# Gastrolit proszek do sporządzania roztworu 14 saszetek

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Układ pokarmowy / Na biegunkę
- Cena: 28,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/gastrolit-proszek-do-sporzadzania-roztworu-14-saszetek
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/gastrolit-proszek-do-sporzadzania-roztworu-14-saszetek.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5908289660593
- **Opakowanie:** 14 sasz. po 4,15 g
- **Producent:** TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
- **Dawka:** 300 mg
- **Nazwa międzynarodowa:** Productum compositum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Produkt złożony
- **Moc:** -
- **Postać farmaceutyczna:** Proszek do sporządzania roztworu
- **Droga podania:** doustna

## Opis

Biegunka i wymioty szybko odwadniają organizm, zwłaszcza u dzieci. Gastrolit to proszek do sporządzania roztworu doustnego, który uzupełnia braki wody, sodu, potasu i glukozy, a do tego zawiera rumianek łagodzący podrażniony żołądek.

## Wskazania

Gastrolit pomaga na odwodnienie niewielkiego stopnia w przebiegu biegunki i wymiotów. Lek zastępuje wodę oraz sole, które tracisz wraz z kałem, i zapobiega groźnym zaburzeniom gospodarki elektrolitowej. Stosuj go od pierwszych objawów, by nie dopuścić do odwodnienia. Sprawdzi się też przy odwodnieniu wywołanym gorączką, upałem, intensywnym wysiłkiem lub niewystarczającym piciem - problem częsty u osób starszych. U dzieci z ostrą biegunką jest to terapia pierwszego wyboru, którą można zacząć jeszcze przed wizytą u lekarza.

## Działanie

Gastrolit działa nawadniająco i uzupełnia elektrolity dzięki zawartości sodu, potasu, chlorków, wodorowęglanów i glukozy. Glukoza dostarcza energii i ułatwia wchłanianie elektrolitów z jelit, a wodorowęglan sodu koryguje zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej. Podany odpowiednio wcześnie zapobiega kwasicy i poważnym brakom minerałów, zwłaszcza w biegunkach u niemowląt. Nalewka z rumianku dodatkowo działa rozkurczowo i przeciwzapalnie na przewód pokarmowy.

## Dawkowanie

Gastrolit stosuje się doustnie po rozpuszczeniu zawartości saszetki w wodzie. Rozpuść 1 saszetkę w 200 ml gorącej, przegotowanej wody, a potem ostudź. Jeśli potrzebujesz więcej, np. 500 ml roztworu, rozpuść 3 saszetki w 600 ml wody i odmierz odpowiednią objętość. Nie dosładzaj i nie mieszaj z sokami ani innymi płynami - tylko czysta woda. Schłodzony roztwór znosi się lepiej. Podawaj małymi porcjami, najlepiej łyżeczką, bo szybkie wypicie może wywołać wymioty.

Zapobieganie odwodnieniu (łagodna biegunka):
- Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 3 lat: 200 ml po każdym płynnym stolcu (roztwór z 1 saszetki)
- Dzieci poniżej 3 lat i niemowlęta: 10 ml na każdy kilogram masy ciała po stolcu, do czasu wizyty u lekarza

Leczenie odwodnienia:
- Dorośli: przez pierwsze 4 godziny 500-1000 ml, potem około 200 ml po każdym stolcu
- Młodzież i dzieci powyżej 3 lat: przez pierwsze 4 godziny 500 ml, potem 100-200 ml po stolcu
- Dzieci 1-3 lat (10-15 kg): przez pierwsze 4 godziny 50 ml/kg (500-750 ml), potem 10 ml/kg (100-150 ml)
- Niemowlęta 2-12 miesięcy (5-10 kg): przez pierwsze 4-6 godzin 50-100 ml/kg (250-1000 ml), potem 10 ml/kg (50-100 ml)

Przez pierwsze 4 godziny nawadniania nie podawaj jedzenia, chyba że karmisz piersią - wtedy niemowlę może jeść normalnie. Możesz dodatkowo podawać inne płyny, np. rozcieńczony sok, ale unikaj słodzonych napojów, bo cukier może nasilić biegunkę. Pamiętaj, że Gastrolit nie służy do gaszenia pragnienia. Nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarskiej.

