# Gaviscon o smaku mięty 150 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ pokarmowy / Na zgagę i refluks - Cena: 24,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/gaviscon-o-smaku-miety-150-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/gaviscon-o-smaku-miety-150-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. - Źródło treści produktowej: NIQ Brandbank ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990805754 - **Opakowanie:** 150 ml (but.) - **Producent:** RECKITT BENCKISER POLAND S.A. - **Dawka:** (500mg+267mg+160mg)/10ml - **Nazwa międzynarodowa:** Natrii alginas, Natrium bicarbonicum, Calcium carbonicum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas - **Moc:** (500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml - **Postać farmaceutyczna:** Zawiesina doustna - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Parabeny, Syntetyczne słodziki ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** RECKITT BENCKISER (POLAND) S.A. - **Adres:** Towarowa 7, 00-839 Warszawa, PL - **E-mail:** ConsumerHealth_PL@reckitt.com - **Telefon:** +48 22 211 26 92 - **Strona:** https://www.reckitt.com/offices/poland/ ## Opis Zgaga i kwaśne odbijanie po posiłku potrafią skutecznie zepsuć humor. Gaviscon to bez recepty zawiesina doustna, która szybko tworzy na treści żołądkowej ochronną warstwę i łagodzi objawy refluksu przez nawet do czterech godzin. Smak mięty dodatkowo orzeźwia. ## Wskazania Gaviscon pomaga na zgagę, odbijanie i uczucie niestrawności wywołane przez refluks żołądkowo-przełykowy. Pomoże też przy objawach refluksowego zapalenia przełyku. - zgaga po posiłkach lub przed snem - kwaśne odbijanie - niestrawność związana z refluksem, także w ciąży ## Działanie Działanie Gaviscon opiera się na fizycznej reakcji alginianu sodu z kwasem żołądkowym. Alginian żelowacieje w ciągu około trzech minut i tworzy lekką, prawie obojętną poduszkę unoszącą się na powierzchni treści pokarmowej. Bariera działa jak zawór, blokuje cofanie się kwaśnej zawartości żołądka do przełyku, dzięki czemu zgaga i parzenie za mostkiem szybko ustępują. Ochronna warstwa utrzymuje się do czterech godzin, więc możesz spać spokojniej lub wrócić do zajęć bez uciążliwego dyskomfortu. Substancje czynne nie przenikają do krwiobiegu, więc lek działa wyłącznie miejscowo w przewodzie pokarmowym. ## Dawkowanie Dawkowanie Gaviscon jest proste i zależy od wieku. Dorośli, osoby starsze oraz dzieci od 12. roku życia powinni pić 10–20 ml zawiesiny po każdym posiłku i na noc, nie przekraczając czterech dawek na dobę. Przed każdym użyciem mocno wstrząśnij butelką, a miarka dołączona do opakowania ułatwi precyzyjne odmierzenie porcji. Dzieci poniżej 12 lat mogą dostać ten lek wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy nie ustąpią po siedmiu dniach, udaj się do lekarza. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego leku, jeśli masz uczulenie na: - alginian sodu - wodorowęglan sodu - węglan wapnia - którykolwiek ze składników pomocniczych, w tym parahydroksybenzoesan metylu (E218) lub propylu (E216) ## Środki ostrożności Warto mieć na uwadze, że każde 10 ml zawiesiny dostarcza 143 mg sodu i 64 mg wapnia. Przy maksymalnej dawce, czyli 20 ml cztery razy dziennie, przyjmujesz aż 1144 mg sodu na dobę, co stanowi spory odsetek rekomendowanego dziennego limitu. Jeśli więc musisz ograniczać sól, masz chorobę nerek lub serca, skonsultuj się z lekarzem przed zakupem. Ostrożnie stosuj też przy hiperkalcemii, wapnicy nerek i nawracającej kamicy nerkowej z kamieniami wapniowymi. Gaviscon przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania, chyba że lekarz zaleci inaczej. Zawiesina nie zawiera glutenu ani cukru, ale ma w składzie parabeny (E218 i E216), które sporadycznie mogą wywołać reakcję alergiczną, czasem opóźnioną. ## Interakcje Gaviscon zawiera węglan wapnia, który może zmniejszać wchłanianie innych leków przez ściany przewodu pokarmowego. Trzymaj zatem co najmniej dwugodzinną przerwę między zawiesiną a innymi lekami doustnymi, by ich skuteczność nie spadła. Dotyczy to w szczególności antybiotyków z grupy tetracyklin i fluorochinolonów, digoksyny, tyroksyny, leków przeciwpsychotycznych, penicylaminy, beta-blokerów (atenolol, metoprolol, propranolol), glikokortykosteroidów, chlorochiny, estramustyny, bisfosfonianów