# Dernilan maść 35 g

- Rodzaj produktu: Lek
- Cena: 19,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/dernilan-masc-35-g
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/dernilan-masc-35-g.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990256419
- **Opakowanie:** 35 g
- **Producent:** WROCŁAWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A.
- **Nazwa międzynarodowa:** Productum compositum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat złożony
- **Moc:** -
- **Postać farmaceutyczna:** Maść
- **Droga podania:** na skórę

## Opis

Maść Dernilan goi bolesne, głębokie pęknięcia zgrubiałego naskórka - przede wszystkim na piętach i dłoniach. Cztery substancje czynne (alantoina, nikotynamid, kwas salicylowy, kamfora) zmiękczają zrogowaciałą skórę, łagodzą zapalenie i przyspieszają regenerację. Lek dostępny bez recepty.

## Wskazania

Dernilan maść pomaga na:

- bolesne i głębokie pęknięcia zgrubiałego, zrogowaciałego naskórka
- pielęgnację skóry stóp i rąk

## Działanie

Maść Dernilan działa dzięki czterem substancjom czynnym.

**Alantoina** pobudza wzrost komórek i przyspiesza odbudowę naskórka. Działa przeciwzapalnie, ściągająco i ułatwia oczyszczanie ran. Daje długotrwały efekt zmiękczenia i wygładzenia skóry - to tak zwany efekt keratoplastyczny.

**Nikotynamid** (witamina PP) poprawia ukrwienie skóry. Dzięki niemu naskórek rogowaceje prawidłowo.

**Kwas salicylowy** rozpulchnia keratynę w obrębie zrogowaciałego naskórka - zmiękcza go i ułatwia złuszczanie. Rozluźnia połączenia międzykomórkowe, więc zbędne warstwy zgrubiałego naskórka łatwiej się usuwają.

**Kamfora** działa bakteriobójczo i rozgrzewająco. Zmniejsza ból, poprawia przekrwienie skóry.

Te cztery składniki razem goją pęknięcia, łagodzą zapalenie i pomagają pozbyć się zgrubiałych warstw naskórka.

## Dawkowanie

Maść Dernilan stosuje się na skórę stóp i rąk.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: smaruj skórę maścią 3-4 razy na dobę. Lekko wmasuj. Co kilka dni warto wymoczyć stopy lub ręce i usunąć zrogowaciały naskórek.

Po wygojeniu zmian wystarczy 1-2 razy na dobę, po umyciu stóp i rąk.

## Przeciwwskazania

Nie stosuj maści Dernilan:

- jeśli masz uczulenie na kamforę, alantoinę, nikotynamid, kwas salicylowy (i salicylany) lub którykolwiek ze składników pomocniczych
- na rozległe obszary uszkodzonej skóry
- na błony śluzowe
- u dzieci poniżej 12 lat

## Środki ostrożności

Maść zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) - mogą powodować reakcje alergiczne typu późnego. W składzie jest też alkohol cetylowy, który może wywołać miejscową reakcję skórną, np. kontaktowe zapalenie skóry.

## Interakcje

Brak danych o interakcjach alantoiny, nikotynamidu i kamfory stosowanych miejscowo na skórę. Kwas salicylowy zawarty w maści może nasilać działanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych - kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu, ketoprofenu i diklofenaku.

## Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Młodzież powyżej 12 lat stosuje maść tak samo jak dorośli: 3-4 razy na dobę, a po wygojeniu 1-2 razy dziennie.

## Ciąża i karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania maści Dernilan w ciąży nie było badane. Nie stosuj jej w ciąży, chyba że lekarz zadecyduje inaczej. Wyjątkiem jest krótkotrwałe leczenie niewielkiego pojedynczego obszaru skóry.

W trzecim trymestrze ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn może uszkadzać serce, płuca i nerki płodu. Pod koniec ciąży może też wydłużać czas krwawienia u matki i dziecka oraz opóźniać poród. Nie wiadomo, czy te ryzyka dotyczą maści stosowanej na skórę.

Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią. Brak danych o wpływie na płodność.

## Prowadzenie pojazdów

Dernilan maść nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane

Podczas stosowania maści Dernilan mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia. Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).

## Przedawkowanie

Nie zgłoszono dotychczas żadnego przypadku przedawkowania maści Dernilan.

## Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Okres ważności: 3 lata.

## Skład

100 g maści zawiera substancje czynne:

- **kamfora racemiczna** 1 g
- **alantoina** 300 mg
- **nikotynamid** 250 mg
- **kwas salicylowy** 100 mg

Składniki pomocnicze: wazelina biała, glicerol, woda oczyszczona, alkohol cetylowy, cholesterol, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216).