## Przeciwwskazania

Gastrolitu nie stosuj, jeśli masz nadwrażliwość na którykolwiek składnik: glukozę, chlorek sodu, chlorek potasu, wodorowęglan sodu, nalewkę z rumianku lub inne rośliny z rodziny Asteraceae. Leku nie przyjmuj również przy:
- zwiększonym stężeniu potasu we krwi (hiperkaliemia)
- ostrej lub przewlekłej niewydolności nerek z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej
- bezmoczu (anuria)
- ciężkim odwodnieniu
- utracie przytomności lub szoku hemodynamiczny (ryzyko udławienia)
- niedrożności jelit
- obfitych wymiotach

## Środki ostrożności

Przed zastosowaniem Gastrolitu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz problemy z sercem, nadciśnienie, choroby wątroby, cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek. Ze względu na zawartość sodu zachowaj ostrożność przy niewydolności serca i nadciśnieniu, a przy nerkach i diecie ubogiej w potas uważaj na zawarty potas. Lek zawiera glukozę, więc nie jest zalecany dla diabetyków ani osób z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W trakcie terapii trzymaj dietę z ograniczoną ilością sodu i potasu.

Dzieci poniżej 3 roku życia powinny jak najszybciej trafić do lekarza. Skontaktuj się z lekarzem także przy biegunce trwającej dłużej niż 24-48 godzin, krwi w kale, silnym bólu brzucha, gorączce powyżej 39°C, zmianach zachowania (drażliwość, apatia, senność), obfitych wymiotach lub więcej niż 8 stolcach na dobę. Doustna terapia nawadniająca nie wystarcza przy silnym odwodnieniu - wtedy niezbędna może być kroplówka.

## Interakcje

Gastrolitu nie łącz z lekami zwiększającymi stężenie potasu we krwi, jak diuretyki oszczędzające potas czy inhibitory konwertazy angiotensyny. Biegunka może zmniejszać wchłanianie innych leków, które przyjmujesz w tym samym czasie.

## Ostrzeżenia specjalne

U niemowląt ostra biegunka szybko prowadzi do odwodnienia, dlatego stan dziecka może się pogorszyć błyskawicznie. Skąpomocz to względne przeciwwskazanie do podawania płynów z potasem. Przy silnym odwodnieniu pojawiają się szybki puls, trudności w oddychaniu, gorączka, ekstremalne zmęczenie, skurcze mięśni, ból głowy, mrowienie kończyn, splątanie, drgawki lub utrata przytomności - w takiej sytuacji wezwij lekarza natychmiast. Niemowlęta karmione piersią lub mieszankami mogą nadal otrzymywać ten sam pokarm, a dzieci powyżej 1. roku życia kontynuują zwykłą dietę, o ile pediatra nie zaleci inaczej.

## Stosowanie u dzieci

Gastrolit jest terapią pierwszego wyboru u dzieci z ostrą biegunką, ale maluchy poniżej 3. roku życia powinny jak najszybciej znaleźć się pod opieką lekarza. Dzieci odwadniają się znacznie szybciej niż dorośli, więc nawet przy łagodnych objawach nie zwlekaj z konsultacją. Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała - szczegóły znajdziesz w sekcji Dawkowanie.

## Ciąża i karmienie piersią

Gastrolit można stosować w ciąży oraz podczas karmienia piersią w zalecanych dawkach. Jeśli jesteś w ciąży, planujesz dziecko lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed użyciem.

## Prowadzenie pojazdów

Gastrolit nie wpływa na sprawność psychomotoryczną ani nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane

Gastrolit, jak każdy lek, może wywołać działania niepożądane, choć nie u każdego się one pojawią. Zbyt szybkie podanie roztworu może spowodować wymioty. Sporadycznie występują nudności, wymioty lub podwyższone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia).

## Przedawkowanie

Przy zastosowaniu większej niż zalecana dawki mogą wystąpić objawy przedawkowania, zwłaszcza u osób z problemami nerkowymi. Obejmują one pragnienie, suchość w jamie ustnej, trudności w połykaniu, odwodnienie, niskie ciśnienie krwi, dezorientację, senność, sztywność szyi, utratę przytomności, drżenie mięśni i uczucie słabości. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może dojść do hiperwolemii, czyli nadmiaru płynów w organizmie.

## Pominięcie dawki

Jeśli zapomnisz wypić dawkę Gastrolitu, zastosuj ją zaraz po przypomnieniu.

## Przechowywanie

Gastrolit przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

## Skład

| Składnik | Ilość w 1 saszetce |
|----------|-------------------|
| Sodu chlorek | 0,35 g |
| Potasu chlorek | 0,30 g |
| Sodu wodorowęglan | 0,50 g |
| Nalewka z rumianku | 0,02 g |
| Glukoza | 2,98 g |

Po rozpuszczeniu w 200 ml wody roztwór zawiera: 60 mmol/l Na+, 20 mmol/l K+, 30 mmol/l HCO3-, 80 mmol/l glukozy. Osmolarność wynosi 240 mOsm/kg. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co pomaga Gastrolit?