oraz suplementów żelaza i ketokonazolu. ## Stosowanie u dzieci Dzieci od 12. roku życia przyjmują Gaviscon w tych samych dawkach co dorośli. Młodsze dzieci mogą go dostać wyłącznie po konsultacji z pediatrą. ## Ciąża i karmienie piersią Gaviscon możesz stosować w ciąży i podczas karmienia piersią. Obszerne badania kliniczne prowadzone na ponad pięciuset kobietach ciężarnych nie wykazały szkodliwego wpływu na matkę ani rozwijający się płód. Substancje czynne nie przenikają do mleka w ilości grożącej noworodkowi. Nie zgłaszano też wpływu tego leku na płodność. ## Prowadzenie pojazdów Po Gavisconie możesz normalnie prowadzić samochód i obsługiwać maszyny, bo lek nie wpływa na koncentrację ani zdolności psychomotoryczne. ## Działania niepożądane Gaviscon zazwyczaj nie daje niepożądanych objawów, ale bardzo rzadko u niektórych osób mogą pojawić się reakcje alergiczne. Uważaj na pokrzywkę, trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz nagłe zawroty głowy. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij przyjmowanie i udaj się do lekarza. Po przypadkowym wypiciu zbyt dużej ilości możesz odczuć wzdęcia i dyskomfort w nadbrzuszu. ## Przedawkowanie Przyjęcie większej niż zalecana ilości Gavisconu rzadko kończy się poważnymi zatruciami. Najczęściej pojawiają się wtedy wzdęcia i nieprzyjemne uczucie pełności w brzuchu. W razie silnych dolegliwości skontaktuj się z lekarzem, który zaleci leczenie objawowe. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz o czasie i nie wypijesz zaplanowanej dawki, po prostu ją pomiń. Nie nadrabiaj później podwójnej porcji, tylko wróć do zwykłego schematu przyjmowania. ## Przechowywanie Trzymaj butelkę w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wolno jej wystawiać na temperaturę wyższą niż 30°C ani przechowywać w lodówce czy zamrażać. Przed pierwszym otwarciem sprawdź, czy zabezpieczenie zakrętki nie zostało naruszone. ## Skład | Składnik | Ilość w 10 ml | | --- | --- | | Alginian sodu | 500 mg | | Wodorowęglan sodu | 267 mg | | Węglan wapnia | 160 mg | Pozostałe składniki: karbomer 974P, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), sacharyna sodowa, sodu wodorotlenek, olejek miętowy, woda oczyszczona. Zawiesina zawiera także sód i wapń. Nie zawiera cukru ani glutenu. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Gaviscon? Gaviscon łagodzi objawy refluksu żołądkowo-przełykowego, takie jak zgaga, odbijanie kwaśnym treścią oraz uczucie niestrawności. Sprawdza się po obfitych posiłkach i w ciąży, gdyż tworzy ochronną barierę na treści żołądkowej. ### Jak stosować Gaviscon zawiesinę? Dorośli, osoby starsze i dzieci od 12. roku życia powinni pić 10–20 ml po posiłkach i przed snem, maksymalnie cztery razy na dobę. Przed każdym użyciem butelkę trzeba dobrze wstrząsnąć. Dzieci poniżej 12 lat mogą dostać lek tylko na zlecenie lekarza. ### Czy Gaviscon jest na receptę? Nie, to lek OTC, czyli wydawany bez recepty. Możesz kupić go bezpośrednio w aptece, ale jeśli objawy nie ustąpią po siedmiu dniach, warto umówić się na wizytę. ### Czy Gaviscon można brać w ciąży? Tak, możesz go bezpiecznie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią. Badania na ponad pięciuset kobietach nie wykazały szkodliwego wpływu na matkę ani płód. Substancje czynne nie przenikają do mleka w ilości zagrażającej dziecku. ### Czy Gaviscon jest bezpieczny dla dzieci? Dzieci od 12. roku życia przyjmują te same dawki co dorośli. Młodsze dzieci powinny dostać go tylko po konsultacji z lekarzem. ### Jak długo można stosować Gaviscon? To lek na krótki okres. Jeśli po siedmiu dniach nie czujesz poprawy, udaj się do lekarza. ### Dlaczego między Gavisconem a innymi lekami trzeba zachować przerwę? Węglan wapnia w składzie zmniejsza wchłanianie innych leków z przewodu pokarmowego. Dlatego między Gavisconem a innymi lekami doustnymi trzeba zachować co najmniej dwugodzinną przerwę. ### Czy Gaviscon zawiera cukier? Nie, zawiesina jest wolna od cukru i glutenu. Zawiera natomiast sód, wapń oraz parabeny (E218 i E216), które mogą wywołać alergię. ## Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki ## Ulotka dla pacjenta ### 1. CO TO JEST LEK GAVISCON O SMAKU MIĘTY I W JAKIM CELU SIĘ GO? STOSUJE Lek Gaviscon o smaku mięty należy do