# Engystol 50 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Zdrowy styl życia / Homeopatia - Cena: 44,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/engystol-50-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/engystol-50-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990566242 - **Opakowanie:** 50 tabl. (poj.) - **Producent:** BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - **Nazwa międzynarodowa:** Homeopathic medicinalis product - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat homeopatyczny - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki - **Droga podania:** podanie doustne - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Laktoza, Stearynian magnezu ## Opis Engystol to homeopatyczny lek w tabletkach, który możesz kupić bez recepty. Stosuje się go wspomagająco przy infekcjach górnych dróg oddechowych, takich jak przeziębienie. ## Wskazania Lek stosuje się wspomagająco w infekcjach górnych dróg oddechowych, głównie przy przeziębieniu. ## Działanie Engystol jest lekiem homeopatycznym. Jego działanie opiera się na zasadach homeopatii. Według ulotki i charakterystyki produktu, nie przeprowadzono badań farmakologicznych (farmakodynamicznych i farmakokinetycznych) ani badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, więc brak jest tradycyjnych danych naukowych opisujących mechanizm jego działania. ## Dawkowanie Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach. Zażywaj lek między posiłkami. Nie przekraczaj zalecanej dawki. Zalecane dawki dzienne to: - Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę. - Dzieci w wieku 6–12 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę. - Dzieci w wieku 4–5 lat: 0,5–1 tabletka 1–2 razy na dobę, ale tylko po konsultacji z lekarzem. Dzieciom poniżej 6. roku życia zaleca się podawać lek w formie rozkruszonej z niewielką ilością wody. Dzieci w wieku 4–5 lat mogą przyjmować połowę tabletki. Maksymalne, dopuszczalne dawki dobowe to: - Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: do 12 tabletek na dobę. - Dzieci w wieku 6–12 lat: do 8 tabletek na dobę. - Dzieci w wieku 4–5 lat: do 4 tabletek na dobę (po 0,5 lub 1 tabletce), również po konsultacji z lekarzem. Samodzielne stosowanie leku należy ograniczyć do 7 dni. Jeśli po tym czasie nie nastąpi poprawa, skonsultuj się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie możesz przyjmować Engystolu, jeśli masz uczulenie na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą tego leku. Lek zawiera laktozę, więc nie powinien być stosowany przez osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy (nietolerancją laktozy) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. ## Środki ostrożności Jeśli objawy infekcji utrzymują się dłużej niż 7 dni lub nie ustępują, koniecznie zasięgnij porady lekarskiej. ## Interakcje Nie są znane interakcje Engystolu z innymi lekami. Mimo to warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach. ## Stosowanie u dzieci Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 3. roku życia, głównie ze względu na postać tabletki i brak wystarczających danych. U dzieci w wieku 4–5 lat lek może być stosowany wyłącznie po wcześniejszej konsultacji z lekarzem, który określi dawkę i potrzebę takiego leczenia. ## Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania Engystolu w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, przed zażyciem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. ## Prowadzenie pojazdów Nie odnotowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Engystol może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego. Podczas stosowania mogą się pojawić: - Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha lub uczucie dyskomfortu. - Przejściowe reakcje skórne, na przykład wysypka, świąd czy rumień. Częstość występowania tych objawów nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). ## Przedawkowanie Objawy przedawkowania nie są znane. Jeśli jednak przyjąłeś większą dawkę niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie stosuj dawki podwójnej. Po prostu przyjmij kolejną tabletkę zgodnie z normalnym schematem. ## Przechowywanie Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń co do warunków przechowywania. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancjami czynnymi w jednej tabletce są: - **Vincetoxicum hirundinaria D6** – 75 mg - **Vincetoxicum hirundinaria D10** – 75 mg - **Vincetoxicum hirundinaria D30** – 75 mg - **Sulfur D4** – 37,5 mg - **Sulfur D10** – 37,5 mg Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna (300 mg w tabletce) oraz magnezu stearynian. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Engystol to antybiotyk? Nie, Engystol nie jest antybiotykiem. To homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco przy infekcjach wirusowych, takich jak przeziębienie. ### Od jakiego wieku można podawać Engystol dzieciom? Producent nie zaleca stosowania u dzieci poniżej 3. roku życia. U dzieci w wieku 4–5 lat lek można podać tylko po konsultacji z lekarzem, który zdecyduje o dawkowaniu (pół lub cała tabletka). Dla dzieci 6–12 lat dawka to 1 tabletka dwa razy dziennie. ### Jak długo można brać Engystol? Samodzielne przyjmowanie leku (bez konsultacji z lekarzem) należy ograniczyć do 7 dni. Jeśli po tym czasie nie widzisz poprawy, powinieneś zgłosić się do lekarza. ### Czy Engystol można brać z innymi lekami na przeziębienie? Konkretne interakcje z innymi lekami nie są znane. Mimo to, dla bezpieczeństwa, zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, także tych bez recepty. ### Czy w ciąży można brać Engystol? Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, producent nie zaleca stosowania Engystolu w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, przed zastosowaniem leku koniecznie porozmawiaj z lekarzem. ### Co zrobić, jeśli dziecko nie potrafi rozpuścić tabletki? Dzieciom poniżej 6. roku życia zaleca się podawać lek w formie rozkruszonej, z niewielką ilością wody. Dla młodszych dzieci (4–5 lat) możesz też podać połowę tabletki. ### Czy Engystol zawiera laktozę? Tak, każda tabletka zawiera 300 mg laktozy jednowodnej. Jeśli masz stwierdzoną nietolerancję laktozy, dziedziczną nietolerancję galaktozy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinieneś stosować tego leku. ### Jak często można brać Engystol w ciągu dnia? Dla dorosłych podstawowa dawka to 1 tabletka trzy razy dziennie. W razie potrzeby, w okresie nasilonych objawów, można zwiększyć częstotliwość do maksymalnie 12 tabletek na dobę, jednak zawsze zachowując odstępy między dawkami i nie przekraczając tej maksymalnej ilości. ## Podmiot odpowiedzialny Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg–Str. 2-4 76532 Baden-Baden, Niemcy Tel. +49 7221 501 00 E-mail: info@heel.com **Przedstawiciel w Polsce:** MagnaPharm Poland sp. z o.o. ul. Inflancka 4 00-189 Warszawa tel: +48 (22) 570 27 00 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Engystol i w jakim celu się go stosuje? Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. Engystol jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w infekcjach górnych dróg oddechowych takich jak przeziębienie. ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Engystol Kiedy nie przyjmować leku Engystol Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Engystol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni lub nie ustępują, pacjent powinien zasięgnąć porady lekarskiej. #### Dzieci Nie zaleca się stosowania u dzieci do ukończenia 3 lat, ze względu na postać leku oraz brak wystarczających danych doświadczalnych. U dzieci w wieku od 4 do 6 lat lek może być stosowany po wcześniejszej konsultacji z lekarzem. #### Engystol a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane. - 2 - #### Stosowanie leku Engystol z jedzeniem i piciem Lek Engystol powinien być przyjmowany pomiędzy posiłkami. #### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią. Brak dostępnych danych dotyczących wpływu leku na płodność. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Engystol zawiera laktozę jednowodną Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. ### 3. Jak przyjmować lek Engystol? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę. Dzieci w wieku od 4 do 5 lat: 0,5-1 tabletka 1-2 razy na dobę, po konsultacji z lekarzem. Dawki maksymalne Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka do 12 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka do 8 razy na dobę. Dzieci w wieku od 4 do 5 lat: 0,5 lub 1 tabletka do 4 razy na dobę, po konsultacji z lekarzem. Sposób stosowania Podanie doustne. Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami. Nie przekraczać zalecanej dawki. Dzieciom w wieku poniżej 6 lat zaleca się podawać lek w formie rozkruszonej i z niewielką ilością wody. Dzieci w wieku od 4 do 5 lat mogą przyjmować połowę tabletki. Czas stosowania Czas samodzielnego podawania leku Engystol należy ograniczyć do 7 dni. Jeżeli do tego czasu nie nastąpi poprawa, zaleca się konsultację u lekarza. #### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Engystol W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. #### Pominięcie przyjęcia leku Engystol Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. #### Przerwanie przyjmowania leku Engystol W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. - 3 - Po zastosowaniu leku mogą wystąpić: - przejściowe reakcje skórne (np. wysypka, świąd, rumień) - dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. ból brzucha, uczucie dyskomfortu). Częstość występowania tych dolegliwości nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Engystol? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Engystol Jedna tabletka zawiera następujące substancje czynne: 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D6 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D10 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D30 37,5 mg Sulfur D4 37,5 mg Sulfur D10 Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, magnezu stearynian. Jak wygląda lek Engystol i co zawiera opakowanie Okrągłe, płaskie tabletki, w kolorze białym do żółto-białego. Tabletki znajdują się w polipropylenowym pojemniku z wieczkiem umieszczonym w pudełku tekturowym. Każde opakowanie zawiera 50 lub 250 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg–Str. 2-4 - 4 - 76532 Baden-Baden, Niemcy Tel. +49 7221 501 00 E-mail: info@heel.com W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: MagnaPharm Poland sp. z o.o. ul. Inflancka 4 00-189 Warszawa tel: +48 (22) 570 27 00 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15863/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Engystol, tabletki ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera następujące substancje czynne: 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D 6 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D 10 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D 30 37,5 mg Sulfur D 4 37,5 mg Sulfur D 10 Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 300 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Okrągłe, płaskie tabletki w kolorze białym do żółto-białego. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1. Wskazania do stosowania Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco w infekcjach górnych dróg oddechowych takich jak przeziębienie. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę. #### Dzieci Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę. Dzieci w wieku od 4 do 5 lat: 0,5 lub 1 tabletka 1-2 razy na dobę, po konsultacji z lekarzem. Dawki maksymalne Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka do 12 razy na dobę. #### Dzieci Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka do 8 razy na dobę. Dzieci w wieku od 4 do 5 lat: 0,5 lub 1 tabletka do 4 razy na dobę, po konsultacji z lekarzem. Sposób podawania Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami. Nie przekraczać zalecanej dawki. Dzieciom w wieku poniżej 6 lat zaleca się podawać lek w formie rozkruszonej i z niewielką ilością wody. Dzieci w wieku od 4 do 5 lat mogą przyjmować pół tabletki. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy poinformować pacjenta, aby zasięgnął porady lekarskiej jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni lub nie ustępują. #### Dzieci Nie zaleca się stosowania u dzieci do ukończenia 3 lat, ze względu na postać leku oraz brak wystarczających danych doświadczalnych. Lek zawiera laktozę jednowodną Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży lub laktacji. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Jak każdy lek, ten homeopatyczny produkt leczniczy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Częstości występowania w obrębie każdego narządu zdefiniowano następująco: częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Podczas stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić: Klasyfikacja układów i narządów wg MedDRA Częstość nieznana Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha, uczucie dyskomfortu Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, świąd, rumień Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Objawy przedawkowania nie są znane. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1.Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Laktoza jednowodna Magnezu stearynian #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane. #### 6.3. Okres ważności 5 lat. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Pojemnik polipropylenowy z wieczkiem w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 50 lub 250 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak szczególnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden, Niemcy Tel. 0049 7221 501 00 e-mail: info@heel.com ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IL-2498/LN-H ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30.12.1993 r. Data przedłużenia pozwolenia: 07.08.2012 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15863/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.