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co pomaga maść Dernilan?

Na bolesne, głębokie pęknięcia zgrubiałego naskórka stóp i rąk. Maść zmiękcza zrogowaciałą skórę, goi i łagodzi zapalenie.

### Czy Dernilan jest na receptę?

Nie. Dernilan to lek dostępny bez recepty - kupisz go w aptece.

### Jak stosować maść Dernilan?

Smaruj skórę stóp lub rąk 3-4 razy dziennie i lekko wmasuj. Co kilka dni wymocz stopy lub ręce i usuń zrogowaciały naskórek. Po wygojeniu wystarczy 1-2 razy dziennie po umyciu.

### Jak działa maść Dernilan?

Cztery substancje czynne działają razem: alantoina goi i regeneruje naskórek, kwas salicylowy zmiękcza i złuszcza zrogowaciałą skórę, nikotynamid poprawia ukrwienie, a kamfora działa bakteriobójczo i łagodzi ból.

### Czy maść Dernilan pomaga na pękające pięty?

Tak - to jedno z głównych zastosowań. Zmiękcza zgrubiały naskórek na piętach, goi pęknięcia i łagodzi ból. Przy regularnym stosowaniu 3-4 razy dziennie skóra stóp staje się gładsza.

### Czy dzieci mogą stosować Dernilan?

Tak, ale dopiero od 12 roku życia. Dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych. U młodszych dzieci maść jest przeciwwskazana.

### Czy Dernilan może podrażnić skórę?

Może. Występują skórne reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia - częstość nieznana. Maść zawiera też parabeny i alkohol cetylowy, które u niektórych osób wywołują reakcje uczuleniowe.

### Jak długo stosować Dernilan?

Do wygojenia pęknięć - czas zależy od ich głębokości. Po wygojeniu przejdź na dawkę podtrzymującą (1-2 razy dziennie) i kontynuuj pielęgnację skóry stóp lub rąk.

### Czy Dernilan wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Kwas salicylowy z maści może nasilać działanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (ibuprofen, diklofenak, aspiryna). Dla pozostałych substancji czynnych brak danych o interakcjach.

### Czy można stosować Dernilan w ciąży?

Bezpieczeństwo w ciąży nie było badane. Dopuszczalne jest jedynie krótkotrwałe leczenie niewielkiego fragmentu skóry. W trzecim trymestrze kwas salicylowy stosowany ogólnoustrojowo może uszkadzać serce, płuca i nerki płodu.

## Podmiot odpowiedzialny

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol" SA  
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68  
tel.: +48 71/335 72 25  
fax: +48 71/372 47 40  
e-mail: herbapol@herbapol.pl

## Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Dernilan
maść

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
− Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
− Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
− Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
− Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.

Spis treści ulotki
### 1. Co to jest lek Dernilan maść i w jakim celu się go stosuje
### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dernilan maść
### 3. Jak stosować lek Dernilan maść
### 4. Możliwe działania niepożądane
### 5. Jak przechowywać lek Dernilan maść
### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

### 1. Co to jest lek Dernilan maść i w jakim celu się go stosuje
Lek Dernilan jest w postaci maści. Dzięki skojarzonemu działaniu substancji czynnych:
[alantoiny, nikotynamidu (witaminy PP), kwasu salicylowego i kamfory] lek działa gojąco
i przeciwzapalnie, przyspiesza ziarninowanie, ułatwia usuwanie zgrubiałego,
zrogowaciałego naskórka ze stóp i rąk.
Lek stosuje się w przypadkach bolesnych i głębokich pęknięć zgrubiałego
i zrogowaciałego naskórka, w pielęgnacji skóry stóp i rąk.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dernilan maść
Kiedy nie stosować leku Dernilan maść:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (kamforę racemiczną, alantoinę,
nikotynamid lub kwas salicylowy) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- nie stosować na rozległe obszary uszkodzonej skóry oraz na błony śluzowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dernilan maść należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan
(E 216), dlatego może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Lek zawiera alkohol cetylowy i dlatego może powodować miejscową reakcję skórną (np.
kontaktowe zapalenie skóry).

Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Dernilan maść a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak danych na temat możliwych interakcji alantoiny, nikotynamidu i kamfory stosowanych
miejscowo na skórę.
Kwas salicylowy występujący w maści może nasilać działanie terapeutyczne innych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, ketoprofen,
diklofenak)..

