# Esputicon 50 mg 100 kapsułek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ pokarmowy / Na wzdęcia - Cena: 28,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/esputicon-50-mg-100-kapsulek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/esputicon-50-mg-100-kapsulek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990355228 - **Opakowanie:** 100 kaps. (blist.) - **Producent:** PRZEDS. FARMACEUTYCZNO-CHEMICZNE "SYNTEZA" SP. Z O.O. - **Dawka:** 50 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Dimeticonum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Dimeticonum - **Moc:** 50 mg - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki miękkie - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Żelatyna ## Opis Esputicon to lek z **dimetykonem**, który pomaga przy wzdęciach i nadmiernej ilości gazów w jelitach. Zmniejsza uczucie pełności i rozpierania w brzuchu. Dzięki niemu łatwiej też przygotujesz się do niektórych badań, jak RTG czy USG jamy brzusznej. ## Wskazania Lek stosuje się w dwóch głównych sytuacjach: - Łagodzenie wzdęć i usuwanie nadmiaru gazów z przewodu pokarmowego. - Przygotowanie pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych. ## Działanie **Dimetykon** w Esputiconie działa mechanicznie. Ma małe napięcie powierzchniowe i zmienia napięcie powierzchniowe banieczek gazu w jelitach. Powoduje rozdrabnianie większych bąbli na drobne pęcherzyki. Te małe pęcherzyki łatwiej wchłaniają się przez ścianę jelita albo wydostają na zewnątrz. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego i jest odporny na działanie kwasu żołądkowego. ## Dawkowanie Esputicon stosuje się doustnie, popijając szklanką wody. - Przy wzdęciach i gazach: zazwyczaj 4 razy na dobę po 1 kapsułce, najlepiej po posiłkach i przed snem. W razie potrzeby można zażywać 3 razy na dobę po 2 kapsułki. - Przygotowanie do badań (RTG/USG): przez dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce. W dniu badania bierze się 2 kapsułki na czczo. Dawkowanie u dzieci ustala lekarz. Lek nie zawiera cukru, mogą go stosować osoby z cukrzycą. ## Przeciwwskazania Jedynym przeciwwskazaniem jest uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną **dimetykon** lub na którykolwiek ze składników pomocniczych: żelatynę, glicerol, krzemionkę koloidalną bezwodną lub wodę oczyszczoną. ## Środki ostrożności Nie ma specjalnych ostrzeżeń ani środków ostrożności związanych ze stosowaniem Esputiconu. Można go zażywać niezależnie od posiłków. ## Interakcje Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Esputicon może być stosowany razem z innymi lekami. ## Ciąża i karmienie piersią Nie stwierdzono niepożądanego działania leku w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Mimo to, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, karmisz piersią lub planujesz dziecko, przed zastosowaniem leku poradź się lekarza. ## Prowadzenie pojazdów Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych w wyniku stosowania leku Esputicon. ## Przedawkowanie Lek jest nietoksyczny przy podaniu doustnym, nie istnieje ryzyko przedawkowania. ## Pominięcie dawki Nie należy stosować podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę zgodnie z planem. ## Przechowywanie Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Trzymaj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych śmieci – zapytaj farmaceutę, jak je bezpiecznie utylizować. ## Skład Substancją czynną jest **dimetykon**. Jedna miękka kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu. Substancje pomocnicze to: żelatyna, glicerol (gliceryna), krzemionka koloidalna bezwodna, woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Esputicon pomaga na uczucie ciężkości po jedzeniu? Tak, może pomóc. Esputicon łagodzi wzdęcia i usuwa nadmiar gazów z przewodu pokarmowego, co często jest przyczyną uczucia ciężkości i pełności po posiłku. ### Jak długo można stosować Esputicon? Lek można stosować doraźnie, gdy tylko pojawią się dolegliwości. Jeśli wzdęcia są uporczywe i długotrwałe, warto skonsultować się z lekarzem, żeby znaleźć ich przyczynę. ### Czy Esputicon można podawać dzieciom? Tak, ale dawkowanie dla dzieci powinno być ustalone przez lekarza. Lek nie jest przeciwwskazany wiekowo, ale sposób jego podania u dzieci wymaga konsultacji. ### Czy Esputicon zawiera cukier? Nie, Esputicon nie zawiera cukru. Dlatego bez obaw mogą go stosować osoby chore na cukrzycę. ### Jak działa dimetykon w lekach na wzdęcia? Dimetykon działa fizycznie, nie chemicznie. Obniża napięcie powierzchniowe baniek gazu w jelitach, przez co rozbija je na mniejsze pęcherzyki. Te małe pęcherzyki łatwiej się wchłaniają lub są wydalane, przynosząc ulgę. ### Czy Esputicon można stosować w ciąży? Na podstawie dotychczasowych danych nie stwierdzono niepożądanego działania leku w okresie ciąży. Mimo to, każdą decyzję o przyjmowaniu leków w ciąży warto skonsultować z lekarzem. ### Po jakim czasie od zażycia Esputiconu powinna nastąpić ulga? Lek zaczyna działać miejscowo w przewodzie pokarmowym zaraz po zażyciu. Ulga od uczucia wzdęcia i nadmiaru gazów powinna być odczuwalna w krótkim czasie, zwykle w ciągu godziny. ### Czy Esputicon wchodzi w interakcje z innymi lekami? Dotychczas nie stwierdzono interakcji Esputiconu z innymi lekami. Możesz go stosować razem z innymi przyjmowanymi preparatami. ### Jak przygotować się do badania USG brzucha z Esputiconem? Na dwa dni przed badaniem zażywaj 4 razy na dobę po 1 kapsułce. W dniu badania, na czczo, przyjmij 2 kapsułki. Zawsze potwierdź ten schemat z