# DIH 500 mg 60 tabletek

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Kości, stawy i mięśnie / Na skurcze
- Cena: 53,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/dih-500-mg-60-tabletek
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/dih-500-mg-60-tabletek.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.
- Źródło treści produktowej: NIQ Brandbank

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990723195
- **Opakowanie:** 60 tabl.
- **Producent:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A.
- **Dawka:** 500 mg
- **Nazwa międzynarodowa:** Diosminum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Diosminum
- **Moc:** 500 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki powlekane
- **Droga podania:** doustna
- **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Dwutlenek tytanu (E171), Makrogol (PEG), Stearynian magnezu, Talk

## Producent / osoba odpowiedzialna

Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

- **Nazwa:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A.
- **Adres:** Żmigrodzka 242E, 51-131 Wrocław, PL
- **E-mail:** hasco@hasco-lek.pl
- **Telefon:** +48 71 352 95 22
- **Strona:** https://www.hasco-lek.pl/

## Opis

DIH 500 mg to lek z diosminą, który łagodzi objawy przewlekłej niewydolności żylnej nóg i pomaga przy hemoroidach. To popularny i często stosowany preparat na ciężkie nogi, żylaki oraz tzw. pajączki naczyniowe.

## Wskazania
DIH 500 mg stosuje się w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych:
- Bóle i nocne kurcze nóg
- Uczucie ciężkości, zmęczenia, dyskomfortu lub niespokojnych nóg
- Pieczenie, mrowienie i uczucie zimna kończyn
- Żylaki kończyn dolnych oraz drobne poszerzenia naczyń (pajączki)
- Owrzodzenia żylne
- Obrzęki nóg
- Świąd, zaczerwienienie lub zasinienie skóry
- Pomaga również w objawowym leczeniu żylaków odbytu (hemoroidów). Może być stosowany samodzielnie we wczesnych stadiach choroby lub jako uzupełnienie innych terapii.

## Działanie
Diosmina to substancja z grupy bioflawonoidów, która działa ochronnie na naczynia krwionośne. Poprawia napięcie i elastyczność ścian żył, zmniejsza ich nadmierną przepuszczalność, co ogranicza obrzęki. Działa przeciwzapalnie i poprawia mikrokrążenie, zmniejszając zastój krwi w kończynach dolnych. Dzięki temu łagodzi typowe dolegliwości, takie jak uczucie ciężkości czy bóle nóg.

## Dawkowanie
Standardowo stosuje się 2 tabletki na dobę – po 1 rano i wieczorem, zawsze podczas posiłku. To odpowiada dziennej dawce 1000 mg diosminy.
W przypadku zaostrzenia dolegliwości spowodowanych żylakami odbytu zaleca się większe dawki:
- Przez pierwsze 4 dni: 6 tabletek na dobę (2 razy dziennie po 3 tabletki)
- Przez kolejne 3 dni: 4 tabletki na dobę (2 razy dziennie po 2 tabletki)
Lek przyjmuje się doustnie. Jeśli zapomnisz o porannej dawce, możesz ją przyjąć w południe, a wieczorną zgodnie z planem. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.

## Przeciwwskazania
Nie możesz stosować tego leku, jeśli masz nadwrażliwość (uczulenie) na diosminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

## Środki ostrożności
W przypadku zaostrzenia hemoroidów pamiętaj, że kuracja dużymi dawkami leku powinna być krótkotrwała. Jeśli dolegliwości nie ustępują, konieczna jest konsultacja z lekarzem i kompleksowa ocena stanu. Przed rozpoczęciem stosowania leku DIH skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

## Ciąża i karmienie piersią
Z uwagi na brak wystarczających danych, lek DIH może być stosowany w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie wiadomo, czy substancja przenika do mleka kobiet karmiących, dlatego w okresie przyjmowania leku zaleca się unikanie karmienia piersią.

## Prowadzenie pojazdów
Przyjmowanie leku DIH nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane
Jak każdy lek, DIH może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000) mogą pojawić się:
- Niestrawność, nudności, wymioty
- Zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie
- Wysypka, świąd, pokrzywka
Po podaniu diosminy mogą także wystąpić łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub neurowegetatywne (bezsenność, niepokój), które zazwyczaj nie wymagają odstawienia leku i ustępują po jego zakończeniu.

## Przedawkowanie
Nie są znane specyficzne objawy przedawkowania. W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

## Pominięcie dawki
Nie stosuj dawki podwójnej, aby nadrobić pominiętą. Jeśli zapomnisz o porannej dawce, możesz ją przyjąć w porze obiadowej, a wieczorną zgodnie z planem.

