# Dernilan krem 35 g

- Rodzaj produktu: Lek
- Cena: 17,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/dernilan-krem-35-g
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/dernilan-krem-35-g.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990974016
- **Opakowanie:** 35 g
- **Producent:** WROCŁAWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A.
- **Nazwa międzynarodowa:** Productum compositum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat złożony
- **Moc:** -
- **Postać farmaceutyczna:** Krem
- **Droga podania:** na skórę

## Opis

Popękane pięty, zgrubiały naskórek na dłoniach, bolesne pęknięcia skóry. Dernilan krem łagodzi te problemy dzięki czterem składnikom aktywnym: alantoinie, nikotynamidowi, kwasowi salicylowemu i kamforze. To lek bez recepty, stosowany na skórę stóp i rąk.

## Wskazania

Dernilan krem pomaga na bolesne i głębokie pęknięcia zgrubiałego, zrogowaciałego naskórka. Stosuje się go w pielęgnacji skóry stóp i rąk - wszędzie tam, gdzie naskórek jest suchy, twardy i skłonny do pękania.

## Działanie

Dernilan krem działa dzięki czterem substancjom czynnym, które wzajemnie się uzupełniają. **Alantoina** pobudza wzrost komórek, przyspiesza regenerację i ziarninowanie. Zmiękcza i wygładza warstwę rogową naskórka, a do tego działa przeciwzapalnie i ściągająco, ułatwia oczyszczanie ran.

**Nikotynamid** (witamina PP) poprawia ukrwienie skóry i wspiera prawidłowe rogowacenie naskórka. **Kwas salicylowy** rozpulchnia keratynę - zmiękcza zrogowaciałe warstwy i ułatwia ich złuszczanie. Rozluźnia połączenia międzykomórkowe, dzięki czemu zbędne warstwy zrogowaciałych komórek schodzą łatwiej.

Z kolei **kamfora** rozgrzewa skórę, poprawia krążenie w drobnych naczyniach i działa bakteriobójczo. Daje też subiektywne odczucie zmniejszenia bólu.

Razem te składniki przyspieszają gojenie pęknięć i ułatwiają usuwanie zgrubiałego naskórka.

## Dawkowanie

Dernilan krem stosuje się na skórę stóp i rąk.

Smaruj kremem zmienione miejsca 3-4 razy dziennie. Lekko wmasuj. Co kilka dni namocz stopy lub ręce w wodzie i usuń zmiękczony, zrogowaciały naskórek.

Po wygojeniu zmian przejdź na dawkę podtrzymującą: 1-2 razy dziennie, po umyciu stóp i rąk.

U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.

## Przeciwwskazania

Nie stosuj Dernilanu, jeśli:

- masz uczulenie na kamforę, alantoinę, nikotynamid, kwas salicylowy (salicylany) lub którykolwiek ze składników pomocniczych
- skóra jest uszkodzona na dużym obszarze
- chcesz nałożyć krem na błony śluzowe

Nie stosuj u dzieci poniżej 12 lat.

## Środki ostrożności

Krem zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i parahydroksybenzoesan propylu (E 216). Te konserwanty mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.

W składzie jest też alkohol stearylowy, który u niektórych osób może powodować miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry.

## Interakcje

Nie ma danych o interakcjach alantoiny, nikotynamidu i kamfory stosowanych miejscowo na skórę.

Kwas salicylowy zawarty w kremie może nasilać działanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna), ibuprofen, ketoprofen czy diklofenak. Jeśli stosujesz któryś z tych leków, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

## Stosowanie u dzieci

Dernilan krem nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12 lat. U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych: 3-4 razy dziennie, z przejściem na 1-2 razy dziennie po wygojeniu zmian.

## Ciąża i karmienie piersią

Nie ma wystarczających danych o bezpieczeństwie Dernilanu w ciąży. Nie stosuj tego kremu w ciąży, chyba że lekarz zadecyduje inaczej. Wyjątek to krótkotrwałe leczenie niewielkiego, pojedynczego obszaru skóry.

W trzecim trymestrze ciąży ogólnoustrojowe działanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn (a do nich zalicza się kwas salicylowy) może uszkadzać serce, płuca i nerki płodu. Pod koniec ciąży może też wystąpić wydłużony czas krwawienia u matki i dziecka, a poród może się opóźnić.

Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.

Brak danych o wpływie na płodność.

## Prowadzenie pojazdów

Dernilan krem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane

Podczas stosowania kremu Dernilan mogą wystąpić:

- skórne reakcje alergiczne
- miejscowe podrażnienia

Częstość tych działań jest nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).

## Przedawkowanie

Nie zgłoszono dotychczas żadnego przypadku przedawkowania kremu Dernilan.

