# Fenistil 30 g Delfarma

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Skóra / Ukąszenia owadów
- Cena: 25,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/fenistil-30-g-delfarma
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/fenistil-30-g-delfarma.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909991265922
- **Opakowanie:** 30 g
- **Producent:** DELFARMA SP. Z O.O.
- **Dawka:** 1 mg/g
- **Nazwa międzynarodowa:** Dimetindenum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Dimetindeni maleas
- **Moc:** 1 mg/g
- **Postać farmaceutyczna:** Żel
- **Droga podania:** na skórę

## Opis

Fenistil w żelu to lek bez recepty, który szybko łagodzi swędzenie skóry po ukąszeniach owadów, oparzeniach słonecznych i w pokrzywce. Działa miejscowo, chłodzi i przynosi ulgę.

## Wskazania
Żel Fenistil pomaga na świąd towarzyszący różnym stanom skóry:
- Choroby skóry z uczuciem swędzenia
- Pokrzywka
- Ukąszenia owadów
- Oparzenia słoneczne
- Powierzchowne oparzenia skóry pierwszego stopnia

Jeśli po 2 dniach stosowania u dzieci lub 7 dniach u dorosłych nie ma poprawy, trzeba skontaktować się z lekarzem.

## Działanie
Substancja czynna, **dimetyndenu maleinian**, hamuje działanie histaminy odpowiedzialnej za reakcje alergiczne. Działa miejscowo przeciwuczuleniowo i silnie przeciwświądowo, zmniejsza obrzęk i łagodzi podrażnienia. Żel ma też właściwości znieczulające i chłodzące.

## Dawkowanie
Żel stosuje się na skórę, 2 do 4 razy na dobę. Należy pokryć cienką warstwą zmienioną i swędzącą powierzchnię skóry. Lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.

## Przeciwwskazania
Nie stosuj tego żelu, jeśli:
- Masz uczulenie na dimetyndenu maleinian lub którykolwiek inny składnik leku.
- Doszło do oparzeń drugiego lub trzeciego stopnia.

## Środki ostrożności
Unikaj ekspozycji na słońce dużych powierzchni skóry pokrytych żelem. Poinformuj lekarza o bardzo nasilonym świądzie lub rozległych zmianach. Należy unikać stosowania u małych dzieci na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza przy zranieniach, oparzeniach i stanach zapalnych.

Żel zawiera benzalkoniowy chlorek, który może podrażniać skórę – nie stosuj go na błony śluzowe. Zawiera też glikol propylenowy, który również może powodować podrażnienie. Z tego powodu nie używaj go na otwarte rany lub duże powierzchnie uszkodzonej skóry bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

## Interakcje
Przed zastosowaniem leku powiedz lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych przyjmowanych lub planowanych lekach.

## Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, skonsultuj się z lekarzem przed użyciem tego żelu. Nie stosuj go na rozległe powierzchnie skóry, zwłaszcza przy zranieniach i stanach zapalnych. Kobiety karmiące nie powinny stosować leku na skórę piersi, aby dziecko nie spożyło go z mlekiem. Nie nakładaj żelu na brodawki sutkowe.

## Prowadzenie pojazdów
Stosowanie żelu na skórę nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane
Żel może powodować, choć nie u każdego, suchość skóry, uczucie pieczenia oraz skórne reakcje alergiczne z wysypką i swędzeniem.

## Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku stosowanego miejscowo na skórę. W razie połknięcia żelu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

## Pominięcie dawki
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.

## Przechowywanie
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności.

## Skład
Substancją czynną jest dimetyndenu maleinian (1 mg w 1 g żelu). Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, roztwór, disodu edetynian, karbomer, sodu wodorotlenek roztwór 30% w/w, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co pomaga Fenistil w żelu?
Pomaga łagodzić swędzenie skóry spowodowane pokrzywką, ukąszeniami owadów, oparzeniami słonecznymi, powierzchownymi oparzeniami I stopnia oraz różnymi chorobami skóry.

### Jak stosować Fenistil?
Żel nakłada się cienką warstwą na swędzące miejsce na skórze 2 do 4 razy na dobę. Jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.

### Czy Fenistil jest na receptę?
Nie, Fenistil w postaci żelu jest lekiem dostępnym bez recepty.

### Czy Fenistil można stosować w ciąży?
Przed zastosowaniem w ciąży należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania na rozległe powierzchnie skóry, zwłaszcza przy zranieniach.

