# Galusan bizmutu zasadowy Hasco 2 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Skóra / Oparzenia i otarcia - Cena: 4,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/galusan-bizmutu-zasadowy-hasco-2-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/galusan-bizmutu-zasadowy-hasco-2-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909994109612 - **Opakowanie:** 2 g - **Producent:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Nazwa międzynarodowa:** Bismuthi subgallas - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Bismuthi subgallas - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Proszek - **Droga podania:** na skórę ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Adres:** Żmigrodzka 242E, 51-131 Wrocław, PL - **E-mail:** hasco@hasco-lek.pl - **Telefon:** +48 71 352 95 22 - **Strona:** https://www.hasco-lek.pl/ ## Opis Bizmutu galusan zasadowy Hasco to lek stosowany zewnętrznie na sączące rany i owrzodzenia. Jest to popularny proszek do zasypywania uszkodzonej skóry, znany też pod nazwą dermatol. ## Wskazania Stosuje się go jako środek ściągający i odkażający, a także do hamowania drobnych krwawień. - Stany zapalne skóry - Sączące rany i owrzodzenia - Otarcia naskórka ## Działanie Główny składnik, bizmutawy galusan zasadowy, działa w kilku kierunkach. Ma właściwości adsorbujące, ściągające, wysuszające i słabo przeciwbakteryjne. Lekko złuszcza naskórek, a dzięki obkurczaniu naczyń zmniejsza przekrwienie i zatrzymuje niewielkie krwawienia. ## Dawkowanie Lek stosuje się wyłącznie miejscowo na skórę. Jest przeznaczony do przysypywania ran, owrzodzeń i otarć. Używa się go bezpośrednio na zmienione miejsce, posypując cienką warstwą proszku. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego leku jeśli jesteś nadwrażliwy na **bizmutu galusan zasadowy** lub którąkolwiek substancję pomocniczą. ## Środki ostrożności Brak szczególnych danych. Pamiętaj, żeby używać go tylko zewnętrznie i nie stosować na rozległe, głębokie rany bez konsultacji z lekarzem. ## Interakcje Brak danych na temat interakcji soli bizmutu z innymi lekami przy podaniu miejscowym na skórę. ## Ostrzeżenia specjalne Brak danych. ## Stosowanie u dzieci Produkt może być stosowany u dzieci. Sposób użycia jest taki sam jak u dorosłych – posypywanie zmienionych miejsc. ## Ciąża i karmienie piersią Produkt nie powinien być stosowany podczas ciąży ani w okresie karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Stosowanie leku nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Możliwe są reakcje nadwrażliwości na bizmutu galusan zasadowy. Jeśli pojawi się świąd, zaczerwienienie czy wysypka w miejscu aplikacji, przerwij stosowanie i skonsultuj się z lekarzem. ## Przedawkowanie Ze względu na bardzo słabe wchłanianie przez skórę, przedawkowanie po podaniu zewnętrznym jest mało prawdopodobne. Może co najwyżej prowadzić do kontaktowych reakcji uczuleniowych. ## Pominięcie dawki Pominięcie aplikacji proszku nie stanowi problemu. Po prostu zastosuj go przy kolejnym zabiegu pielęgnacyjnym rany. ## Przechowywanie Przechowuj lek w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu. Chroń go przed światłem. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji podanej na opakowaniu. ## Skład Substancją czynną jest bizmutu galusan zasadowy (Bismuthi subgallas). Lek nie zawiera substancji pomocniczych. Jest to żółty, bezpostaciowy proszek. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy bizmutu galusan zasadowy to dermatol? Tak, to dokładnie ten sam lek. Bizmutawy galusan zasadowy jest potocznie nazywany dermatolem. ### Na co konkretnie pomaga ten proszek? Pomaga na różne uszkodzenia skóry, które sączą się. Sprawdza się przy otarciach, niewielkich ranach, owrzodzeniach i stanach zapalnych skóry, bo wysusza je i lekko odkaża. ### Jak się go stosuje? Stosowanie jest proste. Oczyść i osusz ranę, a następnie posyp ją cienką warstwą tego żółtego proszku. Nie trzeba go wcierać, wystarczy, że pokryje zmienione miejsce. ### Czy można go stosować u dzieci? Tak, można go stosować u dzieci w taki sam sposób jak u dorosłych. Pamiętaj, żeby używać go tylko zewnętrznie i nie pozwalać dziecku na kontakt z otwartym opakowaniem. ### Dlaczego nie można go używać w ciąży? Produkt nie jest zalecany w ciąży i podczas karmienia piersią, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących jego bezpieczeństwa w tym okresie. Chociaż wchłanianie przez skórę jest minimalne, lepiej wybrać inne, przebadane w tym kierunku środki. ### Czy można przedawkować ten lek stosując go na skórę? Ryzyko przedawkowania jest bardzo małe, bo substancja prawie nie wchłania się przez skórę. Najbardziej