## Przechowywanie
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

## Skład
Substancją czynną jest zmikronizowana diosmina.
1 tabletka powlekana zawiera 500 mg zmikronizowanej diosminy (Diosminum).
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, otoczka Opadry II 85F24220 Pink.

## Najczęściej zadawane pytania

### Czy diosmina jest na receptę?
Nie, DIH 500 mg to lek dostępny bez recepty (OTC). 

### Na co pomaga diosmina?
Diosmina pomaga łagodzić objawy związane z niewydolnością żylną: uczucie ciężkich, obolałych nóg, nocne kurcze, obrzęki oraz żylaki. Stosuje się ją również w objawowym leczeniu hemoroidów.

### Jak długo stosować diosminę?
Standardowo lek przyjmuje się przez dłuższy czas, zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku zaostrzenia hemoroidów kuracja zwiększonymi dawkami trwa 7 dni (4 dni po 6 tabletek i 3 dni po 4 tabletki na dobę).

### Czy diosmina jest bezpieczna w ciąży?
Z uwagi na ograniczone dane, lek może być stosowany w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności i po konsultacji z lekarzem.

### Czy można brać diosminę na hemoroidy?
Tak, DIH jest wskazany do objawowego leczenia żylaków odbytu. W takich przypadkach stosuje się zwiększone dawki przez krótki czas.

### Czy diosmina pomaga na pajączki naczyniowe?
Tak, lek łagodzi objawy związane z poszerzeniem drobnych naczyń żylnych, potocznie nazywanych pajączkami.

### Kiedy przyjmować diosminę – rano czy wieczorem?
Standardowe dawkowanie to 1 tabletka rano i 1 wieczorem, zawsze podczas posiłku. Dzielenie dawki poprawia wchłanianie i utrzymanie stabilnego poziomu leku w organizmie.

### Jakie są działania niepożądane diosminy?
Rzadko mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, niestrawność), bóle głowy, zawroty głowy lub reakcje skórne (wysypka, świąd).

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek DIH i w jakim celu się go stosuje?
Tabletki powlekane DIH zawierają diosminę, związek zaliczany do tzw. bioflawonoidów.
Lek DIH zwiększa napięcie naczyń żylnych oraz działa ochronnie na naczynia.

Wskazania do stosowania
• Objawy przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych:
− bóle i nocne kurcze nóg,
− uczucie pieczenia nóg,
− uczucie zimnych nóg,
− uczucie ciężkości nóg, zmęczenia, dyskomfortu lub niespokojnych nóg,
− żylaki kończyn dolnych,
− owrzodzenia żylne,
− poszerzenia bardzo drobnych naczyń żylnych, tzw. pajączki naczyniowe i żylaki/żyły siatkowate,
− obrzęki nóg (opuchlizna / puchnięcie nóg),
− świąd, parestezje (mrowienie),
− zaczerwienienie (rumień) lub zasinienie skóry.
• Objawowe leczenie żylaków odbytu.
• Monoterapia w początkowych stadiach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej lub jako
uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania przewlekłej choroby żylnej
(C0-C6 wg klasyfikacji CEAP).

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DIH

Kiedy nie stosować leku DIH
− Jeśli pacjent ma uczulenie na diosminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

2/4

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku DIH należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadkach nasilenia dolegliwości spowodowanych żylakami odbytu należy pamiętać, że terapia
lekiem DIH jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała. Jeśli dolegliwości nie ustępują
wymagana jest kompleksowa ocena stanu pacjenta dokonana przez lekarza.

Lek DIH a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

DIH z jedzeniem i piciem
Lek podaje się podczas posiłku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Z uwagi na brak wystarczających danych, lek DIH może byś stosowany w czasie ciąży wyłącznie
w przypadku zdecydowanej konieczności.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiet karmiących, dlatego zaleca się unikanie karmienia
piersią w okresie jego przyjmowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przyjmowanie leku DIH nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

### 3. Jak stosować lek DIH?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosuje się doustnie.
Zazwyczaj stosowana dawka to dwie tabletki na dobę podczas posiłku, tj. po 1 tabletce rano
i wieczorem (co odpowiada podaniu dawki dobowej 1000 mg diosminy, w dwóch dawkach
podzielonych po 500 mg).
Jedynie w przypadkach zaostrzenia dolegliwości spowodowanych żylakami odbytu zaleca się
podawanie większych dawek do 6 tabletek na dobę, tj. 2 razy na dobę po 3 tabletki przez 4 dni, a przez
kolejne 3 dni zmniejszenie dawki: 4 tabletki na dobę, tj. 2 razy na dobę po 2 tabletki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku DIH
W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Nie są znane objawy przedawkowania.