lekarzem kierującym na badanie, ponieważ procedury mogą się nieznacznie różnić. ## Podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Esputicon i w jakim celu się go stosuje? Esputicon zawiera substancję czynną dimetykon, który jest związkiem o małym napięciu powierzchniowym zmieniającym napięcie powierzchniowe baniek gazów w przewodzie pokarmowym. Powoduje rozdrabnianie większych baniek gazów na małe pęcherzyki, które łatwiej się wchłaniają. Podany doustnie łagodzi wzdęcia i usuwa nadmiar gazów z przewodu pokarmowego. Lek stosuje się: - w przypadku wystąpienia wzdęć i nadmiernej ilości gazów w jelitach; - w przygotowaniach pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esputicon #### Kiedy nie stosować leku Esputicon - jeśli pacjent ma uczulenie na dimetykon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania. #### Dzieci Dzieci mogą stosować Esputicon zgodnie z zaleceniami lekarza. #### Esputicon a inne leki Esputicon może być stosowany z innymi lekami. #### Esputicon z jedzeniem i piciem Brak szczególnych wymagań dotyczących przyjmowania leku wraz z posiłkami. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. #### Ciąża Nie stwierdzono niepożądanego działania leku Esputicon w okresie ciąży. #### Karmienie piersią Nie stwierdzono niepożądanego działania leku Esputicon podczas karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stosowanie leku Esputicon u osób w podeszłym wieku Osoby w podeszłym wieku mogą stosować Esputicon. ### 3. Jak stosować Esputicon? Ten lek należy stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne. Zazwyczaj stosowana dawka: 4 razy na dobę po 1 kapsułce po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 2 kapsułki. Przygotowanie do badań rentgenowskich lub ultrasonograficznych Na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce; w dniu badania 2 kapsułki na czczo. Lek nie zawiera cukru i może być stosowany przez chorych na cukrzycę. Zażywać popijając odpowiednią ilością płynu np. szklanką wody. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esputicon Nie istnieje ryzyko przedawkowania leku Esputicon. #### Pominięcie zastosowania leku Esputicon Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych w wyniku stosowania leku Esputicon. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, telefon: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Esputicon? Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Esputicon - Substancją czynną leku jest dimetykon. Jedna kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu. - Pozostały składniki to: żelatyna, glicerol, krzemionka koloidalna bezwodna, woda oczyszczona. Jak wygląda Esputicon i co zawiera opakowanie Lek Esputicon to okrągłe, żelatynowe kapsułki miękkie, słomkowej barwy, zapakowane w blistry z folii Aluminium/PVC i tekturowe pudełko. Rodzaje opakowań: 25 kapsułek (1 blister po 25 szt.) 100 kapsułek (4 blistry po 25 szt.) Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Polska Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5972/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) 1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esputicon, 50 mg, kapsułki miękkie ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu (Dimeticonum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki miękkie ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Wzdęcia, nadmierna ilość gazów w jelitach oraz w przygotowaniach pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie 4 razy na dobę po 1 kapsułce, po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 2 kapsułki. Przygotowanie do badań rentgenowskich i ultrasonograficznych Na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce; w dniu badania 2 kapsułki na czczo. #### Dzieci Dzieci zgodnie z zaleceniami lekarza. Sposób podawania Podanie doustne. Produkt nie zawiera cukru, dlatego może być stosowany przez chorych na cukrzycę. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania. 2/4 #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie stwierdzono. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie stwierdzono niepożądanego działania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Nie stwierdzono. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, telefon: 22 49- 21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl #### 4.9 Przedawkowanie Produkt leczniczy jest nietoksyczny przy podaniu doustnym. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach jelit. kod ATC: A03AX13. Dimetykon jest związkiem o małym napięciu powierzchniowym, który zmienia napięcie powierzchniowe baniek gazów w przewodzie pokarmowym. Powoduje rozdrobnienie większych baniek gazów na małe pęcherzyki, które łatwiej się wchłaniają. Podany doustnie łagodzi wzdęcia i usuwa nadmiar gazów z przewodu pokarmowego. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Dimetykon nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Podany doustnie wykazuje odporność na kwas żołądkowy i nie wpływa na pH kwasu żołądkowego. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych przeklinicznych. 3/4 ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Żelatyna Glicerol Krzemionka koloidalna bezwodna Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku. 25 kapsułek (1 blister po 25 szt.) 100 kapsułek (4 blistry po 25 szt.) Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/3552 4/4 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 marca 1995 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5972/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.