### Czy Fenistil jest bezpieczny dla dzieci?
Można go stosować u dzieci, ale należy unikać nakładania na duże powierzchnie skóry, szczególnie jeśli jest zraniona, oparzona lub objęta stanem zapalnym. W przypadku braku poprawy po 2 dniach trzeba iść do lekarza.

### Jak długo można stosować Fenistil?
U dorosłych, jeśli po 7 dniach stosowania nie ma poprawy, należy skontaktować się z lekarzem. U dzieci ten czas wynosi 2 dni.

### Czy Fenistil pomaga na oparzenia?
Tak, żel jest wskazany do łagodzenia świądu przy oparzeniach słonecznych i powierzchownych oparzeniach skóry pierwszego stopnia. Nie wolno go stosować na oparzenia II i III stopnia.

### Czy Fenistil można stosować na otwarte rany?
Nie, ze względu na zawartość glikolu propylenowego nie należy go stosować na otwarte rany lub duże uszkodzone powierzchnie skóry bez konsultacji z lekarzem.

### Czy Fenistil uczula?
Tak, jak każdy lek, może wywołać skórne reakcje alergiczne, takie jak wysypka i swędzenie. Nie stosuj go, jeśli masz uczulenie na dimetyndenu maleinian lub inne składniki żelu.

### Czy po Fenistilu można się opalać?
Należy unikać ekspozycji na słońce dużych powierzchni skóry pokrytych żelem.

## Podmiot odpowiedzialny
Haleon Hungary Kft.  
1124 Budapeszt  
Csörsz utca 43  
Węgry

Importer równoległy i miejsce przepakowania:  
Delfarma Sp. z o.o.  
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111  
91-222 Łódź

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Fenistil i w jakim celu się go stosuje?
Lek Fenistil ma postać żelu do stosowania na skórę. Lek Fenistil zawiera substancję czynną
dimetyndenu maleinian, który hamuje działanie histaminy – związku odpowiedzialnego za reakcje
alergiczne.
Lek stosowany na skórę działa miejscowo przeciwuczuleniowo, silnie przeciwświądowo
(z wyłączeniem świądu cholestatycznego), zmniejsza obrzęk, łagodzi podrażnienia.
Wykazuje miejscowe właściwości znieczulające. Chłodzi, co dodatkowo łagodzi podrażnioną skórę.

Wskazania do stosowania:
Świąd towarzyszący chorobom skóry, pokrzywce, ukąszeniom owadów, oparzeniom słonecznym,
powierzchownym oparzeniom skóry (pierwszego stopnia).

Jeżeli po upływie 2 dni stosowania produktu leczniczego u dzieci i 7 dni stosowania leku u dorosłych
nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fenistil

Kiedy nie stosować leku Fenistil
− jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
− w przypadku oparzeń drugiego i trzeciego stopnia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

− W przypadku stosowania leku Fenistil na rozległą powierzchnię skóry, należy unikać ekspozycji
miejsc nim pokrytych na działanie promieni słonecznych.
− Należy poinformować lekarza w przypadku bardzo nasilonego świądu lub rozległych zmian.
− Jeżeli po upływie 2 dni stosowania produktu leczniczego u dzieci i 7 dni stosowania produktu
leczniczego u dorosłych nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fenistil należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Dzieci
Należy unikać stosowania leku u małych dzieci na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza w
przypadkach zranień, oparzeń i stanów zapalnych skóry.

Lek Fenistil a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza przy jej zranieniach i stanach
zapalnych.
W okresie karmienia piersią nie stosować na brodawki sutków.

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku na skórę piersi, gdyż może on zostać
spożyty przez dziecko z mlekiem matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Fenistil stosowany na skórę nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Lek Fenistil zawiera benzalkoniowy chlorek
Lek Fenistil zawiera 0,050 mg benzalkoniowego chlorku w każdym gramie żelu.
Benzalkoniowy chlorek może podrażniać skórę. Nie stosować na błonę śluzową.
Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku na skórę piersi, gdyż może on zostać
spożyty przez dziecko z mlekiem matki (patrz ,,Ciąża i karmienie piersią”).

