# Dermatol Puder leczniczy 2 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Skóra / Oparzenia i otarcia - Cena: 3,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/dermatol-puder-leczniczy-2-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/dermatol-puder-leczniczy-2-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909994391314 - **Opakowanie:** 2 g - **Producent:** AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O. - **Nazwa międzynarodowa:** Bismuthi subgallas - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Bismuthi subgallas - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Puder leczniczy - **Droga podania:** na skórę ## Opis Bizmutu galusan zasadowy w postaci pudru - to cala receptura Dermatolu. Puder leczniczy Dermatol pomaga na drobne krwawienia, stany zapalne skory, saczace rany i owrzodzenia. Lek dostepny bez recepty. ## Wskazania Dermatol puder leczniczy stosuje sie jako srodek: - hamujacy drobne krwawienia - odkazajacy w stanach zapalnych skory - przyspieszajacy gojenie saczacych ran i owrzodzen ## Dzialanie Bizmutu galusan zasadowy dziala sciagajaco, przeciwzapalnie i osuszajaco. Poza tym ma wlasciwosci przeciwbakteryjne i przeciwgnilne - denaturuje bialka strukturalne i enzymatyczne drobnoustrojow, blokujac grupy tiolowe ich enzymow. Puder lekko zluszcza naskorek i hamuje drobne krwawienia. W pismiennictwie opisywane sa tez wlasciwosci przeciwtradzikowe oraz skutecznosc w leczeniu opryszczek, mokrych wyprysków, oparzen, zapalenia lojotokowego skory, otarc naskorka, odparzen i odlezyn. ## Dawkowanie Dermatol puder leczniczy stosuje sie zewnetrznie na skore, 2 do 3 razy na dobe. Posyp zmieniona chorobowo skore cienka warstwa pudru. Lek stosuj zgodnie z opisem na opakowaniu lub wedlug wskazan lekarza czy farmaceuty. Jesli masz watpliwosci - zapytaj lekarza lub farmaceute. ## Przeciwwskazania - Nadwrazliwosc na bizmutu galusan zasadowy ## Srodki ostroznosci Stosuj ostroznie na rozlegle rany. Unikaj dlugotrwalego stosowania. Jesli objawy nasilaja sie albo nie ustepuja podczas stosowania leku, skontaktuj sie z lekarzem. ## Interakcje Brak danych na temat interakcji zewnetrznie podawanego bizmutu galusanu zasadowego z innymi lekami. ## Ciaza i karmienie piersia Brak danych dotyczacych bezpieczenstwa stosowania Dermatolu u kobiet w ciazy i karmiacych piersia. Przed zastosowaniem porozumiej sie z lekarzem. ## Prowadzenie pojazdow Dermatol puder leczniczy nie wplywa na zdolnosc prowadzenia pojazdow i obslugiwania maszyn. ## Dzialania niepozadane W dostepnym pismiennictwie brak doniesien o toksycznosci pochodnych bizmutu po podaniu miejscowym na skore. Ogolnoustrojowe dzialania niepozadane bizmutu i jego soli obejmuja uszkodzenia nerek, zwykle o przemijajacym charakterze. ## Przedawkowanie Przy stosowaniu miejscowym na skore przedawkowanie jest malo prawdopodobne. Po przypadkowym polknieciu moga wystapic: bialkomocz, biegunka, odczyny skorne, a czasem surowicze zapalenie skory. W razie zastosowania dawki wiekszej niz zalecana skontaktuj sie z lekarzem. ## Przechowywanie Przechowuj w temperaturze ponizej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostepnym dla dzieci. Nie stosuj leku po uplywie terminu waznosci. Okres waznosci wynosi 3 lata. ## Sklad **Substancja czynna:** bizmutu galusan zasadowy (Bismuthi subgallas) - 1 g w 1 g pudru. Lek nie zawiera substancji pomocniczych. ## Najczesciej zadawane pytania ### Na co pomaga puder leczniczy Dermatol? Dermatol pomaga na drobne krwawienia, stany zapalne skory, saczace rany i owrzodzenia. Mozna go tez stosowac na otarcia naskorka, odparzenia i odlezyny. ### Jak stosowac puder Dermatol? Posyp zmieniona chorobowo skore 2-3 razy dziennie. Puder nakladasz zewnetrznie, bezposrednio na skore. ### Czy Dermatol mozna stosowac na tradzik? Tak. Bizmutu galusan zasadowy wykazuje wlasciwosci przeciwtradzikowe - osusza zmiany skorne, dziala przeciwbakteryjnie i lekko zluszcza naskorek. ### Czy Dermatol jest na recepte? Nie. Dermatol puder leczniczy to lek OTC - kupisz go bez recepty w aptece. ### Czy puder Dermatol pomaga na opryszczke? W pismiennictwie opisywana jest skutecznosc bizmutu galusanu zasadowego w leczeniu opryszczek. Puder osusza zmiany i dziala przeciwbakteryjnie, co wspomaga gojenie. ### Czy Dermatol zawiera dodatkowe skladniki? Nie. Puder sklada sie wylacznie z bizmutu galusanu zasadowego - bez zadnych substancji pomocniczych, barwnikow czy konserwantow. ### Jak dlugo mozna stosowac Dermatol? Unikaj dlugotrwalego stosowania. Jesli objawy nie ustepuja, skontaktuj sie z lekarzem. Przy krotkotrwalym, miejscowym uzyciu ryzyko dzialan niepozadanych jest minimalne. ### Czy Dermatol mozna stosowac na oparzenia? Tak, bizmutu galusan zasadowy jest stosowany w leczeniu oparzen. Dziala sciagajaco, przeciwzapalnie i osuszajaco, co sprzyja gojeniu. ### Z czego sklada sie puder Dermatol? Wylacznie z bizmutu galusanu zasadowego - 1 g substancji czynnej na 1 g pudru. To jeden z nielicznych lekow, ktory nie zawiera zadnych substancji pomocniczych. ## Podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Tel. (42) 22-53-100 E-mail: aflofarm@aflofarm.pl ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dermatol Aflofarm, puder leczniczy ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g pudru leczniczego zawiera 1 g bizmutu galusanu zasadowego (Bismuthi subgallas). ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Puder leczniczy ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Jako środek hamujący drobne krwawienia, odkażający w stanach zapalnych skóry, sączących ranach i owrzodzeniach. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Na zmienioną chorobowo skórę, stosować od 2 do 3 razy na dobę. Sposób podania Do stosowania miejscowego na skórę. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Stosować ostrożnie na rozległe rany. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych na temat interakcji zewnętrznie podawanego bizmutu galusanu zasadowego. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży i karmiących piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane W dostępnym piśmiennictwie brak jest doniesień referujących toksyczność pochodnych bizmutu, po podaniu ich miejscowo na skórę. Ogólnoustrojowe działania niepożądane bizmutu i jego soli obejmują uszkodzenia nerek, zwykle o przemijającym charakterze. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Objawy przedawkowania są mało prawdopodobne przy stosowaniu miejscowym na skórę, unikać należy jednak jego długotrwałego stosowania. Po podaniu doustnym mogą wystąpić objawy zatrucia: białkomocz, biegunka, odczyny skórne i czasami surowicze zapalenie skóry. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: brak kodu ATC nadanego przez WHO Bizmutu galusan zasadowy, podobnie jak inne sole bizmutowe wykazuje działanie ściągające, przeciwzapalne, przeciwropne, osuszające, lekko złuszczające zapierające. Ponadto wyróżnia się właściwościami przeciwbakteryjnymi, przeciwgnilnymi. Działanie przeciwbakteryjne produktu leczniczego jest spowodowane wpływem denaturującym na białka strukturalne i enzymatyczne, a dokładniej kationy tego metalu blokują grupy tiolowe enzymów i białek mikroorganizmów. Bizmutu galusan zasadowy posiada zdolność hamowania drobnych krwawień, wykazuje właściwości przeciwtrądzikowe. Doskonale leczy opryszczki, mokre wypryski, rany, oparzenia, zapalenie łojotokowe skóry, otarcia naskórka, odparzenia, odleżyny i trądzik. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie W dostępnym piśmiennictwie brak szczegółowych danych dotyczących wchłaniania bizmutawego galusanu zasadowego. W badaniach na zwierzętach i u ludzi stwierdzono, że przyswajalność soli bizmutu jest bardzo niska – mniej niż 1%. Przyswajalność bizmutawego galusanu wynosi u ludzi 0,04%. Po podaniu doustnym pochodne bizmutu w kwaśnym środowisku żołądka przekształcane są do nierozpuszczalnego tlenku, wodorotlenku i oksychlorku bizmutu. Wzrost pH żołądka zwiększa wchłanianie bizmutu. Dystrybucja Wg piśmiennictwa, u ludzi endogenne poziomy bizmutu we krwi zawarte są między 1 a 15 μg/L i ulegają znacznym wahaniom. Dystrybucja bizmutu do tkanek jest w dużej mierze zależna od pochodnej bizmutu i od drogi jej podania. Najwyższe stężenia znajdowano w nerkach, w mniejszych stężeniach w płucach, śledzionie, żywych częściach kości i mięśniach. Czas jaki bizmut przebywa w nerce jest dłuższy niż w jakimś innym organie. Metabolizm Nie znany jest metabolizm bizmutu, nie znany jest żaden jego metabolit. Przypuszcza się, że w nerce bizmut de novo łączy się z białkami. Wydalanie Niewchłonięty bizmut wydalany jest głównie z kałem. Wchłonięty bizmut jest wydalany z organizmu zarówno z moczem jak i kałem. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak przedklinicznych danych istotnych dla zastosowań klinicznych produktu leczniczego. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Saszetka z papieru kredowego powlekanego polietylenem. 1 op. - 2 g #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Tel. (42) 22-53-100 E-mail: aflofarm@aflofarm.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr IL-3913/ChF ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01 lipca 1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 06 listopada 2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15592/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.