# Dentinox N 10 g Delfarma - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Dziecko i niemowlę / Ząbkowanie i kolka - Cena: 30,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/dentinox-n-10-g-delfarma - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/dentinox-n-10-g-delfarma.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909997205144 - **Opakowanie:** 10 g (tub.) - **Producent:** DELFARMA SP. Z O.O. - **Nazwa międzynarodowa:** Lidocainum, Matricaria chamomilla, Lauromacrogolum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Chamomillae tinctura + Lidocaini hydrochloridum + Macrogoli aether laurilicus - **Moc:** 15 % + 0,34 % + 0,32 % - **Postać farmaceutyczna:** Żel do stosowania na dziąsła - **Droga podania:** na dziąsła ## Opis Dentinox N to żel na dziąsła, który łagodzi dolegliwości bólowe i podrażnienia związane z bolesnym ząbkowaniem u niemowląt. To tradycyjny lek dostępny bez recepty, który stosuje się miejscowo na obolałe dziąsła. ## Wskazania Lek jest tradycyjnie stosowany w łagodzeniu dolegliwości związanych z bolesnym wyrzynaniem się zębów mlecznych, takich jak podrażnienia dziąseł i dolegliwości bólowe. Jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Jeśli po 7 dniach nie ma poprawy lub dziecko czuje się gorzej, trzeba skontaktować się z lekarzem. ## Działanie Żel łączy działanie kilku substancji. Lidokaina działa miejscowo znieczulająco, co przynosi szybką ulgę w bólu. Nalewka z rumianku ma działanie kojące i przeciwzapalne, łagodząc podrażnienia. Makrogol pomaga substancjom czynnym lepiej przylegać do dziąseł, przedłużając ich działanie. ## Dawkowanie Żel stosuje się krótkotrwale, gdy pojawią się ostre objawy. Należy smarować dziąsła niewielką ilością żelu, wielkości ziarnka grochu, przy pomocy czystego palca lub bawełnianego patyczka i lekko wmasować. Ręce trzeba umyć przed i po tej czynności. Można to powtarzać 2-3 razy dziennie, najlepiej po jedzeniu lub wieczorem po zabiegach higienicznych. Nie należy nakładać większej ilości niż zalecana. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego leku, jeśli dziecko ma uczulenie na którykolwiek ze składników, w tym na rumianek lub inne rośliny z rodziny Asteraceae (np. bylicę). Przeciwwskazaniem jest też nietolerancja lidokainy lub podobnych środków znieczulających typu amidowego oraz nietolerancja fruktozy. ## Środki ostrożności Przed użyciem omów stosowanie z lekarzem lub farmaceutą. Unikaj kontaktu żelu z oczami – jeśli się to zdarzy, przemyj je obficie wodą lub solą fizjologiczną. Jeśli pojawi się silniejsze zaczerwienienie, obrzęk dziąseł lub reakcja nadwrażliwości na skórze, skontaktuj się z lekarzem. Zachowaj ostrożność u dzieci z wrodzoną lub nabytą methemoglobinemią lub niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować miejscowe podrażnienie, oraz sorbitol (źródło fruktozy). Zawiera też małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę. ## Interakcje Nie stosuj Dentinoxu N z innymi środkami miejscowo znieczulającymi. Przed użyciem poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych lekach stosowanych u dziecka. ## Stosowanie u dzieci Leku Dentinox N nie powinno się stosować u niemowląt poniżej 3. miesiąca życia. Nie należy go też używać u niemowląt poniżej 12. miesiąca życia, jeśli są jednocześnie leczone środkami wywołującymi methemoglobinemię. ## Ciąża i karmienie piersią Lek jest przeznaczony dla dzieci. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania go przez dorosłe kobiety w ciąży i podczas karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tych okresach. ## Prowadzenie pojazdów Lek jest przeznaczony dla dzieci. Brak danych dotyczących jego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Dentinox N może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego wystąpią. Mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości skóry i błon śluzowych, związane zwłaszcza z lidokainą. Objawiać się to może pieczeniem lub zaczerwienieniem. W takim przypadku należy zaprzestać stosowania i skonsultować się z lekarzem. ## Przedawkowanie Zastosowanie większej niż zalecana dawki zwiększa możliwość wystąpienia działań niepożądanych. W takim przypadku trzeba zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem. Jeśli nałożono za dużo żelu, należy usunąć jego nadmiar. ## Pominięcie dawki Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą. Nie nakładaj też większej ilości żelu niż jest to zalecane. ## Przechowywanie Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu. Nie używaj leku po upływie terminu ważności na opakowaniu. Wyrzuć pozostałą część żelu po roku od pierwszego otwarcia tuby. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych śmieci – zapytaj farmaceutę, jak je utylizować. ## Skład Substancje czynne w 10 g żelu: - Chamomillae tinctura (nalewka z rumianku) (1:4-4,5) – 1500 mg (ekstrahent: etanol 70%) - Lidocaini hydrochloridum (lidokainy chlorowodorek) – 34 mg - Macrogoli aether laurilicum (makrogolu eter laurylowy) – 32 mg Substancje pomocnicze: karbomer (934 P), levomentol, sodu edetynian, sodu wodorotlenek 10%, polisorbat 20, glikol propylenowy, sacharyna sodowa, sorbitol ciekły (niekrystalizujący roztwór 70%), woda oczyszczona, ksylitol. Zawartość etanolu w produkcie: max 9,5%. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Dentinox N? Pomaga łagodzić dolegliwości związane z bolesnym ząbkowaniem u niemowląt, czyli podrażnienia dziąseł i ból. Jest to tradycyjny lek, którego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania. ### Jak stosować Dentinox N? Nakładaj niewielką ilość żelu (wielkości ziarnka grochu) na obolałe dziąsła czystym palcem lub patyczkiem i delikatnie wmasuj. Czynność tę można powtarzać 2-3 razy dziennie, najlepiej po jedzeniu lub przed snem. ### Czy Dentinox N jest na receptę? Nie, Dentinox N jest lekiem dostępnym bez recepty (OTC). ### Czy Dentinox N można stosować w ciąży? Lek jest przeznaczony dla dzieci. Brak danych o bezpieczeństwie stosowania go przez dorosłe kobiety w ciąży, dlatego nie zaleca się jego użycia w tym okresie. ### Czy Dentinox N jest bezpieczny dla noworodka? Nie, leku nie powinno się stosować u niemowląt poniżej 3. miesiąca życia. ### Jak długo można stosować Dentinox N? Żel można stosować przez cały okres wyrzynania się zębów mlecznych, ale tylko w razie konieczności, gdy pojawiają się ostre objawy. Jeśli po 7 dniach stosowania nie ma poprawy, należy skonsultować się z lekarzem. ### Co zrobić, jeśli nałożę za dużo żelu? Należy usunąć nadmiar żelu z dziąseł dziecka. Zastosowanie większej niż zalecana dawki zwiększa ryzyko działań niepożądanych, więc w takiej sytuacji warto skonsultować się z lekarzem. ### Czy Dentinox N zawiera alkohol? Tak, lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu) – mniej niż 100 mg na dawkę. Zawiera go też nalewka z rumianku, która jest jednym ze składników. ### Od jakiego wieku można podawać Dentinox N? Lek można stosować u niemowląt, które ukończyły 3. miesiąc życia, o ile nie ma innych przeciwwskazań. ## Podmiot odpowiedzialny Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu: Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG Nunsdorfer Ring 19 D-12277 Berlin Niemcy Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Dentinox N i w jakim celu się go stosuje? Lek tradycyjnie stosowany w łagodzeniu dolegliwości związanych z bolesnym wyrzynaniem się zębów mlecznych (podrażnienia dziąseł i dolegliwości bólowe). Skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dentinox N Kiedy nie stosować leku Dentinox N: − jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6); nietolerancja rumianku lub innych roślin z rodziny Asteraceae. Reakcje nadwrażliwości na rumianek (np. kontaktowe zapalenie skóry) są bardzo rzadkie. Reakcja krzyżowa może wystąpić u ludzi uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae (np. bylica); − nietolerancja lidokainy lub podobnych środków miejscowo znieczulających (typu amidowego); − nietolerancja fruktozy. Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania leku Dentinox N należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Unikać kontaktu z oczami. Po przypadkowym kontakcie leku z oczami należy przemyć je obficie wodą lub solą fizjologiczną. W przypadku pojawienia się silniejszego zaczerwienienia lub obrzęku dziąseł oraz w razie wystąpienia reakcji nadwrażliwości na skórze lub błonach śluzowych należy skontaktować się z lekarzem. To samo odnosi się do wystąpienia wtórnych dolegliwości towarzyszących. Należy zachować ostrożność u pacjentów z wrodzoną lub nabytą methemoglobinemią bądź u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, z powodu zwiększonego ryzyka polekowej methemoglobinemii. Dzieci Lek Dentinox N nie powinien być stosowany u niemowląt poniżej 3 miesiąca życia. Lek Dentinox N nie powinien być stosowany u niemowląt poniżej 12 miesiąca życia, jednocześnie leczonych środkami wywołującymi methemoglobinemię. Lek Dentinox N a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie stosować z innymi środkami miejscowo znieczulającymi. Stosowanie leku Dentinox N z jedzeniem i piciem Lek Dentinox N powinien być stosowany po jedzeniu. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Lek przeznaczony jest dla dzieci, jednak w przypadku zastosowania go przez osobę dorosłą brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas ciąży oraz w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek przeznaczony jest dla dzieci. Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lek Dentinox N zawiera glikol propylenowy oraz sorbitol Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, po naniesieniu leku Dentinox N na błony śluzowe jamy ustnej, może wystąpić miejscowe podrażnienie. Lek zawiera sorbitol, dlatego nie powinien być używany przez pacjentów cierpiących na rzadko występującą wrodzoną nietolerancję fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. 10 g żelu zawiera: 1 g sorbitolu (co odpowiada 0,25 g fruktozy), tj. mniej niż 0,1 jednostki chlebowej. Wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę. ### 3. Jak stosować lek Dentinox N? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek stosować krótkotrwale w przypadku pojawienia się ostrych objawów ząbkowania, smarować dziąsła niewielką ilością żelu (wielkości ziarnka grochu) przy pomocy czystego palca lub bawełnianego patyczka i lekko wmasować. W przypadku nakładania żelu palcem, należy dokładnie umyć ręce przed użyciem i po użyciu żelu. Ta czynność powinna być powtarzana 2-3 razy dziennie, zwłaszcza po jedzeniu lub po wykonaniu zabiegów higienicznych w jamie ustnej przed pójściem spać. Okres podawania Lek Dentinox N powinien być stosowany tylko w razie konieczności. Żel na dziąsła Dentinox N może być stosowany przez cały okres wyrzynania się zębów mlecznych. To samo dotyczy wyrzynania się zębów trzonowych. Należy również zwrócić uwagę na informacje zawarte w punkcie „Co to jest lek Dentinox N i w jakim celu się go stosuje”. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dentinox N Wzrasta możliwość wystąpienia działań niepożądanych. W takim przypadku należy zaprzestać stosowania leku Dentinox N i skonsultować się z lekarzem. W przypadku nałożenia zbyt dużej ilości żelu, należy usunąć jego nadmiar. Pominięcie zastosowania leku Dentinox N Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy nakładać większej ilości żelu niż jest to zalecane w punkcie 3. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości skóry i błon śluzowych, związane zwłaszcza z zawartością lidokainy. Nadwrażliwość może objawiać się np. pieczeniem, zaczerwienieniem. W przypadku reakcji nadwrażliwości skóry lub błony śluzowej, należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel. (22) 49 21 301, Faks (22) 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Dentinox N? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte. Należy wyrzucić pozostałą część żelu po roku od pierwszego otwarcia tuby. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Dentinox N 10 g żelu zawiera: substancje czynne: Chamomillae tinctura (nalewka z rumianku) (1:4-4,5) 1500 mg Ekstrahent etanol 70% (V/V) Lidocaini hydrochloridum (lidokainy chlorowodorek) 34 mg Macrogoli aether laurilicum (makrogolu eter laurylowy) 32 mg Zawartość etanolu w produkcie max 9,5% substancje pomocnicze: karbomer (934 P), levomentol, sodu edetynian, sodu wodorotlenek 10%, polisorbat 20, glikol propylenowy, sacharyna sodowa, sorbitol ciekły, niekrystalizujący roztwór 70%, woda oczyszczona, ksylitol. Jak wygląda lek Dentinox N i co zawiera opakowanie Lek Dentinox N to żel przeznaczony do miejscowego stosowania na dziąsła. Ze względu na zawartość ziołowej substancji aktywnej (Chamomillae tinctura) żel Dentinox N posiada żółto-brązowy kolor. Żel jest przezroczysty i jednorodny. W opakowaniu znajduje się tuba aluminiowa z zakrętką z HDPE zawierająca 10 g żelu, pakowana wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowe pudełko. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu: Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG Nunsdorfer Ring 19 D-12277 Berlin Niemcy Wytwórca: Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG Nunsdorfer Ring 19 D-12277 Berlin Niemcy Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź Przepakowano w: Delfarma Sp. z o.o. ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź Nr pozwolenia w Bułgarii, kraju eksportu: 9600261 Nr pozwolenia na import równoległy: 34/12 Data zatwierdzenia ulotki: 20.03.2026 [Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym] Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27572/parallel-import-files/LEAFLET/public --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.