## Przechowywanie

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

## Skład

100 g kremu zawiera substancje czynne:

- kamfora racemiczna - 1 g
- alantoina - 300 mg
- nikotynamid - 250 mg
- kwas salicylowy - 100 mg

Składniki pomocnicze: makrogolu eter cetostearylowy, glicerolu monostearynian, oktylu stearynian, alkohol stearylowy, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, decylu oleinian, parafina ciekła, glicerol (E 422), karbomer, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), woda oczyszczona.

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co pomaga krem Dernilan?

Dernilan stosuje się na popękane, zgrubiałe i zrogowaciałe fragmenty skóry stóp i rąk. Pomaga przy głębokich, bolesnych pęknięciach naskórka - zmiękcza zrogowacenia, przyspiesza gojenie i łagodzi stan zapalny.

### Czy Dernilan jest na receptę?

Nie. Dernilan krem to lek dostępny bez recepty, kupisz go w aptece.

### Jak stosować krem Dernilan?

Smaruj zmienioną skórę 3-4 razy dziennie i lekko wmasuj. Co kilka dni namocz stopy lub ręce i usuń zmiękczony naskórek. Po wygojeniu zmian wystarczy stosować 1-2 razy dziennie, po umyciu.

### Jak działa Dernilan?

Cztery składniki działają razem: kwas salicylowy rozpulchnia i złuszcza zrogowaciały naskórek, alantoina przyspiesza regenerację komórek, nikotynamid poprawia ukrwienie skóry, a kamfora rozgrzewa i działa bakteriobójczo. Efekt to szybsze gojenie pęknięć i gładszy naskórek.

### Czym różni się Dernilan od Cremobazy?

To zupełnie inne produkty. Dernilan to lek z czterema substancjami czynnymi, które aktywnie złuszczają, goją i regenerują skórę. Cremobaza to natłuszczająca baza kremowa bez substancji aktywnych - nawilża i chroni skórę, ale nie leczy pęknięć ani nie usuwa zrogowaceń.

### Czy Dernilan można stosować u dzieci?

Tak, ale tylko powyżej 12 lat. Dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych. U młodszych dzieci krem nie powinien być stosowany.

### Czy Dernilan można stosować w ciąży?

Zasadniczo nie. Wyjątek to krótkotrwałe nałożenie na niewielki obszar skóry, ale tylko po konsultacji z lekarzem. Kwas salicylowy wchłaniany przez skórę może mieć niekorzystny wpływ na płód, szczególnie w trzecim trymestrze.

### Czy Dernilan może wywołać alergię?

Rzadko, ale tak. Krem zawiera parabeny (E 218 i E 216) oraz alkohol stearylowy, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub kontaktowe zapalenie skóry. Jeśli zauważysz zaczerwienienie, świąd lub wysypkę, przerwij stosowanie.

### Jak długo stosować Dernilan?

Do momentu wygojenia pęknięć. Potem przechodzisz na dawkę podtrzymującą: 1-2 razy dziennie. Czas leczenia zależy od stanu skóry - przy głębokich pęknięciach może to potrwać kilka tygodni.

## Podmiot odpowiedzialny

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol" SA  
ul. św. Mikołaja 65/68, 50-951 Wrocław  
tel.: +48 71/ 335 72 25  
fax: +48 71/ 372 47 40  
e-mail: herbapol@herbapol.pl

## Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Dernilan
krem

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.

Spis treści ulotki
### 1. Co to jest lek Dernilan krem i w jakim celu się go stosuje
### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dernilan krem
### 3. Jak stosować lek Dernilan krem
### 4. Możliwe działania niepożądane
### 5. Jak przechowywać lek Dernilan krem
### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

### 1. Co to jest lek Dernilan krem i w jakim celu się go stosuje
Lek Dernilan jest w postaci kremu. Dzięki skojarzonemu działaniu substancji czynnych
[alantoiny, nikotynamidu (witaminy PP), kwasu salicylowego, kamfory] lek działa
przeciwzapalnie i gojąco, ułatwia usuwanie zgrubiałego, zrogowaciałego naskórka ze stóp
i rąk.
Lek stosuje się w przypadkach bolesnych i głębokich pęknięć zgrubiałego
i zrogowaciałego naskórka, w pielęgnacji skóry stóp i rąk.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dernilan krem

Kiedy nie stosować leku Dernilan krem:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (kamforę racemiczną, alantoinę,
nikotynamid lub kwas salicylowy) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- nie stosować na rozległe obszary uszkodzonej skóry oraz na błony śluzowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dernilan krem należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i parahydroksybenzoesan propylu
(E 216) i dlatego może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Lek zawiera alkohol stearylowy i dlatego może powodować miejscową reakcję skórną (np.
kontaktowe zapalenie skóry).

Dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Dernilan krem a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak danych na temat możliwych interakcji alantoiny, nikotynamidu i kamfory stosowanych
miejscowo na skórę.
Kwas salicylowy zawarty w kremie może nasilać działanie terapeutyczne innych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, ketoprofen,
diklofenak).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz
wpływu leku na płodność.
Nie należy stosować leku Dernilan krem w okresie ciąży, jeśli nie zadecyduje o tym lekarz.
Wyjątkiem jest krótkotrwałe leczenie niewielkiego pojedynczego obszaru skóry.
Postacie doustne (np. tabletki) produktów z tej grupy mogą wywołać działania niepożądane u
nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Dernilan krem
podczas stosowania na skórę.
Nie należy stosować leku Dernilan krem w okresie karmienia piersią, jeśli nie zadecyduje o
tym lekarz.
Brak danych na temat wpływu produktu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Dernilan krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

### 3. Jak stosować lek Dernilan krem
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek stosować na skórę.
Dorośli
Skórę stóp i rąk smarować kremem od 3 do 4 razy na dobę.
Krem lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały
naskórek.
Po wygojeniu zmian krem stosować l do 2 razy na dobę, po umyciu stóp i rąk.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat skórę stóp i rąk smarować kremem od 3 do 4 razy
na dobę.
Krem lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały
naskórek. Po wygojeniu zmian produkt stosować 1 do 2 razy na dobę po umyciu stóp
i rąk.

### 4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, krem Dernilan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Podczas stosowania kremu Dernilan mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne i miejscowe
podrażnienia – częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-301,
Fax : +48 22 49-21-309.
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Dernilan krem
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancje czynne leku Dernilan krem to: kamfora racemiczna, alantoina, nikotynamid, kwas
salicylowy.
100 g leku zawiera:
kamfora racemiczna 1 g
alantoina 300 mg
nikotynamid 250 mg
kwas salicylowy 100 mg
Pozostałe składniki leku to: makrogolu eter cetostearylowy, glicerolu monostearynian, oktylu
stearynian, alkohol stearylowy, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej
długości łańcucha, decylu oleinian, parafina ciekła, glicerol (E 422), karbomer, metylu
parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan ( E 216), woda
oczyszczona.

Jak wygląda lek Dernilan krem i co zawiera opakowanie
Dernilan ma postać kremu o białej barwie i zapachu kamfory.
Opakowanie stanowi tuba aluminiowa zawierająca 35 g kremu, umieszczona w tekturowym
pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
tel.: +48 71/ 335 72 25
fax: +48 71/ 372 47 40
e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić
się do podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321-86-04 wew.123.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11169/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dernilan, krem

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g kremu zawiera:
1 g kamfory racemicznej (Camphora racemica),
300 mg alantoiny (Allantoinum),
250 mg nikotynamidu (Nicotinamidum),
100 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu w 100 g kremu:
0,14 g metylu parahydroksybenzoesanu (E 218),
0,06 g propylu parahydroksybenzoesanu (E 216),
2,5 g alkoholu stearylowego.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
Miękka masa o białej barwie i zapachu kamfory.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
#### 4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy stosuje się w przypadkach bolesnych i głębokich pęknięć zgrubiałego
i zrogowaciałego naskórka, w pielęgnacji skóry stóp i rąk.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli
Skórę stóp i rąk smarować kremem od 3 do 4 razy na dobę.
Krem lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały
naskórek. Po wygojeniu zmian produkt stosować 1 do 2 razy na dobę po umyciu stóp
i rąk.
Dzieci i młodzież
U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat skórę stóp i rąk smarować kremem od 3 do 4 razy
na dobę.
Krem lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały
naskórek. Po wygojeniu zmian produkt stosować 1 do 2 razy na dobę po umyciu stóp
i rąk.

Sposób podawania
Podanie na skórę.

#### 4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne (kamforę racemiczną, alantoinę, nikotynamid lub
kwas salicylowy i salicylany) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować produktu leczniczego na rozległe obszary uszkodzonej skóry oraz na
błony śluzowe.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu
parahydroksybenzoesan (E 216) i dlatego może powodować reakcje alergiczne
(możliwe reakcje typu późnego).
Produkt zawiera alkohol stearylowy i dlatego może powodować miejscową reakcję
skórną (np.kontaktowe zapalenie skóry).

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych na temat interakcji alantoiny, nikotynamidu i kamfory stosowanych
miejscowo na skórę.
Kwas salicylowy występujący w kremie może nasilać działanie terapeutyczne innych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen,
ketoprofen, diklofenak).

