# Esceven 167 mg 60 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ krążenia i serce / Żylaki i ciężkie nogi - Cena: 33,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/esceven-167-mg-60-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/esceven-167-mg-60-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990781454 - **Opakowanie:** 60 tabl. - **Producent:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Dawka:** 167 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Aesculus hippocastanum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Hippocastani seminis extractum siccum - **Moc:** 167 mg - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki powlekane - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Dwutlenek tytanu (E171), Makrogol (PEG), Stearynian magnezu, Sztuczne barwniki, Talk ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Adres:** Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, PL - **E-mail:** sekretariat@herbapol.poznan.pl - **Telefon:** +48 61 886 18 00 - **Strona:** https://herbapol.poznan.pl/ ## Opis Esceven to lek ziołowy na bazie wyciągu z kasztanowca, który pomaga złagodzić typowe objawy przewlekłej niewydolności żylnej, takie jak uczucie ciężkości nóg, obrzęki czy bóle. Tabletki Esceven 167 mg są dostępne bez recepty i przeznaczone dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. ## Wskazania Lek Esceven stosuje się tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, do których należą: - Obrzęki nóg - Kurcze łydek - Świąd - Bóle i uczucie ciężkości w nogach - Żylaki Jeśli po 14 dniach stosowania nie zauważysz poprawy lub poczujesz się gorzej, skonsultuj się z lekarzem. ## Działanie Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z nasion kasztanowca, zawierający escynę. Działa ona poprzez zwiększenie napięcia ścian naczyń żylnych, co wspomaga krążenie krwi i może łagodzić opisane wyżej dolegliwości. Skuteczność produktu opiera się na długim okresie tradycyjnego stosowania. ## Dawkowanie Lek Esceven stosuje się doustnie, po posiłku. - **Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:** 1 tabletka 3 razy dziennie. - **Dzieci poniżej 12 lat:** nie należy stosować leku ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo. ## Przeciwwskazania Nie stosuj leku Esceven, jeśli: - Masz uczulenie (nadwrażliwość) na wyciąg z kasztanowca lub którykolwiek z pozostałych składników leku. - Masz niewydolność nerek. ## Środki ostrożności Przed zastosowaniem leku poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty. Nie stosuj leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. ## Interakcje Brak danych na temat interakcji leku Esceven z innymi produktami leczniczymi. ## Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie stosuj leku Esceven w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Esceven może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. - **Rzadko:** mogą wystąpić zaburzenia ze strony układu pokarmowego. - **Sporadycznie:** notowano zawroty głowy, swędzenie, nudności, mdłości oraz bóle głowy. ## Przedawkowanie Brak danych na temat przypadków przedawkowania leku Esceven. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia. Przyjmij kolejną tabletkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj nieużywanych leków do kanalizacji ani domowych odpadów – zwróć się do farmaceuty z pytaniem o właściwy sposób utylizacji. ## Skład **Substancja czynna:** 1 tabletka zawiera 167 mg wyciągu suchego z nasion kasztanowca (*Aesculus hippocastanum L., semen*). Ekstrahent: etanol 80% (v/v). **Substancje pomocnicze:** celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typu C, magnezu stearynian, powidon, krzemionka koloidalna. Otoczka tabletki zawiera m.in.: alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk oraz barwniki (E 172, E 171, E 104, E 133). ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Esceven? Esceven pomaga tradycyjnie łagodzić objawy związane ze słabym krążeniem żylnym w nogach. Chodzi konkretnie o uczucie ciężkości, bóle, obrzęki, nocne kurcze łydek, świąd oraz żylaki. ### Jak długo można stosować Esceven? Lek jest przeznaczony do dłuższego stosowania, jednak jeśli po 14 dniach regularnego przyjmowania nie zauważysz żadnej poprawy, powinieneś skonsultować się z lekarzem w celu dalszej diagnostyki. ### Czy Esceven można stosować w ciąży? Nie, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania leku Esceven ani w czasie ciąży, ani w okresie karmienia piersią. ### Od ilu lat można podawać Esceven? Lek Esceven jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Nie należy go podawać dzieciom poniżej 12 lat, ponieważ nie ma danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie wiekowej. ### Czy Esceven można łączyć z innymi lekami? Obecnie brak jest danych na temat konkretnych interakcji leku Esceven z innymi produktami leczniczymi. Mimo to, zawsze warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem kuracji. ### Jakie działania niepożądane może wywołać Esceven? Lek jest generalnie dobrze tolerowany. Rzadko mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu pokarmowego, a sporadycznie zgłaszano też zawroty głowy, swędzenie, nudności czy bóle głowy. ### Czy przy niewydolności nerek można brać Esceven? Nie, niewydolność nerek jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tego leku. ### Czy Esceven jest na receptę? Nie, lek Esceven w opakowaniach do 80 tabletek jest dostępny bez recepty (OTC). ## Podmiot odpowiedzialny Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 88 61 800, fax +48 61 85 36 058 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Esceven i w jakim celu się go stosuje? Substancją czynną tabletek Esceven jest suchy wyciąg z nasion kasztanowca (Hippocastani seminis extractum siccum), zawierający escynę, który zwiększa napięcie naczyń żylnych. Lek stosuje się tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: obrzęki, kurcze łydek, świąd, bóle i uczucie ciężkości w nogach, żylaki. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esceven #### Kiedy nie stosować leku Esceven: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności #### Dzieci Produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. #### Lek Esceven a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Brak danych na temat interakcji z innymi lekami. #### Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak wystarczających danych nie stosować leku w czasie ciąży oraz karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować lek Esceven? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. #### Stosowanie u dzieci Produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Stosowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat 3 razy dziennie po 1 tabletce po jedzeniu. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esceven Brak danych na temat przypadków przedawkowania. #### Pominięcie zastosowania leku Esceven Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. #### Przerwanie stosowania leku Esceven W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Esceven rzadko może powodować zaburzenia ze strony układu pokarmowego, sporadycznie notuje się też zawroty głowy, swędzenie, nudności, mdłości oraz bóle głowy. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, fax + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Esceven? Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Esceven Substancja czynna leku: 1 tabletka zawiera 167 mg wyciągu suchego z Aesculus hippocastanum L., semen (nasiona kasztanowca), Hippocastani seminis extractum siccum (5-9:1) Ekstrahent – etanol 80% (v/v) Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typu C, magnezu stearynian, powidon, krzemionka koloidalna. Otoczka Opadry II 85F210063 Green: alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk, tlenek żelaza żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinowa (E 104), lak glinowy, błękit brylantynowy FCF (E 133), lak glinowy. Jak wygląda lek Esceven i co zawiera opakowanie Esceven jest w postaci tabletek powlekanych. Dostępne opakowania: 20 szt. – 1 blister z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką, 40 szt. – 2 blistry z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką, 60 szt. – 3 blistry z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką, 80 szt. – 4 blistry z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 88 61 800, fax +48 61 85 36 058 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12184/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ESCEVEN, 167 mg, tabletki powlekane ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 167 mg wyciągu suchego z Aesculus hippocastanum L., semen (nasiona kasztanowca) Hippocastani seminis extractum siccum (5-9:1) Ekstrahent – etanol 80% (v/v). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania. #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Tradycyjnie produkt stosuje się w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: obrzęki, kurcze łydek, świąd, bóle i uczucie ciężkości w nogach, żylaki. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci: produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 1 tabletce po jedzeniu. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie #### 6.1. Niewydolność nerek. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych na temat interakcji z innymi lekami. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie stosować leku w czasie ciąży i karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Rzadko może powodować zaburzenia ze strony układu pokarmowego, sporadycznie notuje się też zawroty głowy, swędzenie, nudności, mdłości oraz bóle głowy. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, fax + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. #### 4.9 Przedawkowanie Brak danych na temat przypadków przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna ATC: brak grupy farmakoterapeutycznej ATC Substancją czynną tabletek Esceven jest suchy wyciąg z nasion kasztanowca, zawierający escynę, który zwiększa napięcie naczyń żylnych. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Literaturowe dane przedkliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, możliwego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Celuloza mikrokrystaliczna Karboksymetyloskrobia sodowa typu C Magnezu stearynian Powidon Krzemionka koloidalna Otoczka Opadry II 85F210063 Green: Alkohol poliwinylowy Makrogol 4000 Talk Tlenek żelaza żółty (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171) Żółcień chinolinowa (E 104), lak glinowy Błękit brylantynowy FCF (E 133), lak glinowy #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie stwierdzono. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Dostępne opakowania: 20 szt. – 1 blister z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką, 40 szt. – 2 blistry z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką, 60 szt. – 3 blistry z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką, 80 szt. – 4 blistry z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak szczególnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 88 61 800, fax + 48 61 85 36 058 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 kwiecień 2004 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 grudzień 2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12184/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.