# Digestonic 100 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ pokarmowy / Wspomaganie trawienia - Cena: 21,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/digestonic-100-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/digestonic-100-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990009039 - **Opakowanie:** 100 ml (but.) - **Producent:** KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. - **Nazwa międzynarodowa:** Productum compositum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Extractum compositum (1:5) ex: Hyperici herba, Chamomillae flos, Rhei radix, Menthae piperitae folio, Rosae fructu, Coriandri fructu, Foeniculi fructu - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny - **Droga podania:** doustna ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. - **Adres:** Chałupnika 14, 31-464 Kraków, PL - **E-mail:** herbapol@herbapol.krakow.pl ## Opis Digestonic to tradycyjny lek ziołowy w postaci płynu doustnego, który pomaga na niestrawność. Zawiera mieszankę wyciągów z ziół takich jak dziurawiec, rumianek i mięta, ale pamiętaj, że ma bardzo wysoką zawartość alkoholu. ## Wskazania Digestonic jest tradycyjnie stosowany w niestrawności. Jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. ## Działanie Działanie produktu wynika z połączenia tradycyjnie stosowanych ziół. **Ziele dziurawca** i **korzeń rzewienia** są składnikami aktywnymi, a pozostałe zioła (rumianek, mięta, róża, koper, kolendra) wspomagają działanie. Systematyczne przyjmowanie może aktywować enzymy wątrobowe (cytochrom P450), co jest ważne w kontekście interakcji z innymi lekami. ## Dawkowanie Digestonic stosuje się doustnie, rozcieńczając 1 łyżeczkę (5 ml) płynu w ¼ szklanki wody. Taka dawka przyjmowana jest 3 razy dziennie. ## Przeciwwskazania - Niedrożność i stany zapalne jelit - Kamica żółciowa - Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu - Choroby, w których przeciwwskazane jest przyjmowanie etanolu (np. padaczka, choroba alkoholowa, choroby wątroby) ## Środki ostrożności Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia. Produkt zawiera od 60% do 68% etanolu. Pojedyncza dawka (5 ml) zawiera do 2,7 g alkoholu, co odpowiada około 68 ml piwa lub 28 ml wina. Jest szkodliwy dla osób cierpiących na alkoholizm. Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz osób z chorobami wątroby lub padaczką. ## Interakcje Systematyczne przyjmowanie Digestonicu może osłabiać działanie wielu innych leków. Dotyczy to między innymi środków przeciwwirusowych (np. indynawiru), cyklosporyny, warfaryny, teofiliny, digoksyny oraz doustnych środków antykoncepcyjnych. Absolutnie nie wolno go stosować łącznie z lekami przeciwdepresyjnymi. ## Ostrzeżenia specjalne Głównym ostrzeżeniem jest bardzo wysoka zawartość alkoholu w preparacie. Ze względu na zawartość dziurawca możliwe jest również wystąpienie uczulenia na światło (fotouczulenie). ## Stosowanie u dzieci Lek jest przeciwwskazany u dzieci do 12. roku życia. ## Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak danych bezpieczeństwa oraz bardzo wysoką zawartość alkoholu, nie należy stosować Digestonicu w okresie ciąży i karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Z uwagi na znaczną zawartość etanolu, preparat wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po przyjęciu dawki nie powinno się kierować. ## Działania niepożądane Możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych oraz uczulenia na światło (fotouczulenie), co jest związane z obecnością dziurawca w składzie. ## Przedawkowanie Przypadki przedawkowania nie są znane. ## Pominięcie dawki Nie dotyczy. ## Przechowywanie Przechowuj lek w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Okres ważności wynosi 2 lata. ## Skład 1 ml płynu doustnego zawiera płynny wyciąg (1:5) z mieszanki ziół: - Hyperici herba (ziele dziurawca) – 5,70 cz. - Chamomillae flore (kwiat rumianku) – 2,84 cz. - Menthae piperitae folio (liść mięty pieprzowej) – 2,84 cz. - Rhei radice (korzeń rzewienia) – 2,86 cz. - Rosae fructu (owoc róży) – 2,84 cz. - Foeniculi fructu (owoc kopru włoskiego) – 1,46 cz. - Coriandri fructu (owoc kolendry) – 1,46 cz. Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu w gotowym produkcie: 60,0 – 68,0 % (V/V). ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Digestonic? Digestonic jest tradycyjnie stosowany w łagodzeniu dolegliwości związanych z niestrawnością. ### Czy Digestonic zawiera alkohol? Tak, zawiera go bardzo dużo. Moc alkoholu w tym płynie wynosi od 60% do 68%, co jest porównywalne z mocnymi spirytusami. Pojedyncza dawka (łyżeczka) zawiera do 2,7 g czystego etanolu. ### Czy dzieci mogą brać Digestonic? Nie, ten lek jest przeciwwskazany u dzieci do 12. roku życia ze względu na wysoką zawartość alkoholu. ### Czy w ciąży można stosować Digestonic? Nie, nie zaleca się stosowania w ciąży ani podczas karmienia piersią. Powodem jest zarówno brak danych bezpieczeństwa, jak i bardzo wysoka zawartość alkoholu w preparacie. ### Czy po Digestonicu można prowadzić samochód? Nie, po przyjęciu dawki nie powinno się prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ alkohol w składzie upośledza te zdolności. ### Z jakimi lekami nie można łączyć Digestonicu? Absolutnie nie wolno łączyć go z lekami przeciwdepresyjnymi. Może też osłabiać działanie wielu innych leków, w tym tabletek antykoncepcyjnych, warfaryny, digoksyny czy leków przeciwpadaczkowych. Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o jego przyjmowaniu. ### Jak długo można stosować Digestonic? Jako produkt tradycyjny, stosuje się go doraźnie przy objawach niestrawności. Ze względu na skład i potencjalne interakcje, nie jest przeznaczony do długotrwałego, ciągłego stosowania bez konsultacji. ### Czy Digestonic może uczulać na słońce? Tak, ze względu na zawartość dziurawca, który ma właściwości fotouczulające, podczas stosowania leku należy unikać intensywnego nasłonecznienia i solarium, ponieważ może pojawić się reakcja skórna. ### Jak przygotować dawkę Digestonicu? Łyżeczkę płynu (5 ml) należy rozcieńczyć w około ¼ szklanki wody, a dopiero potem wypić. Nie pij go w postaci nierozcieńczonej. ## Podmiot odpowiedzialny Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411-69-11, fax 12 411-58-37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DIGESTONIC, płyn doustny 0,35-0,50 mg/g związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę. ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Skład: 1 ml [co odpowiada 0,89 g] płynu doustnego zawiera 1 ml płynnego wyciągu z Hyperici herba (ziele dziurawca) – 5,70 cz., Chamomillae flore (kwiat rumianku) – 2,84 cz., Menthae piperitae folio (liść mięty pieprzowej) – 2,84 cz., Rhei radice (korzeń rzewienia) – 2,86 cz., Rosae fructu (owoc róży) – 2,84 cz., Foeniculi fructu (owoc kopru włoskiego) – 1,46 cz., Coriandri fructu (owoc kolendry) – 1,46 cz. (1:5). 1 ml produktu zawiera 0,31 - 0,45 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę. Ekstrahent – etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu 60,0 - 68,0 % (V/V). ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1. Wskazania do stosowania Produkt tradycyjnie stosowany w niestrawności. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: doustnie 1 łyżeczka (5ml) preparatu w ¼ szklanki wody. Stosować 3 razy dziennie. #### 4.3. Przeciwwskazania Niedrożność i stany zapalne jelit, kamica żółciowa. Nadwrażliwość na składniki produktu. Choroby w których jest przeciwwskazane przyjmowanie etanolu (np. padaczka, choroba alkoholowa, choroby wątroby). #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować u dzieci do 12 roku życia. Lek zawiera 60-68 % etanolu, jednorazowa dawka produktu (5 ml płynu) zawiera do 2,7 g alkoholu, co odpowiada 68 ml piwa lub 28 ml wina. Szkodliwy dla osób cierpiących na alkoholizm. Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i osób cierpiących na choroby wątroby, padaczkę. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Systematyczne przyjmowanie produktu może powodować aktywację cytochromu P450, co może prowadzić do osłabienia działania innych leków np. środków przeciwwirusowych (indynawir), cyklosporyny, warfaryny, teofiliny, digoksyny i doustnych środków antykoncepcyjnych. Nie stosować z lekami przeciwdepresyjnymi. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na brak danych nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Produkt zawiera alkohol. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Z uwagi na zawartość etanolu (dawka jednorazowa 5 ml zawiera do 2,7 g etanolu) preparat wpływa na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu. #### 4.8. Działania niepożądane Możliwe jest wystąpienie uczulenia na światło (ze względu na zawartość w składzie Hyperici herba) i reakcje alergiczne. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Przypadki przedawkowania nie są znane. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Dla produktu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie preparatu jest oparte na tradycji. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie wykonano badań farmakokinetycznych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wykonano badań na zwierzętach. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie występują. #### 6.3. Okres ważności 2 lata. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową. Butelka ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w tekturowym pudełku. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Nie wymaga. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411-69-11, fax 12 411-58-37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: R/0090 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ORAZ DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA: ##### 19.10.1993 r.,29.07.2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: 12.06.2017 r. Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1891/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.