# Diosmina Colfarm Max 1000 mg 60 tabletek

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Układ krążenia i serce / Żylaki i ciężkie nogi
- Cena: 54,99 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/diosmina-colfarm-max-1000-mg-60-tabletek
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/diosmina-colfarm-max-1000-mg-60-tabletek.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909991344337
- **Opakowanie:** 60 tabl.
- **Producent:** ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE COLFARM S.A.
- **Dawka:** 1 g
- **Nazwa międzynarodowa:** Diosminum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Diosminum
- **Moc:** 1000 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki
- **Droga podania:** doustna

## Opis

Diosmina Colfarm Max w tabletkach po 1000 mg to lek na przewlekłą niewydolność żylną i limfatyczną kończyn dolnych. Pomaga przy uczuciu ciężkości nóg, bólu, kurczach nocnych i pajączkach naczyniowych, a także w objawowym leczeniu zaostrzenia żylaków odbytu.

## Wskazania

Diosmina pomaga na objawy przewlekłej niewydolności krążenia żylnego i limfatycznego kończyn dolnych. Lek stosuje się przy:
- uczuciu ciężkości nóg
- bólu nóg
- nocnych kurczach nóg
- pajączkach naczyniowych (teleangiektazjach)
- zaostrzeniu dolegliwości związanych z żylakami odbytu (leczenie objawowe)

## Działanie

Diosmina działa ochronnie na naczynia żylne i zwiększa ich napięcie. Poprawia drenaż limfatyczny, nasilając perystaltykę naczyń chłonnych i przepływ limfy. Lek wpływa na mikrokrążenie, zmniejszając przepuszczalność małych naczyń krwionośnych, okołonaczyniowe stany zapalne i zastój w mikrokrążeniu. Zmniejsza też podatność małych naczyń na pękanie.

## Dawkowanie

Zwykle stosuje się 1 tabletkę raz na dobę podczas posiłku.

W przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu dawkowanie wygląda inaczej: 1 tabletka trzy razy na dobę przez 4 dni, a potem przez kolejne 3 dni 1 tabletka dwa razy na dobę. Lek przyjmuj podczas posiłków. Nie przekraczaj zalecanej dawki.

## Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na diosminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą

## Środki ostrożności

Przy żylakach odbytu pamiętaj, że terapia tym lekiem jest tylko objawowa i krótkotrwała. Jeśli dolegliwości nie ustępują, udaj się do proktologa na badanie. Przy zaburzeniach krążenia żylnego w nogach warto zmienić tryb życia: unikaj długiego przebywania na słońcu i stania w miejscu, dbaj o prawidłową masę ciała i noś specjalne pończochy uciskowe.

## Interakcje

Diosmina może podwyższyć maksymalne stężenie w osoczu i wydłużyć czas wydalania diklofenaku oraz metronidazolu. Lek hamuje też zlepianie płytek krwi, co może wpłynąć na działania niepożądane u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które aktualnie bierzesz.

## Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania diosminy w ciąży i podczas karmienia piersią z powodu braku wystarczających danych. Jeśli jesteś w ciąży, planujesz dziecko lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem leku.

## Prowadzenie pojazdów

Diosmina nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane

Jak każdy lek, diosmina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie, wysypka, świąd, pokrzywka.

Częstość nieznana: bezsenność, wzmożony niepokój.

W przypadku łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych oraz objawów takich jak wzmożony niepokój, przyspieszone bicie serca, nadmierna potliwość, lękliwość czy bezsenność nie trzeba odstawiać leku.

## Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania diosminy. W razie przyjęcia większej dawki skontaktuj się z lekarzem.

## Pominięcie dawki

Jeśli zapomnisz zażyć tabletki, nie stosuj dawki podwójnej przy następnej porze. Po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z dotychczasowym schematem.

## Przechowywanie

Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.

## Skład

Jedna tabletka zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy (Diosminum).

Pozostałe składniki: alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, czyli uznaje się go za wolny od sodu.

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co pomaga diosmina 1000 mg?

Diosmina pomaga przy objawach przewlekłej niewydolności żylnej i limfatycznej nóg: uczuciu ciężkości, bólu, nocnych kurczach i pajączkach naczyniowych. Lek stosuje się też objawowo przy zaostrzeniu żylaków odbytu.