Lek Fenistil zawiera glikol propylenowy
Lek Fenistil zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Z powodu zawartości glikolu
propylenowego leku nie należy stosować na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub
uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

### 3. Jak stosować lek Fenistil?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Zwykle, o ile lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować 2 do 4 razy na dobę, pokrywając cienką
warstwą żelu zmienioną chorobowo i swędzącą powierzchnię skóry.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fenistil
Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Fenistil stosowanego miejscowo na skórę.

W razie połknięcia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Pominięcie zastosowania leku Fenistil
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
− Suchość skóry.
− Uczucie pieczenia skóry.
− Skórne reakcje alergiczne obejmujące wysypkę i swędzenie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Fenistil?
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Fenistil
− Substancją czynną leku jest dimetyndenu maleinian. Jeden gram żelu zawiera 1 mg dimetyndenu
maleinianu.
− Pozostałe składniki leku to: benzalkoniowy chlorek, roztwór, disodu edetynian, karbomer, sodu
wodorotlenek roztwór 30% w/w, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Fenistil i co zawiera opakowanie
Lek Fenistil ma postać chłodzącego, nietłustego żelu bezbarwnego i bez zapachu
Dostępne opakowania leku to tuba zawierająca 30 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny na Litwie, w kraju eksportu:
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapeszt
Csörsz utca 43
Węgry

Wytwórca:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Monachium
Niemcy

Importer równoległy:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Przepakowano w:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Nr pozwolenia na Litwie, w kraju eksportu: LT/1/95/0933/001
Nr pozwolenia na import równoległy: 131/16

Data zatwierdzenia ulotki: 19.02.2026

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36642/parallel-import-files/LEAFLET/public

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Fenistil, 1 mg/g, żel

2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g żelu zawiera 1mg dimetyndenu maleinianu (Dimetindeni maleas).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy, benzalkoniowy chlorek.
1 g żelu zawiera 150 mg glikolu propylenowego i 0,050 mg benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6.1

3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Żel

4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Świąd towarzyszący dermatozom, pokrzywce, ukąszeniom owadów, oparzeniom słonecznym,
powierzchownym oparzeniom skóry (pierwszego stopnia).

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Stosować 2 do 4 razy na dobę, nanosząc cienką warstwę żelu na zmienioną chorobowo i swędzącą
powierzchnię skóry.
Jeżeli po upływie 2 dni stosowania produktu leczniczego u dzieci i 7 dni u dorosłych, nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadkach szczególnie nasilonego świądu lub znacznego uszkodzenia skóry, leczenie miejscowe
preparatem Fenistil w postaci żelu, powinno być uzupełnione stosowaniem dimetyndenu maleinianu
w postaci doustnej.

Sposób podawania
Podanie na skórę.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Oparzenia drugiego i trzeciego stopnia.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku stosowania żelu Fenistil na rozległą powierzchnię skóry, należy unikać ekspozycji
miejsc nim pokrytych na działanie promieni słonecznych.
Unikać stosowania u małych dzieci na duże obszary skóry, szczególnie w przypadkach zranień,
stanów zapalnych skóry.
Produkt leczniczy należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Informacje dotyczące substancji pomocniczych:

Produkt leczniczy Fenistil zawiera 0,050 mg benzalkoniowego chlorku w każdym gramie żelu.
Benzalkoniowy chlorek może podrażniać skórę. Nie stosować na błonę śluzową.
Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego produktu leczniczego na skórę piersi, gdyż może
on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki.

Produkt leczniczy Fenistil zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Z powodu zawartości glikolu propylenowego produktu leczniczego nie należy stosować na otwarte
rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z
lekarzem lub farmaceutą.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami, jednak za względu na niewielką
ilość dimetyndenu maleinianu jaka wchłania się do krążenia ogólnego, po zastosowaniu miejscowym
produktu, wystąpienie interakcji jest mało prawdopodobne.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

#### Ciąża
Brak jest wystarczających danych odnośnie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Fenistil
żel u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach z zastosowaniem dimetyndenu nie wykazały potencjału
teratogennego substancji ani bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży,
rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwoju dziecka po urodzeniu (patrz punkt 5.3). W
czasie ciąży produktu leczniczego Fenistil nie należy stosować na rozległą powierzchnię skóry, w
szczególności w przypadku zranień lub stanów zapalnych skóry.

#### Karmienie piersią
Powyższe środki ostrożności, dotyczą również okresu karmienia piersią.
W okresie karmienia piersią produktu nie należy stosować na brodawki sutków.
Dodatkowe informacje – patrz punkt 4.4.

