butelce, nie ocierając jej o szyjkę butelki (ze względu na ryzyko, że
zakrętka przyklei się do butelki).

6. Lek Ciclolack nałożyć równomiernie na całą powierzchnię zakażonego paznokcia, używając
szpatułki.

7. Specjalny kształt uchwytu do szpatułki zapobiega kontaktowi szpatułki z jakąkolwiek
powierzchnią (zarodniki grzybów pozostają na szpatułce). Można chwilowo odłożyć szpatułkę
bez obawy, że zarodniki grzybów zostaną przeniesione.

8. Natychmiast po użyciu należy zamknąć szczelnie butelkę, aby zapobiec wysychaniu roztworu.

9. W celu ponownego użycia szpatułki należy wyczyścić ją za pomocą nasączonego alkoholem
gazika bezpośrednio po jej użyciu.

Nie stosować na płytkę paznokciową produktów kosmetycznych (np. lakiery ozdobne, odżywki do
paznokci) lub sztucznych paznokci.

Zalecana dawka
Przez pierwszy miesiąc leczenia cienką warstwę lakieru należy nakładać na zmieniony chorobowo
paznokieć co drugi dzień. Zapewnia to nasycenie paznokcia substancją czynną.
W drugim miesiącu leczenia stosowanie lakieru można ograniczyć do dwóch razy w tygodniu, a od
trzeciego miesiąca stosować raz w tygodniu.

W całym okresie leczenia należy:
- raz w tygodniu zmyć całą warstwę lakieru używając gazików nasączonych alkoholem,
aby zapewnić właściwe wnikanie substancji czynnej;
- przed kolejnym nałożeniem lakieru opiłować jednorazowym pilnikiem płytkę paznokciową (po
użyciu pilnik należy wyrzucić).

W przypadku uszkodzenia lub starcia warstwy lakieru w trakcie leczenia wystarczy polakierować
odsłonięte miejsca.

Pilników używanych do zakażonych paznokci nie należy stosować do zdrowych paznokci. Nie
należy używać pilników, jeżeli widoczne są ich uszkodzenia.

Czas trwania leczenia
Leczenie grzybicy to proces długotrwały. Czas leczenia zależy od czynników indywidualnych, przede
wszystkim od szybkości wzrostu płytek paznokciowych i ciężkości zakażenia grzybiczego. Leczenie
paznokci dłoni trwa średnio 6 miesięcy, a paznokci stóp nawet do 12 miesięcy.

Leczenie należy kontynuować do czasu odrośnięcia zdrowego paznokcia. Terapia jest skuteczna, gdy
po kilku tygodniach leczenia widoczny jest zdrowy odrost paznokcia. Czas wzrostu paznokcia jest
różny dla paznokci dłoni i stóp i wynosi odpowiednio około 4 mm na miesiąc dla paznokci dłoni oraz
1-2 mm na miesiąc dla paznokci stóp.

Nie należy stosować lakieru Ciclolack dłużej niż przez 6 miesięcy bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli nie ma poprawy lub nastąpiło pogorszenie choroby w ciągu 4 tygodni leczenia, należy zwrócić się
do lekarza.
O tym, czy konieczne jest dalsze leczenie, zadecyduje lekarz.

#### Pominięcie zastosowania leku Ciclolack
W przypadku pominięcia zastosowania leku należy jak najszybciej nanieść lek na zmieniony
chorobowo paznokieć i kontynuować stosowanie leku według wskazówek podanych w punkcie 3
„Jak stosować lek Ciclolack”.
W przypadku uszkodzenia lub starcia warstwy lakieru w trakcie leczenia wystarczy nanieść lek na
odsłonięte miejsca na paznokciu.

#### Przerwanie stosowania leku Ciclolack
Jeżeli leczenie zostanie przerwane zanim paznokieć (paznokcie) będą wyleczone lub prawie
wyleczone, zakażenie grzybicze może nie ustąpić. W takim przypadku stan paznokci może się
ponownie pogorszyć.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 1 000) występuje alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 10 000) obserwuje się zaczerwienienie
i łuszczenie skóry w miejscu, gdzie lek Ciclolack miał kontakt ze skórą otaczającą paznokieć.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): (przemijające)
odbarwienie paznokci (reakcja ta może być również objawem zakażenia grzybiczego paznokci).

#### Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Ciclolack?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Lek jest łatwopalny. Należy chronić go przed ciepłem, otwartym źródłem ognia
oraz bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

Po użyciu lek Ciclolack należy szczelnie zamykać, aby zapobiec wysychaniu roztworu.
Należy unikać kontaktu roztworu z szyjką butelki, aby zapobiec przyklejeniu zakrętki do butelki.

Informacje dotyczące okresu ważności po otwarciu
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy (jeżeli przechowywany zgodnie z
zaleceniami).

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ciclolack
- Substancją czynną leku jest cyklopiroks. 1 g lakieru do paznokci, leczniczego zawiera 80 mg
cyklopiroksu.
- Pozostałe składniki to: kopolimer eteru metylowinylowego i estru monobutylowego kwasu
maleinowego, etylu octan, alkohol izopropylowy.

Jak wygląda lek Ciclolack i co zawiera opakowanie
Lek Ciclolack jest przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym roztworem w szklanej butelce
z białą zakrętką, w tekturowym pudełku.

Lek Ciclolack jest dostępny w opakowaniach po 3 g i 6 g (2 x 3 g) lakieru do paznokci leczniczego;
opakowanie zawiera ponadto: komplet szpatułek połączonych razem, uchwyt do szpatułki, gaziki
i pilniki do paznokci.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
tel. +48 22 350 66 69

Wytwórca

mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Niemcy

SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03.2026

Instrukcja do pilników do paznokci i gazików nasączonych alkoholem

Należy postępować zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce dla pacjenta.

Pilniki do paznokci jednorazowego użytku.

Wyłącznie do użytku zewnętrznego.

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28332/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ciclolack, 80 mg/g, lakier do paznokci leczniczy

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g lakieru zawiera 80 mg cyklopiroksu (Ciclopiroxum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Lakier do paznokci leczniczy.
Lekko żółty, przezroczysty roztwór.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Grzybicze zakażenia paznokci.
Produkt jest przeznaczony do leczenia łagodnych i umiarkowanych postaci grzybicy, obejmujących
mniej niż 50% powierzchni paznokcia maksymalnie 4 z 10 paznokci.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Do stosowania miejscowego (do nakładania na paznokcie).

Dawkowanie

#### Dzieci i młodzież
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu u dzieci i młodzieży.

Dorośli
Przez pierwszy miesiąc leczenia cienką warstwę produktu leczniczego Ciclolack należy nakładać na
zmieniony chorobowo paznokieć co drugi dzień. Zapewnia to nasycenie paznokcia substancją czynną.
W drugim miesiącu leczenia stosowanie lakieru można ograniczyć do dwóch razy w tygodniu, a od
trzeciego miesiąca stosować raz w tygodniu.
W całym okresie leczenia należy raz w tygodniu zmyć całą warstwę lakieru przy użyciu gazików
nasączonych alkoholem. W przypadku uszkodzenia lub starcia warstwy lakieru w trakcie leczenia
wystarczy polakierować odsłonięte miejsca.

Sposób podawania
Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia i przed kolejnymi podaniami produktu Ciclolack usunąć
możliwie jak największą część zmienionej chorobowo powierzchni paznokcia za pomocą nożyczek,
obcinacza lub załączonego pilnika do paznokci jednorazowego użytku, a wierzchnią warstwę płytki
paznokciowej należy delikatnie opiłować i przetrzeć gazikiem nasączonym alkoholem. Pacjenta
należy poinformować, że użyte narzędzia po kontakcie z chorymi paznokciami należy zdezynfekować
a jednorazowe wyrzucić.
Lakier należy nakładać za pomocą jednej ze szpatułek wielokrotnego użytku, które są dołączone
do opakowania.
W opakowaniu znajduje się dziesięć pojedynczych szpatułek wielokrotnego użytku połączonych
razem. Pojedynczą szpatułkę wielokrotnego użytku należy odłamać przed użyciem. Dodatkowo

dołączony jest uchwyt do szpatułki. Pojedynczą szpatułkę i uchwyt do szpatułki należy połączyć
w celu zapewnienia bardziej dogodnej aplikacji lakieru do paznokci.
Część szpatułki o niejednorodnej powierzchni należy zanurzyć w szklanej butelce za każdym
razem przed nałożeniem lakieru na każdy paznokieć. Nie należy wycierać szpatułki o szyjkę
butelki (ze względu na ryzyko, że zakrętka przyklei się do butelki).
Produkt leczniczy Ciclolack należy nałożyć równomiernie na całą powierzchnię zakażonego
paznokcia, używając szpatułki.
Natychmiast po użyciu należy zamknąć szczelnie butelkę, aby zapobiec wysychaniu lakieru.
W celu ponownego użycia szpatułki, należy wyczyścić ją używając nasączonego alkoholem gazika,
bezpośrednio po jej użyciu.