grupy leków nazywanych „środkami hamującymi refluks żołądkowo-przełykowy”, który tworzy ochronną warstwę utrzymującą się na powierzchni treści żołądkowej do 4 godzin zapobiegając cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej z żołądka, co powoduje ból i uczucie dyskomfortu w przełyku. Gaviscon o smaku mięty jest stosowany w leczeniu objawów refluksu żołądkowo--przełykowego, takich jak odbijanie, zgaga i niestrawność (związana z refluksem), na przykład po posiłkach lub w czasie ciąży, a także u pacjentów z objawami związanymi z refluksowym zapaleniem przełyku. ### 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GAVISCON O SMAKU MIĘTY Kiedy nie stosować leku Gaviscon o smaku mięty jeśli - u pacjenta stwierdzono reakcje alergiczne (nadwrażliwość) na którykolwiek składnik leku objawiające się jako trudności w oddychaniu lub wysypki skórne (patrz dalsze informacje na pełnej liście działań niepożądanych). Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek zawiera sód (143 mg/10 ml) i wapń (64 mg/10 ml). Maksymalna zalecana dobowa dawka tego leku zawiera 1144 mg sodu (składnika soli kuchennej) i 512 mg wapnia Odpowiada to 57% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Każda maksymalna zalecana dawka zawiera 320 mg wapnia węglanu. Jest to dawka 20 ml przyjmowana cztery razy na dobę. Lek Gaviscon o smaku mięty jest wskazany do krótkotrwałego podawania chyba, że lekarz zaleci inaczej. W razie przyjmowania leku Gaviscon o smaku mięty w codziennej diecie przez długi czas lub regularnego stosowania tego leku, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku chorób nerek lub serca, gdyż zwiększona zawartość soli zwiększa ryzyko tych chorób. Jeśli objawy nie ustępują po siedmiu dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. Lek Gaviscon o smaku mięty a inne leki Nie należy stosować tego leku w ciągu dwóch godzin od doustnego przyjęcia innych leków, ponieważ może to wpływać na skuteczność niektórych leków. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty. Ciąża i karmienie piersią Lek ten można stosować podczas ciąży i karmienia piersią. Ważne informacje o niekórych składnikach leku Gaviscon o smaku mięty Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218) i propylu (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione). ### 3. JAK STOSOWAĆ LEK GAVISCON O SMAKU MIĘTY? Do stosowania doustnego. Lek należy wstrząsnąć przed użyciem. Dorośli w tym osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku 12 lat i powyżej: 10–20 ml po posiłkach i przed snem (do czterech razy na dobę). Dzieci w wieku poniżej 12 lat: podawać tylko po konsultacji z lekarzem. Zażycie większej niż zalecana dawki leku Gaviscon o smaku mięty Niekorzystne działanie przy zbyt dużej dawce leku jest mało prawdopodobne. Jednakże lek może powodować uczucie wzdęcia i dyskomfortu w jamie brzusznej. Jeśli ono nie mija, należy skontaktować się z lekarzem. Pominięcie zażycia leku Gaviscon o smaku mięty W przypadku pominięcia dawki leku, nie należy stosować podwójnej dawki przy kolejnym jego podaniu. Należy kontynuować leczenie tak jak dotychczas. ### 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, Gaviscon o smaku mięty może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią działania niepożądane należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): Nadwrażliwość i reakcje alergiczne. Objawami mogą być: wysypki skórne, świąd, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowilub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK GAVISCON O SMAKU MIĘTY? PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI. Nie stosować leku Gaviscon o smaku mięty po upływie terminu ważności (miesiąc/rok) zamieszczonego na oznakowaniu opakowania po napisie „EXP”. Data oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przed pierwszym użyciem leku sprawdzić zabezpieczenie na zakrętce czy nie jest odłamane. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE Co zawiera lek Gaviscon o smaku mięty Substancjami czynnymi leku w każdej dawce 10 ml są 500 mg sodu alginianu, 267 mg sodu wodorowęglanu oraz 160 mg wapnia węglanu. Inne składniki leku to karbomer 974P, metylu (E218) i propylu (E216) parahydroksybenzoesan, sacharyna sodowa, sodu wodorotlenek, olejek miętowy oraz woda oczyszczona. Lek ten nie zawiera cukru i glutenu. Jak wygląda lek Gaviscon o smaku mięty i co zawiera opakowanie Gaviscon o smaku mięty jest białawą zawiesiną o zapachu i smaku mięty. Dostępne opakowania: butelka o pojemności 150 ml, 200 ml, 250 ml lub 300 ml. Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Importer RB NL Brands B.V. WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Holandia W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: tel. (22) 211 26 92 Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria Gaviscon Liquid Mint Suspension zum Einnehmen Bułgaria GAVISCON COOL MINT LIQUID 500 mg/10 ml + 267 mg/10ml + 160 mg/10 ml oral suspension (ГАВИСКОН МЕНТА ЛИКВИД 500 mg/10 ml + 267 mg/10ml + 160 mg/10 ml перорална суспензия) Dania Galieve Cool Mint Finlandia Galieve Mint oraalisuspensio Islandia Galieve Cool Mint, mixtúra, dreifa Niemcy Gaviscon Liquid Mint 500 mg / 267 mg / 160 mg Suspension zum Einnehmen Norwegia Galieve mikstur, suspensjon, med peppermyntesmak Rumunia GAVISCON MENTOL suspensie orală Słowenia Gaviscon z okusom mentola 50,0 mg/26,7 mg/16,0 mg v 1 ml peroralna suspenzija Szwecja Galieve Mint oral suspension Węgry Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2026 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23303/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gaviscon o smaku mięty, (500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml, zawiesina doustna ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 10 ml produktu leczniczego zawiera 500 mg sodu alginianu, 267 mg sodu wodorowęglanu, 160 mg wapnia węglanu. Substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E218) 40 mg/10 ml i propylu parahydroksybenzoesan (E216) 6 mg/10 ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Biaława zawiesina o zapachu i smaku mięty. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak odbijanie, zgaga i niestrawność, na przykład po posiłkach lub w czasie ciąży. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i powyżej: 10–20 ml po posiłkach i przed snem (do 4 razy na dobę). Dzieci i młodzież: Dzieci w wieku poniżej 12 lat: podawać tylko po konsultacji z lekarzem. Czas trwania leczenia: Jeśli objawy nie ulegną poprawie po siedmiu dniach, stan pacjenta należy ponownie zweryfikować. Szczególne grupy pacjentów Osoby w podeszłym wieku: dostosowanie dawkowania w tej grupie wiekowej nie jest konieczne. Zaburzenia czynności wątroby: Nie są konieczne żadne modyfikacje dawki. Niewydolność nerek: Należy zachować ostrożność, jeśli konieczna jest dieta o bardzo ograniczonej zawartości soli (patrz punkt 4.4). Sposób podawania Do stosowania doustnego. #### 4.3 Przeciwwskazania Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną nadwrażliwością na sodu alginian, sodu wodorowęglan i wapnia węglan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, w tym parahydroksybenzoesan metylu (E218) i parahydroksybenzoesan propylu (E216) (patrz punkt 4.4). #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeżeli objawy nie ustępują po siedmiu dniach leczenia, stan pacjenta powinien być ponownie zweryfikowany. W przypadku dzieci w wieku poniżej 12 lat patrz punkt 4.2. Produkt leczniczy zawiera 143 mg sodu i 64 mg wapnia na każde 10 ml dawki, co odpowiada 7% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu. Maksymalna dobowa dawka tego produktu zawiera 1144 mg sodu (jako składnika soli kuchennej) i 512 mg wapnia, co odpowiada 57% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu. Dawka ta opiera się na dawce 20 ml przyjmowanej cztery razy na dobę. Uważa się, że ten produkt ma wysoką zawartość sodu. Należy to wziąć pod uwagę szczególnie u pacjentów na diecie ubogosodowej (np. w niektórych przypadkach zastoinowej niewydolności serca i niewydolności nerek). Wapń: każda maksymalna zalecana dawka zawiera 320 mg wapnia węglanu. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z hiperkalcemią, wapnicą nerek i nawracającą kamicą nerkową z kamieniami zawierającymi wapń. Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione). #### 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Ze względu na zawartość węglanu wapnia, który działa jako środek zobojętniający, należy rozważyć zachowanie dwugodzinnego odstępu pomiędzy przyjęciem produktu leczniczego Gaviscon o smaku mięty a podaniem innych produktów leczniczych, zwłaszcza tetracyklin, digoksyny, fluorochinolonów, soli żelaza, ketokonazolu, neuroleptyków, tyroksyny, penicylaminy, beta-adrenolityków (atenololu, metoprololu, propranololu), glikokortykosteroidów, chlorochiny, estramustyny i bisfosfonianów. Patrz punkt 4.4. #### 4.6 Ciąża i laktacja Ciąża Badania kliniczne przeprowadzone na ponad 500 kobietach w ciąży, a także duża ilość danych z doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie wskazują na toksyczność substancji czynnych, ani na ich toksyczność dla płodu/noworodka. Gaviscon o smaku mięty może być stosowany w czasie ciąży, jeślli wymaga tego stan kliniczny. Karmienie piersią: Nie wykazano wpływu substancji czynnych na karmione piersią noworodki/dzieci przez leczone matki. Gaviscon o smaku mięty może być stosowany w czasie karmienia piersią. Płodność: Badania przedkliniczne wykazały, że alginian nie ma negatywnego wpływu na płodność ani reprodukcję rodziców lub potomstwa. Dane kliniczne wskazują, że Gaviscon o smaku mięty nie ma wpływu na płodność człowieka. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu Gaviscon o smaku mięty nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane związane ze stosowaniem sodu alginianu, sodu wodorowęglanu i wapnia węglanu przedstawiono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10,000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W obrębie każdej grupy częstości występowania, działania niepożądane przedstawione są według malejącej ciężkości. Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działanie niepożądane Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Reakcje nadwrażliwości, takie jak reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne oraz pokrzywka Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko Zaburzenia oddechowe, takie jak skurcz oskrzeli. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Objawy W wypadku przedawkowania pacjent może odczuwać dyskomfort w jamie brzusznej i wzdęcie brzucha. Postępowanie W wypadku przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Kod ATC: A02BX13. Inne leki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku. #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Po zażyciu produkt leczniczy reaguje natychmiast z kwasem solnym w żołądku tworząc warstwę alginianowego żelu o prawie obojętnym pH w 3 minuty, która utrzymuje się na powierzchni treści żołądkowej skutecznie hamując refluks żołądkowo-przełykowy do 4 godzin. W ciężkich przypadkach sama warstwa leku zamiast treści żołądkowej może przemieścić się wstecznie do przełyku. W przełyku wywiera ona działanie łagodzące. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Mechanizm działania produktu leczniczego wynika z właściwości fizycznych substancji czynnych i nie zależy od jego wchłaniania do krążenia układowego. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie zgłoszono istotnych danych przedklinicznych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych karbomer 974P metylu parahydroksybenzoesan (E218) propylu parahydroksybenzoesan (E216) sacharyna sodowa olejek miętowy sodu wodorotlenek woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności Okres ważności: 2 lata. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła oranżowego z zamknięciem z polipropylenu z zabezpieczeniem gwarancyjnym i z uszczelka z LDPE z dozownikiem z polipropylenu z podziałkami o wartościach 5 ml, 10 ml, 15ml, i 20 ml lub z łyżką miarową (z krystalicznego polistyrenu) z podziałkami o wartościach 2,5 ml i 5 ml. Butelki zawierają po 100, 150, 200, 250, 300, 500 lub 600 ml zawiesiny. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. Pudełko tekturowe i dozownik lub łyżka miarowa nie muszą być dostępne na wszystkich rynkach/we wszystkich wielkościach opakowań. #### 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Nie są wymagane. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Polska ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2010-08-10 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 2016-06-17 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ##### 21.03.2026 r. Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23303/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.