### Jak długo brać diosminę?

Przy przewlekłej niewydolności żylnej zwykle 1 tabletka raz na dobę przez czas wskazany przez lekarza. Przy zaostrzeniu żylaków odbytu terapia trwa 7 dni: 4 dni po 1 tabletce 3 razy dziennie, potem 3 dni po 1 tabletce 2 razy dziennie.

### Czy diosminę można brać w ciąży?

Nie zaleca się stosowania diosminy w ciąży z powodu braku wystarczających danych wykluczających ryzyko. Przed zażyciem porozmawiaj z lekarzem.

### Czy diosmina rozrzedza krew?

Diosmina hamuje agregację płytek krwi, czyli ich zlepianie. To może nasilić działania niepożądane leków przeciwzakrzepowych, dlatego poinformuj lekarza jeśli je przyjmujesz.

### Czy diosmina pomaga na żylaki nóg?

Diosmina poprawia mikrokrążenie, zwiększa napięcie naczyń żylnych i drenaż limfatyczny, co łagodzi objawy żylaków nóg. Nie leczy jednak samej przyczyny choroby - warto wspierać terapię odpowiednim trybem życia i pończochami uciskowymi.

### Czy diosminę brać przed czy po jedzeniu?

Tabletkę przyjmuj podczas posiłku. Nie ma znaczenia czy na początku, w trakcie czy na końcu - ważne, żeby zjeść coś razem z lekiem.

### Jakie są skutki uboczne diosminy?

Najczęściej to dolegliwości żołądkowo-jelitowe: biegunka, niestrawność, nudności. Rzadziej zawroty lub ból głowy, wysypka, świąd, pokrzywka. Bardzo rzadko bezsenność i wzmożony niepokój.

### Czy diosmina i hesperydyna to to samo?

Nie. Diosmina to substancja czynna w tym leku. Hesperydyna to inny bioflawonoid, który często występuje w preparatach łączonych razem z diosminą (np. w formule 450/50 mg), ale w Diosminie Colfarm Max jest sama diosmina w dawce 1000 mg.

## Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.  \
ul. Wojska Polskiego 3  \
39-300 Mielec  \
tel.: 17 788 58 11  \
email: colfarm@colfarm.pl

## Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Diosmina Colfarm Max
1000 mg, tabletki
Diosminum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:
### 1. Co to jest lek Diosmina Colfarm Max i w jakim celu się go stosuje
### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Diosmina Colfarm Max
### 3. Jak przyjmować lek Diosmina Colfarm Max
### 4. Możliwe działania niepożądane
### 5. Jak przechowywać lek Diosmina Colfarm Max
### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

### 1. Co to jest lek Diosmina Colfarm Max i w jakim celu się go stosuje

Lek Diosmina Colfarm Max zawiera zmikronizowaną diosminę. Diosmina Colfarm Max zwiększa
napięcie naczyń żylnych oraz działa ochronnie na naczynia. Zwiększa drenaż limfatyczny nasilając
perystaltykę (ruchliwość) naczyń chłonnych i przepływ limfy. Lek wpływa na mikrokrążenie,
zmniejszając przepuszczalność małych naczyń krwionośnych, okołonaczyniowe stany zapalne, zastój
w mikrokrążeniu. Zmniejsza również podatność na pękanie małych naczyń krwionośnych.

Lek Diosmina Colfarm Max jest wskazany:
- w leczeniu objawów związanych z przewlekłą niewydolnością krążenia żylnego i limfatycznego
kończyn dolnych:
• uczucie ciężkości nóg;
• ból nóg;
• nocne kurcze nóg;
• pajączki naczyniowe - spowodowane przez rozszerzenie i rozgałęzienie powierzchownych
skórnych naczyń krwionośnych;
- w leczeniu objawowym w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Diosmina Colfarm Max

Kiedy nie przyjmować leku Diosmina Colfarm Max
– jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Diosmina Colfarm Max należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą. W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że
terapia lekiem Diosmina Colfarm Max jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała. Jeżeli
dolegliwości nie ustępują, należy przeprowadzić badanie u lekarza proktologa, który wybierze
odpowiednią metodę leczenia.