Czas trwania leczenia
Leczenie grzybicy to proces długotrwały. Czas leczenia zależy od czynników indywidualnych, przede
wszystkim od szybkości wzrostu płytek paznokciowych i ciężkości zakażenia grzybiczego. Leczenie
paznokci dłoni trwa średnio 6 miesięcy, a paznokci stóp nawet do 12 miesięcy.
Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 6 miesięcy bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli nie ma poprawy lub nastąpiło pogorszenie choroby w ciągu 4 tygodni leczenia, pacjent powinien
zwrócić się do lekarza.
O tym, czy konieczne jest dalsze leczenie, decyduje lekarz. Należy rozważyć zastosowanie terapii
skojarzonej z innymi produktami leczniczymi (np. doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi).

Ocena wyniku leczenia
Efekt terapeutyczny widoczny jest w postaci odrastającego paznokcia bez zmian chorobowych. Czas
wzrostu jest różny dla paznokci dłoni i stóp i wynosi odpowiednio około 4 mm na miesiąc oraz
1-2 mm na miesiąc.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych
klinicznych.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosować wyłącznie na paznokcie (wyłącznie do użytku zewnętrznego). Unikać kontaktu produktu
leczniczego z oczami i błonami śluzowymi.

Na leczone paznokcie nie należy nakładać produktów kosmetycznych (np. lakiery, odżywki do
paznokci) lub sztucznych paznokci.

W razie wystąpienia nadwrażliwości należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i natychmiast
skontaktować się z lekarzem.

Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Ciclolack pacjenci szczególnie
narażeni na zakażenia grzybicze paznokci (pacjenci z zaburzeniami krążenia obwodowego, cukrzycą,
osłabioną odpornością spowodowaną zaburzeniami układu immunologicznego), pacjenci z chorobami
skóry, takimi jak łuszczyca lub inne przewlekłe choroby skóry, pacjenci z dystrofią paznokci i
uszkodzeniami płytki paznokciowej, z obrzękiem, zaburzeniami oddychania (zespół żółtych paznokci)
zwrócili się do lekarza.

Czas trwania leczenia produktem leczniczym Ciclolack zależy od ciężkości i lokalizacji zakażenia
grzybiczego.
Leczenie trwa zazwyczaj około 6 miesięcy (grzybica paznokci dłoni) do 12 miesięcy (grzybica
paznokci stóp).
Nie należy stosować produktu leczniczego Ciclolack, jeśli objawy choroby nie ustępują, zakażenie

grzybicze obejmuje więcej niż 50% powierzchni paznokcia i więcej niż 4 paznokcie, zmiany są bardzo
nasilone lub pojawiły się nowe zmiany na pozostałych paznokciach lub nowe zmiany o charakterze
rumieniowym, złuszczającym na skórze w okolicy zmienionych chorobowo paznokci. W takim
przypadku należy rozważyć leczenie ogólnoustrojowe.

Ze względu na łatwopalność lakieru do paznokci leczniczego Ciclolack, pacjenci powinni zostać
poinformowani o konieczności unikania otwartego ognia i źródeł ciepła (w tym używania suszarek do
włosów) w trakcie oraz bezpośrednio po aplikacji produktu leczniczego, a także o zakazie palenia
papierosów (patrz również punkt 6.4).

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

#### Ciąża
Ze względu na brak doświadczeń klinicznych produktu leczniczego Ciclolack nie należy stosować w
okresie ciąży.

#### Karmienie piersią
Ze względu na brak doświadczeń klinicznych produktu leczniczego Ciclolack nie należy stosować w
okresie karmienia piersią.