Pominięcie zastosowania leku DIH
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku pominięcia zastosowania leku DIH należy przyjąć dawkę leku wraz z kolejnym
posiłkiem: jeśli zapomniano przyjąć lek rano - zażyć go w południe, a kolejną dawkę przyjąć zgodnie
z planem tj. wieczorem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

3/4

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
• niestrawność,
• nudności,
• wymioty,
• zawroty głowy, ból głowy,
• złe samopoczucie,
• wysypka, świąd, pokrzywka.

W przypadku łagodnych działań niepożądanych dotyczących żołądka i jelit oraz zaburzeń
neurowegetatywnych (bezsenność, trudności w zasypianiu, zawroty i bóle głowy, niepokój) nie jest
wymagane odstawienie leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel. +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek DIH?
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek DIH
− Substancją czynną leku jest zmikronizowana diosmina. 1 tabletka powlekana zawiera 500 mg
zmikronizowanej diosminy.
− Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, powidon,
karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, otoczka Opadry II 85F24220 Pink
[poliwinylowy alkohol, tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol – PEG 3350, talk, żelaza tlenek
żółty (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172)].

Jak wygląda lek DIH i co zawiera opakowanie
Lek DIH są to tabletki powlekane owalne, różowe o gładkiej powierzchni.
Jedno opakowanie leku zawiera 30, 60 lub 90 tabletek, w tekturowym pudełku.

4/4

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku
tel.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21443/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

1/5

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

DIH, 500 mg, tabletki powlekane

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 tabletka powlekana zawiera 500 mg zmikronizowanej diosminy (Diosminum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane - owalne, różowe o gładkiej powierzchni.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1. Wskazania do stosowania

Objawy przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych:
− bóle i nocne kurcze nóg,
− uczucie pieczenia nóg,
− uczucie zimnych nóg,
− uczucie ciężkości nóg, zmęczenia, dyskomfortu lub niespokojnych nóg,
− żylaki kończyn dolnych,
− owrzodzenia żylne,
− poszerzenia bardzo drobnych naczyń żylnych, tzw. pajączki naczyniowe i żylaki/żyły
siatkowate,
− obrzęki nóg (opuchlizna / puchnięcie nóg),
− świąd, parestezje (mrowienie),
− zaczerwienienie (rumień) lub zasinienie skóry.
Objawowe leczenie żylaków odbytu.
Monoterapia w początkowych stadiach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej lub jako
uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania przewlekłej choroby żylnej (C0-
C6 wg klasyfikacji CEAP).

#### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
Zwykle podaje się dwie tabletki na dobę podczas posiłku, tj. po 1 tabletce rano i wieczorem (co
odpowiada podaniu dawki dobowej 1000 mg diosminy, w dwóch dawkach podzielonych po 500 mg).

Jedynie w przypadkach zaostrzenia dolegliwości spowodowanych żylakami odbytu zaleca się
podawanie większych dawek do 6 tabletek na dobę, tj. 2 razy na dobę po 3 tabletki przez 4 dni, a przez
kolejne 3 dni: 4 tabletki na dobę, tj. 2 razy na dobę po 2 tabletki.

Sposób podawania
Podanie doustne.

2/5

#### 4.3. Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.

#### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadkach zaostrzenia dolegliwości spowodowanych żylakami odbytu zastosowanie dużych
dawek produktu leczniczego powinno być krótkotrwałe i jeśli dolegliwości nie przemijają, wymagana
jest kompleksowa ocena proktologiczna stanu pacjenta.

#### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

#### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego. Nie było doniesień
o szkodliwym działaniu diosminy podczas stosowania jej u ludzi. Mimo to nie ma wystarczających
danych, aby całkowicie wykluczyć ryzyko, dlatego też produkt leczniczy może byś stosowany w
czasie ciąży wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy produkt leczniczy przenika do mleka kobiet karmiących, dlatego zaleca się
unikanie karmienia piersią w okresie jego przyjmowania.

#### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt leczniczy DIH nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8. Działania niepożądane

Opisano rzadko występujące przypadki odczynów dermatologicznych (egzema, wysypka, świąd,
pokrzywka, łupież różowy) wynikających z nadwrażliwości na diosminę. Po podaniu diosminy (wg
dostępnej literatury w mniej niż 2% przypadków) mogą wystąpić zaburzenia żołądka i jelit (bóle
żołądka, nudności, niestrawność, wymioty, biegunka lub inne zaburzenia dotyczące przewodu
pokarmowego). Notowano także przypadki wystąpienia zaburzeń neurowegetatywnych (bezsenność,
trudności w zasypianiu, zawroty i bóle głowy, niepokój), które na ogół nie wymagały przerwania
podawania diosminy i przemijały wkrótce po jej odstawieniu.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel. +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9. Przedawkowanie

Nie są znane objawy przedawkowania.

3/5

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki ochraniające ścianę naczyń, leki wpływające na elastyczność
naczyń, bioflawonoidy.
Kod ATC: C 05 CA 03

Tabletki powlekane DIH zawierają diosminę zaliczaną do flawonów – podgrupy bioflawonoidów.
Diosmina jest półsyntetycznym analogiem naturalnego flawonoidu - 7-rutynozydem diosmetyny
(7-ramnoglukozyd trójhydroksy- 5,7,3’-metoksy-4”-flawonowy). Diosmina wpływa na mikrokrążenie
i parametry hemoreologiczne krążenia. Wykazuje działanie ochronne wobec naczyń żylnych
(dwukrotnie silniejsze od trokserutyny), zmniejsza ich przepuszczalność, zapewnia elastyczność ścian
naczyń i zwiększenie ich napięcia (m.in. na skutek przedłużenia skurczu włókien mięśniowych ściany
naczyń żylnych w odpowiedzi na noradrenalinę i wzrost wrażliwości miocytów na jony wapniowe).
Poprawiając powrót krwi z układu żylnego kończyn dolnych, zmniejsza nadciśnienie i zastój żylny
w kończynach. Hamuje patologiczną aktywację i adhezję leukocytów do ścian naczyń włosowatych,
zmniejsza nadmierną lepkość krwi. Dzięki hamowaniu wydzielania mediatorów reakcji zapalnej
(hamuje syntezę prostaglandyn i działa przeciwutleniająco, zmniejsza stężenie wolnych rodników,
ogranicza uwalnianie histaminy, zmniejsza aktywność hialuronidazy i ceruloplazminy) ma
właściwości przeciwzapalne. Diosmina zwiększa przepływ w układzie chłonnym, podwyższa
ciśnienie onkotyczne limfy. Tak jak inne flawonoidy, jest uznawana za silny inhibitor prostaglandyny
E2, F2α i tromboksanu (A2 i lub B2), hamujący aktywację, migrację i adhezję leukocytów oraz
aktywację neutrofili.

#### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie
Diosmina po podaniu doustnym jest metabolizowana w jelitach przez florę bakteryjną do swojego
aglikonu - diosmetyny i w tej postaci szybko wchłania się z przewodu pokarmowego.

Dystrybucja
Tmax dla diosmetyny wynosi ok. 1 h. Okres półtrwania diosmetyny w osoczu krwi (T½) wynosi średnio
31,5 godziny (24 - 36 h).

Metabolizm
Metabolitami diosminy są kwasy fenolowe i ich pochodne sprzężone z glicyną.

Eliminacja
W ciągu pierwszej doby leczenia metabolity są wydalane przez nerki oraz z kałem, a następnie tylko z
kałem. Razem z kałem wydalana jest niewchłonięta część dawki diosminy i diosmetyny oraz
nieaktywne metabolity diosmetyny, głównie kwasy fenolowe.

#### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak istotnych danych nieklinicznych o znaczeniu klinicznym, nieopisanych w pozostałych punktach
Charakterystyki Produktu Leczniczego.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych

Celuloza mikrokrystaliczna
Powidon
Karboksymetyloskrobia sodowa
Magnezu stearynian

4/5

Otoczka Opadry II 85F24220 Pink

Skład otoczki: poliwinylowy alkohol, tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol – PEG 3350, talk, żelaza
tlenek żółty (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172).

#### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3. Okres ważności

3 lata

#### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.

#### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania

30 tabletek (2 blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium po 15 tabletek powlekanych), w tekturowym
pudełku;
60 tabletek (4 blistry z folii PVC/PVDC/ Aluminium po 15 tabletek powlekanych), w tekturowym
pudełku;
90 tabletek (6 blistrów z folii PVC/PVDC/ Aluminium po 15 tabletek powlekanych), w tekturowym
pudełku.

#### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego
do stosowania

Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z
lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
tel. (71) 352 95 22
fax. (71) 352 76 36

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 15805

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 lipca 2009 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 czerwca 2016 r.

5/5

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21443/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.