# Cynarex 250 mg 30 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Cena: 20,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/cynarex-250-mg-30-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/cynarex-250-mg-30-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990008513 - **Opakowanie:** 30 tabl. - **Producent:** WROCŁAWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Dawka:** 250 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Cynara scolymus - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Cynarae herbae extractum siccum - **Moc:** 250 mg - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki - **Droga podania:** doustna ## Opis Niestrawność, osłabione wydzielanie żółci, podwyższony cholesterol - na to wszystko stosuje się Cynarex. To tradycyjny lek roślinny w tabletkach, zawierający 250 mg wyciągu suchego z ziela karczocha. ## Wskazania Cynarex pomaga na niestrawność i osłabione wydzielanie żółci. Stosuje się go też pomocniczo w hipercholesterolemii - obniża poziom cholesterolu i trójglicerydów we krwi (profilaktyka miażdżycy). Tradycyjnie służy także jako środek ochronny u osób narażonych na substancje toksyczne wydalane z żółcią, m.in. dwusiarczek węgla. To lek roślinny stosowany tradycyjnie - jego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu. ## Działanie Wyciąg z ziela karczocha pobudza wydzielanie żółci. To z kolei obniża poziom trójglicerydów, wolnych kwasów tłuszczowych, cholesterolu i beta-lipoproteidów w surowicy krwi. Przyspieszenie eliminacji toksycznych składników z żółcią tłumaczy też ochronne działanie karczocha na miąższ wątroby - np. przy zatruciach dwusiarczkiem węgla. ## Dawkowanie Cynarex stosuje się doustnie. Dawkowanie zależy od wskazania: - **Niestrawność**: jednorazowo 2 tabletki - **Hipercholesterolemia lub ochrona przed substancjami toksycznymi**: 2 tabletki 3 razy na dobę Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat. Przy hipercholesterolemii i jako środek ochronny Cynarex wymaga systematycznego stosowania. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Cynarexu jeśli: - masz uczulenie na wyciąg z karczocha lub którykolwiek składnik pomocniczy - jesteś uczulony/uczulona na karczochy lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) - masz niedrożność dróg żółciowych ## Środki ostrożności Jeśli masz kamicę żółciową, Cynarex możesz stosować tylko po konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy niestrawności podczas stosowania leku nasilą się, nie ustąpią albo poczujesz się gorzej - skontaktuj się z lekarzem. ## Interakcje Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Cynarexu z innymi lekami. Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. ## Stosowanie u dzieci Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat. ## Ciąża i karmienie piersią Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak danych na temat wpływu na płodność. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz ciążę, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem leku. ## Prowadzenie pojazdów Cynarex nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Cynarex jest dobrze tolerowany, ale jak każdy lek może wywoływać działania niepożądane. Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób): - łagodne dolegliwości ze strony układu pokarmowego Częstość nieznana: - reakcje alergiczne u osób uczulonych na karczochy lub inne rośliny z rodziny astrowatych ## Przedawkowanie Nie są znane objawy przedawkowania Cynarexu u ludzi. ## Pominięcie dawki Nie stosuj dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu weź kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. ## Skład Substancja czynna: **wyciąg suchy z ziela karczocha** (Cynarae herbae extractum siccum 3-5:1) - 250 mg na tabletkę, ekstrahent: etanol 50% (V/V). Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna z dodatkiem koloidalnego dwutlenku krzemu, krospowidon typ A, magnezu stearynian, talk. ## Najczęściej zadawane pytania ### Cynarex - na co pomaga? Pomaga na niestrawność i osłabione wydzielanie żółci. Stosuje się go też pomocniczo do obniżania cholesterolu i trójglicerydów we krwi oraz jako ochronę wątroby u osób narażonych na substancje toksyczne. ### Czy Cynarex obniża cholesterol? Tak, ale pomocniczo. Wyciąg z karczocha pobudza wydzielanie żółci, co obniża poziom trójglicerydów, cholesterolu i beta-lipoproteidów. Przy hipercholesterolemii trzeba go brać systematycznie - 2 tabletki 3 razy dziennie. ### Ile tabletek Cynarex dziennie? Zależy od wskazania. Przy niestrawności wystarczą 2 tabletki jednorazowo. Przy podwyższonym cholesterolu lub jako środek ochronny - 2 tabletki 3 razy na dobę. ### Od jakiego wieku można stosować Cynarex? Od 14. roku życia. U młodszych dzieci i młodzieży lek nie powinien być stosowany. ### Jak wyciąg z karczocha chroni wątrobę? Pobudza wydzielanie żółci, co przyspiesza usuwanie toksycznych substancji z organizmu. Dzięki temu miąższ wątroby jest lepiej chroniony, np. przy narażeniu na dwusiarczek węgla. ### Czy Cynarex można stosować przy kamicy żółciowej? Tylko po konsultacji z lekarzem. Lek pobudza wydzielanie żółci, więc przy kamieniach żółciowych może być ryzykowny. ### Jakie skutki uboczne ma Cynarex? Rzadko łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe. U osób uczulonych na karczochy lub rośliny z rodziny astrowatych mogą wystąpić reakcje alergiczne. ### Czy Cynarex wpływa na prowadzenie samochodu? Nie. Nie stwierdzono żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Podmiot odpowiedzialny Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol" S.A. 50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68 tel. +48 71 33 57 255 faks: +48 71 37 24 740 e-mail: herbapol@herbapol.pl ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Cynarex i w jakim celu się go stosuje? Cynarex jest to produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Wskazania do stosowania Lek stosuje się tradycyjnie w niestrawności, osłabieniu wydzielania żółci. Pomocniczo w hipercholesterolemii jako środek obniżający poziom cholesterolu i trójglicerydów w surowicy krwi (profilaktyka miażdżycy) oraz tradycyjnie jako środek ochronny u osób narażonych na działanie substancji toksycznych wydalanych z żółcią (m.in. dwusiarczku węgla). ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cynarex Kiedy nie stosować leku Cynarex - Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.). - W przypadku uczulenia na karczochy lub inne rośliny z rodziny Astrowatych (Asteraceae dawniej Compositae). - W przypadku niedrożności dróg żółciowych. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Cynarex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku stwierdzonej kamicy żółciowej preparat może być stosowany wyłącznie w porozumieniu z lekarzem. Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat. Lek Cynarex a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych na temat wpływu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie stwierdzono wpływu na osoby kierujące pojazdami mechanicznymi i obsługujące maszyny. ### 3. Jak stosować lek Cynarex? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne. Dorośli i młodzież powyżej 14 lat: w niestrawności jednorazowo 2 tabletki. Pomocniczo w hipercholesterolemii lub jako środek ochronny u osób narażonych na działanie substancji toksycznych wydalanych z żółcią (m.in. dwusiarczku węgla) 3 razy na dobę po 2 tabletki. W hipercholesterolemii oraz jako środek ochronny Cynarex wymaga systematycznego stosowania. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cynarex W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zastosowania leku Cynarex Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie zastosowania leku Cynarex W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działanie niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: rzadko – działania niepożądane mogą wystąpić u od 1 do 10 pacjentów na 10 000 pacjentów stosujących lek; częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Podczas stosowania leku Cynarex mogą wystąpić: Zaburzenia układu immunologicznego (reakcje alergiczne u osób uczulonych na karczochy lub inne rośliny z rodziny Astrowatych (Asteraceae dawniej Compositae) – częstość nieznana. Zaburzenia żołądka i jelit (łagodne dolegliwości ze strony układu pokarmowego) – rzadko. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Cynarex? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Cynarex Jedna tabletka zawiera substancję czynną - wyciąg suchy z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum siccum 3-5:1) – 250 mg, (ekstrahent: etanol 50% V/V). Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna z dodatkiem koloidalnego dwutlenku krzemu, krospowidon typ A, magnezu stearynian, talk. Jak wygląda lek Cynarex i co zawiera opakowanie Cynarex to tabletki okrągłe barwy beżowej do brązowej z marmurkiem, umieszczone w blistrze z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. 50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68 tel. + 48 71 33 57 255 faks: + 48 71 37 24 740 e-mail: herbapol@herbapol.pl W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego - tel. 71 321 86 04 wew.123 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1628/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) Charakterystyka Produktu Leczniczego ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CYNAREX , 250 mg, tabletki ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 250 mg wyciągu suchego z Cynara scolymus L., herba (ziele karczocha) (3-5:1), ekstrahent: etanol 50% (V/V) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy stosuje się tradycyjnie w niestrawności, osłabieniu wydzielania żółci. Pomocniczo w hipercholesterolemii jako środek obniżający poziom cholesterolu i trójglicerydów w surowicy krwi (profilaktyka miażdżycy) oraz tradycyjnie jako środek ochronny u osób narażonych na działanie substancji toksycznych wydalanych z żółcią (m.in. dwusiarczku węgla). #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 14 lat: w niestrawności jednorazowo 2 tabletki, pomocniczo w hipercholesterolemii lub jako środek ochronny u osób narażonych na działanie substancji toksycznych wydalanych z żółcią (m.in. dwusiarczku węgla) 3 razy na dobę po 2 tabletki. Sposób podawania Podanie doustne. Produkt Cynarex wymaga systematycznego stosowania w hipercholesterolemii oraz jako środek ochronny. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną, karczochy i inne rośliny z rodziny Astrowatych (Asteraceae dawniej Compositae ) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Niedrożność dróg żółciowych. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku stwierdzonej kamicy żółciowej preparat może być stosowany wyłącznie w porozumieniu z lekarzem. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża i karmienie piersią Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Preparat może zostać użyty wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki jest większa niż potencjalne zagrożenie dla płodu. Płodność Brak danych #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Cynarex nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki; nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu immunologicznego (alergia kontaktowa u osób uczulonych na karczochy lub inne rośliny z rodziny Astrowatych (Asteraceae dawniej Compositae) – częstość nieznana. Zaburzenia żołądka i jelit (łagodne dolegliwości ze strony układu pokarmowego) – rzadko. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie są znane objawy przedawkowania u ludzi. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Kod ATC: nie został nadany Uważa się, że stosowanie preparatu pobudza wydzielanie żółci, co powoduje obniżenie poziomu niektórych frakcji tłuszczowych w surowicy krwi, a przede wszystkim trójglicerydów. Obserwowano też obniżenie poziomu wolnych kwasów tłuszczowych, cholesterolu i betalipoproteidów. Przyspieszeniem eliminacji z żółcią składników toksycznych tłumaczy się również działanie ochronne wyciągu liści karczocha na miąższ wątroby np. przy zatruciach dwusiarczkiem węgla. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Cynaryna – główny składnik ziela karczocha, jest związkiem o niewielkiej toksyczności - LD50 dla myszy przy podaniu dootrzewnowym wynosi 1990 mg/kg. Badanie toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów i królików w zakresie dawek 250-500 mg/kg w okresie 30 dni nie ujawniło żadnych odchyleń od normy. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Celuloza mikrokrystaliczna z dodatkiem koloidalnego dwutlenku krzemu Krospowidon, typ A Magnezu stearynian Talk #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tekturowe pudełko z ulotką dla pacjenta zawierające 30 lub 60 tabletek pakowanych w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. 50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68 Tel: + 48 71 33 57 225 Faks: + 48 71 372 47 40 E-mail: herbapol@herbapol.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/0085 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 11 05 1981 r./28.01.2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1628/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.