# Dentosept A płyn do stosowania w jamie ustnej 25 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Higiena / Higiena jamy ustnej - Cena: 29,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/dentosept-a-plyn-do-stosowania-w-jamie-ustnej-25-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/dentosept-a-plyn-do-stosowania-w-jamie-ustnej-25-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. - Źródło treści produktowej: NIQ Brandbank ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909991348519 - **Opakowanie:** 25 g (but.z pomp.i aplik.) - **Producent:** PHYTOPHARM KLĘKA S.A. - **Nazwa międzynarodowa:** Productum herbarum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat ziołowy - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Płyn do stosowania w jamie ustnej - **Droga podania:** na śluzówkę jamy ustnej - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Etanol (alkohol) ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** PHYTOPHARM KLĘKA S.A. - **Adres:** Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, PL - **E-mail:** welcome@europlant-group.pl - **Telefon:** +48 61 286 80 00 - **Strona:** https://phytopharm.pl/ ## Opis Dentosept A to tradycyjny lek w formie płynu do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Zawiera mieszankę ziołowych wyciągów oraz benzokainę, która miejscowo znieczula. Pomaga na stany zapalne dziąseł, afty i odleżyny od protez. ## Wskazania Lek tradycyjnie stosuje się w: - stanach zapalnych jamy ustnej i dziąseł - aftach - odleżynach w jamie ustnej, które powstają po protezach zębowych - pomocniczo w parodontozie Skuteczność w tych wskazaniach opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu. ## Działanie Skład leku to mieszanka wyciągów z rumianku, kory dębu, szałwii, arniki, tataraku, mięty pieprzowej i tymianku. Działają one przeciwzapalnie, odkażająco, przeciwbakteryjnie i ściągająco. Do tego dodana jest benzokaina, która ma działanie miejscowo znieczulające, przynosząc ulgę w bólu. ## Dawkowanie Lek stosuje się miejscowo na śluzówkę jamy ustnej. Nie wolno go połykać. - **Dorośli i młodzież powyżej 12 lat**: Stosuj do 3 razy na dobę. - **Opakowanie bez aplikatora**: Nakładaj płyn na zmienione chorobowo miejsca za pomocą patyczka higienicznego (np. kosmetycznego). - **Opakowanie z aplikatorem**: Aplikuj jedną dozę na chore miejsce. Jednorazowo możesz zastosować do 5 doz na różne miejsca, a maksymalnie 15 doz na dobę. Aplikator trzymaj w odległości 1-5 cm od miejsca aplikacji. Po nałożeniu leku nie płucz jamy ustnej. Stosuj go przez 7 dni. Jeśli objawy się nasilają lub nie ustępują, skonsultuj się z lekarzem. Możesz używać leku do ustąpienia dolegliwości. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś uczulony na benzokainę lub którykolwiek składnik roślinny: arnikę, rumianek (lub inne rośliny z rodziny astrowatych), miętę, korę dębu, liść szałwii, kłącze tataraku czy tymianek. ## Środki ostrożności Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Zawiera 35–45% alkoholu etylowego (etanolu). Weź to pod uwagę, stosując go u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Bezpośrednio po zastosowaniu alkohol może być wykrywany w wydychanym powietrzu, dlatego nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn przez co najmniej 30 minut po aplikacji. ## Interakcje Nie są znane interakcje Dentoseptu A z innymi lekami. Mimo to poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz. ## Stosowanie u dzieci Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na zawartość benzokainy i alkoholu etylowego, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. ## Ciąża i karmienie piersią Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży i podczas karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego używania. Decyzję o zastosowaniu może podjąć lekarz, biorąc pod uwagę zawartość etanolu. ## Prowadzenie pojazdów Bezpośrednio po zastosowaniu leku alkohol może być wykrywany przez alkomaty. Zachowaj co najmniej półgodzinną przerwę przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn. ## Działania niepożądane Lek może powodować przemijające przebarwienia zębów i śluzówki jamy ustnej, które znikają po umyciu zębów. Często występuje też krótkotrwałe, przemijające pieczenie błony śluzowej tuż po aplikacji. U osób uczulonych na benzokainę mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Rzadko może dojść do methemoglobinemii. ## Przedawkowanie Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz o dawce, po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Po pierwszym otwarciu lub po pierwszym użyciu (w przypadku opakowania z aplikatorem) produkt należy zużyć w ciągu 9 miesięcy. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancje czynne w 100 g płynu: - Wyciąg płynny złożony (z koszyczka rumianku, kory dębu, liścia szałwii, ziela arniki, kłącza tataraku, ziela mięty pieprzowej, ziela tymianku) – 50 g - Benzokaina – 2 g Substancje pomocnicze: hydroksyetyloceluloza, gliceryna, etanol 96% (V/V), woda oczyszczona. **Lek zawiera 35–45% (V/V) etanolu (alkoholu).** ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Dentosept A? Dentosept A pomaga tradycyjnie w stanach zapalnych jamy ustnej i dziąseł, aftach, odleżynach po protezach oraz wspomagająco w paradontozie. Jego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania. ### Jak stosować Dentosept A? Płyn nakłada się miejscowo na chore miejsca w jamie ustnej do 3 razy dziennie, za pomocą patyczka lub aplikatora. Bezpośrednio po aplikacji nie należy płukać ust. Kuracja trwa zwykle 7 dni. ### Czy Dentosept A jest na receptę? Nie, Dentosept A to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece. ### Jakie są skutki uboczne Dentosept A? Możliwe jest krótkotrwałe pieczenie błony śluzowej po aplikacji oraz przemijające przebarwienia zębów. Rzadko występują reakcje alergiczne u osób uczulonych na benzokainę. ### Czy Dentosept A można stosować w ciąży? Nie zaleca się stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa w tym okresie, a produkt zawiera alkohol. Decyzję o ewentualnym użyciu może podjąć lekarz. ### Czy Dentosept A jest bezpieczny dla dzieci? Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na zawartość benzokainy i alkoholu etylowego, chyba że pediatra lub stomatolog zaleci inaczej. ### Jak długo stosować Dentosept A? Standardowo lek stosuje się przez 7 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustępują lub się nasilają, należy skonsultować się z lekarzem. Można go używać do ustąpienia dolegliwości. ### Czy po Dentosept A można prowadzić samochód? Bezpośrednio po zastosowaniu leku alkohol może być wykryty w wydychanym powietrzu. Zaleca się zachowanie co najmniej 30-minutowej przerwy przed prowadzeniem pojazdów. ### Co zrobić, jeśli jestem uczulony na rumianek? Jeśli masz alergię na rumianek, arnikę lub inne rośliny z rodziny astrowatych (złożonych), nie powinieneś stosować Dentoseptu A, ponieważ zawiera on wyciągi z tych roślin. ### Czy Dentosept A można połykać? Nie, Dentosept A jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Nakłada się go punktowo na zmienione chorobowo miejsca, a nie połyka. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Dentosept A i w jakim celu się go stosuje? W skład leku Dentosept A wchodzi wyciąg płynny złożony z: koszyczka rumianku, kory dębu, liścia szałwii, ziela arniki, kłącza tataraku, ziela mięty pieprzowej, ziela tymianku oraz benzokaina. Lek stosowany jest tradycyjnie jako środek o działaniu znieczulającym, przeciwzapalnym, przeciwbakteryjnym i odkażającym. Produkt przeznaczony do stosowania tradycyjnego w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Wskazania do stosowania Lek tradycyjnie stosowany w: - stanach zapalnych jamy ustnej i dziąseł, - aftach, - odleżynach w jamie ustnej (po protezach zębowych), - pomocniczo w parodontozie. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dentosept A Kiedy nie stosować leku Dentosept A: jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne: arnikę, rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych (Compositae)), miętę, korę dębu, liść szałwii, kłącze tataraku, tymianek, benzokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Ulotka dla pacjenta Dentosept A Ostrzeżenia i środki ostrożności 1 ml leku zawiera do 0,4 g etanolu. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Zawartość etanolu w leku należy wziąć pod uwagę stosując lek u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość benzokainy i etanolu, chyba, że lekarz zadecyduje inaczej. Dentosept A i inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami nie są znane. Dentosept A z jedzeniem, piciem i alkoholem Brak danych. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania. Decyzję o użyciu leku może podjąć lekarz. Nie ustalono wpływu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Bezpośrednio po zastosowaniu produktu, alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, dlatego nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn bezpośrednio po przyjęciu leku. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę. ### 3. Jak stosować lek Dentosept A? Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: jeżeli lekarz nie zaleci inaczej - w przypadku opakowania bez aplikatora smarować miejsca zmienione chorobowo w jamie ustnej za pomocą patyczka higienicznego do 3 razy na dobę, - w przypadku opakowania z aplikatorem aplikować jedną dozę na miejsce zmienione chorobowo w jamie ustnej. Maksymalnie, jednorazowo można zastosować do 5 doz preparatu na różne miejsca zmienione chorobowo w jamie ustnej do 3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 15 doz. Odległość aplikatora od miejsca aplikacji powinna mieścić się w przedziale od około 1 cm do około 5 cm. Bezpośrednio po zastosowaniu leku nie płukać jamy ustnej. Stosować na śluzówkę jamy ustnej. Lek stosować przez 7 dni, w przypadku gdy objawy nasilają się lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. Ulotka dla pacjenta Dentosept A Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dentosept A Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Dentosept A. Pominięcie zastosowania leku Dentosept A Należy kontynuować zalecane dawkowanie. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Dentosept A może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przebarwienia zębów i śluzówki jamy ustnej przemijające po umyciu zębów. Przemijające jest również krótkotrwałe pieczenie błony śluzowej występujące bezpośrednio po zastosowaniu leku. Reakcje nadwrażliwości u osób uczulonych na benzokainę, methemoglobinemia. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309 https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zglaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Dentosept A? Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. W przypadku opakowania z aplikatorem produkt należy zużyć w ciągu 9 miesięcy od pierwszego użycia. W przypadku opakowania butelki z zakrętką produkt należy zużyć w ciągu 9 miesięcy od daty pierwszego otwarcia. Nie należy stosować leku Dentosept A po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. Ulotka dla pacjenta Dentosept A ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Dentosept A 100 g produktu zawiera: wyciąg płynny złożony (0,65:1) z: koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), kory dębu (Quercus spp.), liścia szałwii (Salvia officinalis L.), ziela arniki (Arnica spp. ), kłącza tataraku (Acorus calamus L.), ziela mięty pieprzowej (Mentha piperita L.), ziela tymianku (Thymus spp.) (2/2/2/1/1/1/1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V) – 50 g Benzocainum – 2 g Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol. Produkt zawiera 35 – 45% (V/V) etanolu (alkohol). Hydroksyetyloceluloza, gliceryna, etanol 96% (V/V), woda oczyszczona. Jak wygląda lek Dentosept A i co zawiera opakowanie Wielkość opakowania: 25 g. Opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego jest butelka ze szkła barwnego z zakrętką z polietylenu lub butelka szklana barwy brunatnej z pompką i aplikatorem w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2024 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1769/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) Charakterystyka Produktu Leczniczego Dentosept A ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dentosept A, płyn do stosowania w jamie ustnej ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g produktu zawiera: wyciąg płynny złożony (0,65:1) z: koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), kory dębu (Quercus spp.), liścia szałwii (Salvia officinalis L.), ziela arniki (Arnica spp. ), kłącza tataraku (Acorus calamus L.), ziela mięty pieprzowej (Mentha piperita L.), ziela tymianku (Thymus spp.) (2/2/2/1/1/1/1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V) - 50 g Benzocainum - 2 g Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol. Produkt zawiera 35 - 45% (V/V) etanolu (alkohol). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn do stosowania w jamie ustnej. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Lek stosowany tradycyjnie w: - stanach zapalnych jamy ustnej i dziąseł, - aftach, - odleżynach jamy ustnej (po protezach zębowych), - pomocniczo w parodontozie. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: jeżeli lekarz nie zaleci inaczej - w przypadku opakowania bez aplikatora smarować miejsca zmienione chorobowo w jamie ustnej za pomocą patyczka higienicznego do 3 razy na dobę, - w przypadku opakowania z aplikatorem aplikować jedną dozę na miejsce zmienione chorobowo w jamie ustnej. Maksymalnie, jednorazowo można zastosować do 5 doz preparatu na różne miejsca zmienione chorobowo w jamie ustnej do 3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 15 doz. Odległość aplikatora od miejsca aplikacji powinna mieścić się w przedziale od około 1 cm do około 5 cm. Bezpośrednio po zastosowaniu leku nie płukać jamy ustnej. Charakterystyka Produktu Leczniczego Dentosept A Dzieci Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość benzokainy i etanolu, chyba, że lekarz zadecyduje inaczej. Sposób podawania: Na śluzówkę jamy ustnej. Czas stosowania: Produkt stosować przez 7 dni, w przypadku gdy objawy nasilają się lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. Lek może być stosowany do ustąpienia objawów. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne: arnikę, rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositae), miętę, korę dębu, liść szałwii, kłącze tataraku, tymianek, lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie #### 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Zawartość etanolu w leku należy wziąć pod uwagę stosując produkt u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość benzokainy i etanolu, chyba, że lekarz zadecyduje inaczej. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania. Brak danych na temat wpływu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Bezpośrednio po zastosowaniu leku alkohol może być wykrywany przez urządzenia do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn bezpośrednio po zastosowaniu Dentoseptu A. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę. #### 4.8 Działania niepożądane Przebarwienia zębów i śluzówki jamy ustnej przemijające po umyciu zębów. Przemijające jest również krótkotrwałe pieczenie błony śluzowej występujące bezpośrednio po zastosowaniu leku. Reakcje nadwrażliwości u osób uczulonych na benzokainę, methemoglobinemia. Częstotliwość występowania działań niepożądanych nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Charakterystyka Produktu Leczniczego Dentosept A Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309 https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Dotychczas nie stwierdzono przypadków przedawkowania leku. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Dentosept A jest złożonym lekiem przeznaczonym do stosowania w stanach zapalnych jamy ustnej. Zawarte w leku surowce roślinne działają w szerokim zakresie objawów: przeciwzapalnie, odkażająco, przeciwbakteryjnie i ściągająco co dokumentują dane bibliograficzne. Benzokaina działa znieczulająco. #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Hydroksyetyloceluloza, gliceryna, etanol 96% (V/V), woda oczyszczona. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. Charakterystyka Produktu Leczniczego Dentosept A #### 6.3 Okres ważności 3 lata. W przypadku opakowania z aplikatorem produkt należy zużyć w ciągu 9 miesięcy od pierwszego użycia. W przypadku opakowania butelki z zakrętką produkt należy zużyć w ciągu 9 miesięcy od daty pierwszego otwarcia. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Wielkość opakowania: 25 g. Opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego jest butelka ze szkła barwnego z zakrętką z polietylenu lub butelka szklana barwy brunatnej z pompką i aplikatorem w tekturowym pudełku. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/0297 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA ##### 14.05.1992 r. / 14.04.2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 11/2024 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1769/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.