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz
wpływu na płodność. Nie należy stosować leku Dernilan maść w okresie ciąży lub karmienia
piersią, jeśli nie zadecyduje o tym lekarz.
Wyjątkiem jest krótkotrwałe leczenie niewielkiego pojedynczego obszaru skóry.
Postacie doustne (np. tabletki) produktów z tej grupy mogą wywołać działania niepożądane u
nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Dernilan maść
podczas stosowania na skórę.
Nie należy stosować leku Dernilan maść w okresie karmienia piersią, jeśli nie zadecyduje o
tym lekarz.
Brak danych na temat wpływu produktu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Dernilan maść nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

### 3. Jak stosować lek Dernilan maść
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek stosować na skórę.

Dorośli
Skórę stóp i rąk smarować maścią od 3 do 4 razy na dobę.
Maść lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały
naskórek.
Po wygojeniu zmian maść stosować l do 2 razy na dobę po umyciu stóp i rąk.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat skórę stóp i rąk smarować maścią od 3 do 4 razy na
dobę.
Maść lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały
naskórek. Po wygojeniu zmian produkt stosować 1 do 2 razy na dobę po umyciu stóp
i rąk.

### 4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, maść Dernilan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Podczas stosowania maści Dernilan mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne i miejscowe
podrażnienia – częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-301
Faks: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Dernilan maść
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancje czynne leku Dernilan maść to: kamfora racemiczna, alantoina, nikotynamid, kwas
salicylowy.
100 g leku zawiera:
kamfora racemiczna 1 g
alantoina 300 mg
nikotynamid 250 mg
kwas salicylowy 100 mg
Pozostałe składniki leku to: wazelina biała, glicerol, woda oczyszczona, alkohol cetylowy,
cholesterol, metylu parahydroksybenzoesan ( E 218), propylu parahydroksybenzoesan
(E 216).

Jak wygląda lek Dernilan maść i co zawiera opakowanie
Dernilan ma postać maści o białej barwie i zapachu kamfory.
Opakowanie stanowi tuba aluminiowa zawierająca 35 g maści, umieszczona w tekturowym
pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50 – 951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
tel.: +48 71/ 335 72 25
fax: +48 71/ 372 47 40

e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić
się do podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321-86-04 wew. 123

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1810/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dernilan, maść

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g maści zawiera:
1 g kamfory racemicznej (Camphora racemica),
300 mg alantoiny (Allantoinum),
250 mg nikotynamidu (Nicotinamidum),
100 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu w 100 g maści:
0,14 g metylu parahydroksybenzoesanu (E 218)
0,06 g propylu parahydroksybenzoesanu (E 216)
0,93 g alkoholu cetylowego.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
Mazista, gęsta i tłusta masa o białej barwie i zapachu kamfory.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
#### 4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy stosuje się w przypadkach bolesnych i głębokich pęknięć zgrubiałego
i zrogowaciałego naskórka, w pielęgnacji skóry stóp i rąk.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli
Skórę stóp i rąk smarować maścią od 3 do 4 razy na dobę.
Maść lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały
naskórek. Po wygojeniu zmian produkt stosować 1 do 2 razy na dobę po umyciu stóp
i rąk.
Dzieci i młodzież
U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat skórę stóp i rąk smarować maścią od 3 do 4 razy
na dobę.
Krem lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały
naskórek. Po wygojeniu zmian produkt stosować 1 do 2 razy na dobę po umyciu stóp
i rąk.

Sposób podawania:
Podanie na skórę.

#### 4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne (kamforę racemiczną, alantoinę, nikotynamid lub
kwas salicylowy i salicylany) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Nie stosować produktu leczniczego na rozległe obszary uszkodzonej skóry oraz na błony
śluzowe.
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu
parahydroksybenzoesan (E216) i dlatego może powodować reakcje alergiczne (możliwe
reakcje typu późnego).
Produkt zawiera alkohol cetylowy i dlatego może powodować miejscową reakcję skórną
(np. kontaktowe zapalenie skóry).

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych na temat ewentualnych interakcji alantoiny, nikotynamidu i kamfory
stosowanych miejscowo na skórę.
Kwas salicylowy występujący w maści może nasilać działanie terapeutyczne innych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen,
ketoprofen, diklofenak).

