# Diabetofort 100 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Zdrowy styl życia / Herbaty, kawy i zioła - Cena: 30,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/diabetofort-100-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/diabetofort-100-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990699346 - **Opakowanie:** 100 g - **Producent:** TADEUSZ POLAŃSKI PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE LEKI NATURY - **Nazwa międzynarodowa:** Productum compositum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Produkt złożony - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny - **Droga podania:** doustna ## Opis Diabetofort to ziołowy płyn doustny, który tradycyjnie stosuje się przy zaburzeniach w oddawaniu moczu. Po konsultacji z lekarzem mogą go też używać osoby z rodzinną skłonnością do cukrzycy, bo ma wspomagać działanie moczopędne i zmniejszać tendencję do wzrostu cukru po jedzeniu. ## Wskazania Diabetofort jest lekiem tradycyjnym, stosowanym głównie w problemach z oddawaniem moczu. W porozumieniu z lekarzem możesz go brać też profilaktycznie, jeśli w rodzinie występuje cukrzyca – może pomóc jako środek moczopędny i wspomóc utrzymanie poziomu cukru po posiłku. ## Działanie Efekt tego leku opiera się na tradycyjnym, długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu, a nie na nowoczesnych badaniach klinicznych. Zawarte w nim ekstrakty ziołowe – z owocni fasoli, liścia brzozy, kłącza perzu, liścia jeżyny i owocu róży – mają wspólnie działać moczopędnie i wspomagać gospodarkę węglowodanową. ## Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia powinni stosować 5 ml (jedna miarka) leku do 4 razy na dobę, zawsze po posiłku. Płyn należy odmierzyć do dołączonej miarki, a potem uzupełnić ją wodą lub sokiem owocowym i wypić. Jeśli trzeba, możesz popić wodą. Podczas kuracji dobrze jest pić więcej płynów. Jeżeli po 5 dniach stosowania nie widzisz poprawy lub czujesz się gorzej, koniecznie skontaktuj się z lekarzem. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość (alergia) na którykolwiek składnik leku. ## Środki ostrożności To bardzo ważne, bo ten płyn zawiera bardzo dużo alkoholu. Jedna dawka (5 ml) ma w sobie do 2,76 g etanolu, co odpowiada mniej więcej 70 ml piwa. Dlatego lek może być szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu, a także dla tych z niewydolnością wątroby, padaczką, alkoholizmem, uszkodzeniami mózgu czy chorobami psychicznymi. Nie wolno go stosować przy obrzękach spowodowanych niewydolnością serca lub nerek. Długie stosowanie nie jest wskazane, bo zawarte w leku tanoidy mogą przy dłuższym czasie prowadzić do problemów z wątrobą. Jeśli podczas kuracji pojawi się gorączka, trudności w oddawaniu moczu, skurcze albo krew w moczu – przerwij stosowanie i idź do lekarza. ## Interakcje Dotychczas nie obserwowano interakcji z innymi lekami. ## Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się przyjmowania Diabetofortu ani w ciąży, ani podczas karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Sam produkt zawiera dużo alkoholu. Jeśli stosujesz go zgodnie z dawką, nie powinien znacząco wpływać na zdolność prowadzenia auta czy obsługi maszyn. Mimo to lepiej nie brać go tuż przed takimi czynnościami. Przyjęcie większej niż zalecana dawki na pewno osłabi twoje zdolności psychofizyczne. ## Działania niepożądane Mogą, choć nie muszą, wystąpić problemy z przewodem pokarmowym, takie jak nudności, wymioty czy biegunka. Do tego są możliwe reakcje alergiczne na przetwory z brzozy, czyli świąd, wysypka, pokrzywka albo alergiczny katar. ## Przedawkowanie Przedawkowanie prowadzi przede wszystkim do osłabienia zdolności psychofizycznych oraz nudności i wymiotów. Przy znacznie większej dawce mogą pojawić się objawy typowe dla zatrucia alkoholem: biegunka, wymioty, problemy z koordynacją ruchową, osłabienie mięśni i senność. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz wziąć dawkę, nie stosuj podwójnej kolejnym razem. Po prostu przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w temperaturze do 25°C. Dopuszczalne jest lekkie zmętnienie, które może się pojawić z czasem. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Trzymaj go w zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. ## Skład 1 ml płynu doustnego Diabetofort zawiera 1 ml wyciągu płynnego złożonego (1:1) z: - *Phaseolus vulgaris L., pericarpium* (owocnia fasoli) – 30% - *Betula pendula Roth* i/lub *Betula pubescens Ehrh., folium* (liść brzozy) – 20% - *Agropyron repens, rhizoma* (kłącze perzu) – 20% - *Rubus fruticosus L., folium* (liść jeżyny) – 20% - *Rosa canina L., Rosa pendulina L. i inne gatunki Rosa species, fructus* (owoc róży) – 10% Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V). Ostateczna zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi 60-70% (V/V). ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Diabetofort leczy cukrzycę? Nie, Diabetofort nie leczy cukrzycy. To tradycyjny produkt ziołowy, który w porozumieniu z lekarzem może być stosowany wspomagająco przez osoby z rodzinną predyspozycją do cukrzycy. Jego działanie ma pomóc jako środek moczopędny i zmniejszać tendencję do wzrostu cukru po posiłku, ale nie zastępuje leczenia farmakologicznego cukrzycy. ### Czy dzieci mogą brać Diabetofort? Nie, nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia. Powodem jest zarówno brak wystarczających danych o bezpieczeństwie, jak i bardzo wysoka zawartość alkoholu w preparacie. ### Dlaczego w Diabetoforcie jest alkohol? Alkohol (etanol 70%) służy tutaj jako rozpuszczalnik do ekstrakcji składników aktywnych z ziół. To typowe dla wielu tradycyjnych płynnych wyciągów ziołowych. Finalny produkt zawiera od 60 do 70% alkoholu. ### Jak długo można stosować Diabetofort? Lek należy stosować krótkotrwale. Jeśli po 5 dniach używania nie nastąpi poprawa lub poczujesz się gorzej, musisz skonsultować się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie nie jest zalecane ze względu na zawartość tanoidów, które mogą obciążać wątrobę. ### Czy Diabetofort może zaszkodzić wątrobie? Tak, długotrwałe stosowanie może prowadzić do dysfunkcji wątroby, ponieważ lek zawiera tanoidy hydrolizujące. Dlatego właśnie zaleca się tylko krótkotrwałe użycie. Co więcej, wysoka zawartość alkoholu sprawia, że jest on przeciwwskazany dla osób z już istniejącą niewydolnością wątroby. ### Czy mogę brać Diabetofort, jeśli jestem uzależniony od alkoholu? Absolutnie nie. Ze względu na bardzo wysoką zawartość alkoholu (60-70%) preparat może działać szkodliwie na osoby uzależnione od alkoholu, a także na te z padaczką, alkoholizmem czy uszkodzeniami mózgu. ### Jak przygotować dawkę leku? Należy odmierzyć 5 ml płynu (dołączoną miarką) bezpośrednio z butelki. Potem uzupełniasz miarkę wodą lub sokiem owocowym, mieszasz i wypijasz. W razie potrzeby popijasz dodatkową porcją wody. ### Czy są jakieś interakcje z innymi lekami? Dotychczas nie obserwowano interakcji Diabetofortu z innymi lekami. Mimo to zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. ## Podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Leki Natury” Tadeusz Polański Sp. z o.o. ul. Zielona 30, 08-500 Ryki Tel: 81 865 10 69 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Diabetofort i w jakim celu się go stosuje? Wskazania do stosowania Produkt leczniczy tradycyjnie stosowany w zaburzeniach w oddawaniu moczu. W porozumieniu z lekarzem lek może być stosowany przez osoby z rodzinną predyspozycją do cukrzycy jako wspomagający środek moczopędny, zmniejszający tendencję do wzrostu cukru po posiłku (w przypadkowej hiperglikemii). Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. ### 2. Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania leku Diabetofort #### Kiedy nie stosować leku Diabetofort - Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na jakikolwiek składnik leku #### Ostrzeżenia i środki ostrożności - W przypadku nieustąpienia lub nasilenia objawów po 5 dniach stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem - Nie zaleca się stosowania w przypadku obrzęków wywołanych niewydolnością serca lub nerek - W czasie terapii zaleca się przyjmowanie większej ilości napojów - Ponieważ produkt leczniczy zawiera tanoidy hydrolizujące, długotrwałe stosowanie może prowadzić do dysfunkcji wątroby, dlatego lek należy stosować krótkotrwale - Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpią dolegliwości takie jak gorączka, trudności w oddawaniu moczu, skurcze , pojawienie się krwi w moczu, należy skonsultować się z lekarzem - Ten produkt leczniczy zawiera 60-70% (V/V) etanolu (alkoholu). Pojedyncza dawka leku (5 ml) zawiera do 2,76 g etanolu, co odpowiada 70 ml piwa lub 29 ml wina. Preparat może Ulotka DIABETOFORT działać szkodliwie u osób uzależnionych od alkoholu, a także osób z