#### Płodność
Badania wpływu na reprodukcję u szczurów po podaniu doustnym nie wykazały żadnego szczególnego
wpływu na płodność lub inne wskaźniki rozrodczości.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Ciclolack nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Ocena działań niepożądanych opiera się na następujących częstościach występowania:

Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Klasyfikacja układów i
narządów
Częstość występowania Działania niepożądane

Zaburzenia ogólne i stany w
miejscu podania
Rzadko Alergiczne kontaktowe
zapalenie skóry
Bardzo rzadko Zaczerwienienie*, łuszczenie*

Częstość nieznana (Przemijające) odbarwienie
paznokci**
*w miejscu kontaktu produktu leczniczego ze skórą otaczającą paznokieć
**reakcja ta może być również objawem zakażenia grzybiczego paznokci (onychomycosis)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji i Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania podczas stosowania tego produktu leczniczego.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwgrzybicze do stosowania miejscowego.
Kod ATC: D01AE14

Mechanizm działania
Badania mechanizmu działania wykazały, że skuteczność przeciwgrzybicza cyklopiroksolaminy oparta
jest na hamowaniu komórkowej absorpcji substancji niezbędnych dla życia komórek grzyba i na
równoczesnym pobudzaniu wydzielania innych istotnych składników komórki.

Cyklopiroksolamina szybko gromadzi się wewnątrz komórki grzyba i nieodwracalnie wiąże się ze
specyficznymi strukturami i organellami, takimi jak ściana komórkowa, błona komórkowa,
mitochondria, rybosomy i mikrosomy.

Nie znaleziono dowodów na biotransformację cyklopiroksolaminy przez komórkę grzyba.

Badania porównawcze wykazały podobne działanie cyklopiroksu i cyklopiroksolaminy na odpowiedni
zakres grzybów chorobotwórczych powodujących grzybice skóry.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Przenikanie cyklopiroksu zawartego w lakierze do paznokci do zakażonych grzybami obciętych ludzkich
paznokci palców u rąk
Uwolnienie radioaktywnie znaczonej (14C) substancji czynnej z lakieru do paznokci leczniczego i jej
przenikanie w głąb grzybiczo zmienionych, obciętych paznokci prowadzi w ciągu 24 - 48 godzin do
uzyskania stężenia w tkankach głębszych warstw paznokcia od 2 do 10 razy większego od minimalnego
stężenia hamującego wzrost grzybów wywołujących grzybicę paznokci.

Badania in vivo dotyczące przenikania cyklopiroksu zawartego w lakierze do paznokci w głąb zdrowych
ludzkich paznokci u rąk
Ponieważ działanie leku na obcięte paznokcie nie odzwierciedla sytuacji in vivo przenikanie
cyklopiroksu zawartego w lakierze do paznokci w głąb płytki paznokciowej badano u zdrowych
ochotników. Substancja czynna była wykrywana za pomocą biologicznego testu (zahamowanie wzrostu
Candida pseudotropicalis). Stężenia cyklopiroksu w tkankach w różnych warstwach płytki paznokciowej
były wystarczające do całkowitego zahamowania rozwoju testowanych grzybów. Stabilność została
ustalona na podstawie gradientu dyfuzji w ciągu 14 dni. Ponadto substancja czynna jednolicie
rozmieszczała się w całej płytce paznokciowej. Odnosi się to co najmniej do dystalnej części płytki

paznokciowej. Badanie to wykazuje, że część cyklopiroksu, która przenika do płytki paznokcia pozostaje
czynna mikrobiologicznie.

Wchłanianie
Nie ma danych dotyczących wchłaniania cyklopiroksu przez płytkę paznokciową i do krążenia ogólnego.
Przypuszcza się, że wchłania się on w mniej niż 1,3% (wchłanianie przez skórę).

Nie ma danych sugerujących, że dane toksykologiczne dotyczące cyklopiroksolaminy nie mogłyby być
zastosowane dla cyklopiroksu.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Kopolimer eteru metylowinylowego i estru monobutylowego kwasu maleinowego
Etylu octan
Alkohol izopropylowy

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie wolno mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano
badań dotyczących zgodności.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Produkt leczniczy jest łatwopalny. Chronić przed ciepłem, otwartym źródłem ognia oraz bezpośrednim
działaniem promieni słonecznych.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka o pojemności 5 ml z brunatnego szkła, z zakrętką z HDPE w tekturowym pudełku.
Ponadto opakowanie zawiera: komplet szpatułek połączonych razem, uchwyt do szpatułki, gaziki
i pilniki do paznokci.

Wielkości opakowań: 3 g lub 6 g (2 x 3 g) lakieru do paznokci leczniczego.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21

05-092 Łomianki

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 20444

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31.07.2012 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.04.2017 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

03.2026

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28332/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.