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Brak danych lub ograniczona liczba danych dotyczących stosowania produktu Dernilan
maść w okresie ciąży.
Produktu Dernilan maść nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem
krótkotrwałego leczenia niewielkich pojedynczych obszarów skóry.
Nie wiadomo, czy narażenie ogólnoustrojowe na produkt Dernilan maść występujące po
podaniu miejscowym może być szkodliwe dla zarodka lub płodu.
W trzecim trymestrze ciąży ogólnoustrojowe zastosowanie inhibitorów syntetazy
prostaglandyn może u płodu uszkadzać serce, płuca i nerki. Pod koniec ciąży może
wystąpić wydłużony czas krwawienia zarówno u matki, jak i u dziecka, a poród może się
opóźnić.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak danych na temat wpływu produktu na płodność.
#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dernilan maść nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg
MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do
<1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo
rzadko (<1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania maści Dernilan mogą wystąpić:
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (alergiczne reakcje skórne, miejscowe
podrażnienia) - częstość nieznana.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49-21-301
Faks: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono dotychczas żadnego przypadku przedawkowania.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki dermatologiczne.
Kod ATC: nie nadano.
Alantoina pobudza wzrost komórek, stymuluje proces różnicowania i regeneracji. Działa
przeciwzapalnie i ściągająco, ułatwia oczyszczanie ran. Przyspiesza ziarninowanie
i odbudowę naskórka. Wywołuje długotrwały efekt keratoplastyczny w warstwie rogowej
naskórka w postaci zmiękczenia i wygładzenia powierzchni skóry.
Nikotynamid odgrywa ważną rolę w utrzymaniu prawidłowego stanu skóry, poprawia
ukrwienie skóry i jest niezbędny do prawidłowego rogowacenia się naskórka.
Kwas salicylowy stosowany w obrębie zrogowaciałego naskórka powoduje
rozpulchnienie keratyny, zmiękczenie, macerację a następnie złuszczanie.
Efekt keratoplastyczny, poprzedzony rozluźnieniem połączeń międzykomórkowych,
normalizuje rogowacenie naskórka w miejscu stosowania tej substancji. W ten sposób
usuwane są zbędne warstwy zrogowaciałych komórek naskórka.
Kamfora zastosowana zewnętrznie zwęża rozszerzone naczynia włosowate, natomiast
rozkurcza zwężone naczynia skórne. Wywiera wpływ rozgrzewający, drażniący. Działa
bakteriobójczo, wywołuje subiektywne odczucie zmniejszenia bólu, powoduje
przekrwienie skóry.
W wyniku skojarzonego działania wymienionych substancji czynnych produkt Dernilan
działa gojąco i przeciwzapalnie, przyspiesza ziarninowanie oraz ułatwia usuwanie
zgrubiałego, zrogowaciałego naskórka ze stóp i rąk.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Dernilan, maść zastosowany na skórę wykazuje działanie miejscowe.
Efekt terapeutyczny spodziewany jest w miejscu nałożenia maści.
Nie prowadzono badań nad właściwościami farmakokinetycznymi substancji czynnych
produktu Dernilan, maść. Teoretycznie wszystkie substancje czynne wchłaniają się przez
skórę w ograniczonej ilości, zapewniającej efekt kliniczny.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Toksyczność po podaniu wielokrotnym

Na podstawie dostępnego piśmiennictwa fachowego została wykluczona toksyczność po
podaniu wielokrotnym alantoiny, nikotynamidu, kamfory oraz kwasu salicylowego.
Alantoina i nikotynamid charakteryzują się dobrą tolerancją miejscową, nie wykazują
działania pierwotnie drażniącego, alergizującego i fototoksycznego. Kamfora natomiast
stosowana miejscowo na skórę może powodować działanie drażniące o umiarkowanym
nasileniu. Objawy w postaci uczucia pieczenia i mrowienia są krótkotrwałe.
Roztwory etanolowe kwasu salicylowego o stężeniu 1– 20%, stosowane miejscowo na
skórę wykazywały działanie pierwotnie drażniące.
Brak danych świadczących o rakotwórczych i mutagennych właściwościach alantoiny,
nikotynamidu, kwasu salicylowego i kamfory.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE
#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Wazelina biała
Glicerol
Woda oczyszczona
Alkohol cetylowy
Cholesterol
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności
3 lata.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba aluminiowa wewnątrz lakierowana, zamknięta membraną z zakrętką z polietylenu,
zawierająca 35 g maści w tekturowym pudełku.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć
zgodnie z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
tel.: +48 71/ 335 72 25
fax: +48 71/ 372 47 40
e-mail: herbapol@herbapol.pl

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/2564

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu - 07.02.1987 r.
Data przedłużenia pozwolenia -10.07.2013 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1810/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.