# Cocculine 30 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Zdrowy styl życia / Homeopatia - Cena: 29,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/cocculine-30-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/cocculine-30-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990022243 - **Opakowanie:** 30 tabl. (3 blist. po 10 tabl.) - **Producent:** BOIRON S.A. - **Nazwa międzynarodowa:** Homeopathic medicinalis product - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat homeopatyczny - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki - **Droga podania:** podanie doustne - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Laktoza, Sacharoza (cukier), Stearynian magnezu ## Opis Cocculine to homeopatyczny lek bez recepty, który stosuje się wspomagająco przy objawach choroby lokomocyjnej, takich jak nudności i ogólne złe samopoczucie podczas podróży samochodem, statkiem czy samolotem. ## Wskazania Cocculine pomaga na objawy choroby lokomocyjnej, czyli na nudności i ogólne złe samopoczucie pojawiające się w trakcie podróży. ## Działanie Jest to lek homeopatyczny, co oznacza, że jego działanie opiera się na zasadach homeopatii. Wskazania lecznicze są oparte wyłącznie na jego homeopatycznym charakterze. ## Dawkowanie Cocculine stosuje się doustnie, ssąc tabletki powoli. Dawkowanie zależy od wieku: - Dorośli, młodzież i dzieci od 5 lat: w przeddzień i w dniu podróży po 2 tabletki 3 razy na dobę. Po pojawieniu się pierwszych objawów można ssać 2 tabletki, w razie potrzeby powtórzyć, ale nie przekraczać 6 tabletek na dobę. - Dzieci od ukończenia 18. miesiąca życia do 5 lat: w przeddzień i w dniu podróży po 1 tabletce 3 razy na dobę. Po objawach można podać 1 tabletkę, w razie potrzeby powtórzyć, ale nie więcej niż 3 tabletki na dobę. Dzieciom do 5. roku życia lub starszym, które mają problem z połykaniem, zaleca się rozdrobnienie tabletki i podanie z niewielką ilością wody, aby uniknąć zakrztuszenia. Lek stosuje się do ustąpienia objawów. ## Przeciwwskazania Nie możesz stosować Cocculine, jeśli masz uczulenie na którykolwiek składnik tego leku. ## Środki ostrożności Jedna tabletka zawiera 112,5 mg sacharozy i 36 mg laktozy. Jeśli masz rzadkie dziedziczne problemy z tolerancją cukrów (np. nietolerancję fruktozy, galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku. ## Interakcje Brak znanych interakcji z innymi lekami. ## Ostrzeżenia specjalne Brak dodatkowych, specjalnych ostrzeżeń. ## Stosowanie u dzieci Lek można stosować u dzieci już od ukończenia 18. miesiąca życia, według podanego schematu dawkowania. Pamiętaj o rozdrobnieniu tabletki dla młodszych dzieci. ## Ciąża i karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz ciążę, przed zastosowaniem leku poradź się lekarza lub farmaceuty. ## Prowadzenie pojazdów Cocculine nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Działania niepożądane nie są znane. Jak każdy lek, może jednak powodować reakcje u niektórych osób. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. W razie przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek skontaktuj się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę zgodnie z planem. ## Przechowywanie Przechowuj lek w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, niedostępnym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancje czynne w jednej tabletce: - **Cocculus indicus** 4 CH – 0,375 mg - **Nux vomica** 4 CH – 0,375 mg - **Tabacum** 4 CH – 0,375 mg - **Petroleum rectificatum** 4 CH – 0,375 mg Substancje pomocnicze: sacharoza, laktoza jednowodna, stearynian magnezu. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Cocculine? Cocculine pomaga wspomagająco na objawy choroby lokomocyjnej, czyli głównie na nudności i ogólne złe samopoczucie podczas podróży różnymi środkami transportu. ### Jak stosować Cocculine? Tabletki należy ssać powoli w ustach. Dorośli i dzieci od 5 lat biorą zwykle 2 tabletki trzy razy dziennie, zaczynając już w przeddzień podróży. Szczegółowe dawkowanie dla różnych grup wiekowych znajdziesz w sekcji "Dawkowanie". ### Czy Cocculine jest na receptę? Nie, Cocculine w opakowaniu 30 tabletek jest lekiem dostępnym bez recepty (OTC). ### Jakie są skutki uboczne Cocculine? Zgodnie z informacjami producenta, działania niepożądane nie są znane. Mimo to, jak w przypadku każdego leku, u niektórych osób mogą wystąpić indywidualne reakcje. ### Czy Cocculine można stosować w ciąży? Brak wystarczających danych. Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem leku powinnaś porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. ### Czy Cocculine jest bezpieczny dla dzieci? Tak, lek jest dopuszczony do stosowania u dzieci już od ukończenia 18. miesiąca życia. Dla małych dzieci i tych z problemami z połykaniem tabletki należy rozdrobić. ### Jak długo stosować Cocculine? Lek stosuje się w przeddzień i w dniu podróży, a także po pojawieniu się objawów. Należy go odstawić w momencie, gdy objawy choroby lokomocyjnej ustąpią. ### Czy Cocculine zawiera cukier? Tak, jedna tabletka zawiera 112,5 mg sacharozy (cukru) i 36 mg laktozy. Osoby z nietolerancjami tych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed użyciem. ### Czy po Cocculine można prowadzić samochód? Tak, lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. ### Od jakiego wieku można podawać Cocculine dziecku? Lek można podawać dzieciom, które ukończyły 18. miesiąc życia (czyli 1,5 roku). Dla młodszych dzieci nie ma ustalonych dawek. ## Podmiot odpowiedzialny BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja Krajowy przedstawiciel: Boiron Sp. z o.o. tel.: 22/702 66 70 e-mail: informacjaoleku@boiron.pl ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Cocculine i w jakim celu się go stosuje? Cocculine jest lekiem stosowanym wspomagająco w objawach choroby lokomocyjnej (np.: nudności, ogólne złe samopoczucie) podczas podróży samochodowej, lotniczej lub morskiej. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Cocculine #### Kiedy nie stosować Cocculine Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). #### Cocculine a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. #### Stosowanie leku Cocculine z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Cocculine nie ma wpływu na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Cocculine zawiera sacharozę i laktozę. Jedna tabletka zawiera 112, 5 mg sacharozy i 36 mg laktozy jednowodnej. W przypadku występowania nietolerancji niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. ### 3. Jak stosować Cocculine? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Zalecana dawka to: Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 5 lat: W przeddzień i w dniu podróży ssać powoli po 2 tabletki 3 razy na dobę. Po wystąpieniu pierwszych objawów, ssać powoli 2 tabletki, w razie potrzeby powtórzyć, ale nie przekraczać dawki 6 tabletek w ciągu doby. Dzieci od ukończenia 18. miesiąca życia do 5 lat: W przeddzień i w dniu podróży po 1 tabletce 3 razy na dobę. Po wystąpieniu pierwszych objawów 1 tabletkę, w razie potrzeby powtórzyć, ale nie przekraczać dawki 3 tabletek w ciągu doby. Czas stosowania W momencie ustąpienia objawów należy zaprzestać przyjmowania leku. Sposób podania Podanie doustne. Ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia, dzieciom w wieku do 5 lat lub dzieciom starszym, które mają problem z połykaniem, zaleca się rozdrobnienie tabletek i podanie w niewielkiej ilości wody. #### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cocculine Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. #### Pominięcie przyjęcia leku Cocculine Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Działania niepożądane nie są znane. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Cocculine? Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Cocculine Jedna tabletka zawiera: - Substancje czynne: 0,375 mg Cocculus indicus 4 CH; 0,375 mg Nux vomica 4 CH; 0,375 mg Tabacum 4 CH; 0,375 mg Petroleum rectificatum 4 CH - Pozostałe składniki: sacharoza 112,5 mg, laktoza jednowodna 36 mg, stearynian magnezu. Jak wygląda Cocculine i co zawiera opakowanie Tabletka biała, gładka, cylindryczna, dwuwypukła. Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 30 tabletek. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o. tel.: 22/702 66 70 fax: 22/702 66 71 e-mail: informacjaoleku@boiron.pl Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15010/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO COCCULINE, tabletki ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera następujące substancje czynne: 0,375 mg Cocculus indicus 4 CH 0,375 mg Nux vomica 4 CH 0,375 mg Tabacum 4 CH 0,375 mg Petroleum rectificatum 4 CH oraz substancje pomocnicze o znanym działaniu: 112, 5 mg sacharozy, 36 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletka biała, gładka, cylindryczna, dwuwypukła. ### 4. SZCZEGÓŁÓWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1. Wskazania do stosowania Wspomagająco w objawach choroby lokomocyjnej (np.: nudności, ogólne złe samopoczucie) podczas podróży samochodowej, lotniczej lub morskiej. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 5 lat: W przeddzień i w dniu podróży ssać powoli po 2 tabletki 3 razy na dobę. Po wystąpieniu pierwszych objawów, ssać powoli 2 tabletki, w razie potrzeby powtórzyć, ale nie przekraczać dawki 6 tabletek w ciągu doby. Dzieci od ukończenia 18. miesiąca życia do 5 lat: W przeddzień i w dniu podróży po 1 tabletce 3 razy na dobę. Po wystąpieniu pierwszych objawów 1 tabletkę, w razie potrzeby powtórzyć, ale nie przekraczać dawki 3 tabletek w ciągu doby. Czas stosowania W momencie ustąpienia objawów należy zaprzestać przyjmowania leku. Sposób podawania Podanie doustne. Ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia dzieciom w wieku do 5 lat lub dzieciom starszym, które mają problem z połykaniem, zaleca się rozdrobnienie tabletek i podanie w niewielkiej ilości wody. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu Jedna tabletka zawiera 112, 5 mg sacharozy i 36 mg laktozy jednowodnej. W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak interakcji. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią. Ten produkt leczniczy może być przyjmowany podczas ciąży lub karmienia piersią po konsultacji z lekarzem. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Cocculine nie ma wpływu na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane poprzez: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. #### 4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza, laktoza jednowodna, stearynian magnezu. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane. #### 6.3. Okres ważności 5 lat #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 30 tabletek. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IL-3006/LN-H ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.12.2012 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15010/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.