Gastrolit uzupełnia płyny i elektrolity utracone podczas biegunki oraz wymiotów. Pomaga zapobiegać i leczyć odwodnienie niewielkiego stopnia, a zawarty w nim rumianek łagodzi podrażniony przewód pokarmowy.

### Jak przygotować roztwór Gastrolitu?

Rozpuść zawartość jednej saszetki w 200 ml gorącej, przegotowanej wody i ostudź przed podaniem. Nie dosładzaj i nie mieszaj z sokami ani innymi płynami - tylko czysta woda.

### Czy Gastrolit jest na receptę?

Nie, Gastrolit to lek dostępny bez recepty. Możesz go stosować od pierwszych objawów biegunki, zanim jeszcze trafisz do lekarza.

### Czy Gastrolit można podawać niemowlętom?

Tak, ale niemowlęta i dzieci poniżej 3. roku życia powinny jak najszybciej trafić pod opiekę lekarza. Czekając na wizytę, można podawać 10 ml roztworu na każdy kilogram masy ciała po każdym stolcu.

### Jak długo stosować Gastrolit?

Rozpocznij terapię natychmiast po wystąpieniu biegunki. Jeśli po 2 dniach nie nastąpi poprawa lub biegunka trwa dłużej niż 24-48 godzin, skontaktuj się z lekarzem.

### Czy Gastrolit można stosować w ciąży?

Tak, lek można przyjmować w ciąży i podczas karmienia piersią w zalecanych dawkach. W każdym wypadku warto jednak porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

### Jakie są skutki uboczne Gastrolitu?

Najczęściej wymioty pojawiają się po zbyt szybkim wypiciu roztworu. Sporadycznie mogą wystąpić nudności, wymioty lub podwyższone stężenie potasu we krwi.

### Czy Gastrolit nadaje się dla diabetyków?

Nie zaleca się stosowania u chorych na cukrzycę ze względu na zawartość glukozy. Jeśli masz cukrzycę, skonsultuj się z lekarzem przed użyciem.

### Czy Gastrolitem można gasić pragnienie?

Nie, roztwór nie służy do gaszenia pragnienia. Przekraczanie zalecanych dawek bez konsultacji z lekarzem jest niewskazane.

## Podmiot odpowiedzialny

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.  
ul. Emilii Plater 53  
00-113 Warszawa  
Polska

Wytwórca: Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

## Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

GASTROLIT, proszek do sporządzania roztworu

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
 Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
 Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
 Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
 Jeśli po 2 dniach terapii nie nastąpi poprawa, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:
### 1. Co to jest lek Gastrolit i w jakim celu się go stosuje
### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gastrolit
### 3. Jak stosować lek Gastrolit
### 4. Możliwe działania niepożądane
### 5. Jak przechowywać lek Gastrolit
### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

### 1. CO TO JEST LEK GASTROLIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Gastrolit jest lekiem w postaci proszku do sporządzania roztworu do doustnego nawadniania,
zawierającym zestaw elektrolitów i glukozę, których niedobór występuje w stanach odwodnienia
organizmu, zwłaszcza podczas biegunek.

Wskazania do stosowania:
Lek po rozpuszczeniu stosuje się do zapobiegania i leczenia odwodnienia niewielkiego stopnia w
przebiegu biegunek. Należy go stosować od chwili wystąpienia biegunki lub wymiotów, aby nie
dopuścić do odwodnienia oraz związanej z nim utraty elektrolitów (patrz Kliniczna skala
odwodnienia, pkt. 2). Odwodnienie jest szczególnie niebezpieczne u dzieci, gdyż u nich utrata płynów
w organizmie następuje znacznie szybciej niż u dorosłych, dlatego też dzieci w wieku poniżej 3 roku
życia powinny jak najszybciej znaleźć się pod kontrolą lekarza.
Roztwory do nawadniania takie jak Gastrolit mogą być stosowane przed konsultacją lekarską.

Do odwodnienia może również dojść w przypadku nadmiernego pocenia się w wyniku gorączki,
upałów, intensywnych ćwiczeń, zmniejszonego spożycia płynów, osłabionego pragnienia lub braku
uczucia pragnienia (zwłaszcza u ludzi starszych).
Gastrolit zastępuje wodę i sole (elektrolity) utracone w wyniku biegunki oraz w innych stanach
sprzyjających odwodnieniu wymienionych powyżej. Cukier (glukoza) zawarty w produkcie
wspomaga wchłanianie wody i sodu z jelit, a wodorowęglan koryguje zaburzenia równowagi
kwasowo-zasadowej organizmu. Nalewka z rumianku łagodzi stany zapalne przewodu pokarmowego
oraz działa rozkurczająco.