W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, działanie terapeutyczne leku
Diosmina Colfarm Max można zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia:
- unikanie ekspozycji słonecznej,
- unikanie przebywania w pozycji stojącej przez dłuższy czas,
- utrzymanie odpowiedniej masy ciała,
- noszenie specjalnych pończoch.

Lek Diosmina Colfarm Max, a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Diosmina podawana jednocześnie z diklofenakiem lub metronidazolem może podwyższyć ich
maksymalne stężenie w osoczu i wydłużyć czas ich wydalania z organizmu.

Diosmina hamuje zlepianie płytek krwi. Mechanizm ten może mieć wpływ na skumulowanie się
działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

Diosmina Colfarm Max z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować podczas posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie zaleca się stosowania leku Diosmina Colfarm Max w okresie ciąży.

Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Diosmina Colfarm Max w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Diosmina Colfarm Max nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, tzn. lek uznaje się za „wolny od sodu”.

### 3. Jak przyjmować lek Diosmina Colfarm Max

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę, podczas posiłku.
W przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu dawka wynosi 1 tabletka trzy
razy na dobę przez 4 dni, a następnie przez kolejne 3 dni 1 tabletka dwa razy na dobę, podczas
posiłków.
Nie stosować dawki leku większej niż zalecana.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Diosmina Colfarm Max
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.

W razie przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Diosmina Colfarm Max
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Diosmina Colfarm Max
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane zostały opisane z uwzględnieniem częstości występowania zgodnie z poniższą
konwencją:

Bardzo często (występują u 1 na 10 osób, lub częściej), często (występują u 1 do 10 osób na 100),
niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000), rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000),
bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000), częstość nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).

Rzadko: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie,
wysypka, świąd, pokrzywka.
Częstość nieznana: bezsenność, wzmożony niepokój.

W przypadku łagodnych działań niepożądanych, dotyczących żołądka i jelit, oraz zaburzeń takich jak
wzmożony niepokój, przyśpieszone bicie serca, nadmierna potliwość, lękliwość, bezsenność nie jest
wymagane odstawienie leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Diosmina Colfarm Max

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Diosmina Colfarm Max
- Substancją czynną leku jest diosmina (Diosminum). Jedna tabletka zawiera 1000 mg
zmikronizowanej diosminy.
- Pozostałe składniki to: alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Diosmina Colfarm Max i co zawiera opakowanie
Tabletki - podłużne, obustronnie wypukłe, beżowego koloru, z linią podziału.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.

Lek Diosmina Colfarm Max jest dostępny w opakowaniach zawierających: 30, 60 lub 90 tabletek.
Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.
ul. Wojska Polskiego 3
39-300 Mielec
tel.: 17 788 58 11
email: colfarm@colfarm.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36971/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Diosmina Colfarm Max, 1000 mg, tabletki

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna tabletka zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy (Diosminum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka.
Podłużna, obustronnie wypukła, beżowego koloru, z linią podziału.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Leczenie objawów związanych z przewlekłą niewydolnością krążenia żylnego i limfatycznego
kończyn dolnych:
• uczucie ciężkości nóg;
• ból nóg;
• nocne kurcze nóg;
• pajączki naczyniowe, tj. teleangiektazje spowodowane przez rozszerzenie i rozgałęzienie
powierzchownych skórnych naczyń krwionośnych.

Leczenie objawowe w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
Zwykle zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę podczas posiłku.

W przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu dawka wynosi 1 tabletka trzy
razy na dobę przez 4 dni, a następnie przez kolejne 3 dni 1 tabletka dwa razy na dobę, podczas
posiłków.

Droga podania
Podanie doustne.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że terapia
produktem leczniczym Diosmina Colfarm Max jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała.
Jeżeli dolegliwości nie ustępują, należy wykonać badanie proktologiczne i wybrać odpowiednią
metodę leczenia.
Stosowanie produktu leczniczego Diosmina Colfarm Max w leczeniu objawowym w przypadku
zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu nie wyklucza podawania innych leków
doodbytniczo.