prawdopodobnym problemem przy zbyt intensywnym stosowaniu byłaby reakcja alergiczna w miejscu aplikacji. ### Czy po otwarciu torebki lek trzeba zużyć od razu? Nie ma takiego wymogu, ale dla zachowania czystości i skuteczności leku, po otwarciu zużyj go w rozsądnym czasie. Przechowuj otwartą torebkę w suchym miejscu, z dala od światła. ### Jak odróżnić ten produkt od innych leków Hasco? To lek w formie proszku w małej, laminowanej torebce, zawierającej 2 gramy substancji. Nazwa „Bizmutu galusan zasadowy Hasco” jest podana w całości na opakowaniu. Inne produkty tej firmy, jak Hascovir czy Hascosept, mają zupełnie inne składniki i zastosowania. ## Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242E tel.: + 48 71 352 95 22 fax: + 48 71 352 76 36 ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BIZMUTU GALUSAN ZASADOWY HASCO, proszek ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Bizmutu galusan zasadowy (Bismuthi subgallas) ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek Żółty bezpostaciowy proszek o zawartości 48,0-51,0% w przeliczeniu na bizmut. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Jako środek ściągający, hamujący drobne krwawienia, odkażający w stanach zapalnych skóry, sączących ranach i owrzodzeniach. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Produkt stosuje się na skórę. Do przysypywania ran, owrzodzeń, otarć naskórka. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Brak danych. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych na temat interakcji soli bizmutu z innymi lekami po podaniu miejscowym. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Produkt nie powinien być stosowany podczas ciąży lub laktacji. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Reakcje nadwrażliwości na bizmutu galusan zasadowy. 1/3 Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Ze względu na bardzo słabe wnikanie przez skórę przedawkowanie bizmutawego galusanu zasadowego po podaniu zewnętrznym na skórę jest mało prawdopodobne. Może jedynie powodować kontaktowe reakcje uczuleniowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki zabliźniające, inne Kod ATC: D 03 AX Bizmutawy galusan zasadowy, zwany powszechnie zwyczajowo dermatolem, jest solą bizmutu trójwartościowego. Dermatol, podobnie jak inne sole bizmutowe, wykazuje działanie adsorbujące, ściągające, wysuszające, słabo przeciwbakteryjne oraz lekko złuszczające. Działanie przeciwbakteryjne dermatolu jest spowodowane wpływem denaturującym na białka strukturalne i enzymatyczne. Dzięki kurczeniu naczyń w warstwie zdenaturowanej zmniejsza przekrwienie tkanek w stanach zapalnych i zatrzymuje krwawienia o niewielkim nasileniu. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Produkt Bizmutu galusan zasadowy HASCO jest przeznaczony do stosowania miejscowego i jedynie niewielka część może ulec wchłonięciu, nawet po przypadkowym zażyciu doustnym. Po podaniu na skórę słabo jest wchłaniany. Związki bizmutu łącza się w znaczącym stopniu z białkami osocza i są rozprowadzane po całym organizmie, w tym do kości. Bizmut wydalany jest przez nerki i wraz z żółcią. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Podanie dożylne szczurom czystego bizmutu w dawce 0,5 mg/kg powodowało znaczący spadek ciśnienia tętniczego i spadek rytmu serca. W większych dawkach ( 1,8 mg/kg) dochodziło do silnego działania kardiotoksycznego i zaburzenia rytmu serca. Brak jest danych wskazujących na genotoksyczne, embriotoksyczne i kancerogenne działanie bizmutu galusanu zasadowego oraz na jego wpływ na funkcje rozrodcze i płodność. Czysty bizmut może jednak wykazywać działanie embriotoksyczne. Zastosowanie miejscowe produktu Bizmutu galusan zasadowy HASCO, który wchłania się bardzo słabo, znacząco ogranicza możliwość występowania takich działań. 2/3 ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie wykazano niezgodności chemicznych ani fizycznych z innymi lekami. #### 6.3. Okres ważności 3 lata #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu. Chronić od światła. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie jednostkowe stanowią torebki papierowe laminowane folią PE, zawierające 2 g produktu leczniczego. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242E tel.: + 48 71 352 95 22 fax: + 48 71 352 76 36 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IL-1096/ChF ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19.05.1995 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27.02.2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 3/3 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14301/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.