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Brak danych lub ograniczona liczba danych dotyczących stosowania produktu Dernilan
krem w okresie ciąży
Produktu Dernilan krem nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem
krótkotrwałego leczenia niewielkich pojedynczych obszarów skóry. Nie wiadomo, czy
narażenie ogólnoustrojowe na produkt Dernilan krem występujące po podaniu
miejscowym może być szkodliwe dla zarodka lub płodu.
W trzecim trymestrze ciąży ogólnoustrojowe zastosowanie inhibitorów syntetazy
prostaglandyn może u płodu uszkadzać serce, płuca i nerki. Pod koniec ciąży może
wystąpić wydłużony czas krwawienia zarówno u matki, jak i u dziecka, a poród może
się opóźnić.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak danych na temat wpływu produktu na płodność.
#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dernilan krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg
MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do
<1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo
rzadko (<1/10 000); nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Podczas stosowania kremu Dernilan mogą wystąpić:
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (alergiczne reakcje skórne, miejscowe
podrażnienia) - częstość nieznana.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści
do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.:+48 22 49-21-301
Faks: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono dotychczas żadnego przypadku przedawkowania.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki dermatologiczne.
Kod ATC: nie nadano.
Alantoina pobudza wzrost komórek, stymuluje proces różnicowania i regeneracji.
Działa przeciwzapalnie i ściągająco, ułatwia oczyszczanie ran. Przyspiesza
ziarninowanie i odbudowę naskórka. Wywołuje długotrwały efekt keratoplastyczny w
warstwie rogowej naskórka w postaci zmiękczenia i wygładzenia powierzchni skóry.
Nikotynamid odgrywa ważną rolę w utrzymaniu prawidłowego stanu skóry, poprawia
ukrwienie skóry i jest niezbędny do prawidłowego rogowacenia naskórka.
Kwas salicylowy stosowany w obrębie zrogowaciałego naskórka powoduje
rozpulchnienie keratyny, zmiękczenie, macerację a następnie złuszczanie. Efekt
keratoplastyczny, poprzedzony rozluźnieniem połączeń międzykomórkowych,
normalizuje rogowacenie naskórka w miejscu stosowania tej substancji. W ten sposób
usuwane są zbędne warstwy zrogowaciałych komórek naskórka.
Kamfora zastosowana zewnętrznie zwęża rozszerzone naczynia włosowate, natomiast
rozkurcza zwężone naczynia skórne. Wywiera wpływ rozgrzewający, drażniący. Działa
bakteriobójczo, wywołuje subiektywne odczucie zmniejszenia bólu, powoduje
przekrwienie skóry.
W wyniku skojarzonego działania wymienionych substancji czynnych produkt
Dernilan działa gojąco i przeciwzapalnie, przyspiesza ziarninowanie oraz ułatwia
usuwanie zgrubiałego, zrogowaciałego naskórka ze stóp i rąk.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Dernilan, krem stosowany na skórę wykazuje działanie miejscowe.
Efekt terapeutyczny spodziewany jest w miejscu nałożenia kremu.
Nie prowadzono badań nad właściwościami farmakokinetycznymi substancji czynnych
produktu Dernilan krem. Teoretycznie wszystkie substancje czynne wchłaniają się
przez skórę w ograniczonej ilości, zapewniającej efekt kliniczny.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Toksyczność po podaniu wielokrotnym
Na podstawie dostępnego piśmiennictwa fachowego została wykluczona toksyczność
po podaniu wielokrotnym alantoiny, nikotynamidu, kamfory oraz kwasu salicylowego.

Alantoina i nikotynamid charakteryzują się dobrą tolerancją miejscową, nie wykazują
działania pierwotnie drażniącego, alergizującego i fototoksycznego. Kamfora natomiast
stosowana miejscowo na skórę może powodować działanie drażniące o umiarkowanym
nasileniu. Objawy w postaci uczucia pieczenia i mrowienia są krótkotrwałe.
Roztwory etanolowe kwasu salicylowego o stężeniu 1– 20%, stosowane miejscowo na
skórę wykazywały działanie pierwotnie drażniące.
Brak danych świadczących o rakotwórczych i mutagennych właściwościach alantoiny,
nikotynamidu, kwasu salicylowego i kamfory.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE
#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Makrogolu eter cetostearylowy
Glicerolu monostearynian
Oktylu stearynian
Alkohol stearylowy
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
Decylu oleinian
Parafina ciekła
Glicerol (E 422)
Karbomer
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
Woda oczyszczona

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności
3 lata.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba aluminiowa wewnątrz lakierowana, zamknięta membraną, z zakrętką z
polietylenu, zawierająca 35 g kremu, w tekturowym pudełku.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć
zgodnie z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
ul. św. Mikołaja 65/68, 50-951 Wrocław
tel.: +48 71/ 335 72 25
fax : +48 71/ 372 47 40
e-mail: herbapol@herbapol.pl

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr 9740

### 9. DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu - 06.01.2003 r.
Data przedłużenia pozwolenia - 20.07.2013 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11169/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.