### 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GASTROLIT

Kiedy nie stosować leku Gastrolit
 Jeśli pacjent ma uczulenie na glukozę, chlorek sodu, chlorek potasu, wodorowęglan sodu,
nalewkę z rumianku (lub inne rośliny z rodziny Asteraceae) lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku wymienionych w punkcie 6,
 Jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie potasu we krwi,
 Jeśli u pacjenta występuje ostra i przewlekła niewydolność nerek z zaburzeniami gospodarki
elektrolitowej,

 Jeśli u pacjenta występuje bezmocz,
 Jeśli pacjent jest poważnie odwodniony (patrz Kliniczna skala odwodnienia),
 Jeśli pacjent jest nieprzytomny (ryzyko udławienia),
 Jeśli pacjent jest w stadium szoku hemodynamicznego (ryzyko udławienia),
 Jeśli pacjent ma niedrożność jelit,
 Jeśli pacjent obficie wymiotuje.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gastrolit należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
 u pacjentów z niewydolnością serca i podwyższonym ciśnieniem krwi ze względu na zawartość
sodu w leku,
 u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, powodującymi zmniejszenie wydalania lub
całkowite zahamowanie wydalania moczu,
 u pacjentów z inną chorobą przewlekłą,
 u pacjentów z chorobami wątroby,
 w przypadku obecności krwi w kale,
 w przypadku biegunki utrzymującej się przez ponad 24-48 godzin, nawet jeśli jest łagodna,
 w przypadku silnego bólu brzucha,
 w przypadku wystąpienia zmian w stanie psychicznym (np. drażliwość, apatia lub letarg),
 w przypadku gorączki powyżej 39°C,
 ze względu na zawartość glukozy, nie zaleca się stosowania leku u chorych na cukrzycę,
 w trakcie terapii stosować dietę z ograniczoną zawartością sodu lub potasu,
 dzieci w wieku poniżej 3 lat powinny jak najszybciej znaleźć się pod opieką lekarza.

Doustna terapia nawadniająca jest niewystarczająca w przypadku silnego odwodnienia, może być
wtedy konieczna konsultacja lekarska i zastosowanie dożylnej terapii nawadniającej.
Objawami ciężkiego odwodnienia są szybki puls, trudności w oddychaniu, gorączka, ekstremalne
zmęczenie, skurcze mięśni, ból głowy, nudności, mrowienie kończyn, wymioty, splątanie, drgawki i
utrata przytomności.
U niemowląt ostra biegunka może powodować odwodnienie, co powoduje szybkie pogorszenie stanu
klinicznego, wymagające niezwłocznej konsultacji lekarskiej.

Kliniczna skala odwodnienia (Clinical Dehydration Scale, CDS)

Lek Gastrolit a inne leki
Ze względu na ryzyko wystąpienia zwiększonego stężenia potasu we krwi leku nie należy stosować
z lekami zwiększającymi stężenie potasu w organizmie (m.in. diuretyki oszczędzające potas, np.

Objawy kliniczne Odwodnienie
Lekkie Średnie Ciężkie
Stan ogólny Prawidłowy Dziecko spragnione,
niespokojne lub senne,
ale drażliwe przy
dotknięciu

Dziecko senne,
wiotkie, skóra zimna
lub spocona, śpiączka

Ubytek masy ciała <5% 5-10% >10%
Elastyczność skóry Nieznacznie
zmniejszona
Zmniejszona Znacznie zmniejszona

Pragnienie Normalne Pije łapczywie Pije słabo lub wcale
Oczy Prawidłowe Nieznacznie zapadnięte Znacznie zapadnięte
Błony śluzowe Wilgotne Klejące Suche
Łzy Normalna objętość Zmniejszona objętość Brak
Czynność serca Prawidłowa Przyspieszona Znacznie
przyspieszona
Diureza Prawidłowa Prawidłowa Skąpomocz, oliguria

spironolakton, inhibitory konwertazy angiotensyny – stosowane m.in. w leczeniu nadciśnienia
tętniczego). Należy pamiętać, że biegunka może wpływać na wchłanianie wielu produktów
leczniczych.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Gastrolit może być stosowany u kobiet w okresie ciąży oraz karmiących piersią w zalecanych
dawkach.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Gastrolit nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną i nie ogranicza zdolności prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku
Gastrolit zawiera glukozę, jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera 12 mmol sodu w przygotowanym roztworze doustnym, co należy wziąć pod uwagę u
pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Gastrolit zawiera potas, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u
pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.