niewydolnością wątroby, padaczką, alkoholizmem, uszkodzeniami mózgu i chorobami psychicznymi #### Dzieci Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość alkoholu. #### Lek Diabetofort a inne leki Dotychczas nie obserwowano interakcji. #### Ciąża i karmienie piersią W okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu Diabetofort. Prowadzenia pojazdów i obsługa maszyn Nie badano. Produkt zawiera etanol. Przy stosowaniu zgodnie z zaleconym dawkowaniem produkt nie wywiera istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Pomimo to najlepiej nie przyjmować leku bezpośrednio przed podejmowaniem takich czynności. Przy przyjęciu dawki leku przekraczającej dawkę zalecaną, może nastąpić osłabienie zdolności psychofizycznych, na skutek przyjęcia zwiększonej ilości alkoholu. ### 3. Jak stosować lek Diabetofort? Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12 lat 5 ml leku do 4 razy na dobę, po posiłku. Dzieci poniżej 12 lat Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość alkoholu. Sposób podawania Płyn przeznaczony do podania doustnego. Należy odmierzyć pojedynczą dawkę poprzez przelanie leku z butelki do miarki, a następnie uzupełnić miarkę wodą lub sokiem owocowym i całość wypić. W razie potrzeby popić wodą. W czasie stosowania leku zaleca się przyjmowanie większej ilości płynów. Czas stosowania Jeśli po upływie 5 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diabetofort Może nastąpić osłabienie zdolności psychofizycznych oraz nudności i wymioty. Przy znacznym przedawkowaniu leku mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia alkoholowego; biegunka, wymioty, zaburzenia koordynacji ruchowej, osłabienie mięśni, senność. #### Pominięcie przyjęcia dawki leku Diabetofort Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie odnotowano. Mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) lub reakcje alergiczne na przetwory z brzozy (świąd, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa). Ulotka DIABETOFORT #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Diabetofort? Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Dopuszczalne jest lekkie zmętnienie powstałe w czasie przechowywania. Leku nie stosować po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Diabetofort 1 ml płynu doustnego zawiera 1 ml wyciągu płynnego złożonego (1:1) z: Phaseolus vulgaris L., pericarpium (owocnia fasoli) / Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh. ale także krzyżówki tych gatunków, folium (liść brzozy) / Agropyron repens, rhizoma (kłącze perzu) / Rubus fruticosus L., folium (liść jeżyny) / Rosa canina L., Rosa pendulina L. i inne gatunki Rosa species, fructus (owoc róży) (30/20/20/20/10). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu w produkcie 60-70% (V/V). Jak wygląda lek Diabetofort i co zawiera opakowanie Opakowanie produktu leczniczego Diabetofort stanowi butelka ze szkła barwnego, z nakrętką z polietylenu oraz załączoną miarką z polipropylenu, umieszczone w kartoniku. Opakowanie zawiera 100 g produktu leczniczego. Podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Leki Natury” Tadeusz Polański Sp. z o.o. ul. Zielona 30, 08-500 Ryki Tel: 81 865 10 69 Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2024 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19016/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DIABETOFORT Płyn doustny ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml płynu doustnego zawiera 1 ml wyciągu płynnego złożonego (1:1) z: Phaseolus vulgaris L., pericarpium (owocnia fasoli) / Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh. ale także krzyżówki tych gatunków, folium (liść brzozy) / Agropyron repens, rhizoma (kłącze perzu) / Rubus fruticosus L., folium (liść jeżyny) / Rosa canina L., Rosa pendulina L. i inne gatunki Rosa species, fructus (owoc róży) (30/20/20/20/10). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu w produkcie 60-70% (V/V). ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy tradycyjnie stosowany w zaburzeniach w oddawaniu moczu. W porozumieniu z lekarzem lek może być stosowany przez osoby z rodzinną predyspozycją do cukrzycy jako wspomagający środek moczopędny, zmniejszający tendencję do wzrostu cukru po posiłku (w przypadkowej hiperglikemii). #### 4.2 Dawkowania i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 5 ml leku do 4 razy na dobę, po posiłku. Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość alkoholu. Sposób podawania Płyn przeznaczony do podania doustnego. Należy odmierzyć pojedynczą dawkę poprzez przelanie leku z butelki do miarki, a następnie uzupełnić miarkę wodą lub sokiem owocowym i całość wypić. W razie potrzeby popić wodą. W czasie stosowania leku zaleca się przyjmowanie większej ilości płynów. Czas stosowania Jeśli po upływie 5 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. #### 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu leczniczego #### 4.4 Ostrzeżenie specjalne i środki ostrożności dotyczące stosowania - W przypadku nieustąpienia lub nasilenia objawów po 5 dniach stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem. - Nie zaleca się stosowania w przypadku obrzęków wywołanych niewydolnością serca lub nerek. - W czasie terapii zaleca się przyjmowanie większej ilości napojów. - Ponieważ produkt leczniczy zawiera tanoidy hydrolizujące, długotrwałe stosowanie może prowadzić do dysfunkcji wątroby, dlatego lek należy stosować krótkotrwale - Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpią dolegliwości takie jak gorączka, trudności w oddawaniu moczu, skurcze , pojawienie się krwi w moczu, należy skonsultować się z lekarzem. - Ten produkt leczniczy zawiera 60-70% (V/V) etanolu (alkoholu). Pojedyncza dawka leku (5 ml) zawiera do 2,76 g etanolu, co odpowiada 70 ml piwa lub 29 ml wina. Preparat może działać szkodliwie u osób uzależnionych od alkoholu, a także osób z niewydolnością wątroby, padaczką, alkoholizmem, uszkodzeniami mózgu i chorobami psychicznymi. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji Dotychczas nie obserwowano. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację W okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu Diabetofort. Brak danych na temat wpływu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie badano. Produkt zawiera etanol. Przy stosowaniu zgodnie z zaleconym dawkowaniem produkt nie wywiera istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Pomimo to najlepiej nie przyjmować leku bezpośrednio przed podejmowaniem takich czynności. Przy przyjęciu dawki leku przekraczającej dawkę zalecaną, może nastąpić osłabienie zdolności psychofizycznych, na skutek przyjęcia zwiększonej ilości alkoholu. #### 4.8 Działania niepożądane Mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) lub reakcje alergiczne na przetwory z brzozy (świąd, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Może nastąpić osłabienie zdolności psychofizycznych oraz nudności i wymioty. Przy znacznym przedawkowaniu leku mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia alkoholowego; biegunka, wymioty, zaburzenia koordynacji ruchowej, osłabienie mięśni, senność. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Nie wykonano badań farmakodynamicznych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie wykonano badań farmakokinetycznych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wykonano badań przedklinicznych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE. #### 6.1 Wykaz składników pomocniczych Nie dotyczy. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane. #### 6.3 Okres ważności 2 lata. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Dopuszczalne jest lekkie zmętnienie powstałe w czasie przechowywania. Leku nie stosować po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie produktu leczniczego Diabetofort stanowi butelka ze szkła barwnego, z nakrętką z polietylenu oraz załączoną miarką z polipropylenu, umieszczone w kartoniku. Opakowanie zawiera 100 g produktu leczniczego. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak szczególnych wymagań dotyczących przygotowania produktu leczniczego i usuwania jego pozostałości. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIA DO OBROTU Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne ”Leki Natury” Tadeusz Polański Sp. z o.o. ul. Zielona 30, 08-500 Ryki ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIA DO OBROTU. ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIA DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA. Data wydania ostatniego przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 kwietnia 2014r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO. marzec 2024 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19016/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.