W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, działanie terapeutyczne produktu
leczniczego Diosmina Colfarm Max można zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia:
- unikanie ekspozycji słonecznej,
- unikanie przebywania w pozycji stojącej przez dłuższy czas,
- utrzymanie odpowiedniej masy ciała,
- noszenie specjalnych pończoch.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, tzn. lek uznaje się za „wolny od sodu”.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Diosmina zmienia profil farmakokinetyczny metronidazolu podwyższając jego maksymalne stężenie
w osoczu i wydłużając czas jego eliminacji.

Diosmina może zwiększać także czas eliminacji i maksymalne stężenie w osoczu diklofenaku.

Diosmina hamuje agregację płytek krwi. Mechanizm ten może mieć wpływ na skumulowanie się
działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Diosmina Colfarm Max w okresie ciąży, ze względu
na brak wystarczających danych wykluczających ryzyko stosowania u kobiet w ciąży.
Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego diosminy, nie
odnotowano takiego działania również u człowieka. (patrz punkt 5.3).

Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Diosmina Colfarm Max w okresie karmienia piersią z
uwagi na brak danych dotyczących przenikania produktu do mleka kobiet karmiących.

Płodność
Niedostępne są informacje wskazujące na możliwość wpływu diosminy na płodność.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Diosmina Colfarm Max nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane zostały opisane z uwzględnieniem częstości występowania zgodnie z poniższą
konwencją:

Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000, <1/100), rzadko (≥ 1/10 000,
<1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty.

Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie.

Zaburzenia psychiczne
Częstość nieznana: bezsenność, wzmożony niepokój.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: wysypka, świąd, pokrzywka.

Objawy skórne najczęściej towarzyszą nadwrażliwości.

W przypadku łagodnych działań niepożądanych, dotyczących żołądka i jelit, oraz zaburzeń
neurowegetatywnych nie jest wymagane odstawienie produktu leczniczego.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.:
+ 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Leki działające ochronnie na naczynia. Leki stabilizujące naczynia
włosowate. Bioflawonoidy. Kod ATC: C05CA03

Mechanizm działania
Diosmina wpływa na mikrokrążenie i parametry hemoreologiczne krążenia. Wykazuje działanie
ochronne wobec naczyń żylnych, zmniejsza ich przepuszczalność, zapewnia elastyczność ścian
naczyń i zwiększenie ich napięcia.
Poprawiając powrót krwi z układu żylnego kończyn dolnych, zmniejsza nadciśnienie i zastój żylny w
kończynach. Hamuje patologiczną aktywację i adhezję leukocytów do ścian naczyń włosowatych,
zmniejsza nadmierną lepkość krwi. Dzięki hamowaniu wydzielania mediatorów reakcji zapalnej
(hamuje syntezę prostaglandyn i działa przeciwutleniająco, zmniejsza stężenie wolnych rodników,
ogranicza uwalnianie histaminy, zmniejsza aktywność hialuronidazy i ceruloplazminy) ma
właściwości przeciwzapalne.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie

Diosmina po podaniu doustnym jest metabolizowana w jelitach przez florę bakteryjną do swojego
aglikonu - diosmetyny i w tej postaci szybko wchłania się z przewodu pokarmowego.

Dystrybucja
Tmax dla diosmetyny wynosi około 1 h. Okres półtrwania diosmetyny w osoczu krwi (T½) wynosi
średnio 31,5 godziny (24 - 36 h).

Metabolizm
Metabolitami diosminy są kwasy fenolowe i ich pochodne sprzężone z glicyną.

Eliminacja
W ciągu pierwszej doby leczenia są one wydalane przez nerki oraz z kałem, a następnie tylko z kałem.
Razem z kałem wydalana jest niewchłonięta część dawki diosminy i diosmetyny oraz nieaktywne
metabolity diosmetyny, głównie kwasy fenolowe.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących
bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego
działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają
żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Alkohol poliwinylowy
Kroskarmeloza sodowa
Magnezu stearynian

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry PVC/PVDC/Aluminium.
30, 60 lub 90 tabletek, w tekturowym pudełku.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Bez specjalnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU

Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.
ul. Wojska Polskiego 3
39-300 Mielec

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 5 września 2017

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36971/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.