### 3. JAK STOSOWAĆ LEK GASTROLIT

Lek Gastrolit należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z
lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci w wieku poniżej 3 roku życia powinny jak najszybciej znaleźć się pod opieką lekarza.

Sposób przygotowania roztworu
Lek podaje się choremu do picia po uprzednim rozpuszczeniu w gorącej, przegotowanej wodzie
(zawartość 1 saszetki w 200 ml wody) i po ostudzeniu. W celu przygotowania większej objętości
roztworu, np. 500 ml należy rozpuścić 3 saszetki preparatu Gastrolit w 600 ml wody. Z uzyskanego
roztworu odmierzyć i dozować odpowiednią objętość zgodnie ze schematem dawkowania.
Roztworu nie należy dosładzać. Z roztworu może wytrącić się osad nie wpływający na wartość
leczniczą leku.

Należy upewnć się, że zawartość saszetki została zmieszana z odpowiednią ilością wody (200 ml),
zapewni to optymalną skuteczność leku. Mieszanie proszku z niewystarczającą ilość wody może
spowodować nadmierne spożycie soli.

Nie należy mieszać zawartość saszetki z płynami innymi niż woda.

Szybkie podanie roztworu jest bezpieczne, ale może powodować wymioty. Lepszą tolerancję
preparatu uzyskuje się przez jego schłodzenie i podawanie małymi porcjami w powtarzalnych
dawkach, stosując, np. łyżeczkę. W przypadku dobrej tolerancji dawkę można stopniowo zwiększać.
Zapobieganie wystąpieniu odwodnienia (związanego z łagodną biegunką)
Leczenie roztworem preparatu Gastrolit należy rozpocząć natychmiast po wystąpieniu biegunki.
W przypadku pojawienia się biegunki zanim dojdzie do odwodnienia stosuje się dawki
zapobiegawcze:
 Osoby dorosłe, młodzież i dzieci powyżej 3 lat:
200 ml po płynnym stolcu (co odpowiada roztworowi z 1 saszetki proszku)

 Dzieci poniżej 3 lat i niemowlęta:
Czekając na konsultację lekarską można zastosować 10 ml/kg mc. po każdym stolcu

Dawkowanie w odwodnieniu
Należy zapoznać się ze wskazówkami w punkcie 2, kiedy powinno się skontaktować się z lekarzem.
Jeśli stan odwodnienia nie wymaga kontroli lekarza lub czekając na konsultację z lekarzem zaleca się
następujące dawkowanie:

Schemat dawkowania przedstawiono w tabeli.

1 saszetkę preparatu Gastrolit należy zawsze rozpuścić w 200 ml gorącej, przegotowanej wody i
ostudzić. W celu przygotowania większej objętości roztworu, np. 500 ml należy rozpuścić 3
saszetki preparatu Gastrolit w 600 ml wody. Z uzyskanego roztworu odmierzyć i dozować
odpowiednią objętość zgodnie z poniższą tabelą.

Grupa wiekowa (masa
ciała)
Objętość roztworu preparatu Gastrolit

Dorośli  pierwsze 4 godziny
500 ml do 1000 ml do zaspokojenia pragnienia
 następnie około 200 ml po każdym płynnym stolcu
Młodzież, dzieci starsze,
powyżej 3. roku życia
 pierwsze 4 godziny
500 ml do zaspokojenia pragnienia
 następnie około 100 ml do 200 ml po każdym płynnym stolcu
Dzieci 1-3 lat
(około 10–15 kg)
 pierwsze 4 godziny
zwykle 50 ml/kg mc. (500 ml do 750 ml)
 następnie
około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu (100 ml do 150 ml)
Niemowlęta ≥ 2-12
miesiąca życia
(około 5–10 kg)

 pierwsze 4–6 godzin
zwykle 50 do 100 ml/kg mc. (250 ml do 1000 ml)
 następnie
około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu (50 ml do 100 ml)

Przyjmowanie leku z jedzeniem i piciem

 Podczas leczenia można również podawać inne płyny (np. rozcieńczony sok). Jednak należy
unikać płynów z wysoką zawartością cukru, ponieważ mogą nasilić biegunkę.
 Roztwór preparatu Gastrolit nie jest przeznaczony do gaszenia pragnienia, nie należy stosować
dawek większych niż zalecane bez porady lekarskiej.
 Podczas łagodnej biegunki można przyjmować inne płyny i kontynuować normalną, dietę
odpowiednią do wieku.
 Przez pierwsze 4 godziny prowadzenia nawodnienia nie należy podawać jedzenia,
z wyjątkiem dzieci karmionych piersią, które mogą być karmione normalnie.

