# Esceven 30 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ krążenia i serce / Żylaki i ciężkie nogi - Cena: 24,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/esceven-30-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/esceven-30-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990005918 - **Opakowanie:** 30 g - **Producent:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Dawka:** (83,5mg+50j.m.)/g - **Nazwa międzynarodowa:** Aesculus hippocastanum, Heparinum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Hippocastani seminis extractum spissum + Heparinum natricum - **Moc:** (83,5 mg + 0,42 mg)/g - **Postać farmaceutyczna:** Żel - **Droga podania:** na skórę - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Parabeny ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Adres:** Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, PL - **E-mail:** sekretariat@herbapol.poznan.pl - **Telefon:** +48 61 886 18 00 - **Strona:** https://herbapol.poznan.pl/ ## Opis Esceven to żel z heparyną i wyciągiem z kasztanowca, który pomaga na objawy przewlekłej niewydolności żylnej, takie jak ból, uczucie ciężkości nóg, nocne skurcze, swędzenie i obrzęk. To tradycyjny lek dostępny bez recepty, który stosuje się przez wcieranie w skórę. ## Wskazania Żel Esceven pomaga na objawy przewlekłej niewydolności żylnej. Stosuje się go przy: - Bólu i uczuciu ciężkości w nogach - Nocnych skurczach mięśni łydek - Swędzeniu - Obrzękach ## Działanie Lek działa tradycyjnie, a jego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Zawiera dwie substancje czynne: **heparynę sodową**, która stosowana miejscowo może wspomagać mikrokrążenie, oraz **wyciąg z nasion kasztanowca**, tradycyjnie używany w problemach żylnych. ## Dawkowanie Esceven stosuje się na skórę kończyn. Dorośli powinni wcierać 1 g żelu (to pasek o długości około 3-4 cm) trzy razy na dobę. Kuracja trwa standardowo 2 tygodnie. Jeśli objawy się nasilą lub nie ustąpią po tym czasie, trzeba skonsultować się z lekarzem, który może zalecić kontynuowanie leczenia. Przed pierwszym użyciem przebij membranę zabezpieczającą tubę odwrotną stroną nakrętki. ## Przeciwwskazania Nie wolno stosować żelu Esceven, jeśli: - Masz uczulenie na heparynę, wyciąg z kasztanowca lub którykolwiek składnik pomocniczy (np. bronopol, etylu parahydroksybenzoesan). - Masz przewlekłe schorzenia nerek. - Chcesz go nałożyć na otwarte rany, błony śluzowe lub w okolice oczu. ## Środki ostrożności Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli masz skazę krwotoczną. Nie stosuj leku na uszkodzoną skórę. Jeśli żel dostanie się do oczu lub na błony śluzowe, przemyj je obficie wodą. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podczas stosowania pojawi się stan zapalny skóry, zakrzepowe zapalenie żył, silny ból, owrzodzenia, nagły obrzęk nóg lub objawy niewydolności serca czy nerek. Podczas leczenia bardzo dużych powierzchni skóry mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowego działania heparyny. ## Interakcje Dotychczas nie zaobserwowano istotnych interakcji z innymi lekami. Heparyna z żelu wchłania się tylko nieznacznie. Jednak u pacjentów ze skazą krwotoczną oraz u tych przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, długotrwałe stosowanie na dużych powierzchniach może nasilać działanie przeciwzakrzepowe. W takiej sytuacji warto kontrolować wskaźniki krzepnięcia krwi. ## Stosowanie u dzieci Nie zaleca się stosowania Esceven u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ brakuje danych potwierdzających bezpieczeństwo. ## Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania leku w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie. ## Prowadzenie pojazdów Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu żelu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Esceven może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego. Może pojawić się reakcja nadwrażliwości skóry, objawiająca się swędzeniem i rumieniem. Częstość jej występowania nie jest znana. ## Przedawkowanie Nieznane są objawy przedawkowania. Jednak podczas stosowania na bardzo duże powierzchnie skóry mogą wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem heparyny. ## Pominięcie dawki Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie używaj go po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanego leku do kanalizacji ani domowych śmieci – zapytaj farmaceutę, jak go zutylizować. ## Skład Substancjami czynnymi są: - 83,5 mg/g wyciągu gęstego z nasion kasztanowca (*Aesculus hippocastanum*) - 50 j.m./g heparyny sodowej Substancje pomocnicze to: karbomer, woda oczyszczona, sodu wodorotlenek, etylu parahydroksybenzoesan, bronopol. Uwaga: 1 g żelu zawiera 0,64 mg bronopolu (może powodować kontaktowe zapalenie skóry) i 1 mg etylu parahydroksybenzoesanu (może wywołać reakcje alergiczne). ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga żel Esceven? Pomaga łagodzić objawy przewlekłej niewydolności żylnej, takie jak ból i ciężkość nóg, nocne skurcze łydek, swędzenie oraz obrzęki. ### Jak stosować Esceven? Żel wciera się w skórę nóg trzy razy dziennie. Na jedną aplikację użyj paska żelu o długości 3-4 cm. Standardowy czas kuracji to 2 tygodnie. ### Czy Esceven jest na receptę? Nie, żel Esceven dostępny jest w aptece bez recepty. ### Jakie są skutki uboczne Esceven? Może, choć rzadko, powodować miejscowe reakcje nadwrażliwości skóry, objawiające się swędzeniem i zaczerwienieniem. ### Czy Esceven można stosować w ciąży? Nie zaleca się stosowania tego leku w ciąży ani w okresie karmienia piersią, ponieważ brakuje danych potwierdzających jego bezpieczeństwo w tym czasie. ### Czy Esceven jest bezpieczny dla dzieci? Nie, producent nie zaleca stosowania tego żelu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia z powodu braku danych o bezpieczeństwie. ### Jak długo stosować Esceven? Podstawowy czas leczenia to 2 tygodnie. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią lub się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem, który może zalecić dalsze stosowanie. ### Czy Esceven można stosować na żylaki? Żel jest przeznaczony do łagodzenia objawów towarzyszących przewlekłej niewydolności żylnej, do której należą żylaki. Działa na takie dolegliwości jak ból, ciężkość i obrzęk, ale nie leczy samych żylaków. ### Czy mogę stosować Esceven, jeśli biorę leki rozrzedzające krew? Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe (np. acenokumarol, warfarynę) lub masz skazę krwotoczną, zachowaj ostrożność. Długotrwałe stosowanie żelu na duże powierzchnie skóry może potencjalnie nasilać działanie przeciwzakrzepowe. W takim przypadku warto skontrolować wskaźniki krzepnięcia krwi. ### Co zrobić, jeśli żel dostanie się do oka? Jeśli żel przypadkowo dostanie się do oka lub na błonę śluzową, należy ją natychmiast i obficie przemyć czystą wodą. ## Podmiot odpowiedzialny Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 886 18 00 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Esceven i w jakim celu się go stosuje? Esceven w postaci żelu jest lekiem tradycyjnie stosowanym w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: ból, uczucie ciężkości w nogach, nocne skurcze mięśni łydki, swędzenie oraz obrzęk. Skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na Długim okresie stosowania i doświadczeniu. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esceven #### Kiedy nie stosować leku Esceven - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - w stanach przewlekłych schorzeń nerek, - na otwarte rany, błony śluzowe i w okolicy oczu. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Zachować szczególną ostrożność stosując żel Esceven u pacjentów ze skazą krwotoczną. Leku nie wolno stosować na uszkodzoną skórę, wokół oczu lub na błonach śluzowych (patrz powyżej). W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi lub dostania się leku w okolice oczu, przemyć wodą. . W przypadku wystąpienia stanu zapalnego skóry, zakrzepowego zapalenia żył lub stwardnienia podskórnego, silnego bólu, owrzodzeń, nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, niewydolności serca lub nerek należy skonsultować się z lekarzem Podczas leczenia dużych powierzchni skóry mogą wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem heparyny. W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia (takich jak zaczerwienienie, obrzęk, łzawienie), należy skontaktować się z lekarzem. #### Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. #### Lek Esceven a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotychczas nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami. Heparyna stosowana miejscowo w postaci żelu tylko nieznacznie wchłania się do krwiobiegu. Ze względu na niskie stężenie heparyny w osoczu, interakcje z innymi lekami są nieznaczne. Jedynie u pacjentów ze skazą krwotoczną oraz u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, długotrwałe stosowanie leku na dużych powierzchniach może nasilać działanie przeciwzakrzepowe. Wskazane jest kontrolowanie wskaźników krzepnięcia krwi. #### Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań wpływu żelu Esceven na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Esceven zawiera bronopol i etylu parahydroksybenzoesan Bronopol może wywołać miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe). Etylu parahydroksybenzoesan może wywołać reakcje alergiczne (mogą być spóźnione). W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem. ### 3. Jak stosować lek Esceven? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przed pierwszym użyciem należy przebić odwrotną stroną nakrętki membranę zabezpieczającą tubę. Podanie na skórę. Dorośli: 1 g żelu (pasek żelu o długości ok. 3 - 4 cm) wcierać w skórę kończyn 3 razy na dobę. Stosować przez okres 2 tygodni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tygodniach stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić kontynuowanie kuracji. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esceven Brak danych dotyczących przedawkowania. Podczas leczenia dużych powierzchni skóry mogą wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem heparyny. #### Pominięcie zastosowania leku Esceven Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. #### Przerwanie stosowania leku Esceven W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Może pojawić się reakcja nadwrażliwości skóry (swędzenie i rumień) z częstością występowania „częstość nieznana” (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych). #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Esceven? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Esceven Jeden g żelu zawiera: 83,5 mg/g wyciągu gęstego z nasion kasztanowca (Hippocastani seminis extractum spissum; DER: 6-9:1 ekstrahent: metanol 90 % (v/v)) 50 j.m./g heparyny sodowej (Heparinum natricum). Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: karbomer, woda oczyszczona, sodu wodorotlenek, etylu parahydroksybenzoesan, bronopol. Jak wygląda lek Esceven i co zawiera opakowanie Lek Esceven jest w postaci żelu. Dostępne opakowanie: tuba aluminiowa, z membraną wykonaną z aluminium i zakrętką polietylenową HDPE zawierająca 30 g żelu w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 886 18 00, Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2267/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esceven, (83,5 mg + 50 j.m.)/g, żel ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera: 83,5 mg wyciągu gęstego z Aesculus hippocastanum L., semen (nasienie kasztanowca) (DER 6-9:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 90% (v/v); 50 j.m. heparyny sodowej (Heparinum natricum) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera: 0,64 mg bronopolu, 1 mg etylu parahydroksybenzoesanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Brązowy żel, bez zapachu ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1 Wskazania do stosowania Esceven w postaci żelu jest produktem leczniczym tradycyjnie stosowanym w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: ból, uczucie ciężkości w nogach, nocne skurcze mięśni łydki, swędzenie oraz obrzęk. Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: 1 g żelu (pasek żelu o długości ok. 3 - 4 cm) wcierać w skórę kończyn 3 razy na dobę. Stosować przez okres 2 tygodni. #### Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Podanie na skórę Czas stosowania Jeżeli objawy utrzymują się przez okres dłuższy niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. #### 4.3 Przeciwwskazania Nie należy stosować produktu leczniczego Esceven, żel, jeśli występuje nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować na otwarte rany, błony śluzowe i w okolicy oczu, w stanach przewlekłych schorzeń nerek. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli objawy nasilą się lub wystąpią oznaki infekcji skóry podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność stosując Esceven u pacjentów ze skazą krwotoczną. Produktu leczniczego nie należy stosować na uszkodzoną skórę, wokół oczu lub na błonach śluzowych. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi lub dostania się produktu leczniczego w okolice oczu, przemyć wodą. W przypadku wystąpienia stanu zapalnego skóry, zakrzepowego zapalenia żył lub stwardnienia podskórnego, silnego bólu, owrzodzeń, nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, niewydolności serca lub nerek należy skonsultować się z lekarzem. Podczas leczenia dużych powierzchni skóry mogą wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem heparyny (patrz punkt 4.5). #### Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy Esceven, żel zawiera 0,64 mg bronopolu w 1 g żelu, co może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt leczniczy Esceven, żel zawiera 1 mg etylu parahydroksybenzoesanu, co może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Heparyna stosowana miejscowo w postaci żelu tylko nieznacznie wchłania się do krwiobiegu. Ze względu na niskie stężenie heparyny w osoczu, interakcje z innymi produktami leczniczymi są nieznaczne. Jedynie u pacjentów ze skazą krwotoczną oraz u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze przeciwzakrzepowe, długotrwałe stosowanie produktu leczniczego na dużych powierzchniach może nasilać działanie przeciwzakrzepowe. Wskazane jest kontrolowanie wskaźników krzepnięcia krwi. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało potwierdzone. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w czasie ciąży i karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań wpływu produktu leczniczego Esceven, żel na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Jak każdy produkt leczniczy, Esceven, żel może powodować działania niepożądane. Zgłaszano reakcje nadwrażliwości skóry (swędzenie i rumień) z częstością występowania „częstość nieznana” (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nieznane są objawy przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie wykonano badań farmakokinetycznych dla produktu leczniczego Esceven, żel. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Karbomer Woda oczyszczona Sodu wodorotlenek Etylu parahydroksybenzoesan Bronopol #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Dotychczas nie stwierdzono. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa, zawierająca 30 g żelu, z membraną wykonaną z aluminium i zakrętką polietylenową HDPE w tekturowym pudełku. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Przed pierwszym użyciem należy przebić odwrotną stroną nakrętki membranę zabezpieczającą tubę. Produkt leczniczy nie wymaga szczególnej instrukcji przygotowania. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 886 18 00 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/0059 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 luty 1991 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 grudzień 2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2267/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.