#### Płodność
W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano wpływu leku na płodność.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Fenistil stosowany na skórę, nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas stosowania produktu to łagodne i
przemijające reakcje skórne w miejscu aplikacji.

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Na podstawie dostępnych danych, częstość występowania niżej wymienionych działań niepożądanych
nie może być określona.

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane
Częstość
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Nieznana Suchość skóry, uczucie pieczenia skóry
Nieznana Alergiczne zapalenie skóry

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania żelu Fenistil stosowanego miejscowo na skórę.
Przypadkowe połknięcie większej ilości preparatu może powodować objawy charakterystyczne dla
przedawkowania środków działających antagonistycznie w stosunku do receptorów histaminowych
H1.
Dochodzić może do zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego z sennością (głównie u
dorosłych) lub pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego i objawów przeciwmuskarynowych
(głównie u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku) z pobudzeniem, niezbornością ruchową,
halucynacjami, skurczami toniczno – klonicznymi mięśni szkieletowych, rozszerzeniem źrenic,
suchością w jamie ustnej, zaczerwienieniem twarzy, spadkiem ciśnienia tętniczego, zatrzymaniem
moczu i gorączką.

Nie ma specyficznego antidotum, które mogłoby być zastosowane przy zatruciach lekami
przeciwhistaminowymi. W takich przypadkach należy zastosować typowe postępowanie, polegające
na wywołaniu wymiotów lub płukaniu żołądka (jeśli prowokowanie wymiotów okazuje się
nieskuteczne), podawaniu węgla aktywowanego, środków przeczyszczających.
Jeśli to konieczne, należy stosować czynności podtrzymujące podstawowe funkcje życiowe
(oddychanie i krążenie). Nie należy stosować leków z grupy analeptyków. W przypadku wystąpienia
hipotensji można podawać leki podwyższające ciśnienie krwi.

5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwhistaminowe do stosowania na skórę
Kod ATC: D04A A13

Dimetyndenu maleinian jest antagonistą receptorów histaminowych H1 o charakterystycznym silnym
powinowactwie. W istotny sposób zmniejsza nadmierną przepuszczalność naczyń włosowatych,
związaną z reakcją nadwrażliwości typu wczesnego. Lek zmniejsza obrzęki, działa silnie
przeciwświądowo (z wyłączeniem świądu cholestatycznego), łagodzi podrażnienia skóry. Wykazuje
miejscowe właściwości znieczulające.
Podłoże żelu ułatwia przenikanie substancji czynnej w głąb skóry. Chłodzi, co dodatkowo łagodzi
podrażnioną skórę.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Fenistil w postaci żelu szybko penetruje w głąb skóry, po kilku minutach rozpoczyna się jego
działanie przeciwhistaminowe. Maksimum działania zostaje osiągnięte po 1 – 4 godzinach.
Po zastosowaniu żelu Fenistil na skórę, u zdrowych ochotników zaobserwowano, że w krwiobiegu
pojawia się 10% zastosowanej zewnętrznie dawki maleinianu dimetyndenu.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Badania prowadzone na zwierzętach laboratoryjnych (szczury i króliki) nie wykazały właściwości
teratogennych maleinianu dimetyndenu.
Dimetynden, podawany per os szczurom doświadczalnym, w dawce 250 razy większej niż dawka
stosowana doustnie u ludzi, nie ograniczał rozrodczości, nie wywierał wpływu na rozwój pre- i
postnatalny potomstwa.

6 DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Benzalkoniowy chlorek roztwór, sodu wersenian, karbomer, sodu wodorotlenek 30%, glikol
propylenowy, woda oczyszczona.

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy

#### 6.3 Okres ważności

2 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25º C. Chronić od światła.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tuba aluminiowa zamknięta polietylenową nakrętką, w tekturowym pudełku.
Tuba: 20 g, 30 g, 50 g, 80 g lub 100 g żelu.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
leczniczego do stosowania

Brak szczególnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/2078

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Cert. Rej. Nr 1062/Z z dnia 16.12.1985 roku.
Świad. Rej. Nr R/2078 z dnia 07.06.1999 roku.
Pozwolenie Nr R/2078 z dnia 10.08.2004 r, 29.07.2009 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

20.09.2023r.

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2398/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.