Należy skontaktować się z lekarzem

Należy kontrolować masę ciała i ogólny stan podczas leczenia oraz skontaktować się
z lekarzem w przypadku:
 dzieci w wieku poniżej 3 roku życia,
 zmian w stanie psychicznym, np. drażliwość, apatia lub senność,
 gorączki powyżej 39°C,
 obecności krwi w kale,
 uporczywych wymiotów,

 dużej objętość stolców biegunkowych (>8 epizodów/dobę), szczególnie u dzieci poniżej 3 roku
życia,
 biegunki, która trwa dłużej niż 2 dni,
 silnego bólu brzucha,
 nieoddania moczu przez pierwsze 6 godzin leczenia,
 objawów ciężkiego odwodnienia w opinii członka rodziny,
 współistnienia ciężkiej choroby przewlekłej (np. cukrzyca, niewydolność nerek),
 innych niepokojących objawów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gastrolit
Jeśli pacjent zażył większą dawkę leku niż należy lub zrobił to ktoś inny, powinien niezwłocznie
poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Objawami przedawkowania mogą być pragnienie, suchość w jamie ustnej, trudności w połykaniu,
odwodnienie, niskie ciśnienie krwi, dezorientacja, senność, sztywność szyi, utrata przytomności,
drżenie mięśni, uczucie słabości. Objawy przedawkowania są bardziej prawdopodobne u pacjentów ze
zmniejszoną czynnością nerek.

Pominięcie zastosowania leku Gastrolit
Należy zastosować zaraz po przypomnieniu.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

### 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zbyt szybkie podanie roztworu może wywołać wymioty (patrz punkt 3 „Jak stosować produkt”).
Sporadycznie występują zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (nudności, wymioty),
zwiększone stężenie potasu we krwi.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK GASTROLIT

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Gastrolit

Lek Gastrolit jest preparatem złożonym,
substancjami czynnymi są:
Sodu chlorek 0,35 g
Potasu chlorek 0,30 g
Sodu wodorowęglan 0,50 g
Nalewka z rumianku 0,02 g
Glukoza 2,98 g

Po rozpuszczeniu roztwór zawiera: 60 mmol/l Na+, 20 mmol/l K+, 30 mmol/l HCO3–,
80 mmol/l glukozy.
Osmolarność roztworu powstałego po rozpuszczeniu zawartości saszetki w 200 ml wody wynosi 240
mOsm/kg.

Jak wygląda lek Gastrolit i co zawiera opakowanie

Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
14 lub 15 saszetek po 4,15 g proszku w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Polska

Wytwórca
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polska

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2601/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

GASTROLIT, proszek do sporządzania roztworu

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna saszetka zawiera:
Sodu chlorek 0,35 g
Potasu chlorek 0,30 g
Sodu wodorowęglan 0,50 g
Nalewka z rumianku 0,02 g
Glukoza 2,98 g

Po rozpuszczeniu roztwór zawiera: 60 mmol/l Na+, 20 mmol/l K+,30 mmol/l HCO3-, 80 mmol/l
glukozy.
Osmolalność roztworu powstałego po rozpuszczeniu zawartości saszetki w 200 ml wody wynosi
240 mOsm/kg.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Proszek do sporządzania roztworu.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Gastrolit po rozpuszczeniu stosuje się do zapobiegania i leczenia odwodnienia niewielkiego stopnia,
w przebiegu biegunek.
Nawadnianie doustne płynami glukozo-elektrolitowymi, takimi jak Gastrolit powinno być terapią
pierwszego wyboru u dzieci z ostrą biegunką. Powinno być stosowane od chwili wystąpienia biegunki
lub wymiotów, aby nie dopuścić do odwodnienia oraz związanej z nim utraty elektrolitów i zaburzeń
gospodarki elektrolitowej (patrz Kliniczna skala odwodnienia, pkt. 4.4.). Odwodnienie jest
szczególnie niebezpieczne u dzieci, gdyż u nich utrata płynów w organizmie następuje znacznie
szybciej niż u dorosłych, dlatego też dzieci w wieku poniżej 3 roku życia powinny jak najszybciej
znaleźć się pod kontrolą lekarza.
Do odwodnienia może również dojść w przypadku nadmiernego pocenia się w wyniku gorączki,
upałów, intensywnych ćwiczeń, zmniejszonego spożycia płynów, osłabionego pragnienia lub braku
uczucia pragnienia (zwłaszcza u ludzi starszych).

