# Drosetux 150 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Zdrowy styl życia / Homeopatia - Cena: 25,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/drosetux-150-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/drosetux-150-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5908264685900 - **Opakowanie:** 150 ml (but.z ogranicznikiem) - **Producent:** BOIRON S.A. - **Nazwa międzynarodowa:** Homeopathic medicinalis product - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat homeopatyczny - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Benzoesany (kwas benzoesowy), Sacharoza (cukier) ## Opis Drosetux to homeopatyczny syrop, który możesz kupić bez recepty. Stosuje się go wspomagająco przy suchym i drażniącym kaszlu, który męczy i nie daje spokoju. ## Wskazania Drosetux pomaga na suchy i drażniący kaszel. Stosuje się go wspomagająco w leczeniu tego typu dolegliwości. ## Działanie Jest to homeopatyczny produkt leczniczy, co oznacza, że zawiera substancje czynne w dużym rozcieńczeniu. Jego działanie opiera się na zasadach homeopatii. ## Dawkowanie Syrop Drosetux stosuje się doustnie. Do butelki dołączona jest miarka, której warto używać do odmierzania dawki. - Dorośli: 15 ml syropu 3 do 5 razy na dobę. - Młodzież i dzieci od 6. roku życia: 5 ml syropu 3 do 5 razy na dobę. - Dzieci do 6. roku życia: dawkę zawsze ustala lekarz. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, można podawać 2,5 ml syropu 3 do 5 razy na dobę. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego leku, jeśli masz uczulenie na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą w jego składzie. ## Środki ostrożności Jeśli kaszel utrzymuje się długo, odkrztuszasz ropną plwocinę, masz gorączkę lub duszność, koniecznie skontaktuj się z lekarzem. To mogą być objawy poważniejszej infekcji. Przed podaniem leku dziecku poniżej 6. roku życia porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Lek zawiera dużo cukru – jednorazowa dawka dla dorosłego (15 ml) to aż 12,64 g sacharozy. Jeśli masz cukrzycę, weź to pod uwagę. Osoby z rzadkimi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinny go przyjmować. Syrop zawiera też benzoesan sodu, który może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków (do 4. tygodnia życia). ## Interakcje Brak znanych interakcji z innymi lekami. Mimo to, zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych przez ciebie lekach. ## Ciąża i karmienie piersią Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, przed zastosowaniem leku poradź się lekarza lub farmaceuty. ## Prowadzenie pojazdów Drosetux nie ma wpływu na zdolność prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Brak znanych działań niepożądanych. Jak każdy lek, może jednak powodować reakcje u niektórych osób. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Jeśli jednak przyjmiesz za dużo syropu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. ## Pominięcie dawki Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Nie ma specjalnych zaleceń co do przechowywania. Trzymaj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj go po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wylewaj nieużytego leku do kanalizacji – zapytaj w aptece, jak go bezpiecznie zutylizować. ## Skład Substancjami czynnymi są (w 150 ml syropu): - Drosera 3CH (15 ml) - Arnica montana 3CH (15 ml) - Belladonna 3CH (15 ml) - Cina 3CH (15 ml) - Coccus cacti 3CH (15 ml) - Corallium rubrum 3CH (15 ml) - Cuprum gluconicum 3CH (15 ml) - Ferrum phosphoricum 3CH (15 ml) - Ipeca 3CH (15 ml) - Solidago virga aurea 1CH (15 ml) Substancje pomocnicze: benzoesan sodu, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona, roztwór sacharozy. ## Najczęściej zadawane pytania ### Drosetux na jaki kaszel? Ten syrop jest przeznaczony do stosowania wspomagająco przy suchym i drażniącym kaszlu. ### Czy Drosetux hamuje kaszel? Jako lek stosowany wspomagająco w suchym kaszlu, ma za zadanie łagodzić jego objawy. ### Czy Drosetux można brać w ciąży? Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Zanim sięgniesz po ten lek, powinnaś poradzić się lekarza lub farmaceuty. ### Drosetux jak długo podawać? Nie ma sztywno określonego czasu stosowania. Jeśli jednak kaszel utrzymuje się dłużej lub towarzyszy mu gorączka czy ropna plwocina, koniecznie idź do lekarza. ### Drosetux ile razy dziennie? Zależy od wieku. Dorośli przyjmują 15 ml 3-5 razy na dobę, dzieci od 6 lat – 5 ml 3-5 razy na dobę, a młodsze dzieci – dawkę ustaloną przez lekarza (zwykle 2,5 ml 3-5 razy na dobę). ### Czy Drosetux jest wykrztuśny? Nie, nie jest to lek wykrztuśny. Jest wskazany wspomagająco przy suchym, drażniącym kaszlu. ### Drosetux ile po otwarciu? Okres ważności leku wynosi 5 lat i jest podany na opakowaniu. Po otwarciu należy go zużyć przed upływem tego terminu, o ile nie ma innych zaleceń na opakowaniu. ### Czy Drosetux można podać na noc? Tak, ponieważ można go stosować 3 do 5 razy na dobę, w tym przed snem, aby złagodzić nocne napady suchego kaszlu. ## Podmiot odpowiedzialny BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Drosetux i w jakim celu się go stosuje? Drosetux jest lekiem stosowanym wspomagająco w leczeniu suchego i drażniącego kaszlu. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Drosetux #### Kiedy nie stosować Drosetux Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). #### Ostrzeżenia i środki ostrożności W przypadku utrzymującego się kaszlu, odkrztuszania ropnej plwociny, gorączki lub duszności należy skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania leku Drosetux u dzieci w wieku do 6 lat należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. #### Drosetux a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. #### Stosowanie leku Drosetux z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Drosetux zawiera sacharozę i benzoesan sodu. 15 ml syropu zawiera 12,64 g sacharozy i 0,039 g benzoesanu sodu. 5 ml syropu zawiera 4,21 g sacharozy i 0,013 g benzoesanu sodu. 2,5 ml syropu zawiera 2,11 g sacharozy i 0,006 g benzoesanu sodu. Sacharoza Lek zawiera 12,64 g sacharozy w 15 ml (jednorazowa dawka dla osób dorosłych). Ze względu na zawartość sacharozy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Benzoesan sodu Lek zawiera 0,006 g benzoesanu sodu w 2,5 ml. Benzoesan sodu może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia). Sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 2,5 ml, 5 ml i 15 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. ### 3. Jak stosować Drosetux? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Stosować doustnie. Zalecana dawka to: Dzieci w wieku do 6 lat: według wskazań lekarza. Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej należy podawać 2,5 ml syropu 3 – 5 razy na dobę. Młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: 5 ml syropu 3 – 5 razy na dobę. Dorośli: 15 ml syropu 3 – 5 razy na dobę. Podczas stosowania leku zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki. #### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Drosetux Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. #### Pominięcie przyjęcia leku Drosetux Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Brak znanych działań niepożądanych. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Drosetux? Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie butelki. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Drosetux - Substancjami czynnymi leku są: Drosera 3CH 15 ml, Arnica montana 3CH 15 ml, Belladonna 3CH 15 ml, Cina 3CH 15 ml, Coccus cacti 3CH 15 ml, Corallium rubrum 3CH 15 ml, Cuprum gluconicum 3CH 15 ml, Ferrum phosphoricum 3CH 15 ml, Ipeca 3CH 15 ml, Solidago virga aurea 1CH 15 ml w 150 ml syropu. - Pozostałe składniki to: benzoesan sodu, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona, roztwór sacharozy. Jak wygląda Drosetux i co zawiera opakowanie Butelka ze szkła bezbarwnego z zakrętką i dołączoną miarką dozującą, w pudełku tekturowym. lub butelka ze szkła bezbarwnego z ogranicznikiem wypływu z polietylenu (LDPE), zakrętką i dołączoną miarką dozującą, w pudełku tekturowym. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. Zawartość opakowania 150 ml syropu. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o. tel. … fax: … e-mail: … Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15600/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DROSETUX, syrop ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 150 ml syropu zawiera: Substancje czynne: Drosera 3CH Arnica montana 3CH Belladonna 3CH Cina 3CH Coccus cacti 3CH Corallium rubrum 3CH Cuprum gluconicum 3CH Ferrum phosphoricum 3CH Ipeca 3CH Solidago virga aurea 1CH aa 15 ml Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, benzoesan sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop. ### 4. SZCZEGÓŁÓWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1. Wskazania do stosowania Wspomagająco w leczeniu suchego i drażniącego kaszlu. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci w wieku do 6 lat: według wskazań lekarza. Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej należy podawać 2,5 ml syropu 3 – 5 razy na dobę. Młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: 5 ml syropu 3 – 5 razy na dobę. Dorośli: 15 ml syropu 3 – 5 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne. Podczas stosowania leku zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania 15 ml syropu zawiera 12,64 g sacharozy i 0,039 g benzoesanu sodu. 5 ml syropu zawiera 4,21 g sacharozy i 0,013 g benzoesanu sodu. 2,5 ml syropu zawiera 2,11 g sacharozy i 0,006 g benzoesanu sodu. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Sacharoza 15 ml produktu leczniczego (jednorazowa dawka dla osób dorosłych) zawiera 12,64 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Benzoesan sodu Produkt leczniczy zawiera 0,006 g benzoesanu sodu w 2,5 ml. Benzoesan sodu może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia). Sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 2,5 ml, 5 ml i 15 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. W przypadku utrzymującego się kaszlu, odkrztuszania ropnej plwociny, gorączki lub duszności należy skontaktować się z lekarzem. Dawkowanie produktu leczniczego u dzieci w wieku do 6 lat ustala lekarz. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących wpływu tego produktu leczniczego na płodność, ciążę i karmienie piersią. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Drosetux nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Brak znanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. #### 4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Benzoesan sodu, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona, roztwór sacharozy. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane. #### 6.3. Okres ważności 5 lat #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła bezbarwnego (150 ml) z zakrętką i dołączoną miarką dozującą, w pudełku tekturowym. Butelka ze szkła bezbarwnego (150 ml) z ogranicznikiem wypływu z polietylenu (LDPE) z zakrętką i dołączoną miarką dozującą, umieszczona w pudełku tekturowym. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IL-3799/LN-H ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 grudnia 1990 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 października 2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15600/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.