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Produkt leczniczy stosuje się doustnie. Przed zastosowaniem, zawartość saszetki należy rozpuścić
w 200 ml gorącej, przegotowanej wody i ostudzić. W celu przygotowania większej objętości roztworu,
np. 500 ml należy rozpuścić 3 saszetki preparatu Gastrolit w 600 ml wody. Z uzyskanego roztworu
odmierzyć i dozować odpowiednią objętość zgodnie ze schematem dawkowania.

Zapobieganie wystąpieniu odwodnienia

Do zapobiegania wystąpienia odwodnienia stosuje się:

Osoby dorosłe, młodzież i dzieci powyżej 3 lat:
• 200 ml po płynnym stolcu (co odpowiada roztworowi z 1 saszetki proszku)

Dzieci poniżej 3 lat i niemowlęta:
• Czekając na konsultację lekarską można zastosować 10 ml/kg mc. po każdym stolcu

Dawkowanie w odwodnieniu

Należy zapoznać się ze wskazówkami w punkcie 4.4, kiedy powinno się skontaktować się z lekarzem.
Jeśli stan odwodnienia nie wymaga kontroli lekarza lub czekając na konsultację z lekarzem zaleca się
następujące dawkowanie:

Schemat dawkowania przedstawiono w poniższej w tabeli:

1 saszetkę preparatu Gastrolit należy zawsze rozpuścić w 200 ml gorącej, przegotowanej wody i
ostudzić. W celu przygotowania większej objętości roztworu, np. 500 ml należy rozpuścić 3
saszetki preparatu Gastrolit w 600 ml wody. Z uzyskanego roztworu odmierzyć i dozować
odpowiednią objętość zgodnie z poniższą tabelą.

Grupa wiekowa (masa
ciała)
Objętość roztworu preparatu Gastrolit

Dorośli • pierwsze 4 godziny
500 ml do 1000 ml do zaspokojenia pragnienia
• następnie około 200 ml po każdym płynnym stolcu
Młodzież, dzieci starsze,
powyżej 3. roku życia
• pierwsze 4 godziny
500 ml do zaspokojenia pragnienia
• następnie
około 100 ml do 200 ml po każdym płynnym stolcu
Dzieci 1-3 lat
(około 10–15 kg)
• pierwsze 4 godziny
zwykle 50 ml/kg mc. (500 ml do 750 ml)
• następnie
około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu (100 ml do 150 ml)
Niemowlęta ≥ 2-12
miesiąca życia
(około 5–10 kg)

• pierwsze 4–6 godzin
zwykle 50 do 100 ml/kg mc. (250 ml do 1000 ml)
• następnie
około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu (50 ml do 100 ml)

#### 4.3 Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
• Hiperkaliemia
• Ostra i przewlekła niewydolność nerek z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej
• Anuria
• Ciężkie odwodnienie
• Utrata przytomności
• Szok hemodynamiczny
• Niedrożność jelit
• Obfite wymioty

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

• Oliguria jest względnym przeciwwskazaniem do podawania płynów zawierających potas. U
pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi lub z sercową niewydolnością krążenia należy
zachować szczególną ostrożność ze względu na zawartość sodu w produkcie leczniczym.
• Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami wątroby bez zalecenia
lekarza.
• Niemowlęta karmione piersią lub mieszankami powinny nadal otrzymywać taki sam pokarm o ile
lekarz nie zaleci inaczej. Dzieci powyżej 1. roku życia powinny nadal spożywać dietę
odpowiednią do wieku o ile lekarz nie zaleci inaczej.
• Ze względu na zawartość glukozy, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u chorych na
cukrzycę.
• W razie wystąpienia wymiotów lub nieoddania moczu w ciągu 6 godzin po zastosowaniu
preparatu albo wystąpienia innych niepokojących objawów należy określić przyczynę tych
zaburzeń i podjąć odpowiednie leczenie.
• Ze względu na zawartość glukozy pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie
powinni przyjmować produktu leczniczego.
• Produkt leczniczy zawiera 12 mmol sodu w przygotowanym roztworze doustnym, co należy
wziąć pod uwagę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów kontrolujących
zawartość sodu w diecie.
• Produkt leczniczy zawiera potas, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną
czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.
• W trakcie terapii należy stosować dietę z ograniczoną zawartością sodu lub potasu

Pod opieką lekarza powinny się znaleźć:
• dzieci w wieku poniżej 3 roku życia,
• osoby, u których biegunka trwa dłużej niż 24-48 godzin,
• osoby z chorobą przewlekłą,
• osoby, u których występuje krew w kale,
• osoby, u których występują silne bóle brzucha,
• osoby, u których występują zmiany w stanie psychicznym (np. drażliwość, apatia lub letarg),
• osoby, u których występuje gorączka powyżej 39°C.

Doustna terapia nawadniająca jest niewystarczająca w przypadku silnego odwodnienia, może być wtedy
konieczna konsultacja lekarska i zastosowanie dożylnej terapii nawadniającej.
Objawami ciężkiego odwodnienia są szybki puls, trudności w oddychaniu, gorączka, ekstremalne
zmęczenie, skurcze mięśni, ból głowy, nudności, mrowienie kończyn, wymioty, splątanie, drgawki i
utrata przytomności.
U niemowląt ostra biegunka może powodować odwodnienie, co powoduje szybkie pogorszenie stanu
klinicznego, wymagające niezwłocznej konsultacji lekarskiej.

Kliniczna skala odwodnienia (Clinical Dehydration Scale, CDS)

Objawy kliniczne Odwodnienie
Lekkie Średnie Ciężkie
Stan ogólny Prawidłowy Dziecko spragnione,
niespokojne lub senne,
ale drażliwe przy
dotknięciu

Dziecko senne,
wiotkie, skóra zimna
lub spocona, śpiączka

Ubytek masy ciała <5% 5-10% >10%
Elastyczność skóry Nieznacznie
zmniejszona
Zmniejszona Znacznie zmniejszona

Pragnienie Normalne Pije łapczywie Pije słabo lub wcale
Oczy Prawidłowe Nieznacznie zapadnięte Znacznie zapadnięte
Błony śluzowe Wilgotne Klejące Suche
Łzy Normalna objętość Zmniejszona objętość Brak

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Ze względu na ryzyko hiperkaliemii produktu leczniczego nie należy podawać w skojarzeniu z lekami
zwiększającymi stężenie potasu w organizmie (m.in. diuretyki oszczędzające potas, inhibitory
konwertazy angiotensyny). Należy pamiętać, że biegunka może wpływać na wchłanianie wielu
produktów leczniczych.

#### 4.6 Wpływ na ciąże i laktację

Ciąża
Gastrolit może być stosowany u kobiet w okresie ciąży w zalecanych dawkach.

Karmienie piersią
Gastrolit może być stosowany u kobiet karmiących piersią w zalecanych dawkach.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Gastrolit nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną i nie ogranicza zdolności prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Sporadycznie występują zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (nudności, wymioty),
niekiedy hiperkaliemia.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Nie występuje przy zaleconym dawkowaniu.
W przypadku przedawkowania może wystąpić hiperwolemia, szczególnie u osób z zaburzeniami
czynności nerek. W takich przypadkach należy dokonać oceny stężeń elektrolitów we krwi
i zastosować odpowiednie postępowanie lecznicze, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Doustne sole nawadniające.
Kod ATC: A07CA

Czynność serca Prawidłowa Przyspieszona Znacznie
przyspieszona
Diureza Prawidłowa Prawidłowa Skąpomocz, oliguria

Gastrolit jest preparatem wieloelektrolitowym do nawadniania doustnego. Zawiera elektrolity, których
niedobór stwierdza się często w biegunkach u dzieci (Na+, K+, CI-, HCO3 -). Podany odpowiednio
wcześnie może zapobiec powstaniu kwasicy i zaburzeniom elektrolitowym, zwłaszcza w biegunkach
u niemowląt. Zawartość glukozy stanowi źródło energii dla pokrycia podstawowych potrzeb
organizmu oraz ułatwia wchłanianie elektrolitów. Substancje czynne zawarte w nalewce z rumianku
działają przeciwskurczowo i przeciwzapalnie.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Po podaniu doustnym glukoza ulega przemianie do CO2 i H2O, a pozostałe składniki wydalane są
głównie przez nerki i tylko w niewielkiej ilości z potem lub z kałem.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Brak

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

#### 6.3 Okres ważności

2 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

14 lub 15 saszetek po 4,15 g w tekturowym pudełku.

#### 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania

Zawartość saszetki należy rozpuścić w 200 ml gorącej, przegotowanej wody i po ostudzeniu podać
choremu do picia.
Wystąpienie osadu po rozpuszczeniu zawartości saszetki nie zmienia wartości terapeutycznej leku.
Podczas stosowania leku nie istnieje potrzeba zmiany stosowanego odżywiania. Niemowlęta karmione
piersią lub mieszankami odżywczymi mogą nadal otrzymywać taki sam pokarm. Również nie istnieje
konieczność zmiany sposobu odżywiania u dzieci powyżej 1 roku życia.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Polska

### 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/0123

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26.10.1993 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21.02.2014 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2601/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.